Topimark

Топимарк принадлежи към група медикаменти, които се наричат антиепилептични лекарства. Топирамат влияе върху определени химични вещества в мозъка, които участват в изпращането на сигнали до нервите, и се използва за лечение на различни типове епилепсия, Топирамат може да се използва и за профилактика на мигренозното главоболие,

Епилепсия:

е Топимарк се използва самостоятелно за лечение на частични гърчове и/нли генерализирани тонично-клонични (гранд мал) гърчове при възрастни и деца на възраст 6 или повече години. Топимарк се използа също така и в комбинация с други антиепилептични медикаменти както при възрастни, така и при деца на възраст 2 или повече години за лечение на частични гърчове и/нли генерализирани тонично-клонични (гранд мал) гърчове или гърчове, свързани със синдрома на Геплох Сазгаш (който представлява тежка форма на епилепсия).

Мигрена: Топимарк може да се използва и за профилактика на често рецидивиращо мигренозно главоболие при възрастни и юноши на възраст 16 или повече години. Топирамат не е предназначен за-лечение на отделни пристъпи. Так ТА а

Не приемайте Топимарк ии

| . Ако сте алергични (свръхчувствителни) към топирамат или към някоя от останалите съставки на Топимарк. Обърнете специално внимание при употребата на Топнмарк | . Ако страдате от проблеми с бъбреците или с черния дроб, кажете за това на Вашия лекар, преди да започнете да приемате Топимарк. Възможно е пекарят да сметне за нужно да Ви | предпише по-ниска доза. в Ако сте страдали от камъни в бъбреците или от бъбречно заболяване или ако някой Ваш близък роднина в даден момент е имал камъни в бъбреците, трябва да уведомите Вашия лекар. Рискът от образуване на камъни в бъбреците може да се намали чрез адекватно хидратиране. р Освен това по време на употребата на Топимарк трябва да избягвате приема на други лекарства, които могат да причинят образуване на камъни в бъбреците, както и да избягвате богата на | мазнини и бедна на въглехидрати храна. . Ако страдате от значителна и прогресираща загуба на тегло или ако детето не наддава на | тегло с обичайния темп по време на лечението с Топимарк. Редовно трябва да се претегляте и да следите телесното си тегло. Ако губите прекомерно много от телесното си тегло, трябва да увеличите количеството на приеманата храна или да приемате храна, която е с по-голяма Ф калоричност. | . Ако имате намерение да спрете да приемате това лекарство, първо трябва да се посъветвате с Вашия лекар. Той ще намали бавно приеманата от Вас доза на топирамата, което ще намали риска да получите епилептичен припадък или пристъп на мигренозно главоболие поради прекратяване | | на лечението. | е Ако почувствате внезапно замъгляване на зрението, болка и зачервяване на очите. Това може да се дължи на високо налягане в очите (глаукома) и може да настъпи както при възрастни, така и при деца, обикновено през първия месец от приемането на Топимарк. Ако при Вас се появят някакви очни симптоми, особено през първите няколко седмици от лечението, незабавно трябва да съобщите това на Вашия лекар. Ако Вашият лекар мисли, че имате повишено налягане в очите, той ще Ви посъветва да престанете да приемате топирамат и може да Ви предпише специални лекарства за очите. | е Ако забележите, че настъпват промени в настроението Ви, или ако се чувствате депресирани, докато приемате Гопимарк. . При малък брой хора, провеждащи лечение с антиепилептични лекарства, какъвто е и топирамат, се пораждат мисли за самонараняване или за извършване на самоубийство. Ако в който и да е момент Ви споходят подобни мисли, свържете се с Вашия лекар. (Може да Ви е от полза да споделите с някой Ваш роднина или Олизък приятел, че имате подобни мисли, и да ги Ф помолите да прочетат тази листовка.) Незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в болница: Ако Ви обземат мисли да се самонараните или да отнемете собствения си живот. | Топирамат може да предизвика намалено потене, особено при деца, причинявайки повишаване на телесната температура по време на физически натоварвания и излагане на въздействието на. топлина от заобикаляща среда. Цоради това е много важно да пиете достатъчно вода по време на лечението с топирамат, особено при физически натоварвания или при горещо време, за да намалите риска от свързани с прегряване нежелани лекарствени реакции, например главоболие и гадене. Кръвните изследвания може да покажат данни за леко увеличаване на кисед; коЪНгАВНа кръвта (метаболитна ацидоза). Вероятността да се развие такова състояние е по- Уда ако, страдафе от тежко респираторно заболяване, епилептичен статус, диария, ако се подлф : каолоеи ; Вл а ако приемате богата на мазнини и белтъчини (кетогенна) храна, или ак | пр аи 3 и друг Я медикаменти. Хроничната метаболитна ацидоза повишава риска от одразув: сащ мънш: В бъбреците, а при деца може да причини остеомалация и да забави растеж, 23 Ко 4нораенотот 2 А брднем ЖУи

