Vendiol

Вендиол е комбиниран орален контрацептив, съшо наричан "таблетката". Комбинираните контрацептивни таблетки Ви предпазват от забременяване по три начина. Тези хормони: предотвратяват отделянето на яйцеклетка от яйчника всеки месец (овулация), също сгостяват секрета (в маточната шийка) като правят по-трудно достигането на сперма до яйцеклетката, променят маточната лигавица, като я правят по-невъзприемчива за зрялата яйцеклетка. Какво трябва да знаете, преди да използвате Вендиол Общи бележки Преди да започнете да използвате Вендиол, трябва да прочетете информациита за кръвни съсиреци в точка 2. Особено важно е да прочетете симптомите за кръвен сьондек -вж точка 2 „Кръвни съсиреци").

Преди да започнете приема на Вендиол, Вашият лекар ще Ви зададе някой въпроси по отношение на личного Ви здравословно състояние, както и на близките Ви роднини. Лекарят може също така да Ви измери кръвното налягане и в зависимост от Вашето състояние да назначи и някакви други изследвания. В тази листовка са описани различни ситуации, при които трябва да спрете употребата на Вендиол или надеждността на таблетките намалява. В такива случаи не трябва да имате полови контакти или трябва да предпримете допънителни нехормонали контрацептивни мерки, напр. да използвате презерватив или друг бариерен метод. Не използвайте ритъмния метод или метода с измерване на температурата. Тези методи не са надеждни, защото Вендиол влияе на месечните промени в цервикалния мукус. Вендиол, както другите хормонални контрацептиви, не предпазва срещу HIV инфекция (СПИН) или всяка друга инфекция предавана по полов път. Не приемайте Вендиол Не трябва да приемате Вендиол, ако страдате от някое от състоянията изброени по-долу. Ако страдате от някое от тези заболявания трябва да уведомите Вашия лекар. Той ще обсъди с Вас каква друга форма на контрацепция би била по-подходяща. ако сте алергични към гестоден или етинилестрадиол, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). - яко имате (или някога сте имали) кръвен съсирек в кръвоносен съд в краката (дъбока венозна тромбоза (ДВТ)), белите дробове (белодробна емболия (БЕ)) или други органи; - ако знаете, че имате заболяване, засягащо кръвосъсирването - например недостиг на протеин С, недостиг на протеин S, недостиг на антитромбин III, Фактор V на Leiden или антифосфолипидни антитела; - ако се нуждаете от операция или ако сте обездвижени за дълъг период от време (вижте точка „Кръвни съсиреци"); ако някога сте имали стрдечен инфаркт или инсулт; ако имате (или някога сте имали) стенокардия (заболяване, което причинява силна болка в областта на гръдния кош и може да бъде првия признак на сърдечен инфаркт) или преходна исхемична атака (ПИА - преходни симптоми на инсулт); ако имате някое от следните заболявания, които могат да увеличат риска от образуване на съсирек в артериите: - тежък диабет с увреждане на кръвоносните съдове - много високо кръвно налягане - много високо ниво на мазнини в кръвта (холестерол или триглицериди) заболяване, известно като хиперхомоцистеинемия ако имате (или някога сте имали) вид мигрена, наречена „мигрена с аура"; ако имате или някога сте имали нарушения на окото (напр. заболяване на ретината наречено ретинопатия) ако имате чернодробни тумори или някога сте имали такива ако имате чернодробно заболяване или някога в миналото сте имали такова, и чернодробната Ви функция все още не е нормализирана ако имате (сте имали) възпаление на панкреаса (панкреатит) ако бъбреците Ви не функционират добре (бъбречна недостатъчност) ако имате или подозирате, че имате рак на гордите или друг рак, например рак на яйчниците, рак на маточната шийка или рак на матката ако имате необяснимо вагинално корвене омбитасвир/паритапревир/ритоновир и дазабувир, или глекапревир/пибрентасвир точка „Други лекарства и Вендиол"). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате Вендиол. * РЕПУБЛАКА БОВ

