Unsayn

Уназин е от групата на пеницилиновите антибиотици. Използва се за лечение на бактериални инфекции. Уназин е комбинация от две вещества: ампицилин (пеницилинов антибиотик) и сулбактам. Сулбактам подпомага ампицилина в действисто му при инфекции, причинени от пеницилин-резистентни бактерии. Това лекарство се използва за лечение на много различни видове инфекции, причинени от чувствителни към него микроорганизми. В какви случан се използва това лекарство: Вашият лекар може да Ви предпише Уназин за лечение на инфекции от рода на: инфекции на горните и долните дихателни пътища, напр. синузит, инфекции на средното ухо и епиглотит (възпаление на гълтача); бактериални пневмонии; инфекции на пикочните пътища и пиелонефрит (възпаление на бъбречното легенче); вътрекоремни инфекции като перитонит (инфекция на коремните органи), холецистит (възпаление на жлъчката), възпаление на тазовите органи; бактериална септицемия (бактериална инфекция на кръвта); инфекции на кожата, меките тъкани, костите и ставите; гонорея (бактериална инфекция, предавана по полов път). У назин може също да се използва при хирургически операции за намаляване на вероятността от инфектиране на раната при пациенти, подлежащи на коремни или тазови операции, напр. цезарово сечение.

Не използвайте Унязин ако сте алергични към ампицилин, сулбактам или към лекарство от групата на пеницилините. Предупреждения и предпазни меркн Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Уназин. Ако имате или сте имали алергия към някои антибиотици (пеницилини, цефалоспорини) или към други лекарства; Ако страдате от бронхиална астма, уртикария или копривна треска. Ако по време на лечението Ви с Уназин се появят затруднено преглъщане или дишане, зачервяване или подуване на лицето или ръцете. Незабавно се свържете с Вашия лекар или медицинска сестра или потърсете помощ в най-близкото лечебно заведение. Ако по време на лечението Ви с Уназин се появи тежка кожна реакция (обриви по кожата и лигавиците, мехури по кожата или сърбящи червени петна, лющене на кожата по цялото тяло), приемът на Уназин трябва да се прекрати и да Ви бъде назначена съответна терапия. Ако по време на лечението Ви с У назин се появи диария, включително до два месеца след спиране на лекарството. Наблюдавано е увреждане на дебелото черво (псевдомембранозен колит) при приложението на почти всички антибиотици, включително и при приложението на Уназин, като тежестта може да бъде лека до животозастрашаваща. Ако изпитвате болка в корема, имате сърбеж, тъмен цвят на урината, жлто оцветяване на веднага на Вашия лекар. Тези признаци могат да посочват чернодробно увреждане, каквото е възможно да възникне при употреба на ампицилин/сулбактам. Ако това лекарство Ви се прилага продължително време, Вашият лекар може да поиска да Ви направи някои изследвания на кръвта. Ако сте на диета с ограничен прием на натрий - общото количество натрий в един флакон Уназин е приблизително 115 mg. Други лекарства и Уназин Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Алопуринол (използва се за лечение на подагра): възможността да развиете кожен обрив нараства, когато алопуринол се прилага заедно с Уназин. Аминогликозиди (използват се за лечение на бактериални инфекции): Ако Уназин и някой аминогликозид бъдат назначени едновременно, те трябва да се прилагат на различни места с разлика във времето от поне един час. Антикоагуланти (предотвратяват тромбообразуването в кръвоносната система): У назин може да засили действието на тези лекарства. Хлорамфеникол, еритромицин, сулфонамиди и тетрациклини (анти-инфекциозни лекарства): тези лекарства може да нарушат анти-инфекциозното действие на Уназин - най-добре е да се избягва едновременната им употреба. Естроген-съдържащи перорални контрацептиви (противозачатъчни хапчета): Уназин може да намали ефективността на противозачатъчните хапчета - препоръчва се използването на друг или допълнителен метод за предпазване от нежелана бременност, докато приемате Уназин. Метотрексат (използва се при някои форми на рак, кожни и възпалителни заболявания): едновременният прием с Уназин може да увеличи токсичността на метотрексата. Пробенецид (използва се за лечение на подагра): може да увеличи токсичността на Уназин. Лабораторни изледвания: някои изследвания на урината или кръвта Ви могат да се повлияят от приема на Уназин. Бременност и кърмене посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Безопасността на Уназин по време на бременност и кърмене не е установена. КЛУБЛАА БЪ

