Ulcamed
Кратко резюме
Симптомите в горната част на стомаха могат да бъдат причинени от възпаление на лигавицата на стомаха или на дванадесетопръстника (първата част на тънките черва). Улкамед лекува язвите и възпаленията на лигавицата, като образува защитен слой (вид покритие) и помага за спирането на по-нататъшното дразнене, причинено от стомашната киселина [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Bismuth subcitrate |
|---|---|
| Лекарствена форма | филмирани таблетки |
| Концентрация | 120 mg |
| Опаковка | Blister OPA/Al/PVC/Al x 28 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | KRKA, d.d., Novo mesto |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20170379 |
| ATC код | A02BX05 — Цисаприд |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Симптомите в горната част на стомаха могат да бъдат причинени от възпаление на лигавицата на стомаха или на дванадесетопръстника (първата част на тънките черва). Улкамед лекува язвите и възпаленията на лигавицата, като образува защитен слой (вид покритие) и помага за спирането на по-нататъшното дразнене, причинено от стомашната киселина. Гой има и антибактериална активност срещу Нейсобас!ег ругог! - бактерия, която вероятно причинява възпаление на лигавицата и пептични язви. За да може язвата да се излекува трайно, бактерията трябва да се унищожи. Улкамед помага за излекуването или намаляването на инфекциите, причинени от тази бактерия. Вашият лекар може да Ви предпише Улкамед в комбинация с други лекарства, за да унищожи НеЙсобастег рубот.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Улкамед - ако сте алергични към бисмутов оксид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), - ако имате сериозни проблеми с бъбреците (тежка бъбречна недостатъчност). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Улкамед. , тъч Не използвайте други лекарства, съдържащи бисмут, по едно и също время : «а | гъ е А т га хе“ Не се препоръчва продължителна употреба на продукти, съдържащи би уд. Зен екар А | обикновено няма да Ви предпише Улкамед за повече от два месеца. 3 Че дМрнк, ре зам“ СЕ ( я съ РИ 5, : Фи гу 4 пул
Деца ни юноши Улкамед не е предназначен за употреба при деца и юноши. Други лекарства и Улкамед Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Не приемайте други лекарства, особено такива, които намаляват стомашната киселинност, половин час преди или след приема на Улкамед, тъй като те могат да повлияят на ефекта му. Улкамед може да намали ефекта на антибиотиците, наречени тетрациклини, когато се | използват едновременно. Улкамед с храна и напитки Не яжте или не пийте нищо половин час преди или след приема на Улкамед. Особено млякото, плодовете или плодовият сок могат да попречат на лекарството да действа правилно. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не приемайте Улкамед по време на бременност и кърмене, освен ако това не е абсолютно необходимо. Шофиране и работа с машинни Малко вероятно е Улкамед да засегне способността Ви за шофиране или работа с машини. Улкамед съдържа калий Това лекарство съдържа 1,19 тто! (или 46,58 тр) калий на таблетка. Това трябва да се има предвид при пациенти с намалена функция на бъбреците или при пациенти на диета с контролиран прием на калий. З. <« Как да приемате Улкамед Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза за възрастни и хора в старческа възраст е 4 таблетки. Те могат да се приемат по следните начини: - По 1 таблетка, четири пъти дневно на празен стомах - половин час преди всяко от трите основни хранения и преди лягане или - По 2 таблетки, два пъти дневно - половин час преди закуска и половин час преди вечеря или преди лягане. Улкамед таблетки трябва да се поглъщат цели, с достатъчно количество вода. Не яжте или не пийте половин час преди или след приема на таблетката. Ако пропуснете хранене, все пак трябва да приемете таблетката (таблетките). по Ку са Продължителност на лечението то С А ие, Зли. к При лечение на язви на дванадесетопръстника или на стомаха продължителн : е мах? на лечение е 4 до 8 седмици. А СР | |) тт а Дол Ъфе:< Е! Рае < РА уши
При отстраняване (ерадикация) на Н. ру!ог! изборът на комбинираната терапия и продължителността на лечението (7 до 14 дни) трябва да отчитат индивидуалната поносимост на пациента към лекарствата и да се извършват в съответствие с регионалните модели на устойчивост (резистентност) и насоките за лечение.
