Последна синхронизация с ИАЛ:

Trichomonacid

ИАЛ

vaginal tablets · 500 mg

Кратко резюме

Съдържащият се в Трихомонацид вагинални таблетки метронидазол е вещество от групата на така наречените имидазолови производни с активност срешу определени видове микроорганизми. Той потиска бактериалните структури и предотвратява деленето на бактериалната клетка. Трихомонацид вагинални таблетки се прилага за локално лечение на някои влагалищни инфекции: локално лечение на трихомониаза. локално лечение на неспецифичен бактериален вагинит. 2 [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма vaginal tablets
Концентрация 500 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20000728

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Съдържащият се в Трихомонацид вагинални таблетки метронидазол е вещество от групата на така наречените имидазолови производни с активност срешу определени видове микроорганизми. Той потиска бактериалните структури и предотвратява деленето на бактериалната клетка. Трихомонацид вагинални таблетки се прилага за локално лечение на някои влагалищни инфекции: локално лечение на трихомониаза. локално лечение на неспецифичен бактериален вагинит. 2. Кякво трябва да знаете, преди да използвате Трихомонацид Не използвайте Трихомонацид: ако сте алергични към метронидазол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); ако сте алергични към други имндазоли Не използвайте Трихомонацид вагинални таблетки, ако някое от гореизброените се отнася за Вас. Ако не сте сигурни в нещо, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет преди да започнете да прилагате Трихомонацид вагинални таблетки. Предупреждения и предиязни мерки При комбинирано (перорачно и вагинално) лечение Вашето лекарство ако: имате активни или хронични увреждания на периферната или централ/ата первна. ? система, поради риск от периферна или централна невропатия, свързани с продължително приложение; «ДУБЛЖАЪЪ

~ имяте порфирия (наследствено заболяване на черния дроб, при коего организмът не произвежда достатъчно хемоглобин); страдате от епилепсия или друг вид припадъци Предпозни мерки В случай на кръвни нарушения, приложение на висока доза и/или продължително лечение, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, особено по отношение на белите кръвни клетки. При продължително лечение е важно да уведомите Вашия лекар, ако възникнат нервни смущения (мравучкане, трудна координация на движенията, замаяност, горчове). По време на лечението урината ви може да стане червеникавокафява, което не е обезпокоителен симптом, Трихомонацид трябва да се прилага с вниманио при пациенти с чернодробна енцефалопатия (мозъчно засягане при тежко чернодробно увреждане). Не трябва да се употребява алкохол по време на лечението. Съобщени са случаи на тежка чернодробна токсичност/остра чернодробна недостатъчност, включително и смъртни случан, при лечение с продукти, съдържащи метронидазол, при пациенти със синдром на Кокейн. Ако имате синдром на Кокейн, Вашият лекар грябва да проследява често и чернодробната Ви функция, докато сте на лечение с метронидазол и след това. Уведомете незабавно Вашия лекар и спрете приема на метронидазол, ако получите: болки в стомаха, отвращение към храната, гадене, повръщане, побишена температура, общо неразположение, уморя, жилтеница, потъмняване на урината, белезникави изпражнения или сърбеж. При вагиначно лечение Трихомонацид няма ефект върху нормалната влагалищна бактериалня флора. Той може да активира непроявена гъбична инфекция (кандидоза), срешу която е неактивен. Може да се наложи едновременно приложение и на антигбично лечение. Трихомонацид може да даде фалшиво положителен тест при изследване за сифилис. Едновременната употреба на Трихомонацид вагинални таблетки с презервативи или днафрагми може да увеличи риска от скъсване на латекса. Други лекарства и Трихомонацид Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако присмате, наскоро сте приемали или є възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Не трябва да използвате Трихомонацид заедно с дисулфирам (за лечение на хроничен алкохолизъм), алкохол и лекарствени продукти, съдържащи алкохол. Трихомонацид може да си взаимодейства също и със следниге лекарства: • перорални антикоагуланти (лекарства, използвани против съсирване на кръвта); • фенитоин и фенобарбитал (за лечение на епилепсия); • 5-флуороурацил (за лечение на някои видове ракови заболявания); • циметидин (за лечение на язвена болест); • циклоспорин и такролимус (за потискане на имунитета след органна трансплантация); • литий (използван за лечение на някои психични заболявания); и еритромицин); • амиодарон (за лечение на нарушения в сърдечния ритъм); холестирамин (йонообменна смола); • бусулфан (за лечение на злокачествени заболявания на кръвта);

• ерготамин (използван като част от лечението на мигрена). Приемът на това лекарство може да повлияе на резултатите от някои лабораторни изследвания: (изследване за трепонеми) и да даде фалшиво отрицателен тест за сифилис, фалшиво ниски стойности на показателя за чернодробна функция АСАТ в зависимост от използваната методика. Вагинални таблетки При локално вагинално приложение, активното вещество метронидазол се абсорбира частично и не са наблюдавани лекарствени взаимодействия. Доксициклин (антибиотик за лечение на инфекции) може в някои случаи да засили действието на метронидазол срешу анаеробните причинители. Метронидазол се комбинира добре с широкоспектърни антибиотици (аминогликозиди, цефалоспорини), които се прилагат и срещу анаеробни инфекциозни причинители. Трихомонацид с храна и напитки Не трябва да се употребява алкохол по време на терапията и поне 48 часа след това, поради възможност от развитие на дисулфирам-подобна реакция със зачервяване, повръщане, ускорена сърдечна дейност, ниско кръвно налягане. Бременност и кирмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Трихомонацид вагинални таблетки не се прилага по време на бременност. Крмене Метронидазол може да премине в кормата. Поради това не се препоръчва употребата на Трихомонацид в периода на кърмене. Шофиране и работа с машини При вагинално приложение няма ефекти по отношение на способността за шофиране и работа с машини.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Как да използвате това лекарство За влагалищно приложение. По принцип таблетката трябва да се поставя вечер преди сън в легнало положение. Какво количество да използвате Да се прилага само от възрастни. Обичайната доза е: Трихомонален вагинит: 1 вагинална таблетка на ден, поставена във влагалището, в продължение на 10 дни в комбинация с перорална терапия Неспецифични вагинити: 1 вагинална таблетка на ден, поставена във влагалиеро, в продължение на 7 дни, при необходимост в комбинация с перорално лечерне