| Кога трябва да се свържете с Вашия лекар? Потрете спешна медицинска помощ - ако забележите възможни признаци за образуване на кръвен съсирек в крака (т.е. дълбока венозна тромбоза), на кръвен съсирек в белия дроб (т.е. белодробна емболия), за срдечен инфаркт или инсулт (вижте точка „Кръвни съсиреци" по-долу). ! За описание на симптомите на тези сериозни нежелани реакции, моля вижте "Как да разпознаем кръвен съсирек". Информирайте Вашия лекар, яко страдате от някое от следните заболявания В някои случаи трябва да обърнете специално внимание при употребата на Вендиол или който и да е друг комбиниран хормонален контрацептив, и може да е необходимо редовно да се преглеждате при Вашия лекар. Ако някое от следните състояния се отнася за Вас, трябва да уведомите Вашия лекар преди да започнете да използвате Вендиол. Трябва също да информирате Вашия лекар и ако заболяването се развие или се влоши, докато използвате Вендиол. ако имате болест на Крон или улцерозен колит (хронична възпалителна болест на червата); ако имате системен лупус еритематодес (СЛЕ - заболяване, засягащо Вашата естествена защитна система); ако имате хемолитично-уремичен синдром (ХУС - нарушение на кръвосъсирването, причиняващо бъбречна недостатъчност); ако имате сърповидно-клетъчна анемия (наследствено заболяване на червените кръвни клетки); ако имате повишени нива на мазнини в кръвта (хипертриглицеридемия) или фамилна анамнеза за това заболяване. Хипертриглицеридемията е свързана с повишен риск от развитие на панкреатит (възпаление на панкреаса); ако се нуждаете от операция или сте обездвижени за дълъ период от време (вижте точка 2 „Кръвни съсиреци"); ако току-що сте родили, сте изложени на повишен риск от образуване на кръвни съсиреци; Трябва да попитате Вашия лекар колко време след раждане можете да започнете да приемате Вендиол; ако имате възпаление въ вените под кожата (повърхностен тромбофлебит); ако имате разширени вени; ако близък роднина има или е някога имал рак на гордата; ако имате заболяване на черния дроб или жлъчния мехур; ако имате диабет; ако имате депресия или промени в настроението; ако имате епилепсия (вж. "Други лекарства и Вендиол"); ако имате заболяване, което е възникнало за први път по време на бременността или по време на предходна употреба на полови хормони (например, загуба на слуха, порфирия (заболяване на кръвта), гестационен херпес (обрив на кожата с мехури по време на бременността), хорея на Сиденхам (заболяване на нервите с неволни движения на тялОто); ако имате или някога сте имали хлоазма (жълто-кафяви пигментни петна, наречени „петна на бременността", най-вече по лицето). В такъв случай избягвайте пряк контакт със слънчева светлина или ултравиолетови лъчи; яко имате наследствен ангиоедем, лекарствата, съдържащи естрогени, могат да предизвикат появата или да влошат симптомите на ангиоедем. Трябва незабавно лотренте лекаря си, ако усетите симптоми на антиоедем, като подуване на про ЕнИЯ по Лаз, н/или фаринкса, и/или затруднено преглъщане или уртикария, заедно със задуя СТВАТА КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ

Ако се използва комбиниран хормонален контрацептив, като Вендиол, рискът от образуване на кръвни съсиреци е по-висок, отколкото ако не се използва такъв контрацептив. В редки случаи кръвен съсирек може да блокира кръвоносни съдове и да причини сериозни проблеми. Кръвни съсиреци може да се образуват във вените (наричани „венозна тромбоза", венозна тромбоемболия" или ВТЕ) в артериите (наричани артериална тромбоза", артериална тромбоемболия" или АТЕ). Възстановяването от кръвни съсиреци не винаги е пълно. Рядко може да има сериозни, продължителни ефекти или, много рядко, те могат да са фатални. Важно е да помните, че общият риск от увреждащ кръвен съсирек вследствие на Вендиол е малък. КАК ДА РАЗПОЗНАЕТЕ КРЪВЕН СЪСИРЕК Потърсете спешна медицинска помощ, ако забележите някой от следните признаци или симптоми. Имате ли някой от тези признаци? - оток на единия крак или по продължение на вена в крака или ходилото, особено когато това е спроводено от: болка или болезненост в крака, която може да се усеща само при ставане или ходене затопляне на засегнатия крак промяна в цвета на кожата на крака, напр. става блед, червен или син внезапен необясним задух или ускорено дишане; внезапна кашлица без видима причина, при която може да се откашля кръв; - остра болка в гръдния кош, която може да се усили при дълбоко вдишване; - силно прималяване или замайване; ускорен или неправилен сърдечен ритъм; - силна болка в стомаха; Ако не сте сигурни, говорете с лекар, тъй като някои от тези симптоми, като кашлица или задух могат да се объркат с по-леко заболяване, като инфекция на дихателните пътища (напр. простуда). Симптоми, които най-често се получават в едното око: внезапна загуба на зрение или - неболезнено замгляване на зрението, което може да прогресира до загуба на зрение болка, дискомфорт, напрежение, тежест в гръдния кош - усещане за стягане или тежест в грдите, ръката или под гръдната кост; усещане за ситост, лошо храносмилане или задавяне; дискомфорт в горната част на тялото, разпространяващ се към грба, челюстта, глото, ръката и стомаха; - изпотяване, гадене, повръщане или замаяност; прекомерна слабост, безпокойство или задух; ускорен или неправилен сърдечен ритъм От какво е възможно да страдате? Дъбока венозна тромбоза Белодробна емболия Ретинална венозна тромбоза (кръвен съсирек в окото) Инфаркт НАЛУІЛКА БО