горе се отнася до Вас, уведомете Вашия лекар. Вашият лекар ще ви следи редовно за откриване на тези състояния и ако е необходимо, може да коригира приеманата от Вас доза Топимарк. Деца | . Епилепсия . Топимарк като правило не трябва да се дава на деца на възраст под 2 години, нито да се дава | самостоятелно, без други антиепилептични медикаменти, на деца на възраст под 6 години. Мигрена Топимарк не е предназначен за използване при деца и подрастващи на възраст под 16 години, Прием на други лекарства Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, или други лечебни продукти или хранителни добавки, например витамини. е Трябва да сте особено внимателни, ако приемате едновременно някои от следните медикаменти: - > други антиепилептични лекарства, като например фенитоин или карбамазепин (топираматът може да повиши ефекта на фенитоина и на карбамазепина, а фенитоинът може да намали ефекта на топирамата) - > дигоксин (лекарство за сърдечна недостатъчност), тъй като ефикасността му може да намалее поради прилагането на топирамат - > перорални контрацептиви. Топирамат може да причини намаляване на ефикасността на контрацептивите и да доведе до увеличаване на междинните кръвотечения (кървене между менструациите); трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако настъпят промени в обичайните характеристики на менструациите Ви (т.е. ако се появят междинни кръвотечения, маркиране или ако пропуснете менструация) | - “ хидрохлортиазид (водни таблетки); възможно е да се наложи Вашият лекар да намали дозата на топирамата | - > лекарства за лечение на диабет, които съдържат метформин, пиоглитазон или глибенкламид; необходимо е внимателно следене на състоянието Ви по отношение на диабетното заболяване - диазепам, имипрамин, моклобемид, прогуанил, омепразол, дилтиазем, флунарицин. Топираматът може да причини промяна на ефективността на тези медикаменти, така че дозата му Ф може да бъде по-малка, ако приемате дилтиазем например. - > ацетазоламид, триамтерен, зонисамид или високи дози витамин С. Гези медикаменти могат да повишат риска да заболеете от камъни в бъбреците - “ амитриптилин (за депресия) - > халоперидол, рисперидон или литий (за психични заболявания) - > пропранолол (за високо кръвно налягане) Тези лекарства могат да намалят или да променят ефективността на топирамат или топирамат може да причини промени в ефективността и безопасността на тези лекарства. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някои ст гореизброените медикаменти. Прием на Топимарк с храни и напитки | Можете да приемате таблетките със или без храна. «ши Те, е АР аа, 7 ж Много важно е да пиете достатъчно вода, когато приемате Топимарк, 0соб три кинзическия | натоварвания или при горещо време. | Ра Вада, ез | за ЕА ФЕ а | Х Ка ч е : 3 А чиси ме ге"