Максималната продължителност на един курс на лечение е два месеца; не приемайте Улкамед
или други продукти, съдържащи бисмут, за период, по-дълъг от два месеца. Не приемайте
лекарства, съдържащи бисмут, в рамките на два месеца след приключване на лечението с
Улкамед.
Ако сте приели повече от необходимата доза Улкамед
Не се притеснявайте, ако веднъж сте приели една или две допълнителни таблетки. Ако обаче
приемете много повече таблетки едновременно или в рамките на кратък период от време,
незабавно се консултирайте с Вашия лекар. Той/тя ще вземе подходящи мерки, за да гарантира,
че бисмутът няма да се абсорбира. Освен това, бъбречната Ви функция ще бъде проследявана в
продължение на няколко седмици.
Ако сте пропуснали да приемете Улкамед
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако забравите да приемете доза, вземете я веднага щом си спомните, освен ако не е време да
приемете следващата доза. Ако случаят е такъв, пропуснете забравената доза.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза за възрастни и хора в старческа възраст е 4 таблетки. Ге могат да се приемат по следните начини: - Но 1 таблетка, четири пъти дневно на празен стомах - половин час преди всяко от трите основни хранения и преди лягане или - По 2 таблетки, два пъти дневно - половин час преди закуска и половин час преди вечеря или преди лягане. Улкамед таблетки трябва да се поглъщат цели, с достатъчно количество вода. Не яжте или не пийте половин час преди или след приема на таблетката. Ако пропуснете хранене, все пак трябва да приемете таблетката (таблетките). : по Продължителност на лечението са с 2 ЗА К При лечение на язви на дванадесетопръстника или на стомаха продължителн : “. ЗА А на лечение е 4 до 8 седмици. 3 лета!” | БА е : Ая « бия
, При отстраняване (ерадикация) на Я. ру/о” г изборът на комбинираната терапия и продължителността на лечението (7 до 14 дни) трябва да отчитат индивидуалната поносимост на пациента към лекарствата и да се извършват в съответствие с регионалните модели на устойчивост (резистентност) и насоките за лечение.
Максималната продължителност на един курс на лечение е два месеца; не приемайте Улкамед
или други продукти, съдържащи бисмут, за период, по-дълъг от два месеца. Не приемайте
лекарства, съдържащи бисмут, в рамките на два месеца след приключване на лечението с
Улкамед.
Ако сте приели повече от необходимата доза Улкамед
Не се притеснявайте, ако веднъж сте приели една или две допълнителни таблетки. Ако обаче
приемете много повече таблетки едновременно или в рамките на кратък период от време,
незабавно се консултирайте с Вашия лекар. Той/тя ще вземе подходящи мерки, за да гарантира,
че бисмутът няма да се абсорбира. Освен това, бъбречната Ви функция ще бъде проследявана в
продължение на няколко седмици.
Ако сте пропуснали да приемете Улкамед
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако забравите да приемете доза, вземете я веднага щом си спомните, освен ако не е време да
приемете следващата доза. Ако случаят е такъв, пропуснете забравената доза.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не
всеки ги получава.
По време на приема на Улкамед може да настъпи потенциално животозастрашаваща алергична
резкция. Признаците на алергията включват внезапно хриптене, подуване на устните, езика и
гърлото, затруднено преглъщане, обрив или дори припадък.
Ако забележите някой от тези симптоми, спрете приема на Улкамед и незабавно се свържете с
лекар. Тези реакции са сериозни, но много редки (може да засегнат до | на 10 000 души).
Други нежелани реакции включват:
Много чести (могат да засегнат повече от | на 10 души):
- почерняване на изпражненията (фекалиите). Това няма защо да Ви притеснява и ще
изчезне скоро след като спрете лечението.
Нечести (могат да засегнат до | на 10) души):
- гадене, повръщане, запек или диария;
- обрив, сърбеж.
Съобщаване на нежелани реакцин
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да
съобщите нежелани реакции директно чрез:
Изпълнителна агенция по лекарствата ш
ул. „Дамян Груев” Ме 8 По
1303 София 6 е
уебсайт: уууууи„Бда.Бр г ДО а |,
| Ф. Найсер. < Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получа за8 па бежа „| га е БА
информация относно безопасността на това лекарство. хуфе: 2: > # 1
АЕПуБЛАКА
5. «| Как да съхранявате Улкамед
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и
блистера след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Гези
мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. 4|„ Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Улкамед
- Активното вещество е бисмутов оксид. Всяка филмирана таблетка съдържа 120 тр бисмутов оксид (657 / Й охг4е) (като трикалиев дицитратобисмутат (бисмутов субцитрат) (Бътий зифсиге!е)).
