Tores

Торес е комбинация от ангиотензин II рецепторен антагонист (лосартан) и диуретик (хидрохлоротиазид). Ангиотензин II е вещество, произвеждано в организма, което се свързва с рецепторите в кръвоносните съдове и предизвиква свиването им. В резултат се повишава налягането в кръвоносните съдове. Лосартан предотвратява свързването на ангиотензин Il към тези рецептори, като отпуска кръвоносните съдове и това води до понижаване на артериалнот налягане. Хидрохлоротиазид увеличава обема на отделената урина от бъбреците, което също помага за понижаване на кръвното налягане. Торес е показан за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане).

Не приемайте Торес вещества на това лекарство (изброени в точка 6); други тиазиди, някои антибактериални лекарства като ко-тримоксазол попитайте своя лекар, ако не сте сигурни); - ако сте с тежко увредена чернодробна функция;

- ако сте с много ниско ниво на калий, много ниско ниво на натрий, или много високи нива на калций в кръвта, които не могат да бъдат коригирани с лечение; - ако боледувате от подагра; - ако сте бременна повече от три месеца (също така трябва да избягвате употребата на Торес и при ранна бременност -вижте раздел бременност и кърмене"); - ако имате тежко увредена бъбречна функция или бъбреците Ви не произвеждат никаква урина; - ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Торес. Грябва да информирате Вашия лекар ако мислите, че сте (или е възможно да сте) оременна. Торес не се препоръчва при ранна бременност и не трябва да се приема след 3-тия месец от бременността, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва в този стадий на бременността (вижте раздел Бременност). Важно е да кажете на Вашия лекар, преди да започнете приема на Торес: - ако преди сте имали подуване на лицето, устните, глото и/или езика (ангиоедем); - ако приемате диуретици (хапчета за отделяне на повече урина); ако сте на диета с ограничен прием на сол; ако имате или сте имали тежко повръщане и/или диария; ако имате сърдечна недостатъчност; ако имате увреждане на чернодробната функция (вижте раздел „Не приемайте Торес"); ако имате стеснение на артериите на Вашите бъбреци (стеноза на бъбречната артерия) или сте само с един функциониращ бъбрек, или неотдавна Ви е бил присаден бъбрек; - ако имате стеснение на артериите (атеросклероза), стенокардия (болка в гърдите поради слаба сърдечна функция); - ако сте с „аортна или митрална стеноза" (стеснение на клапите на сърцето) или „хипертрофична кардиомиопатия" (заболяване, причиняващо задебеляване на сърдечния мускул); - ако сте с диабет; ако сте имали подагра; ако имате или сте имали алергично заболяване, астма или заболяване, косто причинява ставна болка, кожни обриви и треска (системен лупус еритематодес); - ако сте с високи нива на калций и ниски на калий или сте на диета с ограничен прием на калий; - ако ще Ви бъде прилагана упойка (дори при зъболекар) или преди операция, или ще Ви бъдат правени изследвания за определяне функцията на паратироидните жлези, трябва да уведомите своя лекар или медицински персонал, че вземате таблетки лосартан калий и хидрохлоротиазид; - ако боледувате от първичен хипералдостеронизъм (синдром свързан с повишена секреция на хормона алдостерон от надбъбречните жлези, причинен от аномалии в жлезите); - ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: • АСЕ инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета; • Алискирен. Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното натягаце и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте съо информацията озаглавена "Не приемайте Торес".

