Topamax

Топамакс принадлежи към група лекарства, наречени „антиепилептични лекарства”. Използва се за: - самостоятелно лечение на епилептични пристъпи при възрастни и деца на възраст над 6 години | | - едновременно с други лекарства за лечение на епилептични пристъпи при възрастни и : деца на възраст 2 и повече години | - за профилактика на мигренозно главоболие при възрастни.

Не прнемайте Топамакс - ако сте алергични към топирамат или към някоя от останалите съставки на това | лекарство (изброени в точка 6) : - при профилактика на мигрена, ако сте бременна или е възможно да забременеете, но не използвате ефективна контрацепция (вж. точка „Бременност и кърмене” за допълнителн; информация). сакаИЯ по А Ако не сте сигурни дали горното се отнася за Вас, посъветвайте се с Вашия лекар/ ду Д: Да ЗЕ 2, | фармацевт преди употребата на Топамакс. | 3 | фоси 5 | Предупреждения и предпазни мерки цаА тееае / - Зпликко?, пинта

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на Гопамакс, ако: - имате бъбречни проблеми, по-специално камъни в бъбреците, или ако сте на бъбречна диализа | - имате анамнеза за аномалии на кръвта и телесните течности (метаболитна ацидоза); - имате чернодробни проблеми | | - имате проблеми с очите, по-специално глаукома - имате проблем с растежа | от сте на диета с много мазнини (кетогенна диета) | пон сте бременна или можете да забременеете (вижте точка „Бременност и кърмене” за | допълнителна информация). | Ако не сте сигурни дали някое от горепосочените се отнася за Вас, посъветвайте се с Вашия | лекар или фармацевт преди употребата на Топамакс. | Важно е да не спирате приема на Вашето лекарство без първо да се консултирате с Вашия . лекар. Също така трябва да се консултирате с Вашия лекар преди употребата на лекарство, съдържащо топирамат, което Ви се дава като алтернатива на Гопамакс. Теглото Ви може да се понижи, ако приемате Топамакс и затова трябва да се измерва редовно при употребата на това лекарство. Ако загубите прекалено много тегло или ако дете, приемащо лекарството, не наддава достатъчно на тегло, трябва да се консултирате с Вашия лекар. Малка част от хората, лекувани с антиепилептици като топирамат, са имали мисли за | самонараняване или самоубийство. Ако се появят такива, незабавно се обърнете към Вашия щ лекар. | Други лекарства и Топамакс | Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Гопамакс и някои други лекарства може да си взаимодействат. Понякога се налага коригиране на дозата на някое от другите лекарства, които приемате, или тази на Гопамакс. По-специално информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате: - други лекарства, които повлияват или намаляват мисловния Ви процес, концентрацията . или координацията на мускулите (напр. депресанти на централната нервна система като миорелаксанти и успокояващи) | | - противозачатъчни таблетки. Топамакс може да намали ефективността на противозачатъчните.. ши Информирайте Вашия лекар, ако менструалното Ви кървене се промени по време на | | употребата на противозачатъчни и Топамакс. Водете си списък на всички лекарства, които употребявате. Показвайте го на Вашия лекар и | фармацевт преди да започнете приема на ново лекарство. Други лекарства, които трябва да обсъдите с Вашия лекар или фармацевт, включват друри : | г антиепилептични средства, рисперидон, литий, хидрохлортиазид, метформин, пиогуйя ДЪНЦИЯ пу А глибурид, амитриптилин, пропранолол, дилтиазем, венлафаксин, флунаризин, жъИ айряо дие ха . г ае КДА я ри (Нуретсит рекокшит) (билков продукт за лечение на депресия). | СЪЛАР су ери | г реда рак Ако не сте сигурни дали някое от горепосочените се отнася за Вас, посъветвайте «6 Навара” / 2 таа ж лекар или фармацевт преди употребата на Топамакс. | | "4 6) з ИКАО

