Typherix

Тифериксе ваксина срещу коремен тиф, инфекциозно заболяване, което се причинява от Хайтонпейа Гурвг. Ваксината може да бъде прилагана на възрастни и деца на възраст на и над 2 години. В тази листовка всяко обръщение към „Вас” може също да се отнася за „Вашето дете”. Как действа Тиферикс Тиферикс съдържа малка част от причинителя на коремния тиф. Тя не е инфекциозна и не може да причини заболяване.

» Когато се приложи ваксината, тя стимулира имунната система на организма да се подготви за защита от коремен тиф в бъдеще.

е Тиферикс защитава само от заболяване, причинено от а/топеПа (урй? и не може да Ви защити срещу гастроентерит и заболявания, причинени от други салмонелни бактерии след консумиране на заразена храна.

„ДА, Коремният тиф е инфекциозно заболяване, което се причинява и разпространява ма кауяуужване на заразена със Зайтопейа Гурйт храна или вода. Тъй като бактериите се намира ммървета 4 инфекция може да настъпи във всяка страна, но по-често тя настъпва в места// ка ртрайй вжонта пе НО Та. налице ниска лична или обществена хигиена. Ез съ а а аба, 18 За ЕР Бу Основните симптоми на заболяването включват главоболие, стомашни болки, Запек иа айярия ц / треска, която може да продължи една или две седмици. Обикновено пациснти(с св подобрява) четири седмици, но заболяването може да настъпи отново. | бла 7

Д

Тиферикс не трябва да се прилага: е ако сте алергични към Тиферикс или към някоя от останалите съставки на тази ваксина (изброени в точка 6) е ако имате висока температура (треска). Тиферикс не трябва да се прилага, ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да Ви бъде приложен Тиферикс. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да Ви бъде приложен Тиферикс + ако имате нарушения в кръвосъсирването или страдате от обилни кръвоизливи. Тъй като при ваксиниране може да настъпи кръвоизлив, мястото на инжектиране трябва да се притисне за най-малко две минути след поставяне на инжекцията. . ако имате отслабена имунна система или приемате лекарства (напр. кортикостероиди), които могат да повлияят имунната система. Ако не сте сигурни дали някое от гореизброените се отнася за Вас, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Припадък може да настъпи (по-често при юноши) след или дори преди инжектиране с игла. Затова информирайте лекаря иди медицинската сестра, ако сте припадали/детето Ви е припадало при предишна инжекция. Други лекарства и Тиферикс Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, вкцючитепно други ваксини. Тиферикс може да бъде прилаган по едно и също време с някои други ваксини. Ващият лекар ще се погрижи, ваксините да бъдат инжектирани поотделно и в различни крайници. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди ваксината да Ви бъде приложена. Шофиране и работа с машини Тиферикс може да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Не шофирайте и не използвайте машини, ако не се чувствате добре. 3. “48 Как се прилага Тиферикс Как се прилага ваксината - Тиферикс ще бъде приложен: СЪЦИЯ п е под формата на мускулна инжекция в горната част на ръката 8 ОД. о най-малко две седмици преди излагане на риск от коремен тиф. » а А (А Какво количество се прилага Е: ка ЯЕ Ст хо . При възрастни и деца над 2-годишна възраст се препоръчва приложени Неднеувааао ф: ф от ваксината. И А 8. ме лика ВОС

ши е Ако продължавате да сте изложени на риск от коремен тиф, Вашият лекар може да Ви препоръча втора доза Тиферикс три години след приложение на първата доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4 «| Възможни нежелани реакции Както всички ваксини, тази ваксина може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните нежелани реакции могат да настъпят след приложение на ваксината: Алергични реакции (могат да настъпят при до | на 10 000 дози ваксина) Ако имате алергична реакция, веднага се обърнете към Вашия лекар. Симптомите могат да включват: е подуване на лицето . понижаване на кръвното налягане е. затруднения в дишането е посиняване на кожата е загуба на съзнание. Симптомите обикновено настъпват много бързо след инжектиране на ваксината. Ако симптомите настъпят след напускане на лекарския кабинет, веднага потърсете лекарска помощ. Други нежелани реакции включват: Чести (могат да настъпят при до | на 10 дози ваксина) е болка, зачервяване и подуване на мястото на инжектиране е висока температура (треска) е главоболие + общи болки » чувство на общо неразположение . гадене е. сърбеж Много редки (могат да настъпят при до 1 на 10 000 дози ваксина) е тежки обриви (уртикария) Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена по- долу. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хе 8 УЕАЦИЯ По 1303 София Ку е. «а уебсайт: муулж.Вда.0е д ана де Це ФА В риран 8. Как да съхранявате Тиферикс Ц 7 Зча Ду / е) Да се съхранява в хладилник (от +24С до +82С ). „то 7 е

е Да не се замразява.