Деца и юноши Няма клиничен опит с Торес при деца. Затова Торес не трябва да се използва при деца. Други лекарства и Торес Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Диуретичните лекарства, съдържащи се в Торес могат да взаимодействат с други лекарства. Лекарства, съдържащи литий не следва да се приемат с Торес без непрекъснат контрол от Вашия лекар. Могат да бъдат уместни и специални предпазни мерки (напр. кръвни изследвания, ако приемате калиеви хранителни добавки, калий-съдържащи заместители на сол или калий съхраняващи лекарства (например някой диуретици), диуретици (таблетки за отделяне на повече урина), лекарства, които се свързват съ загуба на калий или хипокалиемия като някои слабителни, лекарства за лечение на подагра, лекарства за контролиране на сърдечния ритъм или за диабет (перорални продукти или инсулини). Важно е също Вашият лекар да е информиран, ако приемате: - други лекарства, които понижават кръвното налягане; - стероиди; лекарства за лечение на рак; болкоуспокояващи лекарства; лекарства за лечение на гбични инфекции; лекарства за лечение на артрит; смоли използвани при висок холестерол, като холестирамин; Лекарства за мускулно релаксиране; таблетки за сън; опиати като морфин; „пресорни амини" като адреналин или други лекарства от същата група; - таблетки за лечение на диабет или инсулин. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви н/или да вземе други предпазни мерки: Ако приемате АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Торес" и "Предупреждения и предпазни мерки")" Моля, информирайте своя лекар, ако се планира приложение на йод съдържащи контрастни вещества, че провеждате лечение с Торес. Торес с храна, напитки и алкохол Препоръчително е да не пиете алкохол докато приемате тези таблетки: алкохол и Торес могат взаимно да засилят ефекта си. Диетична сол, приемана в прекомерни количества с храната може да неутрализира ефекта на Торес. Торес може да се приема с или без храна. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Трябва да кажете на Вашия лекар ако мислите, че сте бременна или може да забремено Вашият лекар ще ви посъветва да спрете приема на Торес преди да забременеете плицед щом разберсте, че сте бременна и ще ви предпише друг лекарствен продукт вместа ї Торес не се препоръчва при ранна бременност и не трябва да се приема след третия ме бременността, защото може сериозно да навреди на Вашето бебе.

Кармене Кажете на Вашия лекар ако кормите или възнамерявате да кърмите. Торес не се препоръчва при майки, които кърмят и Вашия лекар може да избере друго лечение за Вас ако искате да кормите, особено при новородено или преждевременно родено бебе. Паненти в старческа взраст Торес действа еднакво добре и се понася еднакво добре от възрастни и по-млади пациенти. Няма промяна на дозировката при пациенти в старческа взраст. Шофиране и работа с машини Когато започнете лечение с това лекарство, не трябва да извършвате дейности изискващи специално внимание (например, да карате кола или да работите на опасни машини) докато не разбере как понасяте лекарството. Торес съдържа лактоза. Ако знаете от своя лекар, че не понасяте и не можете да приемате определени захари (имате непоносимост към някои захари), консултирайте се с него преди да приемете лекарството.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ще реши коя е подходящата доза Торес в зависимост от Вашето състояние и това дали приемате други лекарства. Важно е да продължите да приемате Торес толкова дълго, колкото е предписал Вашия лекар, тъй като това ще осигури постоянен контрол на Вашето кръвно налягане. Високо кровно налягане Обичайната доза Торес при повечето пациенти с високо кръвно налягане є е 1 таблетка 50 mg/12,5 mg веднъж дневно за оптимален контрол на кръвното налягане за период от 24 часа. По преценка на Вашия лекар тя може да бъде увеличена до 2 таблетки дневно Торес 50 mg/12,5 mg веднъж дневно или 1 таблетка дневно Торес 100 mg/25 mg (по-висока доза). Максималната дневна доза є 2 таблетки дневно Торес 50 mg/12,5 mg веднъж дневно или 1 таблетка Торес 100 mg/25 mg веднъж дневно. Трябва да поглъщате таблетките или техните половинки цели, без да се дъвчат, с чаша вода. Може да приемате таблетките с или без храна. Таблетките Торес са налични в три концентрации: Торес 50 mg/12,5 mg, 100 mg/25 mg и 100 Ако сте приели повече от необходимата доза Торес В случай на предозиране, уведомете своя лекар или незабавно отидете в болница, за да получите нужната медицинска помощ своевременно. Моля вземете тази листовка, останали таблетки и опаковката с Вас при Вашия лекар или в болницата, за да видят какви таблетки сте приемали. Предозирането може да причини рязко понижаване на кръвното налягане, сърцебиене, забавен пулс, промяна в кръвните показатели и обезводняване. Ако сте пропуснали да прнемете Торес Приемайте препоръчваната доза всеки ден. В случай, че пропуснете да приемете таблетката, не вземайте двойна доза, за да компенеирате пропуснатата. Просто продължете приема по обичайната схема. Ако сте спрели ирнема на Торес « ЕПІЛИ ВТЕР