Топамакс с храна и напитки “ | Може да приемате Топамакс с или без храна. Приемайте много течности през деня, за да |. предотвратите образуването на камъни в бъбреците по време на употребата на Топамакс. | Трябва да избягвате употребата на алкохол, докато приемате Гопамакс. | Бременност и кърмене | | | : Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. | | Вашият лекар ще реши дали може да приемате Топамакс. Както и при другите антиепилептични лекарства, съществува риск за увреждане на плода в случай на употреба на Топамакс по време на бременност. Запознайте се добре с рисковете и ползите от употребата на Топамакс при епилепсия по време на бременност. | Не приемайте Топамакс за профилактика на мигрена, ако сте бременна или можете да | забременеете и не използвате сфективна контрацепция. | Майките, които кърмят по време на употребата на Топамакс, трябва да информират лекаря | па колкото е възможно по-скоро, ако у бебето се появи нещо необичайно. Шофиране и работа с машини | По време на лечението с Топамакс може да се появят замаяност, умора и проблеми със “ | зрението. Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, без първо да сте се посъветвали с Вашия лекар. | Топамакс съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт. | | 3. «| Как да прнемате Топамакс Винаги приемайте това лекарство, точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. - Обичайно Вашият лекар ще започне лечението Ви с ниска доза Топамакс и постепенно | ще я увеличава, докато достигне оптималната за Вас доза. - Топамакс таблетки се поглъщат цели. Избягвайте да дъвчете таблетките, защото оставят | горчив вкус в устата. - Топамакс може да се приема преди, по време на или след хранене. Приемайте много | | течности през деня, за да предотвратите образуването на камъни в бъбреците по време на употребата на Топамакс. | Ако сте приели повече от необходимата доза Топамакс - Незабавно посетете лекар. Носете с Вас опаковката на лекарството. - Може да почувствате сънливост, умора или намалена будност; липса на кооруй ТА г : | затруднен говор или затруднена концентрация, двойно или замъглено зрени 2. Не НО ФА замяност в резултат на ниско кръвно налягане; депресия или ажитация; кбремуй Фемку“ А или припадъци (пристъпи). < / сее ла ; е Е А. я. побАЛАДЕНЕР 3 Може да предозирате, ако приемате други лекарства едновременно с Топамакс. Два Юи / дука |

Ако сте пропуснали да приемете Топамакс | - Ако сте пропуснали да приемете доза, направете това, веднага щом се сетите. Ако обаче вече почти е станало време за следващата Ви доза, пропуснете я и продължете по обичайната схема. Ако пропуснете да приемете две или повече дози, се свържетес . Вашия лекар. - Не вземайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели прнема на Топамакс Не спирайте приема на лекарството, освен ако не Ви е посъветвал Вашият лекар. Симптомите | Ви може да се възобновят. Ако Вашият лекар реши да преустанови лечението с Топамакс, дозата Ви може да се намали постепенно в продължение на няколко дни. | | Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте р Вашия лекар или фармацевт. | 4. “| Възможни нежелани реакции | | Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Уведомете Вашия лекар или незабавно потърсете медицинска помощ, ако получите следните нежелани лекарствени реакции: | | | Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): - депресия (новопоявила се или влошена). | Чести (може да засегнат до | на 10 души): | | - пристъпи (припадъци) - тревожност, раздразнителност, промени в настроението, обърканост, дезориентация . - проблеми с концентрацията, забавено мислене, загуба на паметта, проблеми с паметта (първоначална проява, внезапна промяна или повишена тежест) | - камъни в бъбреците, често или болезнено уриниране. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): - повишено ниво на киселини в кръвта (може да причини затруднено дишане, включително задух, загуба на апетит, гадене, повръщане, прекомерна умора и учестено или неравномерно сърцебиене) - намалено изпотяване или липса на изпотяване : | - мисли за сериозно самонараняване, опит за сериозно самонараняване. | - загуба на част от зрителното поле | Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души): - глаукома - задържане на течност в окото, което причинява повишено вътреочно налягане, „ болка или намалено зрение. | Други нежелани реакции са долуизброените и ако станат сериозни, уведомете Вадйй, еЧЦИЯ пт лекар или фармацевт: Хута, Ру) ДОН ДЧА Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): | 5 ФАЗсаТ, Е - запушен нос, хрема или възпалено гърло | е зрее, > В Це бели иодълоне ма - изтръпване, болка и/или схващане на различни части от тялото >, 8 - | сънливост, умора 4, Х | „УГОР | Збликво, - замаяност В В А.