е Да се съхранява защитена от светлина.

е Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

е Не използвайте тази ваксина след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

е Да се съхранява в оригиналната опаковка заедно с тази листовка.

е Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. 4|К| Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Тиферикс

е Активното вещество е 25 микрограма У! полизахариден антиген на а/топеНа (гурй! (щам Ту).

е Другите съставки са: натриев хлорид, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, динатриев хидрогенфосфат дихидрат, фенол и вода за инжекции.

Как изглежда Тиферикс и какво съдържа опаковката

е Тиферикс представлява прозрачен безцветен разтвор.

. Тиферикс се предлага в 0,5 пи! предварително напълнени спринцовки в опаковки по | или 10.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба:

ГлаксосмитКлайн ЕООД

бул. Цариградско шосе Хе 115 Г

| София 1784

България

Производител:

Сахозпи КИипе Вюорса!в 5.А.

гуе Де Ризи 89

1330 Ктхепзап

Белгия

Дата на последно преразглеждане на листовката:

Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:

Преди прилагане ваксината трябва да се провери визуално за чужди частици и/или промяна във

външния вид. В случай че се наблюдават такива, ваксината трябва да се изхвърли.

Преди употреба ваксината трябва да се разклати добре.

САЦИЯ /) С чи << Рз) „къ ма каца ае ДОРИВ «а ко ще лее : ФА ЧУВА , К4 Ица Г ма <8 па тъ 4

Както всички ваксини, тази ваксина може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните нежелани реакции могат да настъпят след приложение на ваксината: Алергични реакции (могат да настъпят при до 1 на 10 000 дози ваксина) Ако имате алергична реакция, веднага се обърнете към Вашия лекар. Симптомите могат да включват: . подуване на лицето - понижаване на кръвното налягане е. затруднения в дишането е посиняване на кожата е загуба на съзнание. Симптомите обикновено настъпват много бързо след инжектиране на ваксината. Ако симптомите настъпят след напускане на лекарския кабинет, веднага потърсете лекарска помощ. Други нежелани реакции включват: Чести (могат да настъпят при до 1 на 10 дози ваксина) . болка, зачервяване и подуване на мястото на инжектиране . висока температура (треска) . главоболие - общи болки - чувство на общо неразположение м гадене . сърбеж Много редки (могат да настъпят при до 1 на 10 000 дози ваксина) е тежки обриви (уртикария) Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена по- долу. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство, Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо 8 „ЕНЦИЯ Пр 1303 София Су с. 5 уебсайт: мм. Бада.Бе я ке Е

е Да се съхранява в хладилник (от +2“С до +8”С ). Мала ха е”

м Да не се замразява.

е Да се съхранява защитена от светлина.

е Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

. Не използвайте тази ваксина след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

. Да се съхранява в оригиналната опаковка заедно с тази листовка.

. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6, Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Тиферикс

е. Активното вещество е 25 микрограма УМ! полизахариден антиген на 5атопеЙа тур! (щам Ту).

. Другите съставки са: натриев хлорид, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, динатриев хидрогенфосфат дихидрат, фенол и вода за инжекции.

Как изглежда Тиферикс и какво съдържа опаковката

. Тиферикс представлява прозрачен безцветен разтвор.

. Тиферикс се предлага в (,5 т! предварително напълнени спринцовки в опаковки по | или 10.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба:

ГлаксоСмитКлайн ЕООД

бул. Цариградско шосе Мо 115 Г

. София 1784

България

Производител:

С|ахобт ПК пе В10орса!5 ЗА.

гие де Риш 89

1330 Етххепзап

Белгия

Дата на последно преразглеждане на листовката:

Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:

Преди прилагане ваксината трябва да се провери визуално за чужди частици и/или промяна във

външния вид. В случай че се наблюдават такива, ваксината трябва да се изхвърли.

Преди употреба ваксината трябва да се разклати добре.

еМЦИЯ /, Сеч уд еакаци

Какво съдържа Тиферикс Активното вещество е 25 микрограма Vi полизахариден антиген на Salmonella typhi (щам Ту). Другите съставки са: натриев хлорид, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, динатриев хидрогенфосфат дихидрат, фенол и вода за инжекции. Как изглежда Тиферикс и какво съдържа опаковката Тиферикс представлява прозрачен безцветен разтвор. • Тиферикс се предлага в 0,5 ml предварително напълнени спринцовки в опаковки по 1 или 10. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: ГлаксоСмитКлайн ЕООД бул. Цариградско шосе Nº 115 Г София 1784 България Производител: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89 1330 Rixensart Белгия Дата на последно преразглеждане на листовката: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Преди прилагане ваксината трябва да се провери визуално за чужди частици и/или промяна във външния вид. В случай че се наблюдават такива, ваксината тряова да се изхвърли. Преди употреба ваксината трябва да се разклати добре.