внезапна слабост или изтриване на лицето, ръката или крака, особено от едната страна на тялото; внезапно объркване, затруднен говор или затруднено разбиране; внезапно затруднено виждане с едното или и с двете очи; внезапно затруднение при ходене, замаяност, загуба на равновесие или координация; внезапно, тежко или продължително главоболие без известна причина; загуба на съзнание или припадък със или без грч. Понякога симптомите на инсулт могат да бъдат краткотрайни с почти незабавно и пълно възстановяване, но Вие все пак трябва да потърсите спешна медицинска помощ, тъй като може да имате риск от друг инсулт. оток и леко посиняване на крайник; силна болка в стомаха („остър корем") Инсулт Кръвни съсиреци, блокиращи други кръвоносни съдове КРЪВНИ С'ЪСИРЕЦИ ВЪВ ВЕНА Какво може да се случи, ако кръвен съсирек се образува във вена? Употребата на комбинирани хормонални контрацептиви е свързана с увеличение на риска от образуване на кръвни съсиреци във вените (венозна тромбоза). Тези нежелани реакции обаче са редки. Най-често те се получават през първата година на употреба на комбиниран хормонален контрацептив. Ако кръвен съсирек се образува във вена в крака или ходилото, той може да причини дълбока венозна тромбоза (ДВТ). Ако кръвен съсирек премине през крака и попадне в белия дроб, той може да причини белодробна емболия. Много рядко съсирек може да се образува във вена в друг орган, например в окото (ретинална венозна тромбоза). Кога рискът от образуване на кръвен съсирек във вена е най-висок? Рискът от образуване на кръвен съсирек въ вена е най-висок в првата година от приема на комбиниран хормонален контрацептив за први път. Рискът може също да бъде по-висок, ако подновите приема на комбиниран хормонален контрацептив (същия или различен продукт) след прекъсване от 4 седмици или повече. След првата година рискът намалява, но е винаги малко по-висок, отколкото ако не използвате комбиниран хормонален контрацептив. Когато прекратите приема на Вендиол, рискът от образуване на кръвен съсирек при Вас се връща към нормалното в рамките на няколко седмици. Какъв е рискът от образуване на кръвен съсирек? Рискът зависи от Вашия естествен риск от ВТЕ и от вида комбиниран хормонален контрацептив, който използвате. употреба на Вендиол е малък. От 10 000 жени, които не използват никакъв комбиниран хормонален контрацептив и не са бременни, около 2 ще развият кръвен съсирек в рамките на една година. ПРИЛИКА БОЛА!

- От 10 000 жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив, съдържащ левоноргестрел, норетистерон, или норгестимат, около 5-7 ще развият кръвен съсирек в рамките на една година. От 10 000 жени, конто използват комбиниран хормонален контрацептив, съдържащ дезогестрел, като Вендиол, между 9 и 12 жени ще развият кръвен съсирек в рамките на една година. Рискът от образуване на кръвен съсирек варира според Вашата лична история на заболяванията (вж. „Фактори, които увеличават риска Ви от образуване на кръвен съсирек" по-долу). Риск от образуване на кръвен съсирек в рамките на една година Жени, които не използват комбиниран хормонален Около 2 на 10 000 жени контрацептив под формата на хапче/пластир/пръстен и не са бременни Жени, които използват комбиниран хормонален Около 5-7 на 10 000 жени контрацептив под формата на хапче, съдържащ левоноргестрел, норетистерон или норгестимат Жени, които използват Вендиол Около 9-12 на 10 000 жени Фактори, конто увеличават риска от образуване на кръвен съсирек във вена при Вас Рискът от образуване на кръвен съсирек при Вендиол е малък, но някой условия го повишават. Рискът за Вас е по-висок: ако имате наднормено тегло (индекс на телесна маса (ИТМ) над 30 kg/m?); ако някой от Вашите най-близки роднини е имал кръвен съсирек в крака, белите дробове или друг орган, когато е бил млад (напр. под 50 години). В този случай може да имате наследствено заболяване на кръвосъсирването; ако трябва да Ви се направи операция, или ако сте обездвижени за дътъ период от време поради травма или заболяване, или ако кракът Ви е в гипсова превръзка. Може да се наложи употребата на Вендиол да се прекрати няколко седмици преди операция или докато сте по-малко подвижни. Ако трябва да прекратите приема на Вендиол, попитайте Вашия лекар кога можете да започнете да го използвате отново. с напредване на взрастта (особено над 35 години); ако сте родили преди по-малко от няколко седмици. Колкото повече заболявания имате, толкова повече се повишава рискът от образуване на кръвен съсирек. Пътуване със самолет (>4 часа) може временно да повиши риска от образуване на кръвен съсирек при Вас, особено ако имате някои от другите изброени фактори. Важно е да кажете на Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася за Вас, дори ако не сте сигурна. Вашият лекар може да реши, че употребата на Вендиол трябва да се прекрати. Кажете на Вашия лекар, ако някое от горните условия се промени, докато използвате Вендиол, например близък Ваш роднина получи тромбоза по неизвестна причина; или ако теглото Ви много се увеличи. КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ В АРТЕРИЯ Какво може да се случи, ако кръвен съсирек се образува в артерия? Подобно на кръвния съсирек във вена, един съсирек в артерня може да причини сердим АЕНЦИЯ ПО ЛЕра, проблеми. Така например, той може да причини сърдечен инфаркт или инсулт. Фактори, конто увеличават риска от образуване на кръвен съсирек в артерия при Вас ГОЛУБІЛКА ВЧИН