- гадене, диария - загуба на тегло. | Чести (могат да засегнат до | на 10 души): - анемия (нисък брой на кръвните клетки) - алергична реакция (като кожен обрив, зачервяване, сърбеж, подуване на лицето, | | копривна треска) | ще загуба на апетит, повишен апетит | - агресия, ажитация, гняв | - затруднено заспиване или затруднен сън | - - проблеми с говора или нарушен говор, забавен говор Щ - “ тромавост или липса на координация, усещане за нестабилност при ходене -. | намалена способност за извършване на ежедневни задължения | | - намален вкус, загуба или липса на вкус - неволеви потрепвания или гърчещи движения; бързи, неконтролируеми движения на очите | | - нарушено зрение (напр. двойно зрение, замъглено зрение, намалено зрение, затруднено фокусиране) | | | | - - усещане за световъртеж (вертиго), шум в ушите, болка в ушите - задух | - кашлица а | | | - кръвоизлив от носа о- висока температура, неразположение, отпадналост | | - повръщане, запек, коремна болка или дискомфорт, стомашно разстройство, стомашна | или чревна инфекция | | | | - сухота в устата. - косопад“ и - сърбеж - болка или подуване на ставите, мускулни спазми или потрепвания, болка или отслабване на мускулите, болки в гърдите | | | а - повишено тегло. | Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): | - намален брой на тромбоцитите (кръвни клетки, които участват в кръвосъсирването), намален брой бели кръвни клетки, които са компонент в защитата на организма срещу | инфекции, понижено ниво на калий в кръвта ш - повищени стойности на чернодробните ензими, повишен брой еозинофили (вид бели кръвни клетки) в кръвта. | | - подути жлези по шията, подмишницата или слабините - повишен апетит | | - приповдигнато настроение | - чуване, виждане или усещане на несъществуващи неща, тежко психично разстройство | (психоза) | - неспособност за демонстриране и/или усещане на емоция, необичайна подозрителност, | | пристъпи на паника | | | - проблеми с четенето, нарушен говор, проблеми с писането | | - безпокойство, хиперактивност | - забавено мислене, намалена бдителност или будност «2 : - - памалени или забавени движения на тялото, неволеви и абнормни или повтарящи 7, КеНЩИЯ по | движения на мускулите / бу, б.а ха - припадъци | | ПЕЗЕА таи та | - анормално усещане за допир; нарушено усещане за допир | Е: а ОВас, | 5 + - нарушено, изкривено или липсващо усещане за мирис Ц Е ъкрени ФуР) - необичайно чувство или усещане, което може да предизвестява мигрена или опре та лек. ше 8, / вид припадъци < (чете »

- сухота в очите, чувствителност на очите към светлина, потрепване на клепачите, воднисти очи - намален слух или загуба на слуха; загуба на слуха в едното ухо - забавено или неравномерно сърцебиене, усещане на сърцебиенето в гърдите - ниско кръвно налягане, ниско кръвно налягане при рязко изправяне (впоследствие някои | хора, приемащи Топамакс, може да се почувстват отпаднали, замаяни или да изгубят съзнание при рязко изправяне или сядане) | | | пи - зачервяване на лицето, горещи вълни | - панкреатит (възпаление на панкреаса) - прекомерно изпускане на газове или мирис, стомашни киселини, пълнота или подуване | | на корема | - кървене на венците, повишено слюноотделяне, лигавене, лош дъх | - поемане на прекомерно количество течности, жажда | - промяна на цвета на кожата - схващане на мускулите, болка от едната страна | |: - кръв в урината, незадържане (липса на контрол) на урина, непреодолимо желание за | уриниране, болка в хълбока или бъбреците | - затруднено получаване или задържане на ерекция, сексуална дисфункция - грипоподобни симптоми - студени пръсти на ръцете и краката - чувство на спиянение - | | - неспособност за учене. . Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души): | - „. неестествено приповдигнато настроение - загуба на съзнание | | - слепота на едното око, временна слепота, нощна слепота | | - мързеливо око - подуване в и около очите - схващане, изтръпване и промяна на цвета (бели, сини и после червени) на пръстите на ръцете и краката при излагане на студ . | | | - възпаление на черния дроб, чернодробна недостатъчност | | щ - синдром на Беуепз-Гойпвоп, потенциално животозастрашаващо заболяване, което може : ша да се прояви с множество възпаления по лигавиците (на устата, носа и очите), кожен обрив и мехурчета по кожата - абнормен мирис на кожата | | - дискомфорт в ръцете и краката “ | - нарушение на бъбреците. | С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): - макулопатията е заболяване на макулата - малка точка в ретината, в която зрението е най- с силно. Трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако забележите промяна или | намаляване на зрението Ви. - токсична епидермална некроза -- животозастрашаващо заболяване, свързано със синдрома на ЗФеуепз-Тойпзоп, но по-тежко, което се характеризира с широкоразпространени мехурчета и лющене на външните слоеве на кожата (вж. редките . нежелани реакции). : | | | „с АЩИЯ Ло . Деца и юнощи | | <”, Рзй «а г. Нежеланите лекарствени реакции при деца са принципно сходни с тези, наблюд па ето А възрастни. Някои нежелани реакции обаче се срещат по-често при деца и/или може са п9- пори г с тежки при децата отколкото при възрастните. Нежеланите реакции, които може да са! по соеа мо | голяма тежест при деца, включват намалено изпотяване или липса на изпотяване и ПОВ) щено | СИ АУ / г ниво на киселини в кръвта. Нежеланите реакции, които може да възникнат по-често сиото г. включват заболявания на горните дихателни пътища, | при са