Шофиране и работа с машини Няма известно действие.. Уназин съдържа натрий Ако сте на диета с ограничен прием на натрий, трябва да имате предвид, че в един флакон Уназин се съдържат приблизително 115 mg (5 mmol) натрий. Как да използвате Уназнн Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Необходимата доза Уназин ще Ви бъде инжектирана във вена за минимум 3 минути или ще Ви бъде приложена като венозно вливане за 15-30 минути. Уназин може да Ви бъде приложен и като дъбока мускулна инжекция. Обичайната доза Уназин за взрастни е в рамките на 1,5 g до 12 g на ден (1 до 8 флакона), разделена на приеми на всеки б или 8 часа. По-леките инфекции могат да бъдат лекувани с приеми на всеки 12 часа. Могат да бъдат предписани по-големи или по-малки интервали между отделните дози в зависимост от тежестта на заболяването и от бъбречната функция на пациента. При пациенти с тежко увредена бъбречна функция дозите Уназин се прилагат на по-големи интервали. Лечението обикновено продължава до 48 часа след отзвучаване на повишената температура и на другите абнормни признаци, което обичайно е между 5 и 14 дни, като този период може да бъде удължен или да се назначи доплнително ампицилин при много тежки случаи на заболяване. За предотвратяване на хирургична инфекция трябва да бъдат приложени 1,5-3 g Уназин (1-2 флакона) при въвеждането в анестезия. Дозата може да бъде повтаряна на всеки 6-8 часа, като прилагането обикновено се спира 24 часа след повечето хирургически процедури, освен ако не е показано лечение с Уназин. Ако сте заболели от гонорея, Уназин може да Ви бъде даден като еднократна доза от 1,5 g (1 флакон) и едновременно ще приемате таблетки пробенецид 1 g, като в следващите 4 месеца Вашият лекар ще Ви прави изследвания. Употреба при деца Дозата на Уназин за повечето инфекции при деца, кърмачета и новородени е 150 mg/kg дневно, разделена на приеми на всеки 6 до 8 часа. При новородени по време на първата седмица от живота (особено недоносени) препоръчваната доза е 75 mg/kg дневно, разделена на приеми на всеки 12 часа. Ако сте използвали повече от необходиматя доза Уназин Уназин ще Ви бъде прилаган от медицински персонал, поради което е малко вероятно да бъде предозиран. Ако се съмнявате, че Ви е приложено твърде голямо количество Уназин, говорете веднага с Вашия лекар или медицинска сестра. Те ще предприемат съответни мерки. Ако сте пропуснали да използвате Уназин Лекарството ще Ви бъде прилагано от медицински специалист под режим. Ако се съмнявате, че сте пропуснали доза, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра. Те ще преценят дали да Ви приложат пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, довитайте о» Вашия лекар или медицинска сестра. ПЕПУБЛИКА БШ

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) са: Намален брой на съсирващите клетки, наричани тромбоцити, в кръвта (тромбоцитопения); намален брой на червените кръвни клетки в кръвта (анемия); повишение (извън нормата) на определен вид бели кръвни клетки (еозинофилия) Възпаление на вена (флебит) Диария Нарушение на чернодробната функция (повишен билирубин в кръвта); Болка на мястото на инжектиране Повишение на някои чернодробни функционални показатели (трансаминази) Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) са: Намален брой на белите кръвни клетки в кръвта (левкопения, неутропения) Повръщане - Обрив, сърбеж Редки нежелани реякцин (могат да засегнат до 1 на 1 000 душн) са: Гадене, възпаление на езика (глосит) С нензвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценкя) са: Намален брой на червените кръвни клетки в кръвта (хемолитична анемия); рязък спад в броя на белите кръвни клетки, с висок риск от тежки инфекции (агранулоцитоза); кръвоизливи в кожата или други части на тялото, дължащи се на нисък брой тромбоцити в кръвта (тромбоцитопенична пурпура) Внезапна, тежка алергична реакция с рязко понижение на кръвното налягане, уртикариален обрив и затруднено дишане (анафилактичен шок); тежка алергична (анафилактоидна) реакция, която предизвиква затруднено дишане или замайване Гърчове Вид инфекция на червата (псевдомембранозен колит, ентероколит); възпаление на лигавицата на устата, венците, езика и устните (стоматит); обезветяване на езика Вид чернодробно възпаление (холестатичен хепатит); потиснат жлъчен поток към червата (холестаза); абнормна чернодробна функция; жлтеница Подуване на лицето, устните, езика и/или грлото със затруднено преглъщане или дишане (ангиоедем); тежка алергична реакция, засягаща цялото тяло, проявяваща се в обриви по кожата и лигавиците и мехури по кожата (синдром на Стивънс-Джонсън); отделяне на повърхностния слой на кожата по цялото тяло (токсична епидермална некролиза); обрив по кожата, причиняващ сърбящи червени петна (еритема мултиформе); обрив по кожата (еритема); остра кожна реакция, свързана с приема на лекарството, с мехури по кожата и повишена температура (екзантематозна пустулоза); възпаление на кожата със зачервяване и лющене (ексфолиативен дерматит); поява на мехури, зачервяване или синини по кожата (уртикария) Вид бъбречно възпаление (тубулоинтерстициален нефрит) Реакция на мястото на инжектиране. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелаки реакцячо ЛЕка Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по декарствата ул. "Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел. +359 2 8903 417, уебсайт: www.bda.bg. Като вобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. b pro

Да се съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 30°С. Да се пази от светлина.