Трябва да внимавате за количеството на алкохола, който пиете по време на лечението с топирамат, тъй като може да Ви се доспи и реакциите Ви да се забавят. Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Трябва да съобщите на Вашия лекар, ако сте бременни или ако се съмнявате, че може да сте бременни, или ако планирате да забременеете. В този случай Вашият лекар ще обсъди с Вас дали трябва да приемате Топимарк за контрол на епилепсията. Вашият лекар трябва да обсъди с Вас възможните нежелани лекарствени реакции на топирамат върху нероденото дете н рисковете за бебето трябва да се вземат предвид, като се съпоставят с ползата от лечението на епилепсията Ви с топирамат. Съобщава се, че няколко деца от мъжки пол, родени, след като майките им са приемали топирамат по време на бременността, са имали малки изменения в отвора на края на пениса. Не е известно же обаче дали това се дължи на факта, че майките им са приемали топирамат. Топимарк не трябва да се приема за профилактика на мигренозни пристъпи по време на бременност или от жени, които има вероятност да забременеят и не използват ефективен метод за контрацепция. Ако кърмите, трябва да уведомите за това Вашия лекар. Вашият лекар може да Ви посъветва да престанете да кърмите, тъй като топирамат може да достигне в организма на бебето Ви чрез майчиното мляко. Шофиране и работа с машини Топимарк може да причини по-силно от нормалното намаляване на вниманието и забавяне на реакциите Ви, Нежелани лекарствени реакции като сънливост или замаяност могат да имат неблагоприятно влияние върху способността Ви за шофиране и работа с машини, Поради това преди шофиране и преди работа с машини трябва да се посъветвате с Вашия лекар, който ще обсъди с Вас този въпрос. е Важна информация относно някои от съставките на Тора тиае Септагк Топимарк съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете с него, преди да приемате този лекарствен продукт. Топимарк 50 тр филмирани таблетки съдържат сънсет жълто, което може да причини алергични реакции. Бутилките с таблетки Топимарк съдържат влагопоглъщащ контейнер със > силикагел. Влагопоглъщащият контейнер не трябва да се поглъща. 3. КАКДА ПРИЕМАТЕ ТОПИМАРК Винаги приемайте Топимарк точна както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в неща, попитайте Вашия лекар или фармацевт. ДКЕВР ра Епилепсия еи тека Яка приемате Топимарк самостоятелно за лечение на епилепсия (при възрастиц и- юноши на- | възраст 12 или повече години): х4 опре ||

- “Обичайната начална доза е 25 пр дневно, приемани вечер в продължение на | седмица. щ - > След започване на лечението дозата ще бъде увеличавана постепенно. През една или през две седмици дневната Ви доза ще се увеличава с 25 или 50 пр. Общата дневна доза ще бъде разделена на два отделни приема. | - “Обичайната начална доза е 100 пр дневно, но Вашият лекар може да Ви каже да приемате по- | висока или по-ниска доза. - “Максималната препоръчвана дневна доза е 500 тр. | Ако приемате Топимарк заедно с дпуги антиепилептични медикаменти: | - “ Обичайната начална доза е 25 пур, дневно, приемани вечер в продължение на 1 седмица. - > След това дневната Ви доза постепенно ще се увеличава с 25-50 тр през една или през две седмици. Общата дневна доза обикновено се приема разделена в два приема, въпреки че някои с хора приемат само една доза дневно. | - Обичайната доза е 200-400 по дневно. Максималната препоръчвана доза е 800 пр, дневно. | Деца (6--12 години), приемащи само Топимарк за лечение на етилепсия: | - > Дозата за деца се изчислява въз основа на телесното им тегло. Обичайната начална дневна Ф доза е 0,5-1 пр/Кр в продължение на | седмица. Тя се приема вечер. - > След това тази дневна доза постепенно се увеличава с 0,5-| тр/Кр през една или през две | | | | седмици. Обичайната обща дневна доза се разделя на два приема. - > Дозата продължава да се повишава до достигане на кай-ниската доза, която е достатъчна да предотврати проявите на епилепсията, При деца дневната доза обичайно е 100 тр дневно. Деца (2-12 години), приемащи Топимарк заедно с други антиепилептични медикаменти: - Дозата за деца се изчислява въз основа на телесното им тегло. Обичайната начална дневка доза е 25 пр или по-ниска (например 0,5-| пр/Кр дневно), приемана вечер. - > След това тази дневна доза постепенно се увеличава с около | пр/Кр през една или през две | седмици. Обичайната обща дневна доза се разделя на два приема. - > Дозата продължава да се повишава до достигане на най-ниската доза, която е достатъчна да предотврати проявите на епилепсията. При деца тази дневна доза обичайно е 5-9 по/Кр. Има деца, при които са прилагани до 30 пр/Кр дневно. За дозировки, които не могат или не е практично да се постигнат с лекарствена форма с посоченото съдържание на активно вещество, този лекарствен продукт се предлага и в лекарствени форми с различно съдържание на активното вещество. Ако при деца е необходимо ф прилагане на доза под 25 те, не е подходящо да се използват филмирани таблетки Топимарк.

