Travapress

ТРАВАНРЕС съдържа травопрост, представител на група лекарства, наречени простагландинови аналози, Той действа като понижава налягането вътре в окото, Може да бъде използван самостоятелно или в комбинация с други капки за очи, напр. бета-блокери, които също намаляват налягането.

ТРАВАПРЕС се използва за намаляване на високото налягане в окото при възрастни,

юноши и деца на възраст 2 месеца н по-големи. Това налягане може да доведе до заболяване, наречено глаукома.

Не използвайте ТРАВАПРЕС

* ако сте алергични към травопрост или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Травапрес. Предупреждения и предпазни мерки

Консултирайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

¢ Възможно e ТРАВАПРЕС да увеличи дължината, дебелината, да промени цвета и/или броя на миглите. Наблюдавани са и промени в клепачите, включително необичаен растеж на космите или в тъканите около окото.

¢ Възможно e ТРАВАПРЕС да промени цвета на Вашия нрис (това е оцветената част от Вашето око). Възможно е тази промяна да е постоянна. Може да настъпи промяна в цвета на кожата около очите.

¢ Ако сте претърпели операция за катаракта, говорете с Вашия лекар, преди да използвате ТРАВАПРЕС.

© Ако имате или сте имали анамнеза за възпаление на очите (ирит или увеит), говорете с Вашия лекар преди да използвате ТРАВАПРЕС.

¢ ТРАВАПРЕС може рядко да предизвика задух или хрипове или увеличаване На симптомите на астма. Ако ви безпокоят някакви промени в дишането, при употребата на ТРАВАПРЕС, посъветвайте се с Вашия лекар възможно най-скоро.

¢ Травопрост може да се абсорбира през кожата. Ако част от продукта влезе в контакт с кожата, трябва веднага да се измие. Това е особено важно за бременни жени или за жени, опитващи се да забременеят.

е Ако носите меки контактни лещи, не слагайте капки в очите, ако сте с тях. Изчакайте 15

минути след употребата на капките, преди да поставите контактните лещи обратно в очите сН.

Деца и юноши

ТРАВАПРЕС може да се използва при деца на възраст от 2 месеца до < 18 години в същата дозировка като при възрастни. Употребата на ТРАВАПРЕС не се препоръчва при деца на възраст под 2 месеца.

Други лекарства и TPABAHPEC

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Бременност, кърмене и фертилитет

Не използвайте ТРАВАПРЕС, ако сте бременна, Ако мислите, че сте бременна, веднага се консултирайте с Вашия лекар. Ако има вероятност да забременеете, трябва да използвате адекватни контрацептивни мерки, докато прилагате TPABATIPEC.

Не използвайте ТРАВАПРЕС, ако кърмите, ТРАВАПРЕС може да се отдели в млякото. Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

Възможно е непосредствено след поставянето на ТРАВАПРЕС да установите краткотрайно замъгляване на зрението. Не шофирайте и не работете с машини, докато зрението Ви не се

проясни.

ТРАВАПРЕС съдържа макроголглицерол хидроксистеарат и пропиленгликол, които може да предизвикат кожна реакция и дразнене.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или лекуващият лекар на Вашето дете. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, лекуващия лекар на детето Ви или фармацевт.

Препоръчителната доза е

Една капка в засегнатото око или очи, веднъж на ден - вечер.

Използвайте ТРАВАПРЕС и в двете очи само, ако така Ви е казал Вашият лекар. Използвайте го толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар или лекуващият лекар на Вашето дете.

Използвайте ТРАВАПРЕС само за накапване в едното или в двете очи, при Вас или Вашето дете.

+ Непосредствено преди да използвате за пръв път, отворете пликчето като го разкъсате, извадете бутилката и отбележете датата на отваряне на отбелязаното място върху етикета

+» Измийте ръцете си

* Отвъртете капачката

+ Дръжте бутилката, насочена надолу, между палеца и пръстите

+ Наклонете главата си или главата на Вашето дете леко назад. Разтворете клепача с почистените вече пръсти, така че да се образува “джоб” между него и окото. Капката трябва да попадне именно на това място

+ Приближете апликатора-капкомер на бутилката близо до окото. Използвайте огледало, ако това Ви улеснява

+ Не докосвайте окото или клепача, заобикалящата ги област или други повърхности с върха на апликатора-капкомер. Има опасност от замърсяване на капките

+ Внимателно стиснете бутилката, за да изпусне една капка ТРАВАПРЕС.

* След като поставите ТРАВАПРЕС, натиснете с пръст окото в ъгълчето при носа поне за минута. Това ще попречи на ТРАВАПРЕС да премине към други части на тялото

+ Ако трябва да използвате капките и за двете очи, повторете всички стъпки и за другото око

+ Поставете капачката и затворете добре бутилката веднага след употреба

+ Използвайте само една и съща бутилка. Не отваряйте пликчето, докато не е необходимо да използвате бутилката.

Ако капката не попадне в окото, опитайте отново. Ако използвате или Вашето дете използва други продукти за очно приложение като капки за очи или маз за очи, изчакайте поне 5 минути между поставянето на ТРАВАПРЕС и другите

продукти за очи.

Ако получите или Вашето дете получи повече от необходимата доза ТРАВАПРЕС

Изплакнете цялото лекарство с топла вода. Не поставяйте повече капки, докато не дойде времето за следващата обичайна доза.

Ако сте пропуснали да използвате ТРАВАПРЕС

Ако сте пропуснали да използвате ТРАВАПРЕС, продължете със следващата доза по Вашата обичайна схема. Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Никога не използвайте повече от една капка в увреденото око(очи) в един и същи ден.

