Toctino

Активното вещество в ТОКТИНО е алитретиноин. Той принадлежи към група лекарствени продукти, познати като ретиноиди, които са свързани с витамин А. ТОКТИНО капсули се предлага в две концентрации, съдържащи 10 mg или 30 mg алитретиноин. ТОКТИНО се използва за лечение на взрастни с тежка хронична екзема на ръцете, която не се подобрява от локални лечения, включително съе стероиди. Лечението с ТОКТИНО трябва да се наблюдава от лекар кожен специалист (дерматолог).

Не приемайте ТОКТИНО ако сте бременна или ако можете да забременявате и не използвате ефективни мерки против забременяване (вж. по-долу "Бременност и кърмене") ако кърмите ако имате чернодробно заболяване ако имате тежко бъбречно заболяване ако имате високи нива на мазнините в кръвта (като висок холестерол или повишени триглицериди) ако имате нелекувано заболяване на щитовидната жлеза ако имате много високи нива на витамин А в тялото си (хипервитаминова иА АГЕНЦИЯ ПО ако сте алергичии към алитретиноин, други ретиноиди (като изотретиноин), към фъетъци иди соя или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в/точка б).: ако присмате тетрациклин (вид антибиотик) • Ако някое от тези важи за Вас, отидете отново при Вашия лекар. Вие не трябва да приемате ТОКТИНО

