Tobramycin Vvb

| Тобрамицин ВВБ е аминогликозиден антибиотик. Тобрамицин ВВБ се използва за лечение на гръдни инфекции, причинени от бактерии, наречени Рзеидотопаз аегидтоза при пациенти на възраст шест години и повече, болни от кистозна фиброза. . Тобрамицин ВВБ се бори с инфекцията в белите Ви дробове, причинена от бактерии от род Рзеийотопаз, и спомага за подобряване на дишането Ви. Когато инхалирате Тобрамицин ВВБ, антибиотикът навлиза директно в белите Ви дробове, за да се бори срещу бактериите, причиняващи инфекцията. За да получите най-добри резултати от . лекарството, използвайте го според указанията, дадени в тази листовка. я Какво е Рзеийотопа аегиртоза? Това е много често срещана бактерия, която инфектира почти всеки болен от кистозна фиброза на някакъв етап от живота му. Някои хора дълго не се разболяват от такава инфекция, докато други се разболяват съвсем млади. Това е една от най-силно увреждащите бактерии за хора с кистозна фиброза. Ако инфекцията не се лекува правилно, тя ще продължи да уврежда белите дробове, причинявайки по- нататъшни проблеми с дишането Ви. << Е, Тобрамицин ВВБ убива бактериите, които причиняват инфекции” на “белите. " дробо . Инфекцията може да се лекува успешно, ако решаването на проблема започне рано. 747 1

Не използвайте Тобрамниция ВВБ: « ако сте алергични (свръхчувствителни) към тобрамицин или към някой антибиотик от й аминогликозиден тип, или към някоя от Останалите съставки на това лекарство | (изброени в точка 6). | Ако това се отнася за Вас уведомите Вашия лекар преди да използвате Тобрамицин ВВБ. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Тобрамицин ВВБ, ако някога сте имали някое от следните заболявания: «» проблеми със слуха (включително шум в ушите и замаяност) « проблеми с бъбреците „ необичайно затруднено дишане с хрипове или кашлица, стягане в гърдите « кръв в храчките (материята, която изкашляте) « мускулна слабост, която е трайна или се влошава с времето, симптом, свързан главно със заболявания като миастения или болест на Паркинсон Инхалирането на лекарства може да причини стягане в областта на гърдите и затруднено дишане и това може да се случи с Тобрамицин ВВБ. Вашият лекар ще наблюдава приемът на първата Ви доза Тобрамицин ВВБ и ще провери функцията на белите Ви дробове преди и след приема. Ако не сте правили това, Вашият лекар може да Ви помоли да използвате бронходилататор, (напр. салбутамол), преди да приемете Тобрамицин ВВБ. | Ако приемате Тобрамицин ВВБ, с течение на времето щамовете на Рзеидотопаз могат да станат резистентни към лечението. Това може да означава, че съществува вероятност с течение на времето лекарството да не действа както би трябвало. Говорете с Вашия лекар, ако имате МЕ опасения за това. Ако прилагате лекарството чрез инжекция, тобрамицин понякога може да причини загуба на слуха, замайване и увреждане на бъбреците и може да увреди плода. Деца н юношн Тобрамицин ВВБ може да се приема от деца и юноши на възраст 6 години и повече. | Тобрамицин ВВБ не трябва да се дава на деца под 6-годишна възраст. | Други лекарства н Тобрамицин ВВБ . Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Не трябва да приемате следните лекарства, докато използвате Тобрамицин ВВБ: . | „ фуроземид, диуретик ("отводняваща таблетка") « урея или манитол | « други лекарства, които могат да увредят нервната Ви система, бъбреците или слуха. Следните лекарства могат да увеличат рисковете от вредни ефекти, които възникват, ако лекарствата Ви се дават, докато приемате тобрамицин, прилаган чрез нижекция: „ амфотерицин В, цефалотин, циклоспорин, такролимус, полимиксини: тези лекарства могат да увредят бъбреците. ее « съединения на платината (като карбоплатин и цисплатин): тези лекарства могат да увредят бъбреците или слуха. И « антихолинестеразни средства (като неостигмин и пиридостигмин) /или ботулинов токсин: тези лекарства могат да причинят поява или влошаване на мускулна алабост. 0 ча 2 МИ

