Variconazole Accord 200 mg прах за инф.разтвор · Vial, glass + stopper x 1

Вориконазол Акорд съдържа активното вещество вориконазол. Вориконазол Акорд е противогъбичен лекарствен продукт. Той действа като унищожава или спира растежа на гъбичките, които причиняват инфекции. Той се използва за лечение на пациенти (възрастни и деца на възраст над 2 години) с: е инвазивна аспергилоза (вид гъбична инфекция, причинена от Азреге и зрр.), е кандидемия (друг вид гъбична инфекция, дължаща се на Сапй4а зрр.) при пациенти без наличие на неутропения (пациенти, при които не се наблюдава абнормно понижен брой на белите кръвни клетки), е сериозни инвазивни инфекции с Сапа4а зрр., когато гъбичките са резистентни към флуконазол (друг противогъбичен лекарствен продукт), е тежки гъбични инфекции, причинени от 5седозро"ит зрр. или Еизатит зрр. (два различни вида гъбички). Вориконазол Акорд е предназначен за пациенти с влошаващи се, възможно животозастрашаващи гъбични инфекции. Профилактика на гъбични инфекции при пациенти с висок риск, на които е трансплантиран костен мозък. Това лекарство трябва да се приема само под лекарски контрол.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако възникнат някакви нежелани реакции, най-вероятно е те да бъдат незначителни и временни. Някои от тях, обаче, могат да бъдат сериозни и да изискват медицински грижи.

Сериозни нежелани реакции - спрете да използвате Вориконазол Акорд и незабавно потърсете лекар

- Обрив;

- Жълтеница; промени в кръвните изследвания на чернодробната функция;

- Панкреатит.

Други нежелани реакции

Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души)

- Зрителни увреждания (промени в зрението, включващи замъглено зрение, промени в цветното зрение, необичайна непоносимост към зрителното възприемане на светлина, цветна слепота, увреждане на окото, виждане на ореоли около светлинни източници, нощна слепота, люлеещи се образи, виждане на проблясъци, зрителна аура, намалена зрителна острота, виждане с повишена яркост на образите, загуба на част от обичайното зрително поле, виждане на петна пред очите);

- Треска;

- Обрив;

- Гадене, повръщане, диария;

- Главоболие;

- Отоци по крайниците;

- Болки в стомаха;

- Затруднено дишане;

- Повишени чернодробни ензими.

Чести (може да засегнат до 1 на 10 души)

- Възпаление на синусите, възпаление на венците, втрисане, слабост;

- Нисък брой на някои видове клетки, включително тежки случаи, на червените (понякога свързани с имунни механизми) и/или на белите кръвни клетки (понякога с повишена температура); нисък брой на клетки, наречени тромбоцити, които помагат на кръвта да се съсирва;

- Ниска кръвна захар, ниско ниво на калий в кръвта, ниско ниво на натрий в кръвта;

- Безпокойство, депресия, обърканост, възбуда, неспособност да заспите (безсъние), халюцинации; со ПЕКАРС

- Гърчове, треперене или неконтролирани мускулни движения, изтръпване или не бу й С «А усещания по кожата, повишен мускулен тонус, сънливост, замаяност; («# / Вр ..

- Кръвоизлив в окото; | »/ 1254 Е

- Проблеми със сърдечния ритъм, включително много ускорен сърдечен ритъм, много бавен сърдечен ритъм, припадъци;

- Ниско кръвно налягане, възпаление на вена (което може да бъде свързано с образуване на кръвен съсирек);

- Остро настъпило затруднено дишане, болка в гърдите, подуване на лицето (устата, устните и около очите), задръжка на течност в белите дробове;

- Запек, лошо храносмилане, възпаление на устните;

- Жълтеница, възпаление на черния дроб и чернодробно увреждане;

- Кожни обриви, които могат да доведат до тежко състояние с образуване на мехури и излющване на кожата, което се характеризира с плосък, червен участък на кожата, покрит с малки, сливащи се една с друга подутини, зачервяване на кожата;

- Сърбеж;

- Опадане на косата;

- Болка в гърба;

- Бъбречна недостатъчност, кръв в урината, промени в тестове за бъбречната функция;

- Слънчево изгаряне или тежка кожна реакция след излагане на светлина или слънце;

- Рак на кожата.

Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)

- Грипоподобни симптоми, дразнене и възпаление на стомашно-чревния тракт, възпаление на стомашно-чревния тракт, причиняващо диария, свързана с антибиотичното лечение; възпаление на лимфните съдове;

- Възпаление на тънката ципа (коремницата), която покрива отвътре коремната стената и обвива коремните органи;

- Увеличени лимфни жлези (понякога болезнени), костномозъчна недостатъчност, повишен брой еозинофили;

- Потисната функция на надбъбречните жлези, намалена функция на щитовидната жлеза;

- Патологична мозъчна функция, Паркинсоно-подобни симптоми, увреждане на нерви, което води до изтръпване, болки, мравучкане (усещане за боцкане от иглички) или парене в ръцете или краката;

- Проблеми с равновесието или координацията;

- Оток на мозъка;

