Valsol Plus

ИЗПОЛЗВА Валсол плюс 80 mg/12,5 mg филирани таблетки съдържа две активни вещества, наречени валсартан и хидрохлоротиазид. И двете вещества помагат за контролиране на високо кръвно налягане (хипертония). Валсартан принадлежи към клас лекарства, които се наричат ангиотензин II рецепторни антагонисти и помагат за контролиране на високото кръвно налягане. Ангиотензин I е вещество, намиращо се в организма, което причинява свиване на кръвоносните съдове и по този начин води до повишаване на Вашето кръвно налягане. Валсартан действа чрез блокиране на ефекта на ангиотензин II. В резултат на това кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава. Хидрохлоротиазидът принадлежи към група лекарства, конто се наричат тиазидни диуретици (известни също и като „обезводняващи таблетки"). Хидрохлоротиазид увеличава количеството на отделената урина, с което също понижава кръвното налягане. Валсол плюс 80 mg/12,5 mg се използват за лечение на високо кръвно налягане, което не е добре контролирано от всяко едно от веществата самостоятелно. Високото кръвно налягане повишава натоварването на сърцето и артериите. лекува, то може да увреди кръвоносните съдове в мозъка, сърцето и бъбреците ду мозчен удар, стрдечна недостатчност ли бобречна недостатичност. Вноб алъ, ce ЛЕКАРСТВАТА КЛУБЛА БИВН

налягане увеличава риска от сърдечен инфаркт. Понижаването на Вашето кръвно налягане до нормални стойности намалява риска от поява на посочените нарушения. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ВАЛСОЛ ПЛЮС 80 mg/12,5 mg Не приемайте Валсол плюс 80 mg/12,5 mg: ако сте алергични (свръхчувствителни) към валсартан, хидрохлоротиазид, сулфонамидни производни (вещества, химически сходни с хидрохлоротиазид) или към някоя от останалите съставки на Валсол плюс 80 mg/12,5 mg; ако сте бременна след 3-ия месец (добре е също така да избягвате Валсол плюс 80 mg/12,5 mg и през по-ранния период на бременността - вижте точката относно бременност); ако имате тежко заболяване на черния дроб; ако имате тежко заболяване на бъбреците; ако не можете да уринирате; ако сте на лечение с изкуствен бъорек; ако нивото на калий или натрий в кръвта Ви е по-ниско от нормалното или ако нивото на калций в кръвта Ви е по-високо от нормалното, въпреки лечението; ако имате подагра. Не приемайте Валсол плюс 80 mg/12,5 mg и поговорете с Вашия лекар, ако някое от посочените по-горе състояния се отнася за Вас. Обърнете специално внимание при употребата на Валсол плюс 80 mg/12,5 mg ако приемате калий-съхраняващи лекарства, калиеви добавки, съдържащи калий заместители на солта или други лекарства, които могат да увеличат нивото на калий в кръвта Ви, като например хепарин. Може да се наложи Вашият лекар редовно да проследява количеството на калий в кръвта Ви. ако имате ниски нива на калий в кръвта си; ако имате диария или тежко повръщане; ако използвате високи дози обезводняващи таблетки (диуретици); ако имате тежко сърдечно заболяване; ако страдате от стесняване на бъбречната артерия; ако неотдавна сте получили нов бъбрек; ако страдате от хипералдостеронизъм. Това е заболяване, при което надбъбречните жлези произвеждат прекалено голямо количество алдостерон. Ако това се отнася за Вас не се препоръчва да използвате Валсол плюс 80 mg/12,5 mg. ако имате заболяване на бъбреците или черния дроб; ако имате висока температура, обрив и болки в ставите, е възможно това да са симптоми на системен лупус еритематодес (СЛЕ, вид автоимунно заболяване); ако страдате от диабет, подагра, високи нива на холестерола или на мазнини в кръвта; ако сте имали алергични реакции при употреба на други лекарства за намаляване на високото кръвно налягане от същия клас (ангиотензин II рецепторни антагонисти) или ако имате алергия или астма; може да предизвика повишаване на чувствителността на кожата към слънчева светлина. се препоръчва. У потребата на Валеол плюс 80 mg/12,5 mg при деца и юноши (на возраст под 18 родинам не по ло, ИНИЧИЕН

