Tolkimado

Толкимадо съдържа толперизон като лекарствено веществои е лекарство, което действа върху централната нервна система.

Толкимадо се използва се за лечение на прекалено повишен мускулен тонус след мозъчен инсулт при възрастни.

2, Какво трябва да знасте, преди да приемете Толкимадо Не приемайте Толкимадо, ако:

- сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество толперизонов хидрохлорид, или към лекарства, съдържащи еперизон, или към някоя от останалите съставки на това

лекарство (изброени в точка 6);

- имате имунологично заболяване, придружено от мускулна слабост (миастения гравис);

- кърмите.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Толкимадо.

Реакции на свръхчувствителност: По време на постмаркетинговия период по отношения на лекарствените продукти, съдържащи толперизон (активното вещество на Толкимадо) най-често съобщаваните нежелани реакции са реакции на свръхчувствителност. Те варират от леки кожни реакции до тежки системни реакции (напр. анафилактичен шок). й

Вероятно пациентите от женски пол, в старческа възраст или приемащи едновр лекарства най-вече (нестероидни противовъзпалително лекарствени средства изложени на по-висок риск от възникване на реакции на свръхчувствителнос(. #) изглежда, че пациентите, които са имали алергия към лекарства или алергичну

или състояния (напр. атопия: сенна хрема, астма, атопичен дерматит с висока стойност на серумен IgE, уртикария) или които в настоящия момент страдат от вирусни инфекции са изложени на по-висок риск от развиване на алергична реакция към това лекарство.

Ранните признаци на свръхчувствителност са: зачервяване, обрив, силен сърбеж на кожата (c повдигнати обривни единици), хрипове, затруднено дишане със или без подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, затруднено преглъщане, учестен сърдечен ритъм, ниско кръвно

налягане, бързо понижаване на кръвното налягане. Ако почувствате такива симптоми, незабавно спрете приема на това лекарство и се свържете с

Вашия лекар или с най-близката болница. Ако някога сте имали алергична реакция към толперизон, не трябва да приемате това

лекарство.

Ако Ви е известно, че имате алергия към лидокаин, Вие сте изложени на по-висок риск от алергия към толперизон. В такъв случай трябва да се консултирате с лекаря си, преди да

започнете лечението.

Деца и юноши Безопасността и ефикасността на толперизон при деца не са установени.

Други лекарства и Толкимадо Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Толперизон може да увеличи ефекта на някои лекарства като тиоридазин (антипсихотично средство), толтеродин (използван за лечение на уринарна инконтиненция), венлафаксин (антидепресант), атомоксетин (използван за лечение на синдром на дефицит на вниманието и хиперактивност (ADHD)), дезипрамин (антидепресант), декстрометорфан (подтиска кашлицата), метопролол (бета-блокер за лечение на високо кръвно налягане и стенокардия (болка в гърдите)), небиволол (бета-блокер за лечение на високо кръвно налягане и сърдечна

недостатъчност) и перфеназин (антипсихотично средство). Въпреки, че толперизон е съединение, което оказва влияние върху централната нервна

система, неговият потенциал да причини седация (намалено внимание) е нисък. При едновременно приложение с други централно действащи мускулни релаксанти, трябва да се обмисли намаляване на дозата на толперизон.

Толперизон потенцира действието на нифлумовата киселина, поради това трябва да се обмисли намаляване на дозата на нифлумовата киселина или на другите нестероидни

противовъзпалителни лекарствени средства (НСПВС) при едновременно приложение.

Толкимадо с храна, напитки и алкохол Лекарството трябва да се приема след хранене с чаша вода. При недостатъчен прием на храна

действието на това лекарство може да бъде понижено.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност Въпреки че не е доказана токсичност на толперизон върху плода, лекарят е този, който след

внимателна преценка на риска и ползата трябва да реши дали може да използва лекарството, особено в първите три месеца на бременността.

Кърмене Толкимадо не трябва да се използва по време на кърмене

Шофиране и работа с машини Ако имате замаяност, сънливост, нарушена концентрация, епилепсия, замъглено зрение или мускулна слабост, докато приемате Толкимадо, консултирайте се с Вашия лекар.

Толкимадо съдържа лактоза Ако Ващият лекар Bu e казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него,

преди да приемете този лекарствен продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза е: 150 mg-450 mg (1-3 таблетки) един до три пъти дневно. Лекарството трябва да се приема след хранене, с чаша вода.

Употреба при деца и юноши Безопасността и ефикасността на Толперизон при деца не са установени.

Пациенти с бъбречно увреждане

По време на лечението с Толкимадо при Вас се налага редовно медицинско наблюдение, което ще включва често проследяване на бъбречната Ви функция и общото състояние, тъй като при тази група от пациенти са наблюдавани по-често нежелани реакции. Ако имате сериозни

бъбречни проблеми, Вие не трябва да приемате това лекарство.