| Съобщаване на нежелани реакции |

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

г съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване в:

Изпълнителна агенция по лекарствата и ул. „Дамян Груев” Хе 8 | | 1303 София .

уебсайт: му Бйа Бр | Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство. оо | | 5 «| Как да съхранявате Топамакс | оо

| Да се съхранява на място, недостъпно за деца. | | Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената пи опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. | Да не се съхранява над 25"С. Съхранявайте таблетките в оригиналната опаковка, за да се

предпазят от влага. | Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. | Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези | | мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Винаги приемайте това лекарство, точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. - Обичайно Вашият лекар ще започне лечението Ви с ниска доза Топамакс и постепенно ще я увеличава, докато достигне оптималната за Вас доза. - Топамакс таблетки се поглъщат цели, Избягвайте да дъвчете таблетките, защото оставят горчив вкус в устата. - Топамакс може да се приема преди, по време на или след хранене. Приемайте много течности през деня, за да предотвратите образуването на камъни в бъбреците по време на употребата на Топамакс. Ако сте приели повече от необходимата доза Топамакс | - Незабавно посетете лекар. Носете с Вас опаковката на лекарството. - Може да почувствате сънливост, умора или намалена будност; липса на косо ДАЯ и затруднен говор или затруднена концентрация; двойно или замъглено зрени а Нено - замяност в резултат на ниско кръвно налягане; депресия или ажитация; корейрия бб“ 2 или припадъци (пристъпи). </ Се 8 Може да предозирате, ако приемате други лекарства едновременно с Топамакс. МИ Е сж

Ако сте пропуснали да приемете Топамакс | - Ако сте пропуснали да приемете доза, направете това, веднага щом се сетите. Ако обаче вече почти е станало време за следващата Ви доза, пропуснете я и продължете по обичайната схема. Ако пропуснете да приемете две или повече дози, се свържете с | Вашия лекар. - Не вземайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Топамакс Не спирайте приема на лекарството, освен ако не Ви е посъветвал Вашият лекар. Симптомите . Ви може да се възобновят. Ако Вашият лекар реши да преустанови лечението с Топамакс, дозата Ви може да се намали постепенно в продължение на няколко дни. . Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте | Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. . Уведомете Вашия лекар или незабавно потърсете медицинска помощ, ако получите следните нежелани лекарствени реакции: . | | | Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): | - депресия (новопоявила се или влошена). | Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): - пристъпи (припадъци) - тревожност, раздразнителност, промени в настроението, обърканост, дезориентация - : - проблеми с концентрацията, забавено мислене, загуба на паметта, проблеми с паметта (първоначална проява, внезапна промяна или повишена тежест) - камъни в бъбреците, често или болезнено уриниране. Нечестни (могат да засегнат до 1 на 100 души): - повишено ниво на киселини в кръвта (може да причини затруднено дишане, включително задух, загуба на апетит, гадене, повръщане, прекомерна умора и учестено или неравномерно сърцебиене) - намалено изпотяване или липса на изпотяване | - мисли за сериозно самонараняване, опит за сериозно самонараняване. - загуба на част от зрителното поле Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души): - глаукома -- задържане на течност в окото, което причинява повишено вътреочно налягане, болка или намалено зрение. Други нежелани реакции са долуизброените и ако станат сериозни, уведомете Вамйя, «сицЦИяЯ Пр лекар или фармацевт: . бу ми а с Уеа ЗЕ Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 душн): 5 КА С Е - запушен нос, хрема или възпалено гърло . 5 Ески, “ - изтръпване, болка и/или схващане на различни части от тялото я : < -: сънливост, умора (, А моР «ТС» - замаяност . | 7