- Двойно виждане, сериозни заболявания на очите, които включват: болка и възпаление на очите и клепачите, необичайни движения на очите, увреждане на зрителния нерв, което води до нарушено зрение, подуване на оптичния диск;

- Намалена чувствителност при допир;

- Променени вкусови усещания;

- Затруднено чуване, звънене в ушите, световъртеж;

- Възпаление на някои вътрешни органи - панкреас и дванадесетопръстник, оток и възпаление на езика;

- Увеличен черен дроб, чернодробна недостатъчност, заболяване на жлъчния мехур, камъни в жлъчния мехур;

- Възпаление на ставите, възпаление на подкожните вени (което може да е свързано с образуването на кръвен съсирек);

- Възпаление на бъбреците, белтък в урината, увреждане на бъбреците;

- Силно ускорен сърдечен ритъм или прескачане на сърцето, понякога с неритмични електрически импулси;

- Отклонения в електрокардиограмата (ЕКТ);

- Повишен холестерол в кръвта, повишена урея в кръвта;

- Алергични кожни реакции (понякога тежки), включително животозастрашаващо кожно заболяване, което причинява болезнени мехури и възпаление на кожата и лигавиците, особено в устата; възпаление на кожата; копривна треска; зачервяване и дразнене

кожата; червена или пурпурна промяна в цвета на кожата, което може да е предизвика ЙЕКАер, от нисък брой тромбоцити; екзема; , +. Ви

- Реакции на мястото на инфузията; , «. Ко 5 7,

- Алергична реакция или много силен имунен отговор; ц/ , ай Е

- Възпаление на обвивката на костта. ( Е ( ка >! |Е

и « Ре

Редки (може да засегнат до Г на 1 000 души) - Свръхактивна щитовидна жлеза; - Увреждане на мозъчната функция, което е сериозно усложнение вследствие на чернодробно заболяване;

- Загуба на повечето от влакната на зрителния нерв, помътняване на роговицата, неволни

движения на окото;

- Повишена чувствителност към светлина С образуване на мехури;

- Нарушение, при което имунната система на организма атакува части от периферната нервна система;

- Проблеми със сърдечния ритъм или проводимостта на сърцето (понякога животозастрашаващи);

- Животозастрашаваща алергична реакция;

- Нарушение на системата на кръвосъсирване,

- Алергични кожни реакции (понякога тежки), включващи бързо подуване (оток) на дермата (един от слоевете на кожата), подкожната тъкан, лигавиците и подлигавичните тъкани; сърбящи или болезнени участъци със задебелена, зачервена кожа със сребристи кожни люспи; дразнене на кожата и лигавиците; животозастрашаващо кожно заболяване, което причинява отлепване на големи участъци от епидермиса (най-външния слой на кожата) от лежащите под него слоеве на кожата;

- Малки, сухи, люспести участъци по кожата, понякога задебелени, с шипове или „рогчета“.

Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

- Лунички и пигментни петна.

Други значителни нежелани реакции, чиято честота е неизвестна, но трябва да се съобщават на Вашия лекар незабавно:

- Зачервени, лющещи се петна или мишеновидни кожни изменения, които може да са

симптом на автоимунно заболяване, наречено кожен лупус еритематозус.

Наблюдавани са нечести реакции по време на инфузията на вориконазол (включително

зачервяване, треска, изпотяване, ускорен сърдечен ритъм и задух). Вашият лекар може да спре

инфузията, ако това се случи.

Тъй като е известно, че вориконазол Засяга черния дроб и бъбреците, Вашият лекар трябва да

проследи функцията на Вашия черен дроб и бъбреците чрез кръвни изследвания. Моля,

информирайте Вашия лекар, ако имате болки в стомаха или изпражненията Ви са с променена консистенция.

При пациенти, лекувани с вориконазол за дълги периоди от време има съобщения за рак на

кожата.

Слънчево изгаряне или тежки кожни реакции след излагане на светлина или се проявяват по-

често при деца. Ако Вие или Вашето дете получите увреждане на кожата, Вашият лекар може да

Ви насочи към дерматолог, който след консултация може да реши, че за Вас или Вашето дете е

от голямо значение да бъдете преглеждани редовно. Повишени чернодробни ензими също се

наблюдават по-често при деца.

Ако някоя от тези нежелани реакции е продължителна или Ви безпокои, моля, уведомете Вашия

лекар.

Съобщаване на подозирани нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар «я м Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. су А ДЯ « съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарства а 5 Груев" Ме 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: мил. Ъда.Ъа. Като съобщете. ЕКА 5 Мед „Учури а

реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5, Как да съхранявате Вориконазол Акорд Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху първичната и външната опаковка след „Годен дог“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. След реконституиране е доказана химична и физична стабилност при употреба в продължение на 24 часа при температура 2-8С. От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва незабавно. Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение в процеса на употреба са отговорност на потребителя. След разреждане е доказана химична и физична стабилност при употреба в продължение на 6 часа при 25“С. От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва незабавно. Ако не се използва веднага, времето и условията за съхранение в процеса на употреба са отговорност на потребителя. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.