Важно е да се отбележи, че рискът от сърдечен инфаркт или инсулт поради употребата на Вендиол е много малък, но може да се повиши: с напредване на взрастта (след около 35 години); ако пушите. Когато използвате комбиниран хормонален контрацептив като Вендиол, препоръчително е да спрете да пушите. Ако не Ви є взможно да спрете да пушите и сте на възраст над 35 години, Вашият лекар може да Ви посъветва да използвате различен вид контрацептив; ако имате наднормено тегло; ако имате високо кръвно налягане; ако някой от Вашите най-близки роднини е имал сърдечен инфаркт или инсулт в млада взраст (под 50 години). В този случай рискът от получаване на стрдечен инфаркт или инсулт може да е по-висок и при Вас. ако Вие или някой от най-близките Ви роднини имате високо ниво на мазнини в кръвта (холестерол или триглицериди); ако получите мигрена, особено мигрена с аура; ако имате проблем със сърцето (клано заболяване, ритъмно състояние, наречено предсърдно мъждене) ако имате диабет. Ако имате повече от едно от тези заболявания или ако някои от тях са особено тежки, рискът от развиване на кръвен съсирек може да се увеличи дори още. Кажете на Вашия лекар, ако някое от горните стояния се промени, докато използвате Вендиол, например започнете да пушите, близък Ваш роднина получи тромбоза по неизвестна причина, или ако теглото Ви много се увеличи. Таблетката и рак Рак на гордата се наблюдава малко по-често при жени използващи комбинирани таблетки, но не известно дали това се дължи на лечението. Например, възможно е повече тумори да се диагностицират при жени приемащи комбинирани таблетки, защото те се преглеждат по-често при лекаря си. Появата на рак на грата постепенно намалява след спиране приема на комбинирани хормонални контрацептиви. Важно е редовно да проверявате грдите си и ако установите някаква бучка да се свържете с Вашия лекар. Сьобщавано е за редки случаи на доброкачествени чернодробни тумори и дори по-малко случаи на злокачествени чернодробни тумори при жени употребяващи таблетката. Свържете се с лекаря си, ако усетите необичайна силка болка в корема. Психични нарушення Някои жени, които използват хормонални контрацептиви, включително Вендиол, съобщават за депресия или депресивно настроение. Депресията може да бъде сериозна и понякога да доведе до мисли за самоубийство. Ако получите промени в настроението и симптоми на депресия, при първа възможност се свържете с лекаря си за допълнителна медицинска консултация. Ктрвене между менструалните цикли През първите няколко месеца откакто започнете да приемате Вендиол е възможно да имате неочаквано кървене (кървене извън периода, в който приемате плацебо). Ако кървенето възниква повече от няколко месеца или ако започне след няколко месеца, Вашият лекар трябва да проучи причината. Какво трябва да направите, ако в периода, когато приемате плацебо няма кървене Ако сте приели всички таблетки правилно, не сте имали случаи на повръщане или тежка диария и не сте приемали други лекарства, много малко вероятно е да сте бременна. Веднага се свържете с Вашия лекар. Не започвайте следващата блистерна лента, докато Ако очакваното корвене не се появи два последователни пъти, възможно е да сте бродед дЕНЦИя ПО ЛЕк уверите, че не сте бременна. Други лекарства и Вендиол

