Valdipin Duo

Валдипин Дуо таблетки съдържат две вещества, наречени амлодипин и валсартан. И двете вещества спомагат за контрола на високото кръвно налягане.

- Амлодипин принадлежи към групата вещества, наречени “калциеви антагонисти”.

Амлодипин спира преминаването на калция през калциевите канали в стената на кръвоносните съдове, което предотвратява свиването на кръвоносните съдове.

- Валсартан принадлежи към група вещества, наречени “ангиотензин П рецепторни антагонисти”. Ангиотензин П се произвежда от тялото и предизвиква свиване на кръвоносните съдове, като по този начин повишава кръвното налягане. Валсартан действа чрез блокиране на ефекта на ангиотензин П.

Това означава, че и двете вещества спомагат за спиране на свиването на кръвоносните съдове. В резултат на това кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава.

Валдипин Дуо се използва за лечение на повишено кръвно налягане при възрастни, чието кръвно налягане не се контролира достатъчно добре със самостоятелен прием на амлодипин или валсартан. „за ИЯ По,

Не приемайте Валдипин Дуо

е ако сте алергични към амлодипин или други калциеви антагонисти. Това може да включва сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане.

е ако сте алергични към валсартан или към някся от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Ако смятате, че сте алергични, говорете с Вашия лекар преди да приемете Валдипин Дуо.

«е ако имате тежки чернодробни проблеми или проблеми с жлъчката, като билиарна цироза или холестаза.

е ако сте бременна след 3-ия месец (по-добре да избягвате употребата на Валдипин Дуо при ранна бременност, вижте раздел “Бременност”),

е ако имате много ниско кръвно налягане (хипотония).

е ако имате стеснение на аортната клапа (аортна стеноза) или кардиогенен шок (състояние при което сърцето не е в състояние да достави достатъчно кръв на тялото).

е ако имате сърдечна недостатъчност след инфаркт.

е ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен.

Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, не приемайте Валдипин Дуо и съобщете на Вашия лекар.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар преди да приемете Валдипин Дуо

е ако сте били болни (повръщане или диария).

е ако имате чернодробни или бъбречни проблеми.

е ако сте претърпели бъбречна трансплантация или Ви е било казано, че имате стеснение на бъбречните артерии.

е ако имате заболяване, засягащо надбъбречната жлеза, наречено “първичен хипералдостеронизъм”.

е ако сте имали сърдечна недостатъчност или инфаркт. Следвайте внимателно указанията на Вашия лекар за началната доза. Възможно е също така Вашият лекар да изследва бъбречната Ви функция.

е ако Вашият лекар Ви е казал, че имате стеснение на клапите на сърцето (наречено “аортна или митрална стеноза”) или че дебелината на сърдечния мускул е увеличена над нормата (наречено “обструктивна хипертрофична кардиомиопатия”).

е ако сте имали оток, особено в областта на лицето или гърлото, докато сте приемали други лекарства (включително инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим). Ако получите такива симптоми, спрете приема на Валдипин Дуо и се свържете веднага с Вашия лекар. Не трябва никога повече да приемате Валдипин Дуо.

е ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:

- АСЕ инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате

бъбречни проблеми, свързани с диабет;

- алискирен.

„5 СИЧИЯ Про Кал Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, „налягане и | количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви, Е ве Мае теле

Вижте също информацията озаглавена “Не приемайте Валдипин Дуо”.

Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, съобщете на Вашня лекар преди да приемете Валдипин Дуо.

Деца н юноши

Не се препоръчва употребата на Валдипин Дуо при деца и юноши (на възраст под 18 години). Други лекарства и Валдипин Дуо

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки, В някои случаи може да се наложи да спрете приема на едно от лекарствата. Това се отнася особено за лекарствата, изброени по-долу:

е ако приемате АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена “Не приемайте Валдипин Дуо” и “Предупреждения и предпазни мерки”);

е диуретици (вид лекарства наречени още “отводняващи таблетки”, които повишават количеството на произведената урина);

е литий (лекарство, използвано за лечение на някои видове депресия);

е калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, заместители на солта, съдържащи калий или други вещества, които могат да повишат стойностите на калия;

е някои видове болкоуспокояващи, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) или селективни циклооксигеназа 2 инхибитори (СОХ-2 инхибитори). Вашият лекар може да поиска да провери бъбречната Ви функция;

е антиконвулсанти (напр. карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);

е жълт кантарион;

е нитрогляцерин и други нитрати или други вещества, наречени “вазодилататори”;

е лекарства, използвани за ХИВ/СПИН (напр. ритонавир, индинавир, нелфинавир);

е лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции (напр. кетоконазол, итраконазол);

«е лекарства, използвани за лечение на бактериални инфекции (като рифампицин, еритромицин, кларитромицин, телитромицин);

е верапамил, дилтиазем (лекарства за сърце);

е симвастатин (лекарство, използвано за контрол на високия холестерол);

е дантролен(инфузия при тежки отклонения в телесната температура);

е лекарства, използвани за предотвратяване на отхвърляне на трансплантант (циклоспорин).