Пациенти с чернодробно увреждане По време на лечението с Толкимадо при Вас се налага редовно медицинско наблюдение, което

ще включва често проследяване на чернодробната Ви функция и общото състояние, тъй като при тази група от пациенти са наблюдавани по-често нежелани реакции. Ако имате сериозни чернодробни проблеми, Вие трябва да се консултирате с Вашия лекар преди да премете лекарството, тъй като Толкимадо не се препоръчва при пациенти, страдащи от тежка форма на чернодробна недостатъчност.

Начин на употреба Лекарството трябва да се приема след хранене, с чаша вода.

Ако сте приели повече от необходимата доза Толкимадо Симптомите при предозиране може да включват сънливост, стомашно-чревни симптоми

(например гадене, повръщане, болка в горната част на корема), учестен пулс, високо кръвно налягане, забавени движения и световъртеж. При тежките случаи са съобщавани гърчове,

забавяне или спиране на дишането и кома. В случай на предозиране трябва веднага да се свържете с Вашия лекар или фармацевт, или със

спешно отделение. Вземете с Вас тази листовка.

Ако сте пропуснали да приемете Толкимадо Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза. Приемете следващата доза

както обикновено.

Ако сте спрели приема на Толкимадо Не спирайте приема на лекарството. Ако Вие смятате, че ефекта на Толкимад силен или прекадено слаб, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Ако имате някакви допълнителни въпроси за употребата на това лекарство, по

лекар или фармацевт.

4, Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки, че не

всеки ги получава. Тези нежелани реакции обикновено отзвучават при прекратяване приема на лекарството.

Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 пациенти): липса на апетит, безсъние, нарушения на съня, главоболие, замайване, сънливост, ниско кръвно налягане, стомашен дискомфорт, диария, сухота в устата, лошо храносмилане, гадене, мускулна слабост, мускулна болка, болка в крайниците, слабост, дискомфорт, умора.

Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 пациенти): повишено изпотяване, реакции На свръхчувствителност (алергични реакции)“, тежка реакция На свръхчувствителност (анафилактични реакции), понижена активност, депресия, нарушена концентрация, тремор, епилепсия, частична загуба на чувствителност, необичайни кожни усещания (усещане за изтръпване, безчувственост и мравучкане), летаргия, замъглено зрение, шум в ушите, усещане за световъртеж, стягаща болка в гърдите, сърцебиене, усещане за учестен или неравномерен сърдечен ритъм, зачервяване, затруднено дишане, кръвотечение от носа, учестено дишане, стомашна болка, запек, метеоризъм, повръщане, леки чернодробни нарушения, повишено изпотяване, сърбеж, уртикария, зачервяване на кожата, кожен обрив, неспособност за контролиране отделянето на урината или неволно уриниране, наличие на белтъци в урината (при лабораторни изследвания), усещане за неразположение в крайниците, чувство на опиянение, усещане за горещина, раздразнителност, чувство на жажда, понижено кръвно налягане, промени в резултатите при лабораторни изследвания (повишени нива на билирубин, промени в чернодробните ензими, понижен брой на тромбоцитите, повишен брой

на белите кръвни телца

Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 пациенти): анемия, необичайно увеличение на лимфните възли, тежки алергични реакции (алергичен шок), силно чувство за жажда, обърканост, забавен сърдечен ритъм, леко понижаване на костната плътност, тежест в гърдите, промени в резултатите при лабораторни изследвания (повишени

нива на креатинин в кръвта).

* С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни): внезапно отичане на дланите, ходилата, глезените, лицето, устните, езика или гърлото. Възможно е също затруднение при преглъщане или дишане.

Съобщаване на пежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт, или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани

реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ne 8

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство,

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява при температура под 25 °C,

Не използвайте това лекарство след изтичане на срока на годност, 0 картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посоче

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Толкимадо

. Активно вещество: толперизонов хидрохлорид (го/регзопе hydrochloride).

. Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg толперизонов хидрохлорид (tolperisone hydrochloride).

. Другите съставки са:

- ядро на таблетката: лимонена киселина монохидрат, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, царевично нишесте, силициев диоксид, колоиден безводен, талк,

стеаринова киселина. - обвивка на таблетката: опадрай бяло 03F180011, състоящ се от: хипромелоза,

титанов диоксид (Е171) и макрогол.

Как изглежда Толкимадо и какво съдържа опаковката Толкимадо са бели или почти бели, кръгли филмирани таблетки, с надпис „Т150“ от едната

страна.

Опаковка:

Толкимадо се отпускат в опаковки по 30 филмирани таблетки, опаковани в блистери от PVC/AI фолио, поставени в картонена кутия с листовка за пациента.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Ворлд Медисине Европа ЕООД

ул. „Борис Руменов“ 16

1407 София, България

Дата на последно преразглеждане на листовката