- гадене, диария - загуба на тегло. . Чести (могат да засегнат до 1 на 10 душни): - анемия (нисък брой на кръвните клетки) - алергична реакция (като кожен обрив, зачервяване, сърбеж, подуване на лицето, . копривна треска) МЕ загуба на апетит, повишен апетит . - агресия, ажитация, гняв . . затруднено заспиване или затруднен сън - . проблеми с говора или нарушен говор, забавен говор й - - тромавост или липса на координация, усещане за нестабилност при ходене -. намалена способност за извършване на ежедневни задължения - намален вкус, загуба или липса на вкус - неволеви потрепвания или гърчещи движения; бързи, неконтролируеми движения на очите . - нарушено зрение (напр. двойно зрение, замъглено зрение, намалено зрение, затруднено фокусиране) | | - - усещане за световъртеж вертиго), шум в ушите, болка в ушите - задух . - кашлица МЕ - кръвоизлив от носа е висока температура, неразположение, отпадналост . - повръщане, запек, коремна болка или дискомфорт, стомашно разстройство, стомашна или чревна инфекция ! . - сухота в устата - косопад в - сърбеж - болка или подуване на ставите, мускулни спазми или потрепвания, болка или отслабване на мускулите, болки в гърдите . МИ - повишено тегло. . Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 душн): - намален брой на тромбоцитите (кръвни клетки, които участват в кръвосъсирването), намален брой бели кръвни клетки, които са компонент в защитата на организма срещу инфекции, понижено ниво на калий в кръвта М - повишени стойности на чернодробните ензими, повишен брой еозинофили (вид бели кръвни клетки) в кръвта | - подути жлези по шията, подмишницата или слабините - повишен апетит - - приповдигнато настроение - чуване, виждане или усещане на несъществуващи неща, тежко психично разстройство (психоза) - неспособност за демонстриране и/или усещане на емоция, необичайна подозрителност, пристъпи на паника - проблеми с четенето, нарушен говор, проблеми с писането - безпокойство, хиперактивност | - забавено мислене, намалена бдителност или будност - - - намалени или забавени движения на тялото, неволеви и абнормни или повтарящи ” МОЩИЯ ло | движения на мускулите # 97 жк. 4 > ” припадъци ПЕТ е 19 . - анормално усещане за допир; нарушено усещане за допир | 5: Бе а , 5 1 - - нарушено, изкривено или липсващо усещане за мирис ММ 5 а 72) е необичайно чувство или усещане, което може да предизвестява мигрена или опре е пра. 77 й Бу / вид припадъци Б< Ке #

- сухота в очите, чувствителност на очите към светлина, потрепване на клепачите, воднисти очи | - намален слух или загуба на слуха; загуба на слуха в едното ухо - забавено или неравномерно сърцебиене, усещане на сърцебиенето в гърдите - ниско кръвно налягане, ниско кръвно налягане при рязко изправяне (впоследствие някои хора, приемащи Топамакс, може да се почувстват отпаднали, замаяни или да изгубят съзнание при рязко изправяне или сядане) . И - зачервяване на лицето, горещи вълни | - панкреатит (възпаление на панкреаса) - прекомерно изпускане на газове или мирис, стомашни киселини, пълнота или подуване на корема - кървене на венците, повишено слюноотделяне, лигавене, лош дъх - поемане на прекомерно количество течности, жажда - промяна на цвета на кожата - схващане на мускулите, болка от едната страна - кръв в урината, незадържане (липса на контрол) на урина, непреодолимо желание за | уриниране, болка в хълбока или бъбреците - затруднено получаване или задържане на ерекция, сексуална дисфункция - грипоподобни симптоми - студени пръсти на ръцете и краката - чувство на опиянение “| | - неспособност за учене. Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 душн): - -. неестествено приповдигнато настроение - загуба на съзнание - слепота на едното око, временна слепота, нощна слепота - мързеливо око | - подуване в и около очите - схващане, изтръпване и промяна на цвета (бели, сини и после червени) на пръстите на ръцете и краката при излагане на студ - възпаление на черния дроб, чернодробна недостатъчност МЕ - синдром на еуеп5-Гойпвоп, потенциално животозастрашаващо заболяване, което може : МИ да се прояви с множество възпаления по лигавиците (на устата, носа и очите), кожен обрив и мехурчета по кожата - абнормен мирис на кожата | - - дискомфорт в ръцете и краката - нарушение на бъбреците. | С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): - макулопатията е заболяване на макулата -- малка точка в ретината, в която зрението е най- “ силно. Трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако забележите промяна или намаляване на зрението Ви. - токсична енидермална некроза -- животозастрашаващо заболяване, свързано със синдрома на “(еуеп5-/ойп5оп, но по-тежко, което се характеризира с широкоразпространени мехурчета и лющене на външните слоеве на кожата (вж. редките нежелани реакции). | : ! | ЕАЦИЯ по . Децаин юноши ту Ка 5. По Нежеланите лекарствени реакции при деца са принципно сходни с тези, наблюд 4 ср 2 възрастни. Някои нежелани реакции обаче се срещат по-често при деца и/или може «ва (32 е Ба " тежки при децата отколкото при възрастните. Нежеланите реакции, които може да са по со щ | голяма -тежест при деца, включват намалено изпотяване или липса на изпотяване и поВ) Щрно Пи” -« / . - ниво на киселини в кръвта. Нежеланите реакции, които може да възникнат по-често пивиа “. включват заболявания на горните дихателни пътища. . дните”