Профилактика на мигрена (възрастни и юноши ка възраст над 16 години) е Вашият лекар ще започне лечението с доза 25 шр, която се взима вечер, а след това ще увеличи дозата до най-ниското количество, необходимо за предотвратяване на често

| рецидивиращите мигренозни главоболия. Обичайната поддържаща доза е 100 пр топирамат дневно. В някои случаи може да се използва по-ниска доза от 50 тр дневно. Приемайте половината от дозата сутрин, а другата половина - вечер. е Въпреки че може би не получавате мигренозен пристъп всеки ден, важно е редовно да приемате Топимарк и стриктно да изпълнявате указанията на Вашия лекар, за да може да намалее

„честотата на поява на мигренозните главоболия. Начин на приложение е Топимарк трябва да се прилага непрекъснато за профилактика на често ред дижмращи мигренозни главоболия. ДА д), ли 2) В е Поглъщайте таблетките, без да ги чупите и без да ги дъвчите, с обилно до аа есъфо ВЪЛЕ. Фе Можете да приемате таблетките със или без храна. - Неа ( И а | 5 е: Ем. АРА! КА А ПИ Д бири ки

. Винаги проверявайте дали имате достатъчно таблетки и не оставайте без таблетки, тъй като не бива рязко да спирате да приемате Топимарк, Ако сте приели повече от необходимата доза Топимарк Незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница за консултация, Признаците и симптомите на предозиране включват конвулсии, сънливост, нарушен говор, двойно виждане, нарушено мислене, нарушена координация, замъглено съзнание, ниско кръвно налягане, болка в корема, възбуда, замаяност и депресия.Може да развиете метаболитна ацидоза (кръвта става по-кисела) или някои други нежелани лекарствени реакции. Ако сте пропуснали да приемете Топимарк Ако сте пропуснали да приемете една доза, вземете я веднага щом установите пропуска, Но ако почти е дошло време да вземете следващата доза, не приемайте пропуснатата доза и продължете да приемате лекарството както преди. Ако сте спрели приема на Топимарк НЕ СПИРАЙТЕ ПРИЕМА на този медикаменг, без предварително да обсъдите това с Вашия лекар. Дозата трябва да се намалява бавно, за да се намали рискът от епилептични припадъци или от пристъп на мигренозно главоболие поради прекратяване на лечението. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, попитайте Вашия пекар или фармацевт.

Винаги приемайте Топимарк точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте-енгурни в неща, попитайте Вашия лекар или фармацевт, ЕКА Тоа, Епилепсия 3 / „а ик, И Яка приемате Топимарк самостоятелно за лечение на епилепсия (при възрастни инат на- + възраст 12 или повече години): «| «АЕ 1 |