Какво съдържа Уназин Активните съставки са сулбактам и ампицилин. В един флакон се съдържат 500 mg сулбактам (585 mg сублактам натрий) и 1 000 mg ампицилин (1 137 mg ампицилин натрий). Как изглежда Уназин и какво съдържа опаковката Уназин се предлага като 1,5 g сух прах за разреждане в стъклен флакон с гумена запушалка. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: PFIZER EUROPE MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ Обединено кралство Производител: Haupt Pharma Latina S.r.l. Latina (LT) Strada Statale 156 Km 47,600 04100 Borgo San Michele Италия Дата на последно преразглеждане на листовката Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Разтварянето може да се направи по следния начин: Обща Еквивалентни дози Опаковка дозировка сулбактам-ампицилин Обем на разтворителя (ml) Максимална крайна концентрация 20 ml флакон СПУБЛАКА БА

За интравенозно приложение Уназин трябва да бъде разтворен в стерилна вода за инжекции или друг съвместим разтвор. За да се осигури пълното разтваряне, трябва да се остави, докато изчезне пяната, за да може да се провери визуално. Дозата трябва да бъде приложена като болусна инжекция за минимум 3 минути или може да се използват по-големи разтвори като интравенозна инфузия за Уназин може също да бъде прилаган посредством дълбока интрамускулна инжекция. Ако има болка, може да бъде използван 0,5% ратвор на лидокаинов хидрохлорид, безводен за разтваряне на праха. Употреба при взрастни Обичайната дозировка на Уназин е в рамките на 1,5 g до 12 g дневно, в отделни дози на всеки 6 до 8 часа до достигане на максимална дневна доза на сулбактам от 4 g. Не толкова тежките инфекции могат да бъдат лекувани със схема на приложение на всеки 12 часа. Тежест на инфекцията Лека Умерена Тежка Дневна доза сулбактам натрий/ампицилин натрий (g) Честотата на приложение на дозите може да бъде по-висока или по-ниска в зависимост от тежестта на заболяването и от бъбречната функция на пациента. При пациенти с ограничен прием на натрий трябва да се има предвид, че в 1 500 mg Уназин се съдържат приблизително 115 mg (5 mml) натрий. За профилактика на хирургични инфекции, 1,5-3 g Уназин трябва да бъдат дадени при въвеждането в анестезия. Тази доза може да бъде повторена на всеки 6-8 часа, като прилагането обикновено се спира 24 часа след края на повечето хирургични процедури, освен ако не е показан терапевтичен курс с Уназин. При лечението на неусложнена гонорея Уназин може да бъде даван като еднократна доза от 1,5 g. Едновременно трябва перорално да се прилага пробенецид 1 g, за да се удължат плазмените концентрации на сулбактам и ампицилин. Педиатрична популация Дозировката на Уназин за повечето инфекции при деца, кърмачета и новородени е 150 mg/kg/ден (еквивалентно на сулбактам 50 mg/kg/ден и ампицилин 100 mg/kg/ден), разделена на приеми на всеки б до 8 часа в съответствие с обичайната практика за ампицилин. При новородени по време на първата седмица от живота (особено недосени) препоръчваната дозировка е 75 mg/kg/ден (еквивалентно на 25 mg/kg/ден сулбактам и 50 mg/kg/ден ампицилин), разделена на дози на всеки 12 часа. Пациенти с бъбречно увреждане интервали на Уназин трябва да бъдат удължени, в сответствие с обичайната практика за зоицилин Концентрираният разтвор за интрамускулно приложение трябва да се използва в рамките на 1 час след приготвяне на разтвора. «ПУБЛЪЖА БАА-

Времевите интервали за употреба с различните разтвори за разреждане за интравенозна инфузия са както следва: Разтвор за разреждане Концентрация Време за използване (в часове) Стерилна вода за инжекции Изотоничен натриев хлорид М/6 разтвор на натриев лактат 5% воден разтвор на глюкоза 5% глюкоза в 0.45% NaCl 10% воден разтвор на dexes енилаяни Сулбактам + Ампицилин до 45 mg/ml 45 mg/ml до 30 mg/ml до 45 mg/ml 45 mg/ml до 30 mg/ml до 45 mg/ml до 45 mg/ml 15 до 30 mg/ml до 3 mg/ml до 30 mg/ml до 3 mg/ml до 15 mg/ml до 3 mg/ml до 30 mg/ml до 45 mg/ml до 45 mg/ml AN