Thiotepa MSN

Тиотепа ММ съдържа акгивното вещество тиотепа, което принадлежи към група лекарства, наречени алкилиращи средства. Тиотепа МБМ се използва за подготовка на пациенти за трансплантация на костен мозък. Го действа чрез унищожаване на клетките на костния мозък. Това позволява трансплантацията на нови костномозъчни клетки (хемопоетични прогениторни клетки), които от своя страна дават възможност на организма да произвежда здрави кръвни клетки. Тиотепа МАК може да се използва при възрастни, деца и юноши.

Не използвайте Тнотепа МАХ - ако сте алергични към тиотепа; - ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна; - ако кърмите; | - ако получавате ваксина срещу жълта треска, жива вирусна или бакгериална ваксина. Предупреждения и предпазни мерки | Уведомете Ващия лекар, ако имате: - проблеми с черния дроб или бъбреците; - сърдечни или белодробни проблеми; - припадъци (епилепсия) или сте имали такива в миналото (ако стс лскувани с фенитоин или фосфенитоин). Тъй като Гиотепа МБМ разрушава клеткиге на косгния мозък, отговорни за про ъвнИ клетки, по време на лечението ще Ви бъдат правени редовни кръвни изследва Ки га а броя на кръвните клетки. КОИ „Зи

еър А Ау, С цел предотвратяване и овладяване на инфекции ще Ви бъдат прилагани пр тъ цревидоде су средства. ФФ Мелиа « / лика

Тиотепа МБМ може да причини друг вид рак в бъдеще. Вашият лекар ще обсъди този риск с Вас. Други лекарства и Тиотепа МЯМ Уведомете Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или с възможно да приемате други лекарства. Бременност, кърмене и фертилитет Трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна или мислите, че можс да сте бременна, преди да Ви бъде приложен Тиотепа М5К. Не трябва да използвате Тиотепа ММ по време на бременност. Както жените, така и мъжете, които използват Гиотепа МЗМ, трябва да прилагат ефективни контрацептивни методи по време на лечението. Мъжете не трябва да създават дете по време на лечението с Гиотепа ММ и в продължение на една година след прекратяването му. Не е известно дали това лекарство се отделя в кърмата. Каго предпазна мярка жените не трябва да кърмят по време на лечението с Гиотепа М8М. Тиотепа МБМ може да повлияе върху мъжката и женската фертилносг. Мъжките пациенти трябва да се консултират за запазване на сперма преди започване на терапията. | Шофиране и работа с машини | Възможно е някои нежелани реакции на тиотепа, като световъртеж, главоболие и замъглено зренис, : да повлияят способността Ви да шофирате и да работите с машини. Ако сте засегнати, не шофирайте и не работете с машини. | 3. Как се използва Тиотепа МЗМ | Вашият лекар ще изчисли дозата според телесната Ви повърхност или тегло и заболяването Ви. | Как се прилага Тиотепа МАХ Тиотепа МАМ се прилага от квалифицирано медицинско лице под формата на интравенозна инфузия (вливане във вена) след разреждане на съдържанието на флакона, Всяка инфузия ще продължи между | 2и4 часа. Честота на приложение Ще получавате инфузиите си на всеки 12 или 24 часа. Продължителността на лечението може да бъде до 5 дни. Честотата на приложение и продължителността на леченисто зависят ост Вашето заболяванс.

Както всички лекарства, Тиотепа МУ може да предизвика нежелани рсакции, въпреки че не всски ги получава. Най-сериозните нежелани реакции при терапия с Гиотепа М8М или при трансплантационната процедура могат да включват: - понижаване на броя на циркулиращите кръвни клетки (желан сфект на лекарството с цел подготовка за трансплантацията)); - инфекция; - чернодробни нарушения, включително запушване на чернодробна вена; - отхвърляне на транспланта (заболяване „реакция на присадка-срещу-гоестоприемника“); - дихателни усложнения. | Вашият лекар ще следи редовно броя на кръвните клетки и чернодробните снзим ДрфАЩИЯ име овладее тези състояния. а. : Нежеланите реакции на Тиотепа ММ могат да се проявят с определена честоти, трасе. 3 ИД Ааа А | Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от | на 10 души): А па же р | . повишена податливост към инфекции; СА 7 6) и възпапително състояние на целия организъм (сепсис); Фу #6; г/

