Traslor

Траслор съдържа травопрост, представител на група лекарства, наречени простагландинови аналози. Той действа като понижава налягането вътре в окото. Може да се използва самостоятелно или в комбинация с други капки за очи, напр. бета-блокери, които също намаляват налягането.

Траслор се използва за намаляване повишено налягане в окото, при възрастни, юноши и деца на 2 месеца и по-големи. Повишеното налягане в окото може да доведе до заболяване, наречено глаукома.

Не използвайте Траслор - ако сте алергични към травопрост или към някоя от другите съставки на това лекарство

(изброени в точка 6). Говорете с Вашия лекар, ако това се отнася за Вас.

Предупреждения и предпазни мерки

Консултирайте са с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Траслор:

- Траслор може да увеличи дължината, дебелината, да промени цвета и/или броя на Вашите мигли. Наблюдавани са също промени в клепачите, включително необичаен растеж на космите, или тъканите около окото.

- Траслор може да промени цвета на Вашия ирис (оцветената част на окото Ви). Тази промяна може да е постоянна. Също така, може да настъпи промяна в цвета на кожата около окото.

- Ако сте били подложени на операция на катаракта, говорете с Вашия лекар, преди да

използвате Траслор. - Ако имате или сте имали възпаление на очите (ирит и увеит), говорете с Вашия лекар,

преди да използвате Траслор.

- Траслор може да причини в редки случаи задух, хрипове или влошаване на симптомите на астма. Ако Ви безпокоят някакви промени в дишането, когато използвате това лекарство, посъветвайте се с Вашия лекар, възможно най-скоро.

- Траслор може да се абсорбира през кожата. Ако част от лекарствения продукт влезе в контакт с кожата, тя трябва да се измие незабавно. Това е особено важно за жени, които са бременни или опитват да забременеят.

- Ако Вие носите контактни лещи, не използвайте капките, докато лещите са в очите Ви. След употреба на капките изчакайте 15 минути, преди да поставите лещите си.

Деца и юноши Траслор може да се използва при деца на възраст от 2 месеца до < 18 години в същата дозировка, както при възрастни. Не се препоръчва употребата на Траслор при деца на възраст под 2 месеца.

Други лекарства и Траслор Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Бременност, кърмене и фертилитет

Не използвайте Траслор ако сте бременна. Ако мислите, че може да сте бременна, веднага се консултирайте с Вашия лекар. Ако има вероятност да забременеете, трябва да използвате ефективни методи за контрацепция, докато използвате това лекарство.

Не използвайте Траслор, ако кърмите. Траслор може да премине в кърмата. Посъветвайте се с Вашия лекар преди употреба на което и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

Възможно е да установите, че зрението Ви е замъглено за известно време непосредствено след употребата на Траслор. Не шофирайте и не работете с машини, докато зрението Ви не се проясни.

Траслор съдържа хидрогенирано, полиетоксилирано рициново масло, което може да причини кожни реакции.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или лекуващия лекар на Вашето дете. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или лекуващия лекар на Вашето дете.

Препоръчителната доза е

Една капка в засегнатото(ите) око(очи) веднъж дневно - вечер.

Използвайте Траслор и в двете очи, само ако така Ви е казал Вашият лекар. Използвайте това лекарство толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар или лекуващия лекар на Вашето

дете. Използвайте Траслор само за прилагане на капки във Вашите очи или в очите на Вашето дете,

Инструкции за употреба:

Следните стъпки ще Ви помогнат за правилното използване на Траслор:

1. Измийте ръцете си и застанете удобно или седнете.

2. Отстранете външната капачка (Фигура 1).

3. Поставете палец върху наконечника отгоре На бутилката и другите пръсти На дъното На бутилката (Фигура 2). Когато използвате за първи път натиснете бутилката многократно, приблизително 10 пъти, до появата на първата капка.

4. Наведете главата си назад и дръпнете внимателно надолу долния клепач, докато се

образува малко джобче между окото и клепача.

5. Поставете върха на бутилката близо до окото, но без да го докосвате.

6. Не докосвайте с капкомера окото или клепача, съседните области или други повърхности. Това може да инфектира капките.

7. Хванете бутилката във вертикална позиция над окото Ви, както е описано на (Фигура 2) и внимателно натиснете дъното на бутилката, така че само една капка да падне в окото Ви, след това пуснете долния клепач (Фигура 3).

8. Притиснете с пръст ъгъла на затвореното око откъм носа (Фигура 4). Затворете окото и задръжте за 1 минута така.

9. Капнете и в другото око, ако лекарят Ви е казал да го правите.

10. Затворете бутилката с капачката. 11. Ако капката не попадне в окото Ви, опитайте отново.

(SS

Използвайте само една бутилка.

Ако Вие или Вашето дете използвате други продукти за очно приложение като капки или маз за очи, изчакайте минимум 5 минути между прилагането на Траслор и другите продукти за очи. Мазите за очи трябва да се прилагат последни.

Ако Вие или Вашето дете сте използвали повече от необходимата доза Траслор Изплакнете цялото лекарство от окото с топла вода. Не прилагайте повече капки, докато не настъпи времето за следващата обичайна доза.

Ако сте пропуснали да използвате Траслор Продължете със следващата планирана доза. Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Никога не прилагайте повече от една капка в засегнатото око в един и същи ден.