При трихомониаза Вашият партньор трябва да се лекува заедно с Вас дори и в случай, че не проявява никакви клинични симптоми. Лечението с метронидазол не трябва да продължава повече от 10 дни и да се повтаря повече от 2 до 3 пъти годишно. Ако сте приложили повече от необходиматя доза Трихомонацид При приложение на по-висока доза от предписаната веднага се обърнете за помощ към лекар, Няма данни за предозиране при вагинално приложение. Ако сте пропуснали да приложите Трихомонацид Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Приложете следващата доза, както Ви е предписано. Ако сте спрели приложеннето на Трихомонацид Прилагайте Трихомонацид докато Вашият лекар не Ви каже да го спрете. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Възможин нежелани реакцин Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако не сте сигурни, какво представляват изброените по-долу нежелани реакции, попитайте Вашия лекар, за да Ви ги обясни. Нежелани реакции се наблюдават предимно при прием на Трихомонацид таблетки за пиене и много по-рядко при вагинално приложение Някои пациенти са получавали следните нежелани лекарствени реакции, които са представени по-честота, която се определя както следва: Много чести: Чести: Нечести: Редки: Много редки: С неизвестна честота: развиват се при повече от 1 на всеки 10 пациенти развиват се при і до 10 на всеки 100 пациенти развиват се при 1 до 10 на всеки 1000 пациенти развиват се при 1 до 10 на всеки 10 000 пациенти развиват се при по-малко от 1 на всеки 10 000 пациенти честотата им не може да бъде определена от наличните данни Нарушения на кръвта и лимфията система Редки: засягане на костномозъчната функция, изразяващо се в промяна в броя на различните кръвни клетки (агранулоцитоза, неутропения, левкопения, тромбоцитопения и панцитопения /понякога с фатален изход/) Нарушения на очите Много редки: двойно зрение, косогледство Стомашно-чревни нарушення Чести: гадене, обложен език, промяна във вкуса (метален вкус), повръщане, днария, възпаление на устната лигавица Много редки: панкреатит (възпаление на задстомашната жлеза) Жлъчно-чернодробни нарушения Много редки: токсично увреждане на черния дроб, възпаление на черния дроб, в следствие от задржка на жлъчка, жилтеница ПГКАРСТВАТА

Нарушения на имуннята система Редки: анафилактичен шок (тежка животозастрашаваща алергична реакция) Изследвания Много редки: променени тестове за чернодробна функция Нарушення на метаболизма и храненето Много редки: нарушение на апетита Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната Тъкан Редки: мускулни и ставни болки Нарушення на нервната система Редки: нарушения на периферната и централната нервна система при продължителна употреба: парестезии (тръпнене и бодежи), епилепсия, конвулсии, главоболие. Много редки: засягане на главния мозък (обърканост, треска, главоболие, халюцинации, парализа, светочувствителност, нарушения на зрението и движението, схващане на врата) и подостъ малкомозъчен синдром (нарушено равновесие и говор, нарушена походка, неволеви движения на очите и тремор), които могат да преминат след прекратяване на приема. Замаяност, унесеност, координационни нарушения. Психични нарушення Много редки: халюцинации, обърканост Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Много редки: червеникаво-кафяво оцветяване на урината Нарушения на кожата и подкожнатя тъкан Чести: обрив, уртикария Нечести: ангионевротичен оток (оток на меките тъкани на лицето, устните, езика и гърлого Много редки: сърбеж, тежки кожни реакции (еритема мултиформе, пустулозен обрив) Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Редки: повишена температура Вагинялни таблетки алергия (свръхчувствителност): вагинален или вулварен сърбеж, сухота на вагината; нарушено уриниране, затруднено уриниране, увеличено количество на урината, в редки случаи неволево изпускане на урина, цистит (възпаление на пикочния мехур), червеникавокафяво оцветяване на урината; вагинална кандидоза (вагинално гъбично възпаление). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. Дамян Груєв" Nº 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. ВАТА БУБЛИКАЪН

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25°С. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Трнхомонацид Активното вещество е метронидазол. Всяка вагинална таблетка съдържа 500 mg метронидазол. Другите съставки са: лактоза монохидрат, пшенично нишесте, калциев хидрогенфосфах дихидрат, адипинова киселина, желатин, натриев хидрогенкарбонат, магнезиев стеарат, натриев нишестен гликолат (тип А). Как изглежда Трихомонацид и какво съдържа опаковката Вагинални таблетки с езичеста форма и кремав цвят. По 10 броя вагинални таблетки в тъмна стъклена банка, по една банка в опаковка. Притежател на разрешението за употреба Актавис ЕАД ул. "Атанас Дуков» Nº 29 1407 София, България Производител Балканфарма-Дупница АД ул. «Самоковско шосе" Nº: 3 2600 Дупница, България Дата на последно преразглеждане на листовката - 12/2016

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.