Предпазни мерки и предупреждения Консултирайте се с Вашия лекар преди да използвате ТОКТИНО : Ако някога сте имали психични проблеми, включително депресия, сунцидно поведение (идеи и/или опити за самоубийство) или психоза или ако приемате лекарства за някое от тези нарушения. Ако имате заболяване на бъбреците. ТОКТИНО не се препоръчва при умерено бъбречно заболяване. Ако имате бъбречно заболяване, консултирайте се с Вашия лекар дали ТОКТИНО е подходящо за Вас. Ако имате високо ниво на мазнини в кръвта, може да са Ви необходими кръвни изследвания по-често. ТОКТИНО обикновено повишава нивата на мазнините в кръвта, като холестерола или триглицеридите. Ако нивата на мазнините в кръвта Ви останат високи, лекарят може да намали дозата Ви или да спре прилагането на ТОКТИНО. Ако имате повишена кръвната захар (диабет), може да е необходимо да се проверява по- често нивото Ви на кръвна захар и е възможно лекарят да започне лечението Ви с по-ниска доза на ТОктино. Ако страдате от заболяване на щитовидната жлеза. ТОКТИНО може да намали нивата на хормона на щитовидната жлеза. Ако Вашего ниво на хормона на щитовидната жлеза е ниско, лекарят може да предпише добавки. Обърнете специално внимание по време на употребата на ТОКТИНО Ако получите проблеми съе зрението, незабавно информирайте Вашия лекар. Може да е необходимо спиране на ТОКТИНО и наблюдение на зрението Ви. Ако получите упорито главоболие, гадене или повръщане и замъглено зрение, това може да са признаци на състояние, наречено доброкачествена вътречерепна хипертония. Незабавно спрете приема на капсулите и се свържете с Вашия лекар, колкото е възможно по- Ако развиете някакъв психически проблем, включително депресия, мисли и опити за самоубийство или психози, трябва незабавно да спрете приема на капсулите и при първа възможност да се свържете с Вашия лекар. Ако имате кървава диария, незабавно спрете приема на капсулите и се свържете с Вашия лекар, колкото е взможно по-скоро. Намалете до минимум излагането сн на слънчева светлина и избягвайте ултравиолетови лампи. Кожата Ви може да стане по-чувствителна към слънчева светлина. Преди на излезете на слънце, използвайте слънцезащитен крем с висок фактор (SPF 15 или по-висок). Ако по време на лечението кожата и устните Ви изсъхват, използвайте овлажняващи маз или крем и балсам за устни. Намалете интензивните физически упражнения: алитретиноин може да предизвика мускулна и ставна болка. Ако получите сухота в очите, маз за очи или сълзозаместващи капки може да облекчат състоянието Ви. Ако носите контактни лещи, може да е необходимо да използвате очила по време на лечението с алитретиноин. Сухотата в очите и проблемите със зрението обикновено отзвучават след спиране на лечението. ТОКТИНО може да увеличи нивата на чернодробните ензими. По време на лечението лекарят Ви ще проверява тези нива чрез кръвни тестове. Ако те се задържат високи, лекарят може да намали дозата или да спре приема на ТОКТИНО. Деца и юноши при тази взрастова група. Други лекарства и ТОКТИНО Не приемайте други лекарства от групата на ретинойдите (напр. изотретиноид), витамин А като нежелани реакции.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако: приемате амиодарон (лекарство за регулиране на сърдечния ритъм). Не се препоръчва да се приема амиодарон едновременно с ТОКТИНО приемате кетоконазол, флуконазол, миконазол (използват се за лечение на инфекции). Лекарят може да реши да намали дозата Ви на ТОКТИНО приемате симвастатин (използва се за понижаване на холестерола). ТОКТИНО може да намали количеството на това лекарство в тялото Ви приемате гемфиброзил (друго лекарство, което се използва за понижаване на холестерола) или оксандролон (анаболен стероид). Лекарят може да реши да намали дозата Ви на ТОКТИНО приемате паклитаксел (използва се за лечение на рак), розиглитазон или репаглинид (използват се за лечение на диабет). ТОКТИНО може да увеличи количеството на тези лекарства в тялото Ви. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали, или може да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта и билки. Бременност и кърмене Важен съвет за жени Не приемайте ТОКТИНО, ако кърмите Има вероятност лекарството да премине в кърмата и да навреди на Вашето дете. Не приємайте ТОКТИНО, ако сте бременна Има вероятност ТОКТИНО да предизвика тежки родови дефекти (на медицински език се нарича тератогенен ефект). Той също така увеличава риска от спонтанен аборт. Не трябва да приемате ТОКТИНО, когато сте бременна. Не трябва да забременявате по време на лечение с ТОКТИНО, или през месеца след лечението. Ако сте жена и можете да забременявате: Не трябва да използвате ТОКТИНО, поради риска от родови дефектн (увреждане на нероденото дете), освен ако не спазите следните СТРИКТНИ правила: Вашият лекар трябва да Ви е обяснил рисковете от родови дефекти: Вие разбирате защо не трябва да забременявате и какво трябва да направите, за да избегнете бременност. Трябва да сте обсъдили контрацепцнята (мерки против забременяване) с Вашия лекар. Вашият лекар ще Ви даде информация относно мерките против забременяване. Той или тя може да Ви насочи към специалист за съвет относно предпазването от бременност. Трябва да дадете съгласие да използвате един или за предпочитане два ефективни метода на контрацепция, включително презерватив или презерватив плюс спермицид, в продвлжение на месец преди приемане на ТОКТИНО, по време на лечение и за един месец след това. Един месец преди да започнете лечението и при започване на лечението, Вашият лекар ще Ви помоли да Ви бъде направен тест за бременност, който трябва да є отрицателен. Трябва да използвате контрацепция, дори ако нямате менструални цикли или ако понастоящем не сте полово активни, освен ако Вашият лекар не реши, че няма абсолютно никакъв риск от забременяване (например, защото матката Ви е отстранена). Трябва да дадете съгласие за месечни посещения и още тестове за бременностню премени около 5 седмици след спиране на лечението, по решение на Вашия лекар. І озиктеетовем, да се извършат през првите 3 дни на менструалния цикъл. Не трябва да заброменявате по време на лечението и за един месец след това. Вашият лекар може да помоли Вас (или Вашия настойник) да подпишете формуляре поглиржава, че окс информирани за рисковето и че присмате необходими рЕки Бъ.

Рецептите за жени, които могат да забременяват, са за не повече от 30 дни лечение. За по-дълго лечение е необходима нова рецепта. Всяка рецепта е валидна само за 7 дни. Ако забременеете или мислите, че вероятно сте бременна , докато приемате ТОКТИНО или през месеца след спиране на лечението, веднага спрете приема на лекарството и ce свържете с Вашия лекар. Той или тя може да Ви насочи към специалист за съвет. Вашият лекар ще Ви покаже писмена информация относно бременност и контрацепция за прнемащите ТОКТИНО. Ако досега не сте виждали тези материали, попитайте Вашия лекар. Съвет за мъже Много малки количества алитретиноин са налични в спермата на мъже, приемащи ТОКТИНО, но са твърде малки да навредят на нероденото дете на Вашата партньорка. Грябва да помните да не споделяте Вашето лекарство с никой, особено с жени. Съвет за двата пола Не дарявайте кръв, докато приемате ТОКТИНО нли за єдин месец след това. Ако Вашата кръв се прелее на жена, която е бременна, детето може да се роди с родови дефекти. Никога не давайте на друг човек от Вашето лекарство. В края на лечението върнете неизползваните количество от лекарството на фармацевта. Шофиране и работа с машини Възможно е да не виждате много добре през нощта по време на лечението. Ако това Ви се случи, не трябва да шофирате и да работите с машини. ТОКТИНО съдържа соево масло и сорбитол. Ако сте алергични към фъстъци или соя, не използвайте този лекарствен продукт. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар, преди да приемете токтино.