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Също така, съобщете на всеки лекар или стоматолог, който Ви предписва друго лекарство (или на фармацевта), че използвате Вендиол. Те могат да Ви кажат дали е необходимо да вземете допълнителни контрацептивни мерки (например, презервативи) и, ако това е нужно, за какъв период от време. Не използвайте Вендиол, ако имате хепатит С и приемате лекарствени продукти, съдържащи омбитасвир/паритапревир/ритоновир и дазабувир, или глекапревир/пибрентасвир, тъй като това може да доведе до повишаване на резултатите при изледвания на функцията на черния дроб (повишаване на чернодробните ензими АЛТ). Вашият лекар ще Ви предпише друг вид контрацепция, преди да започнете лечение с тези лекарствени продукти. Може да се започне отново прием на Вендиол приблизително 2 седмици след прекратяване на това лечение. Вижте точка „Не приемайте Вендиол". Някои лекарства могат да окажат влияние върху концентрациите на Вендиол в кръвта и да понижат ефективността му за предпазване от забременяване или да причинят неочаквано кървене. Те включват лекарства, използвани за лечение на епилепсия (напр. примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат); туберкулоза (напр. рифампицин); вирусни инфекции с ХИВ и хепатит С (т.нар. протеазни инхибитори и ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, като ритонавир, невирапин, ефавиренц); повишаване на кръвното налягане в белодробните съдове (бозентан); нарушения на съня (модафинил); лечение на симптомите на артроза (еторикоксиб); билковото лекарство, известно като жълт кантарион (Hypericum perforatum). Ако вече приемате или ако искате да приемате жлт кантарион, посъветвайте се с Вашия лекар, тъй като Вендиол обвити таблетки може да не са подходящи за Вас. някои инфекции (напр, гризеофулвин); Вендиол може да повлияе ефикасността на други лекарства, например циклоспорин (лекарство, използвно за предотвратяване отхвърлянето на присадени тъкани след трансплантация), антиепилептика ламотрижин (може да доведе до повишена честотата на припадъци), тизанидин (лекарство, използвано за лечение на мускулна спастичност), теофилин (лекарство за лечение на астма). Лабораторни изеледвания Ако е необходимо да Ви бъде направено изледване на кръвта, уведомете лекаря или персонала в лабораторията, че приемате таблетката, тъй като оралните контрацептиви могат да повлият резултатите от някои изследвания. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не трябва да използвате Вендиол, когато сте бременна. Ако забременеете или смятате, че може да сте бременна, незабавно спрете приема на Вендиол и се консултирайте с Вашия лекар- таблетката трябва да го обсъдите с Вашия лекар. Вендиой не трябва да се приема по време на кормене. Ако кормите и искате да призматия По. р Шофиране и работа с машини Вие можете да шофирате или работите с машини, докато използвате Вендиол. T MUAKA tiE

Вендиол съдържа лактоза и съисет жълто Във Вендиол, жлтите активни филирани таблетки съдържат 40,118 mg лактоза монохидрат, а зелените неактивни таблетки съдържат 37.26 mg безводна лактоза на филмирана таблетка. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт. Зелените, неактивни филмирани таблетки (плацебо) съдържат оцветителя „сънсет жълто", който може да причини алергични реакции.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Всеки блистер съдържа 24 жълти филмирани таблетки и 4 зелени плацебо филмирани таблетки. Таблетките Вендиол, оцветените в два различни цвята, са последователно подредени. Една блистерна лента съдържа 28 таблетки. Приемайте по една таблетка Вендиол всеки ден, ако е необходимо, с малко вода. Можете да приемате таблетки съ или без храна, но е необходимо да приемате таблетките всеки ден по приблизително едно и също време. Не приемайте погрешно таблетките: приемайте жлтите таблетки през първите 24 дни и след това зелените таблетки през последните 4 дни. Вие трябва след това веднага да започнете прием от нова блистерна лента (24 жлти и след това 4 зелени таблетки). Следователно няма прекъсване между двете блистерни ленти. Поради разликата в съдържанието на таблетките, необходимо е приемът да започне с првата таблетка в горния ляв край и да приемате таблетките всеки ден. За правилната последователност, следвайте посоката на стрелките върху блистерната лента. Подготовка на блистерната лента За да можете да следите приема, има седмични стикерни лентички, на конто са отбелязани 7-те дни от седмицата. Изберете седмичната стикерна лентичка с начало деня, в който започвате приема на таблетките. Например, ако започвате в сряда, използвайте седмичната стикерна лентичка, която започва със „Ср". Преместете символа " → " от лентичката върху същия символ от блистерната карта и поставете лентичката в зоната, очертана с черна линия. Всеки ден ще се изравни с ред от таблетки. Сега над всяка таблетка има ден от седмицата и можете да видите дали сте приела таблетката за съответния ден. Следвайте посоката на стрелката върху опаковката докато приемете всичките 28 таблетки. През 4-те дни, когато приемате зелените плацебо таблетки (плацебо дни), трябва да настъпи ктрвене (така наречено отпадно кървене). То обикновено започва на 2-ия или 3-ия ден след последната жлта активна таблетка от Вендиол. След като приемете последната зелена таблетка, Вие трябва да започнете следващата блистерна лента, без значение дали кървенето е спряло или не. Това означава, че трябва да започвате приема от блистерната лента в един и същ ден от седмицата и отпадното кървене трябва да се появява в едни и същи дни всеки месец. Ако използвате Вендиол по този начин, Вие ще сте предпазени срещу забременяване също и по време на 4-те дни, в които приемате плацебо таблетка. Кога може да започнете първата блистерна лента? Ако не сте използвали контрацептив с хормони през предишния месец Започнете да приемате Вендиол в първия ден от цикъла (т.е. првия ден от Вашата менструация). Ако започнете Вендиол в първия ден от менструацията си, от същия момент Вие сте защитени срещу забременяване. Прехимавате от калбинирам хормоначен контрацептие или камбинраъ конторудате пОЛае, вагинален пръстен или пластир Може да започнете приема на Вендиол в деня след периода без прием на таблетки/от ADi