е понижени стойности на белите кръвни клетки, тромбоцитите и червените кръвни клетки

(анемия);

е присадката атакува организма Ви (заболяване „реакция на присадката-срещу-

гостоприемника“);

е световъртеж, главоболие, замъглено зрение;

е неконтролирани треперения на тялото (гърчове);

е усещане за мравучкане, бодежи или изтръпване (параестезия);

е частична загуба на движение;

е спиране на сърдечната дейност;

е гадене, повръщане, диария;

е възпаление на лигавицата в устага (мукозиг);

о раздразнен стомах, хранопровод или черва;

е възпаление на дебелото черво;

е анорексия, намален апетит;

. високи нива на кръвна захар;

е кожен обрив, сърбеж, лющене;

е нарушения в цвета на кожата (не се бърка с жълтеница - виж по-долу);

е зачервяване на кожата (еритема));

е косопад;

е болка в гърба и корема, болка;

е мускулна и ставна болка;

е неравномерен сърдечен ритъм (аритмия);

. възпаление на белодробната тъкан;

е уголемен черен дроб;

е промяна във функцията на органите;

е запушване на чернодробна вена (чернодробна венозна оклузивна болест, ЧВОБ);

е пожълтяване на кожата и очите (жълтеница);

е нарушен слух;

е запушване на лимфни пътища;

е високо кръвно налягане;

. повишени чернодробни, бъбречни и храносмилателни ензими;

е нарушени стойности на електролитите в кръвта;

е увеличаване на теглото;

е треска, обща отпадналост, втрисане;

+ кървене (хеморагия);

е кървене от носа;

е общ оток поради задържане на течности (едем);

е болка или възпаление на мястото на инжектиране;

е възпаление на окото (конюнктивит);

е намален брой сперматозоиди;

е вагинално кървене;

е липса на менструация (аменорея);

. загуба на памет;

е забавен растеж на тегло и височина;

М дисфункция на пикочния мехур;

е намалено производство на тестостерон;

е недостатъчно производство на тиреоиден хормон;

е недостатъчна активност на хипофизната жлеза;

е състояние на обърканост.

Чести нежелани реакции (може да засегнат до | на 10 души):

е тревожност, обърканост; убеАЦИЯ (2

. болестно разширение на стената на артерия в мозъка (мозъчна ансвриз г Коста ча |

. повишени нива на креатинин; Е аа е 3

» алергични реакции; А| Чейрта ек -

е запушване на кръвоносен съд (емболия); е Ка Це 3 г. ха > ,

е нарушение в сърдечния ритъм; А ДА -” «/

. сърдечна недостатъчност; ликава р

е съдова недостатъчност; е недостиг на кислород; е натрупване на течност в белите дробове (белодробен оток); е кървене от белите дробове; е спиране на дишането (дихателен арест); е кръв в урината (хематурия) и умерена бъбречна недостатъчпост; е възпаление на пикочния мехур; . дискомфорт при уриниране и намалено отделяне на урина (дизурия и олигурия); е увеличено количество на азотни компоненти в кръвния поток (повишаване на нивата на урейния азот в кръвта);