Ако приемате една или повече от посочените по-горе лекарства, говорете с Вашия лекар преди | да приемете Тобрамицин ВВБ. Не трябва да смесвате или разреждате Тобрамицин ВВЕ с което и да е друго лекарство във Вашия небулизатор. Ако сте подложени на няколко различни лечения за кистозна фиброза, трябва да спазвате | следния ред: 1. Терапия с бронходилататор, като салбутамол 2. Физиотерапия на гръдния кош 3. Други инхалаторни лекарства | 4. Тожатуст ВВБ Моля, проверете този ред и с Вашия лекар. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Не е известно дали инхалирането на това лекарство, докато сте бременна, причинява нежелани | реакции. | Когато се прилагат чрез инжектиране, тобрамицин и други аминогликозидни антибиотици могат да причинят увреждане на плода, като глухота. | Шофиране и работа с машини | Тобрамицин ВВБ не би трябвало да повлияе върху способността за шофиране и работата с машини.

| Винаги приемайте Тобрамицин ВВБ точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. Какво количество от лекарството трябва да приемате и колко често трябва да го | приемате | » Препоръчителната доза е еднаква за всички лица на възраст 6 години и повече « Прилагайте две ампули всеки ден в продължение на 28 дни. Инхалирайте цялото съдържание на една ампула сутрин и една ампула вечер. В идеалния случай между дозите трябва да има интервал от 12 часа. | » Трябва да оставите интервал от най-малко 6 часа между две инхалации Тобрамицин ВВ. » След приема на лекарството в продължение на 28 дни, ще имате 28-дневно прекъсване, по | време на което няма да инхалирате Тобрамицин ВВБ, преди да започнете друг курс „ Важно е да продължите да използвате продукта два пъти всеки ден по време на Вашия 28- дневен период на лечение и да се придържате към цикъла 28 дни лечение - 28 дни без лечение. СОВА: | ЧЕ НИЕ "С Табрам 1 , Вик БЕЗ ЛЕЧЕНИЕ С Тобрамицин / с, Сл. | НЕ В ие ВВБ а е ВВБ НЕ ЕЕ Приемайте Тобрамицин ВВБ два | Не приемайте Тобрамицин ВВБ пее. И А пъти дневно всеки ден в следващите 28 дни й суб „” : ка „/

продължение на 28 дни ПН Повторете цикъла | Ако сте приели повече от необходимата доза Тобрамицин ВВБ Ако инхалирате твърде много от Тобрамицин ВВБ гласът Ви може да стане силно дрезгав. | Информирайте Вашия лекар възможно най-скоро. Ако сте погълнали Тобрамицин ВВБ, | информирайте Вашия лекар възможно най-скоро. Ако сте пропуснали да приемете Тобрамиция ВВБ МЕ

Ако сте пропуснали да инхалирате Тобрамицин ВВБ и има повече от 6 часа до прилагането на |

следващата доза, приемете Вашата доза веднага щом можете. В противен случай изчакайте до

приема на следващата доза.

| Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Оборудването, което Ви е необходимо за инхалиране на Тобрамицин ВВБ

Тобрамицин ВВБ трябва да се използва с чист и сух небулизатор за многократна употреба. Небулизаторът 1,С Р1/75 (произведен от РАВТ СтЪН) е подходящ за използване с Тобрамицин ВВ.

| Съвет относно правилното използване на Тобрамицин ВВБ и оборудването, от което се

нуждаете, можете да получите от Вашият лекар или физиотерапевт. Може да се нуждаете от различни небулизатори за другите инхалаторни лекарства за кистозна фиброза.

Как да инхалирате Тобрамицин ВВБ

| « Измийте добре ръцете си със сапун и вода.

„ Всяко Тобрамицин ВВБ фолиево пликче съдържа 7 ампули. Срежете или разкъсайте пликчето. Извадете една Тобрамицин ВВБ ампула от пликчето. Сложете останалите ампулите обратно във фолиевото пликче и ги съхранявайте в хладилника.