- Обичайната начална доза е 25 те дневно, приемани вечер в продължение на 1 седмица. м - След започване на лечението дозата ще бъде увеличавана постепенно. През една или през две седмици дневната Ви доза ще се увеличава с 25 или 50 те. Общата дневна доза ще бъде разделена на два отделни приема. - Обичайната начална доза е 100 те дневно, но Вашият лекар може да Ви каже да приемате по- висока или по-ниска доза. - Максималната препоръчвана дневна доза е 500 то». | Ако приемате Топимарк завдно с други антиепилептични медикаменти: | - Обичайната начална доза е 25 тр дневно, приемани вечер в продължение на | седмица. - След това дневната Ви доза постепенно ще се увеличава с 25-50 то през една или през две седмици. Общата дневна доза обикновено се приема разделена в два приема, въпреки че някои > -- хораприемат само една доза дневно. - Обичайната доза е 200-400 те дневно. Максималната препоръчвана доза е 800 те дневно. Деца (6--12 години), приемащи само Топимарк за лечение на епилепсия: -- Дозата за деца се изчислява въз основа на телесното им тегло. Обичайната начална дневна е доза е 0,5--1 то/КР в продължение на | седмица. Тя се приема вечер. - След това тази дневна доза постепенно се увеличава с 0,5-1 те/Ко през една или през две седмици. Обичайната обща дневна доза се разделя на два приема. - Дозата продължава да се повишава до достигане на най-ниската доза, която е достатъчна да предотврати проявите на епилепсията. При деца дневната доза обичайно е 100 ще дневно. Деца (212 години), приемащи Топимарк заедно с други ачтиелилептични медикаменти: - Дозата за деца се изчислява въз основа на телесното им тегло. Обичайната начална дневна доза е 25 те или по-ниска (например 0,5-1 то/Ке дневно), приемана вечер. - След това тази дневна доза постепенно се увеличава с около | т/Ке през една или през две седмици. Обичайната обща дневна доза се разделя на два приема. -- Дозата продължава да се повишава до достигане на най-ниската доза, която е достатъчна да предотврати проявите на епилепсията. При деца тази дневна доза обичайно е 5-9 тое/Ке. Има деца, при които са прилагани до 30 тое/Ке дневно. За дозировки, които не могат или не е практично да се постигнат с лекарствена форма с посоченото съдържание на активно вещество, този лекарствен продукт се предлага и в лекарствени форми с различно съдържание на активното вещество. Ако при деца е необходимо и; прилагане на доза под 25 те, не е подходящо да се използват филмирани таблетки Топимарк. Профилактика на мигрена (възрастни и юноши на възраст над 16 години) . Вашият лекар ще започне лечението с доза 25 тр, която се взима вечер, а след това ще увеличи дозата до най-ниското количество, необходимо за предотвратяване на често рецидивиращите мигренозни главоболия. Обичайната поддържаща доза е 100 те топирамат дневно. В някои случаи може да се използва по-ниска доза от 50 те дневно. Приемайте половината от дозата сутрин, а другата половина - вечер, . Въпреки че може би не получавате мигренозен пристъп всеки ден, важно е редовно да приемате Топимарк и стриктно да изпълнявате указанията на Вашия лекар, за да може да намалее . честотата на поява на мигренозните главоболия. Начин на приложение . Топимарк трябва да се прилага непрекъснато за профилактика на често редядиамращи мигренозни главоболия. Ка „ 1 ту «+ . Поглъщайте таблетките, без да ги чупите и без да ги дъвчите, с обилно А в есъво Ви - Можете да приемате таблетките със или без храна. ш “я: : 5 < ауди со

. Винаги проверявайте дали имате достатъчно таблетки и не оставайте без таблетки, тъй

като не бива рязко да спирате да приемате Топимарк,

Ако сте приели повече от необходимата доза Топимарк

Незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница

за консултация,

Признаците и симптомите на предозиране включват конвулсии, сънливост, нарушен говор, двойно

виждане, нарушено мислене, нарушена координация, замъглено съзнание, ниско кръвно налягане,

болка в корема, възбуда, замаяност и депресия.Може да развиете метаболитна ацидоза (кръвта

става по-кисела) или някои други нежелани лекарствени реакции.

Ако сте пропуснали да приемете Топимарк

Ако сте пропуснали да приемете една доза, вземете я веднага щом установите пропуска. Но ако

почти е дошло време да вземете следващата доза, не приемайте пропуснатата доза и продължете

да приемате лекарството както преди.

Ако сте спрели приема на Топимарк

НЕ СПИРАЙТЕ ПРИЕМА на този медикамент, без предварително да обсъдите тона с Вашия

лекар. Дазата трябва да се намалява бавно, за да се намали рискът от епилептични припадъци или

от пристъп на мигренозно главоболие поради прекратяване на лечението.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, попитайте

Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Топимарк може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава, Нежеланите лекарствени реакции на Топимарк може да се появят най-често в началото на лечението и в периода на уточняване на дозата, Нежеланите лекарствени реакции обикновено са Е леки и отзвучават при продължаване на лечението, Честотите на появата им се дефинират, както следва: много чести (повече от | на 10 души) чести (повече от | на 100 души и по-малко от | на |0 души) нечести (повече от | на 1000 души и по-малко от | на 100 души) редки (повече от | на 10 000 души и по-малко от | на 1000 души) Общи: Много чести: замаяност, умора, сънливост, нервност, главоболие, гадене (желание за повръщане). Чести: болки в костите, алергични реакции, безсъние (невъзможност за заспиване), Нарушения на метаболизма и храненето: Много чести: загуба на телесна маса. Чести: метаболитна ацидоза, която може да причини камъни в бъбреците, а при деца да > засегне костите и растежа. РР се И е к и к ц