предишния контрацептив (или след последната неактивна таблетка от предишния контрацептив). Когато се преминава от комбиниран контрацептив, вагинален пръстен или пластир, следвайте съветите на Вашия лекар. Преминаване от метод само с прогестаген (таблетка, съдържаща само прогестаген, инжекция, имплант или прогестаген освобождаваща-IUS) Можете да преминете от таблетка, съдържаща само прогестаген всеки ден (от имплант или JUS в деня, когато трябва да се замени, от инжекция, когато трябва да се постави следващата) но при всички тези случаи тряова да използвате допълнителни предпазни мерки (например, презерватив) през првите 7 дни от приема на таблетката. След аборт Следвайте указанията на Вашия лекар. След раждане Вне може да започнете приема на Вендиол между 21 и 28 дни след раждане. Ако започнете приема след 28-ия ден, трябва да използвате така наречен бариерен метод (например, презерватив) по време на првите седем дни от употребата на Вендиол. Ако след раждането сте имали полово сношение преди да започнете приема на Вендиол (отново), трябва да прво да се уверите, че не сте бременна или трябва да изчакате следващия менструален цикъл. Ако кормите и искате да започнете приема на Вендиол (отново) след раждане Прочетете точката "Кърмене". В случай че не сте сигурни кога да започнете приема, посъветвайте се с Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Вендиол Няма съобщения за сериозни вредни последици от приема на повече от необходимите таблетки Вендиол. Ако приемете няколко таблетки наведнъж, е възможно да имате симптоми на гадене или повръщане. При млади момичета е възможно да има вагинално кръвотечение. Ако приемете повече таблетки Вендиол от необходимото или установите, че дете е приело няколко таблетки, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропусняли да приемете Вендиол Последните 4 таблетки на 4-ия ред от блистерната лента са плацебо таблетки. Ако пропуснете да приемете една от тези таблетки, това няма да повлияе на надежността на Вендиол. Изхвърлете пропуснатата плацебо таблетка. Ако пропуснете прием на жлта, активна таблетка (таблетки 1-24 от Вашата блистерна лента), Вие трябва да направите следното: Ако сте закъснели да приемете таблетка с по-малко от 12 часа, това не намалява защитата от забременяване. Приемете таблетката веднага щом си спомните, а следващите таблетки приемайте в обичайното време. Ако сте закъснели да приемете таблетка с повече от 12 часа, това може да намали защитата от забременяване. Колкото повече таблетки пропуснете да приемете, толкова по-голям е рискът от забременяване. Рискът от непълна защита срещу забременяване е най-голям, ако пропуснете да приемете жлта таблетка в началото или в края на блистерната лента. Поради това е необходимо да спазвате следните правила: Пропусната е повече от една таблетка от блистера. Свържете се с Вашия лекар. Една таблетка е пропусната между дни 1 - 7 (първи ред).