» Поставете всички части на Вашия небулизатор върху чиста, суха хартия или кърпа.

«» Уверете се, че разполагате с подходящия компресор и тръбички за свързване на “ небулизатора с компресора.

„ За да следвате внимателно съответните указания за употреба за Вашия вид небулизатор,

| трябва да прочетете предоставената с небулизатора листовка от производителя. Уверете се, че Вашият небулизатор и компресор работят правилно в съответствие с указанията на | производителя, преди да започнете да приемате лекарството.

Прилагайте Тобрамицин ВВБ с Г.С РГО5 (РАВТ СтЪН)

За по-подробни указания за употребата на небулизатора, моля, прочетете листовката,

предоставена с РАВИС РГО5.

1. Извадете горната част на небулизатора от дъното му, като завъртите горната част обратно на | часовниковата стрелка и след това я повдигнете. Поставете горната част върху кърпата и | | изправете небулизатора на дъното върху кърпата. “" ае 2. Свържете единия край на тръбичката към изпускателния отвор за а компресдра, Уверете се, че тръбичката приляга плътно. Включете компресора в еле 1 ическия контакт,” | МХ 3. Отворете ампулата Тобрамицин ВВБ като задържате бутона отдолу с-една ръка и отвивате 1 върха с другата ръка. Изцедете цялото съдържание на ампулата на дъното на небулизатора: ” | ка “А СУЕ БАН 4 МЕ

й 4. Поставете обратно горната част на небулизатора, сложете мундщука и капачката на инспираторния клапан на място върху небулизатора, след това свържете компресора, както е Ко посочено в листовката на Вашия РАКТ (С РТГ5 небулизатор. 5. Включете компресора. Проверете дали от мундщука излиза постоянна "мъгла". Ако такава липсва, проверете всички тръбни връзки и дали компресорът работи правилно. | 6. Седнете с изправен гръб, така че да може да дишате нормално. 7. Поставете мундщука между зъбите и на върха на езика си, Дишайте нормално, но само през устата (можете да използвате щипка за нос, ако Вашият лекар е съгласен). Опитайте се да не блокирате въздушния поток с езика си. . НЕ 8. Продължете, докато бъде изразходвано цялото количество Тобрамицин ВВБ и вече не се произвежда "мъгла". Цялата продължителност на лечението отнема около 15 минути. Може да чуете съскащ звук, когато чашата на небулизатора е празна. 9. Моля, не забравяйте да почиствате н дезинфекцирате Вашия небулизатор след лечение в съответствие с указанията на производителя. Никога не трябва да използвате мръсен или запушен небулизатор. Не трябва да споделяте небулизатора с други хора. Ако по време на лечението бъдете прекъснати или трябва да се изкашляте или да си починете, изключете компресора, за да запазите лекарството. Им Включете компресора отново, когато сте готови да възстановите лечението си ронуснете тази доза, ако следващата доза трябва да се приложи след по-малко от 6 часа. алея