Кога да приемате капсулите Капсулите трябва да се приемат с основното хранене, за предпочитане по едно и също време всеки ден. Капсулите трябва да се гълтат цели, без да се дъвчат. Колко да приемате Дозата ще бъде или 10 mg или 30 mg веднъж дневно. Ако Вашето тяло не може да понася добре препоръчваната доза от 30 mg, може да Ви бъде предписана по-ниската доза от 10 mg. Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Колко дълго трябва да приемате капсулите Курсът на лечение обикновено трае 12 до 24 седмици в зависимост от подобрението на Вашето заболяване. Ако първото Ви лечение с успешно, Вашият лекар може да Ви предпише друг курс на лечение, ако симптомите се появят отново. Ако сте приели повече от необходимата доза ТОКТИНО свържете с Вашия лекар, фармацевт или с най-близката болница. Ако сте пропуснали да приемете ТОКТИНО Ако сте пропуснали доза, приемете я колкото е възможно по-скоро. Ако обаче е близоно времето за прием на следващата доза, пропуснете забравената доза и продължете, както преди то 2511465М14 двойна доза, за да компенсирате пропуснатата капсула.

Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства и това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. много чести: чести нечести редки засягат повече от 1 потребител на 10 засягат 1 до 10 на 100 засягат 1 до 10 на 1 000 засягат 1 до 10 на 10 000 Много чести реакции Главоболие Повишено ниво на мазнините в кръвта: по-високи нива на мазнини (триглицериди) и холестерол в кръвта Чести реакции Депресия и други психични проблеми: депресия включително чувство на тъга и празнота • Трябва да кажете на член на Вашето семейство или на близък приятел, че при присма на ТОКТИНО е възможно да развиете депресия или значителни промени в настроението или поведението и да помолите Вашите близки да прочетат тази листовка. Може да ги помолите, да внимават за депресия или други промени в поведението Ви и да се погрижат в случай, че са обезпокоени от развитието на такива. Нарушения на кръвните клетки: увеличаване на броя на тромбоцитите (клетките, които помагат на кръвта да се съсирва), намаляване на броя на еритроцитите и левкоцитите, наблюдавано при кръвни изследвания Проблеми с щитовидната жлеза: понижаване на нивата на хормоните на щитовидната жлеза Проблеми с очите: възпаление на окото (конюнктивит) и областта около клепача; усещане за сухота и дразнене в очите • Попитайте фармацевт за подходящи капки за очи. Ако носите контактни лещи и почувствате сухота в очите, може да се наложи вместо тях да използвате очила. Проблеми с ушите: натрапчив шум в ушите (тинитус) Замаяност Кръв и кръвообращение: зачервяване, високо кръвно налягане (хипертония) Стомашно-чревни проблеми: гадене, повръщане, сухота в устата Мускулна и ставна болка: мускулна болка, ставна болка, отпадналост (умора). Високи нива на продукти на разграждане на мускулната тъкан в кръвта Ви, ако извършвате интензивни физически упражнения. Проблеми с кожата и косата: сухота на кожата, особено на лицето, сухи и възпалени устни, зачервяване на кожата, сърбящ кожен обрив, възпалена кожа, косопад Нечести реакции • Проблеми съе зрението, включащи замолено зрение, деформация на зреннот ики ъна. повърхност на окото (помътняване на роговицата, катаракти)