Приемете пропуснатата таблетка веднага щом си спомните, дори това да означава, че ще приемете две таблетки наведнъж. Продължете да приемате следващите таблетки в обичайното време и използвайте допълнителни предпазни мерки през следващите 7 дни, като например презерватив. Ако сте имали полово сношение през седмицата преди пропуска на таблетка, трябва да имате предвид, че съествува риск от забременяване. В такъв случай се свържете с Вашия лекар. Една таблетка е пропусната между дни 8 - 14 (втори ред). Приемете пропуснатата таблетка веднага щом си спомните, дори това да означава, че ще приемете две таблетки наведнъж. Продължете да приемете следващите таблетки в обичайното време. Защитата срещу забременяване не е намалена и не необходимо да вземате допълнителни предпазни мерки. Една таблетка е пропусната между дни 15 - 24 (трети или четвърти ред). Може да избирате между две взможности: Приемете пропуснатата таблетка веднага щом си спомните, дори това да означава, че ще приемете две таблетки наведнъж. Продължете да приемате следващите таблетки в обичайното време. Вместо да приемете зелените плацебо таблетки от тази блистерна лента, изхвърлете ги и започнете приема от следващата блистерна лента (началният ден ще бъде различен). Най-вероятно менструалният Ви цикъл ще настъпи в края на втората блистерна лента - докато приемате зелените плацебо таблетки - но е възможно да имате слабо или подобно на менструация крене по време на прием от втората блистерна лента. Вие може да спрете приема на активни жлти таблетки и да преминете направо към прием на 4-те зелени плацебо таблетки (преди да приемете плацебо таблетките, запишете си деня, в който сте пропуснали да приемете таблетката). Ако искате да започнете приема на нова блистерна лента в деня, в който винаги сте започвали, приемете плацебо таблетките за по-малко от 4 дни. Ако спазите някоя от тези две препоръки, ще запазите защитата си срещу забременяване. Ако пропуснете някоя таблетка от блистерната лента и нямате кървене през дните, в които приемате плацебо, това може да означава, че сте бременна. Трябва да се консултирате с лекаря си преди да продължите със следващата блистерна лента.

Пропуснати няколко жилти таблетки от 1 блистерна лента Ден 1-7 Пропусната само 1 жъта таблетка (приєта след повече от 12 часа) - Консултирайте се с Вашия лекар Да Имали ли сте полов контакт в седмицата преди пропуснатата таблетка? Hé Приемете пропуснатата таблетка Използвайте бариерен метод (презерватив) през следващите 7 дни Довършете блистерната лента Приемете пропуснатата таблетка и Довършете блистерната лента Приемете пропуснатата таблетка и Довърщете приема на жлти таблетки от блистера Изхвърлете плацебо таблетките Започнете приема направо от следващата блистерна лента. Или Спрете веднага приема на таблетки Започнете приема на плацебо таблетки (за не повече от 4 дни, включително деня, в който е пропусната таблетката) След това продъжете съ следващата блистерна лента. Какво да направите при повръщане или тежка диария Ако повърнете в рамките на 3-4 часа след прием на активна жлта таблетка или ако имате тежка диария, съществува риск активните вещества в таблетката да не са напълно усвоени от организма Ви. Ситуацията е подобна на случая, когато пропуснете да приемете таблетка. При повръщане или диария трябва да приемете още една жлта таблетка от друга блистерна лента колкото е възможно по-скоро. Ако е възможно, приемете таблетката в рамките на 12 часа от момента, когато обичайно приемате таблетката. Ако това не е възможно и са изминали 12 часа, трябва да следвате указанията, дадени в точка „Ако сте пропуснали да приемете Вендиол". Отлагане на менструацията: какво трябва да знаете зелените плацебо таблетки от 4-ия ред и преминете директно към нова блистерна дента от Вендиол и я приемете цялата. Възможно е да имате слабо или подобно на менструация корвене. докато приемате втората блистерна лента. Завършете приема от тази втора блистерна дента: * НЕПУБЛА КРА

като приемете 4-те зелени таблетки от 4-ия ред. След това започнете приема от следващата блистерна лента. Бихте могли да се консултирате с Вашия лекар преди да решите да отложите менструацията си. Промяна на първия ден на менструалния Ви цикъл: какво е необходимо да знаете Ако приемате таблетките според указанията, менструалният Ви цикъл ще започне в дните, в които приемате плацебо. Ако е необходимо да промените този ден, намалете броя на плацебо дните - когато приемате зелените плацебо таблетки - (но никога не ги увеличавайте - 4 е максималният брой!). Например, ако започнете приема на плацебо таблетки в петък и Вие искате да го промените на вторник (3 дни по-рано), трябва да започнете нова блистерна лента 3 дни по-рано от обикковено. Възможно е да нямате кървене през този период. В такъв случай е възможно да имате слабо или подобно на менструация кървене. Ако не сте сигурни как да постъпите, консултирайте се с Вашия лекар. Ако желаете да спрете приема на Венднол Можете да спрете приема на Вендиол когато пожелаете. Ако не искате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар относно други надеждни методи за предпазване от забременяване. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някакви нежелани реакции, особено ако са тежки и упорити, или имате някаква промяна в здравословното състояние, за която смятате, че може да се дължи на Вендиол, моля, говорете с Вашия лекар. При всички жени, приемащи комбинирани хормонални контрацептиви, съествува по-висок риск от кръвни съсиреци във вените (венозна тромбоемболия (ВТЕ)) или кръвни съсиреци в артериите (артериална тромбоемболия (АТЕ)). За по-подробна информация относно различните рискове от употребата на комбинирани хормоналки контрацептиви, моля, вижте точка 2 „Какво грябва да знаете, преди да приемете Вендиол". Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) вагинално възпаление включително гъбична инфекция (кандидоза), промени в настроението, включително депресия и промени в сексуалното желание (либидо), замайване, гадене, повръщане, болка в корема, тревожност, главоболие, акне, болка в грдите, напрежение в гордите, секрет от гордите, менструална болка, промяна в интензитета на менструалното кръвотечение, промени в телесното тегло, оток. Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души) промени в апетита,