Валдипин Дуо с храна, напитки и алкохол

Хората, които приемат Валдипин Дуо, не трябва да консумират грейпфрут или да пият сок от

грейпфрут. Причината за това е, че грейпфрутът и сокът от грейпфрут могат да доведат до

повишаване на плазмените нива на активното вещество амлодипин, което от своя страна може да

доведе до непредвидимо засилване на антихипертензивния ефект на Валдипин Дуо.

Бременност, кърмене ни фертнлитет

Бременност

Трябва да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна или е възможн Ола-забременеете.

По правило Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Валдипин Д си ао ка

забременеете или в момента, в който разберете, че сте бременна и ще Ви пофъверва щ Еме. м х „ав. за) БЕ с А

друго лекарство вместо Валдипин Дуо. Валдипин Дуо не се препоръчва при ранка бременност (първите 3 месеца) и не трябва да се приема при бременност след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозна вреда на Вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността. Кърмене Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите. Доказано е, че амлодипин преминава в кърмата в малки количества. Лечението с Валдипин Дуо не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако имате желание да кърмите, особено ако бебето Ви е новородено или е родено преждевременно. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Това лекарство може да Ви накара да се чувствате замаяни. Това може да повлияе способността Ви за добра концентрация. Следователно, ако не сте сигурни как ще ви повлияе това лекарство, не шофирайте и не работете с машини, както и не извършвайте други дейности, изискващи концентрация.

Винаги приемайте това лекарства точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. Това ще Ви помогне да постигнете най-добрите резултати и ще понижи риска от нежелани реакции, Обичайната доза на Валдипин Дуо е една таблетка дневно.

- За предпочитане е да приемате таблетката по едно и също време всеки ден.

- Приемете таблетката през устата с чаша вода.

- Може да приемате Валдипин Дус със или без храна. Не приемайте Валдипин Дуо заедно с

грейпфрут или сок от грейпфрут. В зависимост от това как се повлиявате от лечението, Вашият лекар може да предложи повишаване или понижаване на дозата. Не надвишавайте предписаната доза. Валдипин Дуо и пациенти в старческа възраст (65 години и повече) Необходимо е внимание при повишаване на дозата. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ако сте приели повече от необходимата доза Валдипин Дуо Ако сте приели прекалено много таблетки Валдипин Дуо или ако някой друг е приел Вашите таблетки, консултирайте се с лекар незабавно. Повишено количество течност може да се натрупа в белите дробове (белодробен оток), причинявайки задух, който може да Завия До 24-48 часа след приема. са И КА БЗС

Ако сте пропуснали да приемете Валдипин Дуо Ако сте пропуснали да приемете това лекарство, приемете го веднага, когато се сетите. След това приемете следващата доза в обичайното за това време. Ако обаче почти е наближило времето за следващата доза, не приемайте дозата, която сте пропуснали. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели приема на Валдипин Дуо Спирането на лечението с Валдипин Дуо може да доведе до влошаване на Вашето заболяване, Не спирайте да приемате Вашето лекарство, докато Вашият лекар не Ви каже да го направите.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни и да изискват незабавна медицинска помощ: Малко на брой пациенти са изпитали следните сериозни нежелани реакции (могат да засегнат до Г на 1 000 човека). Ако настъпи някоя от следните нежелани лекарствени реакции, информирайте Вашия лекар незабавно: Алергична реакция със симптоми като обрив, сърбеж, подуване на лицето или устните и езика, затруднено дишане, ниско кръвно налягане (усещане за прималяване и световъртеж). Други възможни нежелани реакции на Валдипин Дуо: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 човека): Грип; запушен нос, зачервено гърло и дискомфорт при преглъщане; главоболие; подуване на ръцете, дланите, краката, глезените или стъпалата; уморяемост; астения (слабост); зачервяване и усещане за затопляне на лицето и/или врата. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 човека): Замаяност; гадене и болка в корема; сухота в устата; сънливост; тръпнене или мравучкане по дланите или ходилата; световъртеж; ускорена сърдечна дейност, включително сърцебиене; замаяност при изправено положение; кашлица; диария, запек; кожен обрив, зачервяване на кожата; подуване на ставите, болки в гърба, болка в ставите. Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 чавека): Усещане за безпокойство; шум в ушите (тинитус); прималяване; отделяне на повече урина от нормалното или усещане на повече позиви за уриниране; невъзможност за поддържане на ерекцията; усещане за тежест; понижено кръвно налягане със симптоми като замаяност, световъртеж; повишено изпотяване; кожни обриви по цялото тяло; сърбеж; мускулни спазми. Ако някоя от тези нежелани реакции стане сериозна, моля уведомете Вашия лекар. Нежелани реакции, съобщавани при самостоятелно приложение на амлодипин или валсартан, които не се наблюдават при комбинацията амлодипин/валсартан или се наблюдават с по-висока честота, отколкото при комбинацията амлодипян/в ртан:. уч КАС ЧЕ А СЕ Амлодипин Куме ХА „ И м ра Ае ХА х щм + х.. й Ж.К

Консултирайте се с Вашия лекар незабавно, ако имате някои от следните много редки, но сериозни нежелани реакции след употребата на това лекарство:

- Внезапно хриптене, болка в гърдите, задух или затруднено дишане.