Трябва да информирате Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или че е възможно да забременеете). Валсол плюс 80 mg/12,5 mg не се препоръчва за употреба при ранна бременност и не трябва да се използва, ако сте бременна след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозни увреждания на Вашето бебе, ако се използва през този период(вижте точката относно бременност). Употребата на Валсол плюс 80 mg/12,5 mg може да предизвика положителни резултати при тестовете за допинг контрол. Употребата на Валсол плюс 80 mg/12,5 mg като допинг средство може да изложи на опасност Вашето здраве. Прием на други лекарства Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Ефектът от лечението може да се повлияе, ако Валсол плюс 80 mg/12,5 mg се приема заедно с някои определени лекарства. Възможно е да се наложи промяна на дозата, прилагането на други предпазни мерки или в някои случаи - спиране на приема на едно от двете лекарства. Това важи особено за следните лекарства: • литий - лекарство, което се използва за лечение на някой видове психични заболявания; лекарства, които повлияват или могат да бъдат повлияни от нивото на калий в кръвта, като например дигоксин - лекарство, контролиращо сърдечния ритъм, някои антипсихотични лекарства; лекарства, които могат да повишат съдържанието на калий в кръвта Ви, като например калиеви добавки, съдържащи калий заместители на солта, калий-съхраняващи лекарства, хепарин • лекарства, които могат да намалят количеството на калий в кръвта Ви, като например кортикостероиди, някой лаксативи; • диуретици (обезводняващи таблетки), лекарства за лечение на подагра, като алопуринол, терапевтични дози витамин D и калциеви добавки, лекарства за лечение на диабет (перорални средства или инсулин); други лекарства, които понижават кръвното Ви налягане, като бетаблокери или метилдопа, или лекарства, които свиват кръвоносните Ви съдове или стимулират сърцето Ви, като например норадреналин или адреналин; лекарства, които повишават нивото на кръвната захар, като например диазоксид лекарства за лечение на рак, като например метотрексат или циклофосфамид; болкоуспокояващи; медикаменти за лечение на артрит; мускулни релаксанти, като например тубокурарин; анти-холинергични лекарства, като например атропин или бипериден; амантадин (лекарство, което се използва за предпазване от грип); холестирамин и колестипол (лекарства, които се използват за лечение на високите нива на мазнините в кръвта); • циклоспорин - лекарство, което се използва при трансплантация предотвратяване на отхвърлянето на органа; някой антибиотици (тетрациклини), анестетици и седативи; • ПЕРУКЛА БАКАМ

карбамазепин - лекарство, което се използва за лечение на грчове; Прием на Валсол плюс 80 mg/12,5 mg с храни и напитки Можете да приемате Валсол плюс 80 mg/12,5 mg съ или без храна. Избягвайте употребата на алкохол, преди да се консултирате с Вашия лекар. Алкохолът може да предизвика допълнително понижение на кръвното Ви налягане и/или да повиши риска да почувствате замайване или да Ви прималее. Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на косто и да е лекарство. Трябва да информирате Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или че е възможно да забременеете) Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете да приемате Валсол плюс 80 mg/12,5 ng, преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна, и ще Ви каже да започнете да използвате друго лекарство вместо Валсол плюс 80 mg/12,5 mg. Валсол плюс 80 mg/12,5 mg не се препоръчва при ранна бременност и не трябва да се използва, ако сте бременна след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозни увреждания на Вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността. Информирайте Вашня лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите Валсол плюс 80 mg/12,5 mg не се препоръчва при майки, които кърмят, и Вашият лекар може да избере за Вас друго лечение, ако желаете да кърмите, особено ако Вашето бебе е новородено или е родено преждевременно. Шофиране и работа с машнни Преди да шофирате, да използвате инструменти, да работите с машини или да извршвате други дейности, които изискват повишена концентрация, уверете се, че знаете как Ви действа Валсол плюс 80 mg/12,5 mg. Подобно на много други лекарства за лечение на високото кръвно налягане, Валсол плюс 80 mg/12,5 mg понякога може да причини замайване и да повлияе на способността Ви да се концентрирате. Важна информация относно някои от съставките на Валсол плюс 80 mg/12,5 mg Валсол плюс 80 mg/12,5 mg съдържа лактоза и сорбитол. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт. Този лекарствен продукт съдържа натрий, по малко 1 mmol (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте Валсол плюс 80 mg/12,5 mg точно както Ви е казал Вашият лекар. Това ще помогне да получите най-добър резултат и ще намали риска от нежелани лекарствени реакции. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Хората с високо кръвно налягане често не забелязват никакви признаци на този проблем. Много от тях се чувстват напъно нормално. Именно поради това е важно за Вас да спазвате уговорените часове за прегледи, дори и да се чувствате добре. Вашият лекар ще Ви каже точно колко таблетки от Валсол плюс 80 mg/12,5 тдда приемате. В зависимост от това как се повлиявате от лечението Вашият лекар може да предложи по- висока или по-ниска доза. Обичайната доза на Валсол плюс 80 mg/12,5 mg е една таблетка дневно. Не променяйте дозата и не спирайте приема на таблетките, без да сте се посъветвали с Вашия лекар. Лекарството трябва да се приема по едно и съо време всеки ден, обикновено сутрин. • Можете да приемате Валсол плюс 80 mg/12,5 mg със или без храна. Погълнете таблетката с чаша вода. Ако сте приели повече от необходимата доза Валсол плюс 80 mg/12,5 mg Ако почувствате силно замайване и/или ви прималее, легнете в хоризонтално положение и веднага се свържете с Вашия лекар. Ако по невнимание сте взели повече от необходимия брой таблетки, се свържете с Вашия лекар, фармацевт или с болница. Ако сте пропуснали да приемете Валсол плюс 80 mg/12,5 mg Ако сте забравили да взмете Вашата таблетка, вземете я веднага, щом си спомните. Ако обаче е наближило времето за прием на следващата доза, не вземайте пропуснатата си доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Валсол плюс 80 mg/12,5 mg Спирането на лечението Ви с Валсол плюс 80 mg/12,5 mg може да предизвика влошаване на Вашето високо кръвно налягане. Не спирайте приема на Вашето лекарство, освен ако Вашият лекар не Ви е посъветвал. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашня лекар или фармацевт.