промяна в стойностите на липидите в кръвта, мигрена, високо кръвно налягане, крампи в стомаха, подуване, кожен обрив, кафяво-жълтеникави пигментни петна по лицето (хлоазма), косопад, повишено окосмяване по тялото. Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души) много тежки алергични реакции с много редки случаи на копривна треска, болезнено подуване на кожата и лигавиците (ангиоедем) и дихателни и циркулаторни симптоми, повишени нива на кръвната захар (глюкозна непоносимост), раздразнение на очите при носене на контактни лещи, кожен ревматизъм (еритема нодозум), жлтеница, увреждащи кръвни съсиреци във вена или артерия, например: - в крак или ходило (т.е. ДВТ), - в бял дроб (т.е. БЕ), - инфаркт, инсулт, мини-инсулт или преходни симптоми, наподобяващи инсулт, известни като преходна исхемична атака (ПИА), - кръвни съсиреци в черния дроб, стомаха/червата, бъбрека или окото. Вероятността за образуване на кръвен съсирек може да бъде по-голяма, ако имате някакви други заболявания, които повишават този риск (вижте точка 2 за повече информация относно заболяванията, които увеличават риска от кръвни съсиреци, както и симптомите при кръвен съсирек. Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души) чернодробно заболяване, заболяване на съединителната тъкан (системен лупус еритематодес), метаболитно заболяване известно като порфирия, нарушения в движенията, очни проблеми, възпаление на панкреаса, заболяване на жлъчката и жлъчния мехур, кожно нарушение, нарушение на кръвосъсирването, което води до бъбречна недостатъчност (хемолитичен и уремичен синдром) Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по екарствата ул. »Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.b Сато съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повеч информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 30 С. Да се съхранява в оригиналната опаковка за да светлина влага. ПУБЛИКАЪ"

Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност, отбелязан върху блистера и кутията. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Вендиол Активните вещества са 60 микрограма гестоден и 15 микрограма етинилестрадиол във всяка жлта таблетка. Другите съставки са: Активна фирмирани таблетки: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, хипромелоза, калиев полакрилин, магнезиев стеарат, титанов диоксид (Е171), триацетин, хинолин жлто (Е104). Плацебо филмирани таблетки: микрокристална целулоза, безводна лактоза, прежелатинирано царевично нишесте, магнезиев стеарат, силициев диоксид, колоиден безводен, поливинил алкохол, титанов диоксид (Е171), макрогол 3350, талк, индиго кармин (E132), хинолин жълто (Е104), железен оксид черен (Е172), сънсет жълто FCF Как изглежда Вендиол и какво съдържа опаковката Активните филмирани таблетки са жлти, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с диаметър около 3,5 тт. С надпис от едната страна: "G43", а от другата страна няма надпис. Плацебо филмираните таблетки са зелени, кръли, двойноизлъкнали филмирани таблетки, с диаметър около 6 тт, без надпис. Вендиол 60 микрограма/15 микрограма филмирани таблетки са опаковани в блистери от прозрачно PVC-алуминиево фолио. Всеки блистер е поставен в ламинирана алуминиева опаковка. Блистерите са опаковани в картонена кутия с приложена листовка, торбичка за съхранение и седмичен( ни) стикер(и) във всяка кутия. Видове опаковки: 1×24+4 филмирани таблетки 3×24+4 филмирани таблетки 6×24+4 филмирани таблетки 13×24+4 филмирани таблетки Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Gedeon Richter Plc. 1103 Budapest, Gyömröi út 19-21. Унгария Република Чехия:

Румъния: Словакия: Словения: Хорватия: Vendiol Violetta Gestodene/Ethinylestradiol Gedeon Richter Gestodene/Ethinylestradiol Gedeon Richter Дата на последно преразглеждане на листовкята