Последна синхронизация с ИАЛ:

Trimetazigen MR

ИАЛ

prolonged - release tablets · 35 mg

Кратко резюме

Триметазиджен MR съдържа триметазидин, който оптимизира енергийните процеси в клетките и предпазва сърдечните клетки от ефектите, причинени от намалено снабдяване с кислород. Това лекарство е предназначено за употреба при взрастни пациенти, в комбинация с други лекарства за лечение на ангина лекторис (гръдна болка, причинена от коронарна болест). [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма prolonged - release tablets
Концентрация 35 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20110150

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Триметазиджен MR съдържа триметазидин, който оптимизира енергийните процеси в клетките и предпазва сърдечните клетки от ефектите, причинени от намалено снабдяване с кислород. Това лекарство е предназначено за употреба при взрастни пациенти, в комбинация с други лекарства за лечение на ангина лекторис (гръдна болка, причинена от коронарна болест).

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не прнемате Триметазиджен MR: ако сте алергични към триметазидин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) ако имате болест на Паркинсон: болест на мозъка, която засяга движенията (треперене, скована стойка, забавени движения и клатушкаща се, небалансирана походка) ако имате тежки проблеми с бъбреците Предупреждения и предпазни мерки Говорсто « Вашня лекар или фармацовт проди да взомете Триметазидже МЯ, ако ВЧЕНИЯ ПОЛ. имате проблеми с бъбреците, тъй като Вашият лекар може да се наложи да промени*. имате сериозни проблеми с черния дроб

Това лекарство може да предизвика или да влоши симптоми, като например треперене, скована поза, забавени движения и клатушкаща се, небалансирана походка, особено при пациенти в старческа взраст, което трябва да се изледва и да се съобщава на Вашия лекар, който може да направи повторна преценка на лечението. Деца и юноши Триметазиджен MR не се препоръчва за деца на взраст под 18 години. Ако не сте сигурни в нещо попитайте Вашия лекар или фармацевт. Други лекарства и Триметазиджен MR Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Не се съобщени случаи на взаимодействия с други лекарства. Бременност и кърмене Триметазидин не трябва да се приема по време на бременност и кърмене. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Шофиране и работа с машини Това лекарство може да бъде причина да се почувствате замаяни и съиливи, което може да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза Триметазиджен MR е една таблетка два пъти дневно по време на хранене, сутрин и вечер. Начин на приложение Таблетки за перорално приложение. Таблетките да се гълтат цели с достатъчно количество течност, напр. с чаша вода. Ако Вие имате проблеми с бъбреците или ако Вие сте на взраст над 75 години, Вашият лекар може да промени препоръчителната доза. Употреба при деша и юноши (на взраст под 18 години): Триметазиджен MR не се препоръчва за употреба при деца и юноши на взраст под 18 години, тъй като данните за безопасност и ефикасност са недостатъчни. Ако сте пропуснали да приемете доза Триметазиджен MR: Ако сте пропуснали да приемете доза Триметазиджен MR, просто вземете следващата доза в обичайното време. Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза. Ако сте спрели приема на Триметазиджен MR: фармацевт. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекаротво, попитайте Вашия лекар или фармацевт. НЕПУБЛИКА БИ!

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Триметазиджен MR обикновено се понася добре. Ако забележите някоя от следните нежелани реакции, свържете се незабавно с Вашня лекар или отидете до отделението за спешна помощ в най-близката болница: С неизвестна честота (не може да бъде определена от наличните данни) Екстрапирамидни симптоми (необичайни движения, включително треперене и размахване на ръцете и пръстите, усукващи се движения на тялото, нестабилност на походката и обща скованост на ръцете и краката), които обикновено са обратими след прекратяване на лечението. • Сериозен генерализиран червен обрив по кожата с образуване на мехури, подуване на лицето, устните, устата, езика или глото, което може да причини затруднение в преглъщането или дишането. • Силно изразено намаляване на броя на белите кръвни клетки, което прави по-вероятно появата на инфекции, намаляване на броя на тромбоцитите, при което се увеличава рискът от кръвотечение или кръвонасядане. • Чернодробно заболяване (гадене, повръщане, загуба на апетит, общо неразположение, треска, сърбеж, пожътяване на кожата и очите, светло оцветяване на изпражненията, тъмно оцветяване на урината). Други възможни нежеланн реакцин: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души) Замаяност, главоболие, коремна болка, диария, лошо храносмилане, гадене, повръщане, обрив, сърбеж, копривна треска и усещане за слабост. Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души) Ускорена или неритмична сърдечен дейност (наричана също палпитации), извънредни сречни удари, ускорен стречен ритъм, рязко спадане на кръното налягане при изравяне, което предизвиква световъртеж, леко зашеметяване или припадане, прималяване (общо неразположение), замаяност, падане, зачервяване на лицето. С нензвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни) Нарушения на съня (трудност при заспиване, сънливост), запек, световъртеж (вертиго). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. і ПУБЛИКА БИ

Това лекарство не трябва да бъде използвано след срока на годност отбелязан върху опаковката и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява при температура под 25°С. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. • Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Триметазиджен MR Активното вещество е триметазидинов дихидрохлорид. Всяка таблетка съдържа 35 mg триметазидинов дихидрохлорид, съответстващ на 27,5 mg триметазидин. Другите съставки са: Стрцевина на таблетката: калциев хидроген фосфат, микрокристална целулоза, повидон К30, ксантанова гума, колоиден, безводен силициев диоксид и магнезиев стеарат. Обвивка на таблетката: хипромелоза, титанов диоксид (Е171), макрогол 400 и червен железен оксид (E172). Как изглежда Триметазиджен MR и какво съдържа опаковката Триметазиджен MR 35 mg таблетки са розови, кръгли, (8 тт в диаметър) двойноизнъкнали таблетки с удължено освобождаване, с гравиран надпис "35" от едната страна и гладки от другата страна. Триметазиджен MR 35 mg таблетки са налични в блистери в картонена кутия, съдържаща 10, Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Mylan S.A.S., 117 Alleé des Parcs, 69 800, Saint-Priest, Франция Производител: Mc Dermott Laboratories Ltd., t/a Gerard Laboratories, 35-36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирландня Това лекарство е разрешено за употреба в страните членки на ЕИП под следните имена: Германия Lutrazine България Триметазиджен MR Полша Trimetazydyna Mylan Португалия Trimetazidin Mylan Румъния Trimetazidin Mylan Словашка република Trimetazidin Mylan Унгария Trimetazidin Mylan Чешка република Trimetazidin Mylan Дата на последно преразглеждане на листовката

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.