Typhim VI
Кратко резюме
ТАЙФИМ Vi е ваксина. Ваксините се използват за защита срещу инфекциозни заболявания. Тази ваксина помага за защитата на взрастни и деца над 2 годишна взраст срещу коремен тиф. Коремен тиф се причинява от бактерия: Salmonella typhi. Основните симптоми са висока температура (40 °С), главоболие, безъние, виене на свят, епистаксис (кървене от носа), анорексия (загуба на апетит), гадене, диария и нарушено съзнание. Когато Вие или Вашето дете получите инжекция ТАЙФИМ Vi, естествените защитни сили на тялото развиват защита срещу инфекцията, причинена от тази бактерия. ТАЙФИМ Vi e специално предназначена за лица, пътуващи за ендемични зони (зона клето заболяването е налице и засяга голяма част от населението), преселници, здравен персонал и военен персонал. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | solution for injection |
|---|---|
| Концентрация | 0,5 ml |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20021033 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
ТАЙФИМ Vi е ваксина. Ваксините се използват за защита срещу инфекциозни заболявания. Тази ваксина помага за защитата на взрастни и деца над 2 годишна взраст срещу коремен тиф. Коремен тиф се причинява от бактерия: Salmonella typhi. Основните симптоми са висока температура (40 °С), главоболие, безъние, виене на свят, епистаксис (кървене от носа), анорексия (загуба на апетит), гадене, диария и нарушено съзнание. Когато Вие или Вашето дете получите инжекция ТАЙФИМ Vi, естествените защитни сили на тялото развиват защита срещу инфекцията, причинена от тази бактерия. ТАЙФИМ Vi e специално предназначена за лица, пътуващи за ендемични зони (зона клето заболяването е налице и засяга голяма част от населението), преселници, здравен персонал и военен персонал.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Никога не използвайте ТАЙФИМ Vi или към някоя от останалите съставки на ТАЙФИМ Vi (изброени в точка 6) формалдехид и казеин (използвани по време на производството на важотната. да присъстват в нея в малки количества). МЗПІ • АЛЛИ БІЙНТ
- Ако Вие или Вашето дете сте болни, с висока температура. Ваксинирането трябва да ce отложи до възстановяването Ви. Обърнете специално внимание при употребата на ТАЙФИМ Vi: - Ваксината осигурява зашита срещу бактерия, причиняваща коремен тиф (Salmonella typhi), но не срещу сходни бактерии (Salmonella paratyphi A или В) или нетифондна салмонела. - Тази ваксина не е показана за деца под две годишна възраст, тъй като не е достатъчно ефективна за тази взраст. Кажете на Вашия лекар: ако Вие или Вашето дете имате отслабена имунна система поради: кортикостероиди, цитостатици, лъчелечение или други лечения, които могат да отслабят Вашата имунна система, Вашият лекар може да изчака края на лечението. HIV инфекция (човешки имунодефицитен вирус) или всяко друго състояние, което отслабва Вашата имунна система. Препоръчително е, да се приложи ваксината, но защитата може да не е толкова добра, колкото при лице с нормална имунна система. ако Вис или Вашето дете имате хемофилия или ако сте лесно податливи на образуване на синини или кървене. Припадък може да настъпи (обикновено при юноши) след или дори преди всяко инжектиране с игла. Затова информирайте лекаря или медицинската сестра, ако Вие или Вашето дете сте припадали при предишна инжекция. Други лекарства и ТАЙФИМ Vi ТАЙФИМ Vi може да бде прилагана заєдно с други ваксини (ваксини срещу Хепатит А, жълта треска, дифтерия, тетанус, полиомиелит, бяс, менингит А + С и хепатит В) по време на ваксинацията. Въпреки това, инжекциите трябва да бъдат прилагани на различни инжекционни места, друга част на тялото, като друга ръка или друг крак, и ваксините не трябва да се смесват в една и съща спринцовка. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вие или Вашето дете приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Бременност и кърмене Поради сериозността на заболяването, и в случай на висок риск от заразяване с коремен тиф, бременността не е причина да се отмени ваксинацията. По време на бременност този лекарствен продукт трябва да се използва само по препоръка на Вашия лекар. Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар. Той ще реши, дали ваксинацията трябва да се отложи. Тази ваксина може да бъде прилагана по време на кърмене. Прели застратъ на лекарством промуж потре не о ваши лека НИ N et af
Шофиране н работа с машини Малко вероятно е ваксината да има ефект върху способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това, не са провеждани проучвания по тази тема. ТАЙФИМ Vi съдържа натрий ТАЙФИМ Vi съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на доза, т.е може да се каже, че практически не съдържа натрий.