е „перде“ на окото (катаракта); е чернодробна недостатъчност; е мозъчен кръвоизлив; е кашлица; е запек и разстроен стомах; » запушване на червата; е перфорация на стомаха; | е промени в мускулния тонус; е сериозна липса на координация на мускулните движения; е кръвоизливи поради нисък брой тромбоцити; е симптоми на менопауза; . рак (вторични първични злокачествени образувания), » нарушена мозъчна функция; е мъжко и женско безплодие. Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до |! на 100 души): е възпаление и лющене на кожата (еритродермичен псориазис); е делириум, нервност, халюцинации, възбуда; е стомашно-чревна язва; е възпаление на сърдечния мускул (миокардит); е болестно сърдечно състояние (кардиомиопатия), С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата): е повишено кръвно налягане в артериите (кръвоносните съдове) на белите дробове (белодробна артериална хипертония); | е тежко увреждане на кожата (напр. тежки лезии, були и др.), което може да обхване цялата | телесна повърхност и дори да бъде животозастрашаващо; | » увреждане на компонент от мозъка (т.нар. бяло вещество), косто също може да бъде животозастрашаващо (левкоенцефалопатия). | Съобщаване на нежелани реакции | Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, увсдомсте Вашия лекар или фармацевг. Това | включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани рсакции. Можете също да съобщите | нежелани реакции директно чрез: | Изпълнителна агенция по лекарствата | ул. „Дамян Груев” Хе 8 | 1303 София уебсайт: уууууу.Бда.Бр. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на по информация относно безопасността на това лекарство. „сВАЦИЯ по А

Съхранявайте това лекарство на мясго, недостъпно за деца. А даа с ре) Е. Н Г. ву деи

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и стикета на флакона след “ЕХР”. Срокът на годност се отнася до последиия ден на посочения месец. Съхранявайте и транспортирайте в хладилник (при 2С - 8С). Да не се замразява, След реконституиране продуктът е стабилен 8 часа при съхранение при 2“С - 8“С. След разреждане продуктът е стабилен 24 часа при съхранение при 2С - 8С и 4 часа при съхранение при 25 С. От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва писзабавно. Всички неизползвани количества от продукта или отпадъчни материали трябва да сс унищожат съгласно местните изисквания.

Какво съдържа Тиотепа М5М Тиотепа МБМ 15 тв прах за концентрат за инфузионен разтвор » Активното вещество е тиотепа. Един флакон съдържа 15 тр тиотспа. След реконституиране, всеки т! съдържа 10 пр тиотепа (10 пар/пи!). Тиотепа МБМ 100 тр прах за концентрат за инфузионен разтвор е Активното вещество е тиотепа. Един флакон съдържа 100 пр тиотепа. След реконституиране, всеки т! съдържа 10 пр тиотепа (10 тр/и!). е Тиотепа МБМ не съдържа други съставки. Как изглежда Тиотепа М5БМ н какво съдържа опаковката Тиотепа МБМ 15 пар прах за концентрат за инфузионен разтвор Тиотепа МАМ представлява бял лиофилизиран прах, предоставен във флакои от стъкло, съдържащ 15 пр тиотепа. Тиотепа ММ 100 пар прах за концентрат за инфузионен разтвор Тиотепа МБМ представлява бял лиофилизиран прах, предоставен във флакон от стъкло, съдържащ 100 тр тиотепа. Всяка картонена опаковка съдържа 1 флакон. Притежател на разрешението за употреба | МБК Газ Ешгоре Лтиед | КУМ2О0А, Соггадто Рагк | Раоа РГА 3000, | Малта Производител | Рпагладох Неаййсаге лед | Куу20а Когдт тдизича! Рагк, Раоа РА 3000 | Малта . уКЕНЦИЯ / МБК Габв Ешгоре Гатиед, бр «Не», ча КУУ20А Соггадто РагК, Раоа, РГ.АЗ000 < А ФУ мр ЗА Малта В ре, | ВЕ | Е же: СР ПурАКР) 5н лик ВМИ.

