Последна синхронизация с ИАЛ:

Typherix

ИАЛ

solution for injection in a pre - filled sirynge

Основни характеристики

Лекарствена форма solution for injection in a pre - filled sirynge
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20021007

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Тиферикс не трябва да се прилага: • ако сте алергични към Тиферикс или към някоя от останалите съставки на тази ваксина (изброени в точка 6) • ако имате висока температура (треска). Тиферикс не трябва да се прилага, ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да Ви бъде приложен Тиферикс. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да Ви бъде приложен Тиферикс ако имате нарушения в кръвосъсирванего или страдате от обилни кръвоизливи. Тъй като при ваксиниране може да настъпи кръвоизлив, мястото на инжектиране трябва да се притисне за най-малко две минути след поставяне на инжекцията. ако имате отслабена имунна система или приемате лекарства (напр. кортикостероиди), които могат да повлият имунната система. Ако не сте сигурни дали някое от гореизброените се отнася за Вас, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Припадък може да настъпи (по-често при юноши) след или дори преди инжектиране с игла. Затова информирайте лекаря или медицинската сестра, ако сте припадали/детето Ви е припадало при предишна инжекция. Други лекарства и Тиферикс Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително други ваксини. Тиферикс може да бъде прилаган по едно и също време с някой други ваксини. Вашият лекар ще се погрижи, ваксините да бъдат инжектирани поотделно и в различни крайници. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди ваксината да Ви бъде приложена. Шофиране и работа с машини Тиферикс може да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Не шофирайте и не използвайте машини, ако не се чувствате добре. Как се прилага Тиферикс Как се прилага ваксината Тиферикс ще бъде приложен: под формата на мускулна инжекция в горната част на ръката най-малко две седмици преди излагане на риск от коремен тиф. Какво количество се прилага При взрастни и деца над 2-годишна взраст се препоръчва приложение иб (BATAR от ваксината. *РУБИЛА БЕНА

• Ако продължавате да сте изложени на риск от коремен тиф, Вашият лекар може да Ви препоръча втора доза Тиферикс три години след приложение на првата доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички ваксини, тази ваксина може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Следните нежелани реакции могат да настъпят след приложение на ваксината: Алергични реакции (могат да настълят при до 1 на 10 000 дози ваксина) Ако имате алергична реакция, веднага се обърнете към Вашия лекар. Симптомите могат да включват: подуване на лицето понижаване на кръвното налягане затруднения в дишането посиняване на кожата загуба на съзнание. Симптомите обикновено настъват много бързо след инжектиране на ваксината. Ако симптомите настъпят след напускане на лекарския кабинет, веднага потърсете лекарска помощ. Други нежелани реакции включват: Чести (могат да настъпят при до 1 на 10 дози ваксина) болка, зачервяване и подуване на мястото на инжектиране висока температура (треска) главоболие общи болки чувство на общо неразположение гадене сърбеж Много редки (могат да настъпят при до 1 на 10 000 дози ваксина) тежки обриви (уртикария) Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена по- долу. Като собщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява в хладилник (от +2°С до +8°С ). •АРУБИКА ВІТАТ

Да не се замразява. Да се съхранява защитена от светлина. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте тази ваксина след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява в оригиналната опаковка заедно с тази листовка. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Тиферикс Активното вещество е 25 микрограма Vi полизахариден антиген на Salmonella typhi (щам Ту). Другите съставки са: натриев хлорид, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, динатриев хидрогенфосфат дихидрат, фенол и вода за инжекции. Как изглежда Тиферикс и какво съдържа опаковката Тиферикс представлява прозрачен безцветен разтвор. • Тиферикс се предлага в 0,5 ml предварително напълнени спринцовки в опаковки по 1 или 10. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: ГлаксоСмитКлайн ЕООД бул. Цариградско шосе Nº 115 Г София 1784 България Производител: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89 1330 Rixensart Белгия Дата на последно преразглеждане на листовката: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Преди прилагане ваксината трябва да се провери визуално за чужди частици и/или промяна във външния вид. В случай че се наблюдават такива, ваксината тряова да се изхвърли. Преди употреба ваксината трябва да се разклати добре.

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.