Трисеквенс (Trisequens) филмирани таблетки · Blister x 28

Tpucexzenc® е секвенциална комбинирана хормонална заместителна терапия (ХЗТ), която се приема всеки ден без прекъсване. Трисеквенс“ се използва при постменопаузални жени след най-малко 6 месеца от последната им естествена менструация.

Трисеквенс“ съдържа 2 хормона, естроген (естрадиол) и прогестаген (норетистеронов ацетат). Естрадиолът в Трисеквенс“ е идентичен с естрадиола, който се произвежда в яйчниците на жените и спада към естествените естрогени. Норетистероновият ацетат е синтетичен прогестаген, който има действие, наподобяващо това на прогестерона, друг важен женски полов хормон.

Трисеквенс“ се използва за:

Облекчаване на симптомите, появяващи се след менопаузата По време на менопаузата количеството естроген, образуван в тялото на жената, намалява. Това може

да причини симптоми като горещи лице, шия и гърди („горещи вълни“). Трисеквенс” облекчава тези

симптоми след менопаузата. Ще Ви бъде предписан Трисеквенс“, само ако Вашите симптоми сериозно затрудняват ежедневието Bu.

Предпазване от остеопороза След менопаузата някои жени могат да развият загуба на костна плътност (остеопороза). Трябва да обсъдите с Вашия лекар всички възможности за лечение.

Ако сте с повишен риск от фрактури поради остеопороза и ако други лекарс

подходящи за Вас, можете да използвате Tpucexsenc® за предпазване ОТ O На менопаузата.

Опитът при лечение на жени по-възрастни от 65 години е ограничен.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §2 в официалния PDF · ИАЛ

Винаги приемайте това лекарство точно както Вие предписал Вашия лекар. Ако не сте сигурни, се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт.

Ако не преминавате от друга хормонална заместителна терапия, Вие можете да започнете лечението с Трисеквенс” във всеки удобен за Вас ден. Ако преминавате от друга хормонална заместителна терапия, попитайте Вашия лекар кога трябва да започнете лечението с Трисеквенс“.

Взимайте по една таблетка веднъж дневно, приблизително по едно и също време BCeKH ден. Всяка опаковка съдържа 28 таблетки.

Дни 1 — 12 IIpnemaiite една синя таблетка дневно за 12 дни Дни 13 - 22 Приемайте една бяла таблетка дневно за 10 дни Дни 23 - 28 Приемайте една червена таблетка дневно за 6 дни.

Приемайте таблетките с чаша вода.

След като свършите опаковката, започнете нова опаковка, продължавайки лечението без прекъсване. В началото на всяка нова опаковка може да получите менструално-подобно кръвотечение.

За допълнителна информация относно използването на календарната опаковка вижте „ИНСТРУКЦИИ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ” в края на листовката.

Вашият лекар ще цели предписването на най-ниската ефективна доза, облекчаваща симптомите за най-кратък период от време. Говорете с Вашия лекар, ако смятате, че дозата е твърде висока или твърде ниска.

Консултирайте се с Вашия лекар, ако след тримесечно лечение не получите симптомите. Лечението трябва да продължи само, докато ползата надвищ

Ако сте приели повече Трисеквенсе” отколкото трябва

Фе Ако сте пропуснали да вземете Трисеквенс

Ако сте забравили да вземете таблетка по обичайното време, вземете я в рамките на следващите

12 часа. Ако са минали повече от 12 часа, продължете лечението както обикновено на следващия ден. Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Неприетата доза може да повиши вероятността от поява на пробивно кръвотечение и зацапване.

Ако сте спрели да приемате Трисеквенс” Ако искате да спрете приема на Трисеквенс“, първо говорете с Вашия лекар. Вашият лекар ще Ви обясни последиците от спиране на лечението и ще обсъди с Вас други възможности за терапия.

Ако имате някакви допълнителни въпроси за употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Ако се нуждаете от операция

Ако Ви предстои операция, информирайте хирурга, че приемате Трисеквенс”. Може да е необходимо да спрете приема На Трисеквенс“ около 4 до 6 седмици преди операцията, за да се намали риска от кръвен съсирек (вижте точка 2, Кръвни съсиреци във вена (венозен тромбоемболизъм)). Попитайте Вашия лекар кога може да започнете отново приема на Трисеквенс”.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Следните заболявания са докладвани по-често при жени, които приемат X3T B сравнение с неприемащите:

. рак на гърдата

. анормално разрастване или рак на маточната лигавица (хиперплазия на ендометриума или рак) . рак на яйчника

. кръвни съсиреци във вените на краката или белите дробове (венозен тромбоемболизъм)

. сърдечно заболяване

. инсулт

. вероятна загуба на паметта, ако ХЗТ е започната на възраст над 65 години.

За повече информация относно тези нежелани реакции, вижте точка 2 Какво трябва да знаете, преди да приемете Трисеквенс“.

Свръхчувствителност/алергия (нечести нежелани реакции - засягат 1 до 10 пациенти на 1 000) Макар и не често, може да се получи свръхчувствителност/алергия. Признаците на свръхчувствителносл/алергия могат да включват един или повече от следните симптоми: уртикария, сърбеж, подуване, затруднено дишане, ниско кръвно налягане (бледа и хладна кожа, ускорено биене на сърцето), замайване, изпотяване, които могат да бъдат признаци на анафилактична реакция/шок. При поява на някой ОТ споменатите симптоми, спрете приема на Трисеквенс” и незабавно потърсете медицинска помощ.