Нарушения на кръвта и лимфната система: ПЕЕ 4. а Е | Чести: анемия, кръвотечение от носа, пурпура (точкови кръвоизливи в кожата), ооо

6 Мах жи М)

левкопения (патологично понижен брой на белите кръвни клетки), тромбоцитопения (патологично намален брой на тромбоцитите). Редки: Неутропения Психични нарушения: Много чести: проблеми с паметта, анорексия (загуба на апетит), обърканост, забавени психомоторни реакции, депресия, нарушения при концентриране на вниманието, тревожност. | Чести: апатия, астения (слабост), еуфория, емоционална нестабилност, безпокойство, когнитивни проблеми, намалено сексуално влечение, агресивни реакции, психоза ИЛИ ПСИХОТИЧНИ СИМПТОМИ. Нечести: халюцинации, разстройство на личността, мисли за самоубийство, опити за самоубийство. Респираторни нарушения: Нечести: диспнея (затруднено дишане). Стомашно-чревни нарушения: Ф Чести: запек, болки в корема. Нечести: диария, повръщане и суха уста. | Нарушения на кожата и тъканите: Чести: косопад. Нечести: фоликулит (инфекция на корените на космите) и сърбеж. | Нарушения на бъбреците и пикочните пътища: Чести: инконтиненция на урина, камъни в бъбреците. “ Нарушения на нервната система: Много чести: атаксия (неустойчиви движения), парестезия (анормални усещания от кожата), афазия (нарушение на говора). | Чести: тремор, нарушена координация, ненормална походка, нистагъм (неволеви движения на очите), променени вкусови усещания. Нечести: хипокинезия (анормално намалена двигателна активност), ступор. Чернодробни нарушения: Ф Редки: повишени стойности на чернодробните ензими. Нарушения на очите: | Много чести: двойно виждане, ненормално променено виждане. Редки: остра миопия поради глаукома, болки в очите. Нарушения на възпроизводителната система: | Чести: менструални нарушения, импотентност. Симптомите на острата миопия и вторичната глаукома със затворен ъгъл (при възрастни и деца) включват остро настъпващи загуба на способността за ясно виждане и/или болка в очите, появяващи се обикновено до | месец след започване на лечението с топирамат. Има единични съобщения за кожни обриви, мехури по кожата и болезнени възпаления на устата или очите. Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако имате повишена температура или се почувствате зле и страдате от някоя от посочените нежелани лекарствени реакции. КАРТА брат Монотерапия: Нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при при е. Ра рамате самостоятелно, са като правило подобни на тези, наблюдавани при приема Муче/ БИ Сии Е други медикаменти за епилепсия. Нежеланите лекарствени реакции, които се фреща Зиоан ) ж ир Иж реф

и имат клинично отражение при възрастни, лекувани с топирамат, включват: парестезии (анормални усещания от кожата), главоболие, умора, замаяност, сънливост, намаляване на телесната маса, гадене и анорексия. Деца на възраст 2 2 годуни и юноши: Нежеланите реакции, наблюдавани по-често при деца отколкото при възрастни по време на клинични проучвания, включват: . Намален апетит . Повишен апетит . Повишена киселинност на кръвта . Ниски нива на калий в кръвта . Необичайно поведение е. Агресия . Летаргия . Безсъние (нарушения на съня) . Самоубийствени мисли . Разстройство с дефицит на вниманието Ку . Смущения в съня . Инерция (невъзможност да се движат спонтанно) . Лошо качество на съня . Увеличено отделяне на сълзи . Забавен сърдечен ритъм . Необичайни усещания . > Нарушена походка Нежеланите реакции, наблюдавани при деца, но не и при възрастни, по време на клиничини изпитвания, включват: . Увеличен брой на определен вид кръвни клетки (еозинофилия) . Повишена физическа и умствена активност . Замаяност . Повръщане . Повишена телесна температура . Треска . Затруднения при учене Ф Мигрена: Дозозависимите нежелани лекарствени реакции по правило са по-малко, отколкото при лечение на епилепсия, тъй като при мигрената се прилагат по-ниски дози. Отнася се само за Топимарк 30 те филмирани паблетки Този лекарствен продукт съдържа оранжево-жълто 8, Това багрило може да предизвиква алергични реакции. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Съхранявайте на място, недостъпно за деца, ятоти Не използвайте Топимарк след срока на годност, отбелязан върху блистера бутилката” и на външната картонена опаковка. Срокът на годност отговаря на последния денгот-посочения месец. Пластмасови бутилки +! за ш 8 БА хе щ / по -