Дата на последно преразглеждане на листовката РЪКОВОДСТВО ЗА ПРИГОТВЯНЕ Тиотепа МАК 15 тр прах за концентрат за инфузионен разтвор Тиотепа МАК 100 пр прах за концентрат за инфузионен разтвор Тиотепа Прочетете това ръководство преди приготвяне и приложение на Тиотспа М5Х. 1. ПРЕДСТАВЯНЕ НА ЛЕКАРСТВОТО Тиотепа МБМ 15 пр прах за концентрат за инфузионен разтвор Тиотепа МБМ се предлага като 15 пр прах за концентрат за инфузионен разтвор. | Тиотепа МАМ 100 пр прах за концентрат за инфузионен разтвор Тиотепа МАК се предлага като 100 пр прах за концентрат за инфузионен разтвор. | Тиотепа ММ трябва да се разтвори и разреди преди приложение. 2. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ И ДРУГО ОБРАБОТВАНЕ | Общи положения | Следва да се прилагат утвърдени процедури за правилна употреба и изхвърляне на прогиворакови | лекарствени продукти. | Всички процедури по прехвърляне изискват стриктно спазване на асептични техники, като за предпочитане е използването на ламинарен потоков шкаф с вертикален въздушен поток. Както при други цитотоксични съединения, трябва да се внимава при боравене и приготвяне на разтвори на Гиотепа М5Х, за да се избегне случаен контакт с кожата или лигавиците. Могат да настъпят локални реакции при случаен контакт с тиотепа. Поради това се препоръчва използване на ръкавици при приготвяне на инфузионния разтвор. При случаен контакт на разтвора на тиотепа с кожата, тя трябва незабавно и обилно да се измие със сапун и вода. При случаен контакт с лигавици, те трябва обилно да се изплакнат с вода. Изчисляване на дозата на Тиотепа М5Х Тиотепа ММ се прилага в различни дози в комбинация с други химиотерапевтични лекарствени продукти при пациенти преди конвенционална трансплантация на хемопостични прогениторни клетки (ТХПК) за хематологични заболявания или солидни тумори. Дозировката на Тиотепа МАМ при възрастни и педиатрични пациенти с посочсна в зависимост от вида на ТХПК (автоложна или алогенна) и заболяването. Дозировка при възрастни АВТОЛОЖНА ТХИК Хемагологични заболявания | Препоръчителната доза при хематологични заболявания варира от 125 пр/п?/ден (3,38 пр/Кр/ден) до | 300 тр/т?/ден (8,10 пр/Кр/ден) като еднократна дневна инфузия, прилагана в продължение на 2 до 4 последователни дни преди автоложна ТХПК, в зависимост от комбинацията с други химиотерапевтични лекарствени продукти, без да се надвишава максималната кумулативна доза от 900 пр? (24,32 пр/Ке) за целия период на кондициониращото лечение. ЛИМФОМ | Препоръчителната доза варира от 125 пр/и?/ден (3,38 пр/Кр/ден) до 300 пр/т?/дои Ду ТА не ”: град сн) | като еднократна дневна инфузия, прилагана в продължение на 2 до 4 последов уд НД пещи | автоложна ГХПК, в зависимост от комбинацията с други химиотерапевтични / еарс таа ККВИК, | без да се надвишава максималната кумулативна доза от 900 тр/т2 (24,32 пр/ БИ че пеивдна |! кондициониращото лечение. САРА: ал - | 6 ВЕЛИКА ВУК Дар съди

