Последна синхронизация с ИАЛ:

Ursosan

ИАЛ

capsules, hard · 250 mg

Основни характеристики

Лекарствена форма capsules, hard
Концентрация 250 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20170170

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§3 Как да приемате лекарството

Винаги вземайте лекарството така, както Ви го е предписал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или аптекар, ако не сте сигурни в нещо.

За разграждане на жлъчни холестеролови камъни

Дознровка Препоръчва се дневна доза от около 10 те урсодеоксихолева киселина на | Ке телесно тегло:

до 60 kg 2 капсули 61 - 80 kg 3 капсули 81 - 100 kg 4 капсули над 100 kg 5 капсули

Начин на употреба Капсулите се поглъщат цели с малко вода или друга течност. Вземете капсулите вечер преди лягане. Употребявайте лекарството редовно.

Продължителност на лечението

Обикновено УРСОСАН се използва за разграждане на жлъчни камъни в продължение на 6 до 24 месеца. Ако след 12 месеца употреба не се наблюдава намаление в размера на жлъчните камъни, няма ефект от лечението и то трябва да се преустанови.

Ефективността на лечението трябва да се проверява от Вашия лекар на всеки 6 месеца. При всяко от тези последващи изследвания трябва да се провери дали е възникнала калцификация на жлъчните камъни, в сравнение с предходното посещение. Ако случаят е такъв, Вашият лекар ще преустанови лечението.

Лечение на гастрит, предизвикан от рефлукс на жлъчния сок

Начин на употреба Една капсула дневно се поглъща цяла (не се дъвче) с малко вода или друга течност вечер преди лягане.

Продължителност на лечението

За лечение на гастрит, предизвикан от рефлукс на жлъчния сок, УРСОСАН се приема обикновено в продължение на 10 - 14 дни. Продължителността на лечението зависи от протичането на заболяването и се преценява от лекуващия лекар индивидуално за всеки пациент.

Лечение на първична билиарна цироза (ПБ) («хронично възпаление на жлъчните пътища)

Дозировка

По време на първите 3 месеца от лечението трябва да приемате УРСОСАН сутрин, обед и вечер. С подобряване на чернодробните функции дневната доза може да бъде приета веднъж дневно вечер.

Телесно УРСОСАН 250 mg твърди капсули тегло Нървите 3 месеца След това (Ке) сутрин обед вечер вечер (веднъж дневно) Начин на употреба

Капсулите се поглъщат цели с малко вода или друга течност. Употребявайте лекарството редовно.

Продължителност на лечението Употребата на УРСОСАН при първична билиарна цироза (ПБЦ) може да продължи за неопределено време.

Бележка:

Понякога при пациенти с първична билиарна цироза клиничните симптоми могат да се влощшат в началото на лечението, например може да се увеличи сърбежът, но това са само редки случаи. В такъв случай лечението следва да продължи с по-малка дневна доза УРСОСАН. Вашият лекар трябва да повишава дневната доза постепенно всяка седмица, докато се достигне указаната дозировка.

Дозировка за деца и юноши (от 6 до 18 години) при лечение на заболявания на черния дроб, свързани с кистозна фиброза

Препоръчва се дневна доза от около 20 mg На | kg телесно тегло, разпределена на 2 до 3 единични дози. При необходимост лекуващият лекар може да увеличи дневната доза до 30 mg на 1 kg телесно тегло.

Телесно тегло

(kg)

над 110

YPCOCAH 250 mg твърди капсули вечер

те 162 TR TR TN ие ее на |.

& | [Od Jw [hy [NM [NO [fe 1. Bb IR [W [Не [WH IN [Ny [Ny Je |.

w

При пациенти, които Не могат да преглъщат YPCOCAH, са налице други фармацевтични форми (суспензия), съдържащи урзодеоксихолова киселина.

Ако Ви се струва, че ефектът от УРСОСАН е прекалено силен или прекалено слаб, уведомете Вашия лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза УРСОСАН

В случай на предозиране може да се появи диария. Информирайте Вашия лекар, ако диарията персистира. Ако страдате от диария, трябва да пиете достатъчно течности, за да възстановите електролитното равновесие и загубата на течности.

Ако сте пропуснали да приемете УРСОСАН Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Продължете да вземате лекарството, както Ви е предписано.

Ако решите да спрете да приемате УРСОСАН Винаги се консултирайте с Вашия лекар, преди да решите да прекъснете или да преустановите по-рано лечението с УРСОСАН.

Ако имате допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или аптекар.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, УРСОСАН може да има нежелани реакции, те обаче не се наблюдават при всички пациенти.

Чести нежелани реакции (в | случай на 10 пациенти) е меки, редки изпражнения или диария.

Много редки нежелани реакции (в 1 случай на 10 000 пациенти)

© 0 BpeMe На лечение На първична билиарна цироза: тежка, десностранна болка в горната част на корема, силно влошаване на чернодробната цироза - това частично регресира след спиране на лечението, калцифициране на вече образуваните жлъчни камъни,

обрив (уртикария).

Съобщаване на нежелани лекарствени реакции

Ако имате някоя нежелана лекарствена реакция, съобщете за това на Вашия лекар или аптекар. Това се отнася и за останалите, неупоменати в тази листовка нежелани лекарствени реакции. Пациентите могат да съобщават нежелани лекарствени реакции директно посредством Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ Ne 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg. Със съобщаването на нежелани лекарствени реакции Вие подпомагате събирането на информация, касаеща безопасността на този лекарствен продукт.

§5 Как да съхранявате лекарството

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте УРСОСАН след срока на годност, отбелязан върху блистера с “ЕХР“ и картонената опаковка с “Годен до”. Срокът на годност се отнася за последния ден на посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Обърнете се към Вашия аптекар, когато искате да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Тези мерки помагат за опазването на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа УРСОСАН

е Активната съставка е урсодеоксихолевата киселина (ursodeoxycholic acid), 1 капсула съдържа 250 mg урсодеоксихолева киселина.

е Помощни съставки: царевично нишесте, прежелатинирано царевично нишесте, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, желатин, титанов диоксид

Как изглежда УРСОСАН и какво съдържа опаковката

УРСОСАН е във формата на бели капсули, които съдържат бял или почти бял прах. УРСОСАН се предлага в опаковки по 10, 30, 50, 60, 90 или 100 капсули.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба: Renantos Pharmavertriebsges. mbH, Spielmannsgasse 12, 89077 Ulm,

Германия.

Производител: PRO.MED.CS Praha, a. s., Тек5Ка 377/1, Michle, Praha 4, 140 00, Чешка република.

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки На ЕЙП под следните имена:

Германия: Ursonorm 250 mg Hartkapseln Белгия: Ursosan 250 mg capsules, hard България: YPCOCAH 250 mg твърди капсули Чешка република: Ursonorm

Финландия: Ursosan 250 mg kapseli, kova Ирландия: Proursan 250 mg capsules hard Люксембург: Ursosan 250 mg gélule

Норвегия: Ursosan 250 mg kapsler, harde Португалия: Proursan 250 mg capsulas

Дата на последна корекция на листовката 12.02.2025.

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.