§3 Как да приемате лекарството
Дозировка ПРЕДНАЗНАЧЕНА ЗА ВЪЗРАСТНИ И ДЕЦА НАД 2 ГОДИШНА ВЪЗРАСТ. Една доза (0,5 ml) от ваксината е достатъчна. Ако лицето продължава да бъде изложено на риск реваксинацията трябва да се извършва на всеки 3 години. Имунизационната схема е еднаква за възрастни и за деца. Начин на приложение Тази ваксина ще се прилага от медицински специалист в мускул или под кожата. Тази ваксина не трябва да се прилага в кръвоносен съд. Ако сте спрели употребата на ТАЙФИМ Vi Ако имате впроси, относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Като всички лекарства, ТАЙФИМ Vi може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Сериозни алергични реакции Анафилактични, анафилактоидни реакции включително шок, които може да включат един или повече от следните симптоми: копривна треска, обриви подуване на лицето и/или грлото затруднено дишане, посиняване на езика или устните, ниско кръвно налягане, ускорен сърдечен ритъм и слаб пулс, охлаждане на кожата, замаяност и опасност от припадък. Тези признаци или симптоми, обикновено се появяват много бързо след инжектиране докато засегнатото лице е все още в клиниката или в лекарския кабинет. Ако някой от тези симптоми се появи след като сте напуснали мястото, където инжекцията е била приложена, трябва НЕЗАБАВНО да потърсите медицинска помощ. Други нежелани реакции
Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 човека Болка на мястото на инжектиране(", зачервяване (еритема) на мястото на инжектиране ", подуване/оток на мястото на инжектиране!", уплътнение (индурация) на мястото на инжектиране(!), Главоболие(!) • Болки в мускулите (миалгия) • Общо неразположение (отпадналост)(2) • Умора () ', необичайна слабост (астения) (2) Чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 човека Повишена температура(3) Нечести: могат да засегнат по-малко от 1 на 100 човека Стрбеж на мястото на инжектиране (пруритус) 4 С неизвестна честота: честотата им не може да бъде оценена от наличните данни Серумна болест: болки в ставите, обрив, увеличени лимфни възли и общо чувство за неразположение. Ако тези симптоми се проявят, обикновено се развиват 2 - 4 седмици след приложение на ваксината. Припадък в отговор на поставяне на инжекция (вазовагален синкоп), Кашлица, хрипове, затруднено дишане (астма), Гадене, повръщане, диария, болка в корема (абдоминална болка), Обрив, понякога с подуване и сърбеж (пруритус, обрив, уртикария), Болка в ставите (артралгия). (1) „чести" при възрастни (2) „честъ" при деца и юноши (на възраст от 2 до 17 години) (3) не са съобщанани при деца и юноши (на възраст от 2 до 17 години) (4) не са съобщавани при възрастни Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация, относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте ТАЙФИМ Vi след срока на годност, отбелязан върху картонената окат върху етикета на спринцовката след Годен до/Ехр. Срокът на годност се отнася а ден от посочения месец. Да се съхранява в хладилник (от 2°С до 8°С). Да не се замразява.
Ваксината не трябва да се използва, ако лекарят или медицинската сестра забележат чужди частици във спринцовка. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа ТАЙФИМ Vi Активното вещество е: Полизахариди на Salmonella typhi за една доза от 0,5 ml Другите съставки са: Фенол и буфериран разтвор, съдържащ натриев хлорид, динатриев фосфат дихидрат, натриев дихидроген фосфат дихидрат и вода за инжекции. Как изглежда ТАЙФИМ Vi и какво сълържа опаковката ТАЙФИМ Vi e инжекционен разтвор (0,5 ml в предварително напълнена спринцовка с прикрепена игла - опаковка по 1). ТАЙФИМ Vi представлява бистра, безцветна течност. Притежател на разрешеннето за употреба н производител: Притежател на разрешението за употреба Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail 94250 Gentilly Франция Производител Sanofi Winthrop Industrie 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Франция Sanofi Winthrop Industrie Voie de l'Institut - Parc Industriel d'Incarville 27100 Val de Reuil Франция Sanofi-Aventis Zrt. Bdg. DCS Campona Utca 1. Budapest XXII 1225 Budapest Унгария ЛЕКАРСТВАТА
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Суикс Биофарма ЕООД, тел.: +359 2 4942 480 Дата на последно преразглеждане на листовката януари 2025 г. Подробна информация за това лекарство е предоставена на уеб сайта на ИАЛ Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Тази ваксина не трябва да се смесва с други ваксини в една и съща спринцовка. ТВАТА
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.