Никога не трябва да спирате лечението по своя собствена инициатива, освен ако не забележите сериозна нежелана реакция. Във всеки случай Вие трябва незабавно да се консултирате с Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Ако получите подобна реакция, спрете приема на таблетките лосартан и незабавно уведомете своя лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница: Тежка алергична реакция (обрив, сърбеж, оток на лицето, устните, устата или глото, косто може да причини затруднено преглъщане или дишане). Това е тежка, но рядка нежелана реакция, която може да засегне повече от 1 на1000 пациенти. Може да Ви е нужна спешна медицинска помощ или хоспитализация. Мускулна болка, болезненост, слабост или крампи. Рядко, тези мускулни проблеми може да бъдат сериозни, включително миолиза, което да доведе до увреждане на бъбреците. Следните нежелани реакции са наблюдавани: Чести: (може да засегнат до 1 на 10 пациенти): • Кашлица, инфекция на горните дихателни пътища, запушване на носа, синузит, нарушения в синусите; • Диария, коремна болка, гадене, нарушено храносмилане; • Мускулна болка или спазъм, болка в крака, болка в гърба; • Безсъние, главоболие, замайване; • Слабост, умора, болка в гърдите; • Повишени нива на калий (косто може да причини нарушение на стрдечния ритъм); • понижени стойности на хемоглобин и жематокрит; • промяна в бъбречната функция, включително бъбречна недостатъчност; • много ниски стойности на кръвната захар (хипогликемия). Нечести: (може да засегнат до 1 на 100 пациенти): • Анемия, червени или кафеникави петна по кожата (понякога особено по ходилата, краката, ръцете и хълбоците, със ставна болка, подуване на ръцете и ходилата и стомашна болка), натъртване, понижение броя на белите кръвни клетки, проблеми със съсирването на кръвта и понижен брой тромбоцити; • Загуба на апетит, повишени стойности на пикочна киселина или подагра, повишени стойности на кръвна захар, абнормни кръвни нива на електролити; • Тревожност, нервност, паническо разстройство (повтарящи се пристъпи на паника), обърканост, депресия, абнормни сънища, нарушен сън, съиливост, нарушение на паметта; • изтръване или подобно усещане, болка в крайниците, тремор, мигрена, загуба на съзнание; • Замъглено зрение, парене или смъдене в очите, конюнктивит, влошено зрително поле, виждане на предметите в жълто; • Различни шумове в ушите - звънене, жужене, грохот или щракане, вертиго; • Ниско кръвно налягане, което може да е свързано с промяна на позата (замайване или слабост при ставане, стенокардия (болка в гордите), абнормно сърцебистдени лую съдов инцидент (преходен исхемичен пристъп, „мини инсулт"), стрдечен сърцебиене; • Възпаление на кръвоносните съдове, често свързано с кожен обрив илизатърта • Възпалено гърло, възпаление на гълтача, възпаление на гръкляна,