. Да не се съхранява над 25С. . Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага. Блистери . Да не се съхранява над 25"С, . Съхранявайте в оригиналните блистерни опаковки, за да се предпази от влага. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци, Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте Топимарк след срока на годност, отбелязан върху блистера бутилката и на външната картонена опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Пластмасови бутилки

Блистери Да не се съхранява над 25°С. Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага. Да не се съхранява нал 25°С. Съхранявайте в оригиналните блистерни опаковки, за да се предпази от влага. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. ДОП'ЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Топимарк Всяка филмирана таблетка съдържа 25 mg, 50 mg, 100 mg или 200 mg топирамат. Другите съставки са: стрцевина на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза (Е460), прежелатинизирано царевично нишесте, натриев нишестен гликолат (тип A), магнезиев стеарат. обвивка на таблетката: Топимарк 25 mg филмирани таблетки: хипромелоза, макрогол 400, полисорбат 80, титаниев диоксид (E171). Топимарк 50 mg филмирани таблетки: хипромелоза, макрогол 400, полисорбат 80, сънсет жлто (EI 10), титаниев диоксид (E171) и жълт железен оксид (E172). Топимарк 100 mg и 200 mg филмирани таблетки: хипромелоза, макрогол 400, полисорбат 80, титаниев диоксид (E171), червен железен оксид (E172) и жът железен оксид (E172). Как изглежда Топимарк и какво съдържа опаковката Топимарк 25 mg филмирани таблетки: кръли, бели филмирани таблетки, маркирани с G от едната страна, а от другата - с числото 25. Топимарк 50 mg филмирани таблетки: кръгли, жлти филмирани таблетки, маркирани с G от едната страна, а от другата - с числото 50. Топимарк 100 mg филмирани таблетки: кръгли, жъти филмирани таблетки, маркирани с G от едната страна, а от другата - с числото 100. Топимарк 200 mg филмирани таблетки: кръгли, розови филмирани таблетки, маркирани с G от едната страна, а от другата - с числото 200. Топимарк филмирани таблетки от 25 mg, 50 mg, 100 mg и 200 mg се предлагат в пластмасови бутилки съе защитени срещу манипулиране, отварящи се чрез повдигане капачки и съдържат 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 и 200* таблетки и влагопоглъщащ контейнер. Влагопоглъщателят не трябва да се поглъща. Топимарк филмирани таблетки от 25 mg, 50 mg. 100 mg и 200 mg се предлагат и в блистери от алуминиево фолио и съдържат 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 или 120* таблетки. * Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, 140 78 Prague 4 Чешка Република Производители: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, 140 78 Prague 4 Чешка Република Tillomed Laboratories Ltd 3 Howard Road, Easton Socon, St. Neots, Cambridgeshire, PE 198ET Великобритания Glenmark Generics (Europe) Ltd. Building 2, Croxley Green Business Park, Croxley Green Hertfordshire, WD18 8YA Великобритания Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИ под следните нмена: Германия Чешка Република Испания Унгария Полша Словашка Република Холандия България, Естония, Латвия Литва Румъния Словения Великобритания Topiramatglenmark 25 /50 /100 /200 mg Filmtabletten Topianato Glenmark Generics 25mg/S0mg/100mg/200mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG Leptam Toramat Topimark Topiramaat Glenmark Filmomhulde tabletten Topimark Topimark plévèle dengtos tabletés Torlepta filmsko obložene tablete Topiramate Glenmark Film-coated tablets Дата на последно преразглеждане на листовката: 08.2012