Както всички лекарства Валсол плюс 80 mg/12,5 mg може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Тези нежелани реакции настъпват с определена честота, която се класифицира по следния начин: много чести: засягат повече от 1 човек на 10 потребителя. чести: засягат от 1 до 10 човека на 100 потребителя. нечести: засягат от 1 до 10 човека на 1000 потребителя.

редки: засягат от 1 до 10 човека на 10 000 потребителя. много редки: засягат по-малко от 1 човек на 10 000 потребителя. с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата. Някон нежелани реакции могат да бъдат сериозни и да изискват спешна медицинска помош: Трябва да се свържете веднага с Вашия лекар, ако при Вас се появят симптоми на ангиоедем, като например: подуване на лицето, езика или фаринкса; • затруднено преглъщане; копривна треска и затруднено дишане. Другите нежелани реакции включват: Нечести кашлица; ниско кровно налягане; прималяване; дехидратация (съ симптоми на жажда, суха уста и език, рядко уриниране, тъмно оцветяване на урината, суха кожа); мускулни болки; умора; изтръване или вкочаняване; неясно виждане; шум (например свистене, бучене) в ушите. Много редки: замаяност; диария; болки в ставите. С неизвестна честота затруднено дишане; силно намаляване на количество на отделената урина; ниски нива на натрий в кръвта (понякога с гадене, умора, обърканост, отпадналост, конвулсии); ниско нивото на калий в кръвта (понякога с мускулна слабост, мускулни спазми, неправилен сърдечен ритъм); понижен брой на белите кръвни клетки (със симптоми като висока температура, инфекции на кожата, възпалено грло или язви в устата поради инфекция, слабост); повишено ниво на билирубин в кръвта (което в тежки случаи може да предизвика пожълтяване на кожата и на очите); повишено ниво на свързания с уреята азот и повишено нивото на креатинин в кръвта (което може да показва нарушена бъбречна функция); повишено нивото на пикочната киселина в кръвта (което може в тежки отключи подагра); синкоп (припадане).

Нежелани лекарствени реакции, за които се съобщава при употреба на валсартан или на хидрохлоротиазид, приемани самостоятелно, но които не са наблюдавани при Валсол плюс 80 mg/12,5 mg: Валсартан Нечести виене на свят; коремна болка. С неизвестна честота симптоми като при грип; обрив, червено-виолетови петна, висока температура, сърбеж (симптоми на възпаление на кръвоносните съдове); понижени нива на тромбоцитите в кръвта (понякога с необичайни кръвоизливи или кръвонасядания (синини); високо нивото на калий в кръвта (понякога с мускулни спазми, неправилен сърдечен ритъм); алергичните реакции (съ симптоми като кожен обрив, сърбеж, копривна треска, затруднено дишане или преглъщане, замаяност); подуване главно в областта на лицето, горлото, обрив, сърбеж; повишаване на стойностите на функционалните чернодробни тестове; намалено ниво на хемоглобина и намален процентен брой на червените кръвни клетки в кръвта (които в тежки случаи може да отключат анемия); • бъбречна недостатъчност. Хидрохлоротиазид Чести сърбящ обрив и други видове обриви; намален апетит; леко гадене и повръщане; прималяване, припадане при изправяне; импотентност; Редки подуване и поява на мехури по кожата (поради повишаване на чувствителността спрямо слънчева светлина); запек, стомашен или чревен дискомфорт, чернодробни нарушения (пожътяване на кожата или очите); неправилен сърдечен ритъм; главоболие; нарушения на съня; потиснато настроение (депресия); понижени нива на тромбоцитите в кръвта (понякога с кръвоизливи или кръвонасядания под кожата) ПРИБЛИКА БІНТ