Много чести нежелани реакции . Болка или напрежение в гърдите м Нередовна меструация или масивно кървене по време на Вашия цикъл.

Чести нежелани реакцин

. Главоболие

. Увеличаване на теглото поради задръжка на течности . Вагинално възпаление

. Гъбична вагинална инфекция

м Мигрена, нова или влошаване на съществуваща

. Депресия или влошаване на съществуваща депресия

. Гадене

. Коремна болка, раздуване или дискомфорт

. Увеличаване или подуване на гърдите (оток на гърдите)

. Болки в гърба

. Крампи на краката

. Фиброми на матката (доброкачествен тумор), влошаване, поява или рецидив . Оток на ръцете и краката (периферен оток)

. Увеличаване на теглото,

Нечести нежелани реакции

. Подуване на корема или флатуленция

. Акне

- Косопад (алопеция)

. Анормално (мъжки тип) окосмяване

. Сърбеж или уртикария

. Възпаление на вена (повърхностен тромбофлебит) . Неефективна терапия

. Алергична реакция

. Хиперплазия на ендометриума (прекомерно разрастване на лигавицата на матката) . Болезнена менструация

. Нервност.

Редки нежелани реакции

. Белодробен емболизъм (кръвен съсирек) (вижте Кръвни съсиреци във вена в точка 2 Какво трябва да знаете преди да приемете Трисеквенс“) . Дълбоко възпаление на вена, свързано с тромбоза (кръвен съсирек).

Много редки нежелани реакции

. Рак на лигавицата на матката (рак на ендометриума)

. Повишаване на кръвното налягане или влошаване на високо кръвно налягане . Заболяване на жлъчния мехур, жлъчни камъни, поява, рецидив или влошаване . Свръхсекреция на себум, кожно изриване

. Остър или повтарящ се оток (ангионевротичен оток)

. Безсъние, замаяност, тревожност

. Промяна в сексуалното желание

. Нарушения на зрението

. Намаление на теглото

. Повръщане

. Киселини

. Вагинален и генитален сърбеж

. Сърдечен удар и инсулт.

Честотата на възможните нежелани реакции, описани по-горе се определя според следната конвенция:

Много чести (засягат повече от 1 пациент на 10)

Чести (засягат | до 10 пациенти на 100)

Нечести (засягат 1 до 10 пациенти на 1 000)

Редки (засягат 1 до 10 пациенти на 10 000)

Много редки (засягат по-малко от 1 пациент на 10 000)

С неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данн

Други нежелани реакцин от комбинирана ХЗТ Следните нежелани реакции са докладвани при други ХЗТ:

. Различни кожни нарушения: - промяна в цвета на кожата, особено на лицето или шията, познато като „петна при бременност“ (хлоазма) — болезнени червеникави кожни възли (възлеста еритема) - обрив с кръговидно зачервяване или рани (еритема мултиформе).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ne 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след изтичане на срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка.

Да се съхранява под 30°C. Да не се съхранява в хладилник. Съхранявайте календарната дискова опаковка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Трисеквенс”

- Активните вещества са естрадиол и норетистеронов ацетат. Сините филмирани таблетки съдържат: естрадиол 2 mg (като естрадиолов хемихидрат). Белите филмирани таблетки съдържат: естрадиол 2 mg (като естрадиолов хемихидрат) и норетистеронов ацетат | mg. Червените филмирани таблетки съдържат: естрадиол | mg (като естрадиолов хемихидрат).

- Другите съставки са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, хидроксипропилцелулоза, талк и магнезиев стеарат. Обвивката (сини таблетки) съдържа: хипромелоза, талк, титанов диоксид (Е171), индиго кармин (Е132) и макрогол 400. Обвивката (бели таблетки) съдържа: хипромелоза, триацетин и талк. Обвивката (червени таблетки) съдържа: хипромелоза, талк, титанов диоксид (E171), железен оксид червен (E172) и пропилен гликол.

Как изглежда Трисеквенс“ и какво съдържа опаковката

Налични опаковки: . 1 х 28 филмирани таблетки

Притежател на разрешението за употреба и производител

Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsverd

Дания

Дата на последно преразглеждане на листовката: 11/2023

Други източници на информация Подробна информация за това лекарство е предоставена на уеб сайта на ИАЛ: http://www.bda.bg

ИНСТРУКЦИИ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Как се използва календарната опаковка 1. Нагласете съответния ден от седмицата

Завъртете вътрешния диск така, че съответният ден от седмицата да попадне срещу малкото пластмасово езиче.

2. Вземете първата таблетка

Счупете пластмасовото езиче и извадете първата таблетка.

3. Придвижвайте капачето всеки ден

На следващия ден просто придвижете с 1 стъпка прозрачното капаче по посока на часовниковата стрелка, както е показано на картинката. Извадете следващата таблетка. Запомнете да приемате само по | таблетка веднъж дневно.

Прозрачният кръг може да се завърти само след като таблетката в отвора е била извадена.