Както всички лекарства, Тобрамицин ВВБ може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някои от нежеланите лекарствения реакцин могат да бъдат сериозни Ако получите някои от следните нежелани реакции, спрете приема на Тобрамицин ВВБ и веднага кажете на Вашия лекар: „ необичайно затруднено дишане с хрипове или кашлица и стягане в областта на гръдния кош „» алергични реакции, включятелно уртикария и сърбеж Ако получите някои от следните нежелани реакции, веднага кажете на Вашия лекар: „ загуба на слуха (звъненето в ушите е потенциален предупредителен признак на загуба на слуха), шумове (като свистене) в ушите По време на приема на Тобрамицин ВВБ Вашето основно белодробно заболяване може да се влоши. Това може да се дължи на липса на ефикасност. Веднага кажете на Вашия лекар, ако това се случи. Някои нежелани реакции са много чести Тези нежелани реакции може да засегнат повече от Г на 10 души. « секрет от носа или запушен нос, кихане | « промяна на гласа (пресипналост) « промяна в цвета на материята, което изкашляте (храчки) « влошаване на белодробните функционални показатели Ако някоя от тези реакции Ви засегне тежко, кажете на Вашия лекар. Някои нежелани реакция са чести | Тези нежелани реакции може да засегнат не повече от Г на 10 души. « общо неразположение « мускулна болка „« промяна на гласа с болки в гърлото и затруднено преглъщане (ларингит) Ако някоя от тези реакции Ви засегне тежко, кажете на Вашия лекар. Други нежелани реакции «. сърбеж « сърбящ обрив « обрив « загуба на гласа « нарушение на вкуса « възпалено гърло Ако някоя от тези реакции Ви засегне тежко, кажете на Вашия лекар. Съобщава се за загуба на слуха като нежелана реакция при едновременно приложение на Тобрамицин ВВБ със или след многократни курсове на лечение с тобрамицин или друг аминогликозиден антибиотик, приложени чрез инжектиране. Инжекциите тобрамицин или други аминогликозиди могат да предизвикат алергични реакции, слухови проблеми и проблеми с бъбреците. Хората с кистозна фиброза имат много симптоми на заболяването. Те могат да възникват по | време на приема на Тобрамицин ВВБ, но не би трябвало да са по-чести от преди или да се Съобщаване на нежелани реакции КЕ А Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или ако забележите някакви”. А нежелани реакции, неописани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. 1 <<.

Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по , лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: +359 28903417, уебсайт: ум. Ъда.Бр. | | Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на лекарството.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не приемайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху кутията или външния | плик, или ампулата. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не приемайте Тобрамицин ВВБ, ако забележите, че разтворът е помътнял или в него присъстват частици, Да се съхранява в хладилник (2”С -8С). Ако не разполагате с наличен хладилник (например когато транспортирате Вашето лекарство) можете да съхранявате фолиевите пликчета (отворени или неотворени) при стайна температура (под 25“С) за срок до 28 дни. Не използвайте Тобрамицин ВВБ ампули, които са били съхранявани при стайна температура в продължение на повече от 28 дни. Тобрамицин ВВБ обикновено е бледожълт на цвят, но цветът може да варира и понякога да е | по-тъмно жълт, Това не променя начина на действие на Тобрамицин ВВБ при условие, че са следвани инструкциите за съхранение. | Никога не съхранявайте отворена ампула, Веднъж отворена ампулата трябва да се | използва ведияга и всякакви остатъци от продукта трябва да се изхвърлят. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдъ Тобрамициян ВВБ ржа 1 - Активното вещество е тобрамицин. Една ампула от 5 пт! съдържа 300 те тобрамицин . като единична доза. - Другите съставки са натриев хлорид, вода за инжекции, натриев хидроксид и сярна киселина (за коригиране нивото на киселинност). Как изглежда Тобрамицин ВВБ и какво съдържа опаковката Тобрамицин ВВБ е бистър, светложълт разтвор, който се предлага в готова за употреба ампула. Ампулите са опаковани във фолиеви пликчета, едно фолиево пликче съдържа 7 ампули. Тобрамицин ВВБ се предлага в опаковки по 56 ампули, което е достатъчно за един цикъл на лечение. Притежател на разрешението за употреба н производител Притежател на разрешението за употреба А А . ОАВ Ма ррагта Е а Ва 1.Т-08236 Уишшия То

Литва Производител СотБто Рнагт 5... Егисто5 (Саеарец, 6-8, Райсо Сопаа, 2, Зат /оап Резр, 08970 Вагсе/опа, Испания Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под следните имена: Тобрамицин ВВБЕ 300 то/ 5 пт! Торгатуст УУВ Тортатуст УУВ 300 тое/ 5 ш? оМа! ропа524азга | Тобргатуст УУВ 300 то/ 5 ш! ри ката 15 Ккуерата15 йграТа5 Торгатусшт УУВ 300 то/ 5 пт! 5 1ите 1х5пи492таЗапа! Торгатуст УУВ Торгаттста УУВ 300 ще/ 5 ш! зошце репатп ша аге рип пер жа(ог Дата на последно преразглеждане на листовката: Ху.