Много редки: возпаление на кръвоносните съдове съ симптоми като например обрив, лилаво- червеникави петна, висока температура; сърбеж или зачервяване на кожата; поява на мехури по устните, очите или устата; белене на кожата; висока температура; обрив по лицето, съчетан с болки в ставите; мускулни нарушения; висока температура (кожна форма на лупус еритематодес); много силна болка в горната част на стомаха, липса или понижени нива на различни типове кръвни клетки; тежки алергични реакции; затруднено дишане; белодробни инфекции, недостиг на въздух. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележнте други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ВАЛСОЛ ПЛЮС 80 mg/12,5 mg Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Валсол плюс 80 mg/12,5 mg след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:" и „ЕХР". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 30°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Не използвайте Валсол плюс 80 mg/12,5 mg ако опаковката е повредена или има белези на подправяне. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Валсол плюс 80 mg/12,5 mg Активните вещества са валсартан и хидрохлоротиазид. Всяка филмирана таблетка от Валсол плюс 80 mg/12,5 mg съдържа 80 mg валсартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид. Другите съставки са: • Стрцевина на таблетката: целулоза, микрокристална; силициев диоксид, коло ПО ЛЕКАРСТВАТА

• Филмиращо покритие: лактоза монохидрат; хипромелоза; макрогол 4000; титанов диоксид (Е 171); железен оксид, червен (Е 172). Как изглежда Валеол плюс 80 mg/12,5 mg и какво съдържа опаковката Филмирана таблетка. Валсол плюс 80 mg/12,5 mg 80 mg/12,5 mg филмирани таблетки: цилиндрични, двойноизнъкнали филмирани розови таблетки. Таблетките се предлагат под формата на опаковки с блистери, съдържащи по 14, 28, 30, 56, 98 или 280 таблетки. Не всички видове опаковки или дозировки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: LABORATORIOS LICONSA, S.A. Gran Vía Carlos III, 98, 7th 08028 Barcelona Испания Производител: Място на производство: Laboratorios CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 - Polígono Areta 31620 Huarte (Pamplona) ИСПАНИЯ Zentiva, k.s. U. Kabelovny 130 Чешка Република Laboratorios LICONSA, S.A. Avda. Miralcampo, N° 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), ИСПАНИЯ Laboratorios CINFA, S.A. Avda Roncesvalles, S/N 31699 Olloqui (Navarra) ИСПАНИЯ

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите-членки на ЕИП, под следните имена: Австрия: Белгия: България: Естония: Франция: Германия: Горция: Valsol plus HCT 80/12,5 mg Filmtabletten Valsartan Liconsa 80/12.5 mg comprimé pellicule Валсол плюс 80/12,5 mg филмирани таблетки Valsartan hydrochlorothiazide Liconsa 80/12.5 mg comprimé pelliculé Avalsan plus 80/12.5 mg Siokio ETtikadyuuévo uE LETTó vuÉvio Унгария: Ирландия: Итлия: Valsol plus 80/12.5 mg compressa rivestita con film Латвия: Valsol plus 80/12.5 mg apvalkotãs tabletes Холандия: Valsartan/hydrochlorothiazide Liconsa 80/12.5 mg filmomhulde tablet Полша: Португалия: Valsartan Hydrochlorothiazide Liconsa Valsol plus Словения: Valsartan/hidroklorotiazid Liconsa 80/12,5 mg filmsko obložene tablete Испания: Vasartan Hidroclorotiazida Cantabria 80/12.5 mg comprimidos recubiertos con película Обединено кралство: Valsol plus 80/12.5 mg film-coated tablets Дата на последно одобрение на листовката: НЕПУБЛИКА БЪ