Какво съдържа Топимарк Всяка филмирана таблетка съдържа 25 тр, 50 тр, 100 пъв или 200 тр топирамат. ф Другите съставки са: . сърцевина на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза (Е460), прежелатинизирано царевично нишесте, натриев нишестен гликолат (тип А), магнезиев стеарат. . обвивка на таблетката: 5 Топимарк 25 тр филмирани таблетки: хипромелоза, макрогол 400, полисорбат 80, титаниев диоксид (Е 171). - Топимарк 50 пр филмирани таблетки: хипромелоза, макрогол 400, полисорбат 80, сънсет жълто (Е 110), титаннев диоксид (Е 17!) и жълт железен оксид (Е172). - Топимарк 100 тр. ни 200 пр филмирани таблетки: хипромелоза, макрогол 400, полисорбат 80, титаниев диоксид (Е 171), червен железен оксид (Е172) и жълт железен оксид (Е 172). Как изглежда Топимарк и какво съдържа опаковката Топимарк 25 пр филмирани таблетки: кръгли, бели филмирани таблетки, маркирани с С от едната страна, а от другата - с числото 25, Топимарк 50 пд филмирани таблетки: кръгли, жълти филмирани таблетки, маркирани с О от едната страна, а от другата - с числото 50, е Топимарк 100 пр филмирани таблетки: кръгли, жълти филмирани таблетки, маркирани с О от едната страна, а от другата - с числото 100. Топимарк 200 та филмирани таблетки: кръгли, розови филмирани таблетки, маркирани с С от едната страна, а от другата - с числото 200, Топимарк филмирани таблетки от 25 пр, 50 пар, 100 тр и 200 тв се предлагат в пластмасови бутилки със защитени срещу манипулиране, отварящи се чрез повдигане капачки и съдържат 20, 28, 30. 50, 56, 60, 100 и 200# таблетки и влагопоглъщащ контейнер, Влагопоглъщателят не трябва да се поглъща. Топимарк филмирани таблетки от 25 та, 50 тв, 100 тр и 200 тр се предлагат и в блистери от алуминиево фолио и съдържат 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 или 120 таблетки. ; И бедра мач Не всички видове опаковки могат да бъдат пуенати в продажба, И а СА Притежател на разрешението за употреба и производител ре | заел Е Прецре ре И диеИИ ще ъ А РЕКА Ке ак й Ищ Р) Ма шт 4 пъ! (е „г

Сеппатк Рпагтасеинса!в 8.г.0., | Нубгдоча 1716/2Ъ, 140 78 Ргагие 4 Чешка Република Производители: СПептагк Ррагпасешйса!в 5.г.0., | Нубгдоуа 1716/2Ъ, 140 78 Ргарие 4 Чешка Република | ТПотед Габогаготез Гла 3 Номмага Коа4, Еа оп Зосоп, 51. Хеок, Сатрпдрезиге, РЕ 198ЕТ Великобритания о Септагк Сепепсв (Еигоре) Гл. Вийдте 2, Сгохку Огееп Возтезв Рак, Стохеу Сгееп | Ф Негогдвние, МО18 ВМА Великобритания Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИ под следните нмена: | Германия Торпатшацрептагк 25 /50 /100 /200 пр ЕПпиа енеп Чешка Република Торшпагк Испания Торпата(о Септагк Сепепсз 25по/50пар/100пар/200пг. сотрипидоз геситегоз соп репсша ЕЕС Унгария ТГерат Полша Тогата! Словашка Република Торппагк Холандия Ториатаа! СПептагк ЕПтоти!4е защенеп България, Естония, Латвия Торппагк Литва Торшагк руе!е депртоз (аБ|е165 Румъния Топера Словения Топера Атъзко оМоепе (аБ1ейе е Великобритания Тортатае СПептагк ЕШп-соатед ча Мец Дата на последно преразглеждане на листовката: 08.2012 Ср АЕ ил, Ж Г рам с «/, Ви АЕ 10 Ка за: я е Хо РИ Ж ре А --е