Ако сте спрели употребата на Траслор

Не спирайте употребата на Траслор без преди това да говорите с Вашия лекар или лекуващия лекар на Вашето дете, налягането в окото Ви или налягането в окото на Вашето дете няма да бъде контролирано, а това може да доведе до загуба на зрение.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, лекуващия лекар на Вашето дете или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Обикновено Вие може да продължите да използвате капките, освен ако нежеланите реакции са сериозни. Ако имате притеснения, говорете с лекар или фармацевт. Не спирайте употребата на Траслор, без преди това да говорите с Вашия лекар.

При приложение на травопрост са наблюдавани следните нежелани реакции:

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): Очни нежелани реакции: зачервяване на окото.

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) Очни нежелани реакции: промени на цвета на ириса (оцветената част на окото), болка в окото, очен дискомфорт, сухота в окото, сърбеж в окото, дразнене в окото.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

Очни нежелани реакции: нарушения на роговицата, възпаление на окото, възпаление на ириса, възпаление във вътрешната част на окото, възпаление на повърхността на окото с/без увреждане на повърхността, чувствителност към светлина, секреция от окото, възпаление на клепача, зачервяване на клепача, подуване около окото, сърбеж на клепача, замъглено зрение, увеличено слъзоотделяне, инфекция или възпаление на конюнктивата (конюнктивит), необичайно обръщане на долния клепач навън, замъгляване на окото, образуване на корички по клепача, растеж на миглите.

Общи нежелани реакции: засилване на алергични симптоми, главоболие, неправилен сърдечен ритъм, кашлица, запушен нос, дразнене в гърлото, потъмняване на кожата около окото(очите), потъмняване на кожата, нарушена структура на косъма, прекомерен растеж на косми.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)

Очни нежелани реакции: виждане на проблясващи светлини, екзема на клепачите, неправилно разположение на миглите с обратен растеж към окото, оток на окото, намалено зрение, ореолен ефект при гледане към светлинен източник, намалена чувствителност на окото, възпаление на хотезите на клепачите, пигментация във вътрешната част на окото, увеличаване на размера на зеницата, сгъстяване на миглите, промяна в цвета на миглите, уморени очи.

Общи нежелани реакции: вирусна инфекция на окото, замаяност, лош вкус, неправилен или забавен сърдечен ритъм, повишено или понижено кръвно налягане, задух, астма, назална алергия или възпаление, сухота в носа, промяна в гласа, стомашно-чревен дискомфорт или язва, запек, сухота в устата, зачервяване или сърбеж на кожата, обрив, промяна в цвета на косата, загуба на мигли, болка в ставите, мускулно-скелетна болка, обща слабост.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Очни нежелани реакции: възпаление на задната част на окото, хлътване на очите.

Общи нежелани реакции: депресия, тревожност, безсъние, усещане за фалшиво движение, шум в ушите, болка в гърдите, неправилен сърдечен ритъм, ускорен сърдечен ритъм, влошаване на астма, диария, кръвотечение от носа, коремна болка, гадене, повръщане, сърбеж, необичаен растеж на косата, болезнено или неволно уриниране, увеличаване на туморния маркер за рак на простатата.

При деца и юноши най-честите нежелани реакции, наблюдавани при употреба на травопрост, са зачервяване на окото и растеж на миглите. Двете нежелани реакции са наблюдавани с по- висока честота при деца и юноши, в сравнение с възрастни.

Съобщаване на нежелани лекарствени реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ме 8 1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване На повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на бутилката и на кутията след „Годен 40:/ЕХР“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение. Да се съхранява в картонената кутия, за да се предпази от светлина. Да не се замразява.

След първото отваряне бутилката трябва да се съхранява в картонената кутия, за да се предпази от светлина.

Трябва да изхвърлите

бутилката от 2,5 mi 30 дни след първото отваряне бутилката от 7,5 ml 90 дни след първото отваряне

за да се предпазите от инфекции, използвайте нова бутилка.

Запишете датата, на която сте отворили бутилката, на обозначеното място на картонената кутия.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Траслор

- AKTHBHOHO вещество е травопрост. Всеки ml от разтвора съдържа 40 микрограма травопрост.

- Другите съставки са: борна киселина, макроголглицеролов хидроксистеарат 40, пропиленгликол (E1520), натриев хлорид, манитол (E421), натриев хидроксид (за корекция на рН), хлороводородна киселина, разредена (за корекция на рН), пречистена вода.

Как изглежда Траслор и какво съдържа опаковката

Траслор е бистър, безцветен разтвор.

Опаковката се състои от бутилка от полиетилен с висока плътност с многодозов апликатор капкомер от полипропилен, полиетилен с висока и с ниска плътност, капачка от полиетилен с висока плътност и полипропиленов пръстен.

Бутилка с вместимост от 10 ml, която съдържа 2,5 ml или 7,5 ml разтвор. Картонената опаковка съдържа 1 бутилка.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба: Zakiady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplitiska 19, 83-200 Starogard Gdanski Полша

Производител:

Jadran - Galenski Laboratorij d.d. Svilno 20

51000 Rijeka

Хърватия

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под следните имена:

Латвия: Traslor 40 pg/ml acu pilieni kidums България: Траслор 40 микрограма/т! капки за очи, разтвор Литва: Traslor 40 pg/ml akiy laSai (tirpalas)

Дата на последно преразглеждане На листовката 18.03.2022