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да - съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване в: Изпълнителна агенция по лекарствата МИ ул. „Дамян Груев” Мо 8 . уебсайт: муум/.Бда.Бе . Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. МИ . 5, Как да съхранявате Топамакс МН Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената МИ опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

| Да не се съхранява над 25“С. Съхранявайте таблетките в оригиналната опаковка, за да се предпазят от влага. | Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези . мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Топамакс

Активното вещество е топирамат. | Всяка филмирана таблетка Топамакс съдържа 25, 50, 100 тр топирамат. | Другите съставки на Топамакс са посочени по-долу: | “ Ядро на таблетката: | :

лактоза монохидрат В

прежелатинизирано царевично нишесте

микрокристална целулоза |

натриев нишестен гликолат (Тип А) |

магнезиев стеарат |

Покритие на таблетката: | |

ОРАОКУФ бял, жълт, розов", карнаубски восък |

| Г ОРАОКУ? съдържа хипромелоза, макрогол, полисорбат 80 и като оцветители: титано» я диоксид ЕТ? (25, 50 и 100 тр) и жълт железен оксид Е172 (50 и 100 те) | съ по Как изглежда Топамакс н какво съдържа опаковката оо ЕЗ сЕ и а Описание на продукта | оле / 4 | 25 те: кръгли бели таблетки, 6 тт в диаметър, с надпис “ТОР” от едната и “25” от ХАКИМАИК, БИ г страна. | е.

50 те: кръгли светложълти таблетки, 7 пт в диаметър, с надпис “ТОР” от едната и “50” от другата страна. 100 тар: кръгли жълти таблетки, 9 пт в диаметър, с надпис “ГОР” от едната и“ 100” от другата | страна. | | | | Блистерни ленти от фолио алуминий/алуминий, съдържащи 28, 56 или 200 (2 х 100) таблетки. . | | Индивидуалните алу/алу блистерни ленти са опаковани в картонена кутия. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. | Притежател на разрешението за употреба Тойпзоп 4. Хойпзоп 4.0.0. | Бтагипзка сезТа 53 | | 1000 ТдибЦапа Словения | Производител Запззеп Рпагпасешса МУ. “ | Типрошвеууер 30 пи „Белгия Запззеп-СПав 9.р.а. | Танпа | | Италия | | - Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕКО под следните имена: | | Австрия Торатах | | | Белгия Торатах | пи България Торатах | Кипър “| Торатах | Чешка Република Торатах | Дания - Тортах | Естония | Торатах Финландия Тортпах | Франция Ерйотах | Германия Торатах | | | Гърция Торатас Унгария Торатах | Исландия Торшах | ; Ирландия | Торатах | | Италия Торатах Латвия Торатах | | Литва | Торатах па / уеАЦИЯ то Люксембург | Торатах | | ха Малта Торатах АВ Да | ак Ъд Нидерландия Торатах | : капо 3 Норвегия Торшах | Е на ДВЕ | зо Полша Торатах ГАащ а 6) Португалия Торатах | Ка -. Румъния Торатах. | | ща?

, Словакия Тсрашах | Словения Торатах | | Испания | Торатах | | Швеция оо Торипах . Обединено кралство 9“ Торапах | За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: | България | | : „Джонсън 4: Джонсън България” ЕООД ии ж.к. Младост 4, Бизнес Парк София, сграда 4 е-таП: ЛЗАЕЕТУ (Физ | .сот Дата на последно преразглеждане на листовката 11/2014 | | | | „7 дезйия по 5 из | лика,