пневмония, вода в белите дробове (причиняваща затруднено дишане), кървене от носа, отделяне на секреция от носа, запушване; • Запек, отделяне на газове, нервен стомах със стомашни спазми и възпаление (гастрит), повръщане, сухота в устата, възпаление на слюнчените жлези, зъбобол; • Жълтеница (пожълтяване на очите и кожата), възпаление на панкреаса; • Копривна треска, сърбеж, възпаление на кожата, обрив, зачервяване на кожата, чувствителност към светлина, суха кожа, изчервяване, изпотяване, косопад, тежка кожна реакция, характеризираща е с пришки (мехури) и лющене на най-горния слой на кожата; Болка в ръцете, раменете, бедрата, колената или други стави, подуване на ставите, схващане, мускулна слабост, възпаление на ставите, хронична мускулна болка (фибриомиалгия); • Често уриниране, включително нощем, абнормна бъбречна функция, включително възпаление на бъбреците, инфекция на пикочните пътища, захар в урината; • Понижено сексуално желание, импотентност; • Оток на лицето, локализиран оток (едем), треска. Редки: (може да засегнат до 1 на 1000 пациенти) Хепатит (възпаление на черния дроб), нарушени показатели на чернодробната функция; • Тежка алергична (анафилактична) реакция. С неизвестна честота: от наличните данни не може да боде направена оценка • разграждане на мускулите; • наподобяващи грип симптоми; • необяснима мускулна болка с тъмна (с цвят на чай) урина (рабдомиолиза); • понижени стойности на натрий в кръвта (хипонатриемия); общо неразположение, • нарушение на вкуса (дисгеузня). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителня агенция по лекарствата ул. »Дамян Груев» Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да не се използва Торес след изтичане на датата отбелязана на кутията и блистера. Датата на изтичане на срока на годност се отнася за последния ден на отбелязания месец. Да се съхранява при температура под 30° С. мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Торес Активните вещества са: Лосартан калий и хидрохлоротиазид Една филмирана таблетка Торес 50 mg/12,5 mg съдържа 50 mg лосартан калий и 12,5 mg хидрохлоротиазид. Една филмирана таблетка Торес 100 mg/25 mg съдържа 100 mg лосартан калий и 25 m жидрохлоротиазид. Една филмирана таблетка Торес 100 mg/12,5 mg съдържа 100 mg лосартан калий и 12,5 mg хидрохлоротиазид. Помощни вещества са: Ядро на таблетката: Лактоза монохидрат Микрокристална целулоза Прежелатинизирано царевично нишесте Колоиден силициев диоксид Магнезиев стеарат Филмова обвивка: Хипромелоза Макрогол 400 Титанов диоксид (Е171) Как изглеждат Торес и какво съдържа неговата опаковка Торес 50 mg/12,5 mg филмирани таблетки са бели, кръли таблетки. Торес се опакова в полимер/алуминиев блистер. Опаковки по 7,14, 28, 30, 56, 60, 98, 120 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Торес 100 mg/25 mg филмирани таблетки са бели, продълговати таблетки с делителна черта. Таблетката може да бъде разделена на две равни половини. Торес се опакова в полимер/алуминиев блистер. Опаковки по 10, 28, 30, 56, 60 , 98, 120 филмирани таблетки Торес 100 mg/12,5 mg филмирани таблетки са бели, овални, биконвексни таблетки. Торес се опакова в полимер/алуминиев блистер. Опаковки по 28, 30, 56, 98,100, 126, 154, 182 и 196 филмирани таблетки Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel Германия

Производители Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel Германия Sanico n.v Industriezone 4, Veedijk 59, 2300 Turnhout Белгия Този лекарствен продукт є разрешен за употребя в държавите членки на ЕИП под следните имена: Белгия: Losartan Plus Forte 50 mg/12,5 mg ; 100 mg/25 mg; 100 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Болгария: Tope 50 mg/12,5 mg100 mg/25 mg; 100 mg/12,5 mg филмирани таблетки Чешка република: Losartan/Hydrochlorothiazid STADA 50 mg/12,5 mg100 mg/25 mg; 100 mg/12,5 mg potahované tablety Дания: Losartan Comp Финландия: Losartan Comp Германия: Losartan/HCT STADA 50 mg/12,5 mg, 100 mg/25 mg; 100 mg/12,5 mg Filmtabletten Унгария: STADAZAR HCT Ирландия: Cozatan Comp 50 mg/12,5 mg, 100 mg/25 mg; 100 mg/12,5 mg film-coated tablets Италия: Losartan e Idroclorotiazide EG 50 mg/12,5 mg; 100 mg/25 mg; 100 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Люксембург: Losartan Plus Forte EG 50 mg/12,5 mg; 100 mg/25 mg; 100 mg/12,5 mg comprimes pelliculles Норвегия: filmdrasjerte Словакия: mg/12,5 mg Швеция: Losarstad 50 mg/12,5 mg ; 100 mg/25 mg; 100 mg/12,5 mg tabletten, Losartan/Hydrochlorothiazide STADA 50 mg/12,5 mg; 100 mg/25 mg; 100 Losarstad Comp 50 mg/12,5 mg; 100 mg/25 mg; 100 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Дата на последно преразглеждане на листовката Февруари 2017 ИзПЛ « ВАЛИКИ БІН»,