- Подуване на клепачите, лицето или устните.

- Подуване на езика и гърлото, което много затруднява дишането.

. Тежки кожни реакции, включително силен кожен обрив, уртикария, зачервяване на кожата на цялото тяло, силен сърбеж, мехури, лющене и подуване на кожата, възпаление на лигавиците (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза) или други алергични реакции.

. Инфаркт, нарушен сърдечен ритъм.

- Възпален панкреас, който може да причини силна коремна болка и болка в гърба, придружени от тежко неразположение.

Съобщавани са следните нежелани реакции. Ако някои от тях Ви причиняват проблеми или продължават повече от една седмица, трябва да се свържете с Вашия лекар. Чести (могат да засегнат до 1 на 10 човека): Замаяност, сънливост; сърцебиене; зачервяване на лицето, подуване на глезените (оток); коремна болка, гадене. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 човека): Промени в настроението, тревожност, депресия, безсъние, тремор, промени във вкуса, прималяване, загуба на усещане за болка; зрителни нарушения, увреждане на зрението, звън в ушите; ниско кръвно налягане; кихане/хрема, причинени от възпаление на лигавицата на носа (ринит); нарушено храносмилане, повръщане; косопад, усилено потене, кожен сърбеж, промяна в цвета на кожата; нарушено уриниране, чести позиви за уриниране през нощта, увеличена честота на уриниране; невъзможност за получаване на ерекция; дискомфорт или нарастване на гърдите при мъжете, болка, общо неразположение, мускулна болка, мускулни крампи; увеличаване или намаляване на телесното тегло. Редки (могат да засегнат до Г на 1 000 човека): Обърканост. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 човека): Намален брой бели кръвни клетки, намален брой тромбоцити в кръвта, което може да доведе до необичайна поява на синини или лесно кървене (увреждане на червените кръвни клетки); повишена кръвна захар (хипергликемия); подуване на венците; подуване на корема (гастрит); нарушена чернодробна функция, възпаление на черния дроб (хепатит), пожълтяване на кожата (жълтеница), повишение на чернодробните ензими, което може да повлияе някои лабораторни изследвания; повишено напрежение в мускулите; възпаление на кръвоносните съдове, често съпроводено с кожен обрив, чувствителност към светлина; нарушения, включващи скованост, треперене и/или двигателни нарушения. Валсартан С неизвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка на честотата): Понижаване на броя на червените кръвни клетки, температура, възпалено гърло или образуване на язви в устата в резултат на инфекции; спонтанно кървене или получаване на синини; високи нива на калия в кръвта; отклонения в показателите при изследвания за чернодробната функция; намалена или силно намалена бъбречна функция; подуване предимно в обл НА: 5 гърлото; мускулни болки; обрив, виолетово-червени петна; температура; ереий не реакции; образуване на мехури по кожата (признак на заболяване, нареч ; е Уат й и”

Ако имате някоя от тези нежелани реакции, моля информирайте Вашия лекар веднага. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: +35 928903417, уебсайт: хлм.Бда.Бр. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Валдипин Дуо Валдипин Дуо 5 то/160 те филмирани таблетки Активни вещества: амлодипин (като амлодипин безилат) и валсартан. Всяка филмирана таблетка съдържа 5 тр амлодипин и 160 те валсартан. Други съставки: микрокристална целулоза; кросповидон Тип А; колоиден силициев диоксид; магнезиев стеарат; хипромелоза (6 ср5); полиетилен гликол 4000; талк; титанов диоксид (Е171); жълт железен оксид (Е172). Валдипин Дуо 10 те/160 то филмирани таблетки Активни вещества: амлодипин (като амлодинин безилат) и валсартан. Всяка филмирана таблетка съдържа 10 те амлодипин и 160 те валсартан. Други съставки: микрокристална целулоза; кросповидон Тип А; колоиден силициев диоксид; магнезиев стеарат; хипромелоза (6 ср5); полиетилен гликол 4000; талк; титанов диоксид (Е171); жълт железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е172). САМИЯ ПА Как изглежда Валдипин Дуо и какво съдържа опаковката бб. е е та, ХА ” ъс лика

Валдипин Дуо 5 тр/160 те филмирани таблетки са тъмножълти, елипсовидни, двойноизпъкнали, с вдлъбнато релефно обозначение “С94” от едната страна и гладки от другата страна. Валдипин Дуо 10 те/160 те филмирани таблетки са светложълти, елипсовидни, двойноизпъкнали, с вдлъбнато релефно обозначение “С95” от едната страна и гладки от другата страна. Валдипин Дуо филмирани таблетки са опаковани в блистери от ОРА/АМШ/РУС//Аи, поставени в картонена опаковка, съдържаща 30 филмирани таблетки 5 тр/160 те или 10 то/160 тр, заедно с листовка. Притежател на разрешението за употреба и производител СОФАРМА АД ул. Илиенско шосе 16, 1220 София, България Дата на последно преразглеждане на листовката: .

еи З7/ МА

Каин 8