• Ако зренисто Ви бъде засегнато, веднага спрете приема на ТОКТИНО и се свържете с Вашия лекар. Кожни проблеми: сърбеж, лющене на кожата, обрив, суха кожа (екзема) Проблеми с ушите, носа и горлото: корвене от носа Стомашно-чревни проблеми: затруднения с храносмилането (диспипсия) Костни нарушения: прекомерен растеж на кости, включително заболяването на гръбнака анкилозиращ спондилит. Редки реакции Трайно главоболие, придружено с гадене, повръщане и промени в зрението, включващи замъглено зрение. Те може да са признаци на доброкачествена вътречерепна хипертония. • Ако получите тези симптоми, веднага спрете приема на ТОКТИНО и се свържете с Вашия лекар. Кръв и кръвообращение: възпаление на кръвоносни съдове. Други нежелани реакции Други нежелани реакции могат да се появят при много малък брой хора, но точната им честота не е известна: Тежки алергични реакции. Признаците включват: релефен и сърбящ кожен обрив подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем), причиняващо затруднение с дишането колабиране Ако получите някой от тези симптоми, незабавно се свържете с лекар. Спрете приема на ТОКТИНО. Стомашно-чревни нарушения. Силна коремна болка с или без тежка кървава диария, гадене и повръщане. Незабавно спрете приема на ТОКТИНО и се свържете с Вашия лекар. Това може да са симптоми на сериозни чревни нарушения. Промени в настроението или мисли за самоубийство. Плачливост и емоционални разстройства. При някои хора се наблюдават мисли за самонараняване или слагане на край на живота, опит за самоубийство или извършване на самоубийство. Тези лица може да не изглеждат депресирани. Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако получите признаци на някой от тези психични проблеми. Вашият лекар може да Ви каже да спрете приема на ТОКТИНО. Това може да не е достатъчно за спиране на реакциите: може да Ви е необходима повече помощ и Вашият лекар ще Ви насочи. Затруднение да виждате нощем. Зрителните проблеми са нормализират при спиране на лечението. Кръв и кръвообращение: подуване на ръцете, долните крайници и стъпалата (периферен оток). Нежелани реакции на други лекарства от същата група като ТОКТИНО Тези реакции не са наблюдавани при ТОКТИНО досега, но не могат да бъдат изключени. Те са много редки и могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 потребителя. на кръвната захар. Това може да са симптоми на диабет. Костни нарушения. Артрит; костни нарушения (забавен растеж, промени в костната плътноет може да спре растежа на развиващите се кости.

Очни и зрителии нарушения. Цветна слепота и влошаване на цветното виждане, непоносимост към контактни лещи. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете съо да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена по-долу. Като сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев» Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да не се съхранява над 30°С. Съхранявайте блистера в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа ТОКТИНО Активното вещество с: алитретиноин. Всяка мека капсула съдържа 10mg алитретиноин. Всяка мека капсула съдържа 30mg алитретиноин. Другите съставки са: сосво масло, рафинирано; сосво масло, частично хидрогенирано; триглицериди средноверижни, пчелен восък, жът; а-токоферол рацемат, желатин, глицерол, течен сорбитол (некристализираш), пречистена вода, железен оксид, червен (E172), железен оксид, черен (E172). Другите съставки са: соево масло, рафинирано; соево масло, частично хидрогенирано; триглицериди средноверижни, пчелен восък, жлт; а-токоферол рацемат, желатин, глицерол, течен сорбитол (некристализиран), пречистена вода, железен оксид, червен (Е172), железен оксид, жъ: (Е172), по Как изглежда ТОКТИНО и какво съържа опаковката ТОКТИНО се доставя под формата на меки капсули. Капсулите са приблизително 11 тт дъми и 7 тт широки, овални, оцветени в кафяво и означени с „AI". Капсулите се предлагат в блистерни опаковки по 30. ТОКТИНО се доставя под формата на меки капсули. Капсулите са приблизително 13 тт двлги и 8 тт широки овални, оцветени в червено-кафяво и означени с „А3". Капсулите се предлагат в блистерни опаковки по 30.

Притежател на разрешението за употреба ГлаксоСмитКлайн ЕООД бул. Цариградско шосе Nº 115 Г, Софня 1784, България Производител SwissCaps GmbH Grassingerstrasse 9, D-83043 Bad Aibling Германия имена: Пози лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните Австрия, България, Великобритания, Германия, Дания, Исландия, Испания, Италия, Латвия, Малта, Норвегия, Полша, Португалия, Румъния, Словакия, Словения, Унгария, Финландия, Франция, Холандия, Чешка Република: Toctino Горция: Cehado Дата на последно одобрение на листовката: CAN TEA TA