- Другите съставки (помощни вещества) са царевично нишесте, повидон КЗО, полакрилин калий, макрогол 6 000 и магнезиев стеарат (Е470Ъ) в ядрото на таблетката и поливинилов алкохол, макрогол 4 000, талк и титанов диоксид (Е! 71) във филмовото покритие. Вижте точка 2 „Улкамед съдържа калий“.
Как изглежда Улкамед и какво съдържа опаковката
Филмираните таблетки (таблетките) са бели до почти бели, кръгли (диаметър: 10 тт)
филмирани таблетки, леко двойноизпъкнали, със скосени ръбове. По повърхността на
таблетките се допуска наличие на петна.
Улкамед се предоставя в опаковки, съдържащи 28, 30, 40, 42, 45, 56 и 60 филмирани таблетки в
блистери.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
КЕКА, 4.4., Хоуо пез!о, тагеКа се«а 6, 8501 Моуо тез, Словения
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под
следните имена:
ИОкатед 120 тр. Ешчаенеп ИКкатей 120 гр Аииа Мена Румъйя По Шсатед 120 пр сотритае Ппае Шеатед 120 по Атот оБа|епе (ае Втшоу оКз19 КгКка 120 по Атзко оМогепе 1аБ1е1е - Шсатед 120 те Атот оМойепе 1аБКе!е А ПО «г Улкамсд 120 тд филмирани таблетки До Исатейд 120 те, реуе!е Чепе!о5 (ае! ЦЕЛ ааа ФА А Шсатед ЕА слее . „4 да иа Шеатей изм еба Рие,
Дата на последно преразглеждане на листовката: 24 Декември 2024 Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Изпълнителна Агенция по лекарствата (ИАЛ) ННр:/Лууу.Б4а Бр. хмия ПО фи АУ Е, а мо Рерарар и са От |, аи “Алурли?
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и
блистера след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези
мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържанние на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Улкамед
- Активното вещество е бисмутов оксид. Всяка филмирана таблетка съдържа 120 то бисмутов оксид (#/5/тиай ох14е) (като трикалиев дицитратобисмутат (бисмутов субцитрат) (5тший зирсита!е)).
- Другите съставки (помощни вещества) са царевично нишесте, повидон КЗО, полакрилин калий, макрогол 6 000 и магнезиев стеарат (Е470Ъ) в ядрото на таблетката и поливинилов алкохол, макрогол 4 000, талк и титанов диоксид (ЕТ7 |) във филмовото покритие. Вижте точка 2 „Улкамед съдържа калий“.
Как изглежда Улкамед н какво съдържа опаковката
Филмираните таблетки (таблетките) са бели до почти бели, кръгли (диаметър: 10 тт)
филмирани таблетки, леко двойноизпъкнали, със скосени ръбове. По повърхността на
таблетките се допуска наличие на петна.
Улкамед се предоставя в опаковки, съдържащи 28, 30, 40, 42, 45, 56 и 60 филмирани таблетки в
блистери.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
КВКА, 4.4., Моуо те5о, 5 таце Ка се5а 6, 8501 Моуо те5ю, Словения
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под
следняте имена:
ППсатей 120 те ЕшиаБ!ейел
Псатей 120 те ЯптаБейа
Румъния (Лсеатей« 120 те сотрита!е тае
(Леатей 120 те бтот ора!епе (аб!е
Виутшоу оКк514 Ктка 120 те Ят»5Ко обЮюгепе (аб!ете ст
ПШЛсатеа 120 те Ятот оБоХепе гар!ее а по «СА
(Лсатеа 120 те р|еуе!е депео05 1аб!е1е5 ЕЛАС а а
Осатеа | 5 | ер :
сате4 КТИ 1)
ПРИИАЖ/
Дата на последно преразглеждане на листовката: 24 Декември 2024 Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Изпълнителна Агенция по лекарствата (ИАЛ) Пйр:/Луул.Ъда.Бур. МИ ПО ве "” Е ЕПурЛА“
Тази листовка е непълна. Раздел §6 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.