Ако сте спрели употребата на ТРАВАПРЕС

Не спирайте употребата на ТРАВАПРЕС без да говорите първо с Вашия лекар или с лекуващия лекар на Вашето дете, налягането в окото Ви или в окото на детето Ви няма да се контролира, а това може да доведе до загуба на зрението.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, лекуващия лекар на детето Ви или фармацевт.

Както всички лекарства, ТРАВАПРЕС може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Обикновено, Вие може да продължите употребата на капките, освен ако реакциите са сериозни. Ако нещо Ви притеснява, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт. Не прекратявайте употребата на ТРАВАПРЕС без да сте се консултирали с Вашия лекар.

Следните нежелани реакции са наблюдавани при употреба на травопрост Много чести нежелани реакцин: може да засегнат повече от 1 на 10 души Очни нежелани реакции: Зачервяване на окото

Чести нежелани реакции: може да засегнат от 1 на 10 души

Очни нежелани реакции: промяна в цвета на ириса (оцветената част от окото), болка в окото, дискомфорт в окото, сухота в окото, сърбеж в окото ,възпаление вътре в окото.

Нечести нежелани реакцни: може да засегнат от 1 на 100 души

Очни нежелани реакции: нарушения на роговицата, възпаление на окото, възпаление на ириса, възпаление вътре в окото, възпаление на повърхността на окото с/без увреждане на повърхността, чувствителност към светлина, секреция от окото, възпаление на клепача, зачервяване на клепача, подуване около окото, сърбеж на клепача, замъглено зрение, увеличено сълзоотделяне, инфекция или възпаление на конюнктивата (конюнктивит), необичайно обръщане на долния клепач, замъгляване на окото, образуване на корички по клепача, растеж на миглите.

Общи нежелани реакции: засилване На алергичните симптоми, главоболие, неправилен сърдечен ритъм, кашлица, запушен нос, дразнене в гърлото, потъмняване на кожата около окото(очите), потъмняване на кожата, нарушена структура на косъма, прекомерен растеж на косата.

Редки нежелани реакции (засягат от 1 на 1000 души)

Очни нежелани реакции: виждане на проблясващи светлини, екзема на клепачите, неправилно разположение на миглите с обратен растеж към окото, оток на окото, намалено зрение, светли кръгове при гледане към светлинен източник (ореолен ефект), намалено усещане на окото, възпаление на жлезите на клепачите, пигментация вътре в окото, увеличаване на размера на зеницата, сгъстяване на миглите, промяна в цвета на миглите, уморени очи.

Общи нежелани реакции: вирусна инфекция на окото, замаяност, лош вкус, ускорена или забавена сърдечна честота, повишено или понижено кръвно налягане, задух, астма, назална алергия или възпаление, сухота в носа, промени в гласа, стомашно-чревен дискомфорт или язва, запек, сухота в устата, зачервяване или сърбеж на кожата, обрив, промяна в цвета на косата, опадане на миглите, ставна болка, мускулно-скелетна болка, обща слабост.

С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка Очни нежелани реакции: възпаление на задната част на окото, хлътване на очите,

Общи нежелани реакции: депресия, тревожност, безсъние, усещане за фалшиво движение, шум в ушите, гръдна болка, неправилен сърдечен ритъм, ускорен сърдечен ритъм, влошаване на астма, диария, кръвотечение от носа, коремна болка, гадене, повръщане, сърбеж, необичаен растеж на косата, болезнено или неволно уриниране, увеличаване на маркера за рак на

простатата,

При деца и юноши, най-честите нежелани реакции, наблюдавани при ТРАВАПРЕС, са зачервяване на окото и растеж на миглите. Двете нежелани реакции са наблюдавани с по- висока честота при деца и юноши, в сравнение с възрастни.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Мое8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте ТРАВАПРЕС след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Лекарственият продукт не изисква специални условия за съхранение. Бутилката да се съхранява във вторичната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.

Бутилката трябва да се изхвърли 4 седмици след първото отваряне, за да бъдат избегнати евентуални инфекции и след това използвайте нова бутилка. Напишете дата на отваряне на означените за това места върху етикета и картонената кутия.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа ТРАВАПРЕС Активното вещество е: травопрост 40 Mukporpama/ml.

Другите съставки са: Поликватерниум-1, макроголглицерол хидроксистеарат 40, пропиленгликол (Е 1520), натриев хлорид, борна киселина (Е 284), манитол (Е 421) и пречистена вода, натриев хидроксид (Е 524) и/или хлороводородна киселина (Е 507) (за корекция на рН).

Как изглежда ТРАВАПРЕС и какво съдържа опаковката ТРАВАПРЕС е прозрачен, безцветен разтвор в опаковка, съдържаща прозрачна бутилка с апликатор-капкомер от полиетилен ниска плътност (LDPE) и капачка от полиетилен с висока

плътност (HDPE) на винт. Всяка бутилка съдържа 2,5 ml разтвор.

Размер на опаковката:

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

8.С. Rompharm Company S.R.L

1A Eroilor Street, Otopeni, Ilfov 075100

Румъния

Този продукт е разрешен в страните членки на ЕИП под следните имена: България TRAVAPRESS 40 microgram/ml! Капки за очи, разтвор Румъння TRAVAPRESS40 micrograme/ml picaturi oftalmice, solutie Нидерландия TRAVAPRESS 40 microgram/ml oogdruppels, oplossing

Дата на последна преразглеждане на листовката