ЛИМФОМ НА ЦЕНТРАЛНАТА НЕРВНА СИСТЕМА (ЦНС) Препоръчителната доза е 185 пр/т2/ден (5 пр/Кр/ден) като еднократна дневна инфузия, прилагана в | продължение на 2 последователни дни преди автоложна ТХПК, без да се надвишава максималната кумулативна доза от 370 тр? (10 то/Ке) за целия период на кондициониращото лечение. МНОЖЕСТВЕН МИЕЛОМ | Препоръчителната доза варира от 150 пр/т?/ден (4,05 пр/Кр/ден) до 250 пар/т?/ден (6, 76 пр/Кр/ден) | като еднократна дневна инфузия, прилагана в продължение на 3 последователни дни преди | автоложна ТХПК, в зависимост от комбинацията с други химиотерапевтични лекарствени продукти, | без да се надвишава максималната кумулативна доза от 750 пър/т? (20,27 пр/Кро) за целия период на | кондициониращото лечение. Солидни тумори Препоръчителната доза при солидни тумори варира от 120 пр/т?/ден (3,24 пр/Кр/ден) до 250 | тр/ ден (6,76 тр/Кр/ден), разделена на една или две дневни инфузии, прилагани в продължение на | 2 до 5 последователни дни преди автоложна ТХПК, в зависимосг от комбинацията с други | химиотерапевтични лекарствени продукти, без да се надвишава общата максимална кумулативна доза от 800 пър/т2 (21,62 пр/Ке) за целия период на кондициониращото лечение. | РАК НА ГЪРДАТА Препоръчителната доза варира от 120 тпр/п”/ден (3,24 пур/Кр/ден) до 250 тр/т?”/ден (6,76 тр/Кр/ден) като еднократна дневна инфузия, прилагана в продължение на 3 до 5 последователни дни преди автоложна ТАПК, в зависимост от комбинацията с други химиотерапевтични лекарствени продукти, без да се надвишава общата максимална кумулативна доза от 800 пр/т (21,62 пр/Кр) за целия период на кондициониращото лечение. ТУМОРИ НА ЦЕНТРАЛНАТА НЕРВНА СИСТЕМА (ЦНС) Препоръчителната доза варира от 125 тр/т2?/ден (3,38 пър/Кр/ден) до 250 пр/п?/ден (6,76 пър/Кр/ден), разделена на една или две дневни инфузии, прилагани в продълженис на 3 до 4 последователни дни преди автоложна ТХПК, в зависимост от комбинацията с други химиотерапевтични лекарствени продукти, без да се надвишава общата максимална кумулативна доза от 750 пр/т? (20,27 тр/Кр) за целия период на кондициониращото лечение. ОВАРИАЛЕН КАРЦИНОМ Препоръчителната доза е 250 тр/п?/ден (6,76 пр/Кр/ден) като еднокрагна дневна инфузия, прилагана в продължение на 2 последователни дни преди автоложна ТХПК, без да се надвишава общата максимална кумулативна доза от 500 пр/п? (13,5 1 пр/Кр) за целия период на кондициониращото лечение. ГЕРМИНАТИВНИ ТУМОРИ Препоръчителната доза варира от 150 пр/т2/ден (4,05 пр/Кр/ден) до 250 пр/т?/ден (6,76 пр/Кр/дсн) като еднократна дневна инфузия, прилагана в продължение на 3 последователни дни преди автоложна ТХПК, в зависимост от комбинацията с други химиотерапевтични лекарствени продукти, без да се надвишава общата максимална кумулативна доза от 750 гор/п2 (20,27 тр/Ке) за целия период на кондициониращото лечение. АЛОГЕННА ТХИК Хематологични заболявания Препоръчителната доза при хематологични заболявания варира от 185 по/т?/ден (5 по/Кр/ден) до 481 тр/т?/ден (13 пар/Кр/ден), разделена на една или две дневни инфузии, прилагана в продължение на | до 3 последователни дни преди алогенна ТХПК, в зависимост от комбинацията с други химиотерапевтични лекарствени продукти, без да се надвишава общата максимална кумулативна доза от 555 тр/т (15 пур/Кр) за целия период на кондициониращото лечение. деНция 7, лимФом Ка" > Препоръчителната доза при лимфом е 370 пр/т2/ден (10 тр/Кр/ден), разделе а Дре А А О, | инфузии преди алогенна ТХПК, без да се надвишава общата максимална ку тъга зе ФЕ Се пари? (10 пр/Ке) за целия период на кондициониращото лечение. Бе. Ва чо Е ; 7 ГМкА БУ ра

МНОЖЕСТВЕН МИЕЛОМ Препоръчителната доза е 185 пар/т2/ден (5 пр/Кр/ден) като еднократна дисвна икфузия преди алогенна ТХПК, без да се надвишава общата максимална кумулативна доза от 185 то/п? (5 тпр/Ке) за целия период на кондициониращото лечение. ЛЕВКЕМИЯ Препоръчителната доза варира от 185 прйп?/ден (5 те/Кр/ден) до 481 тр/тп?/ден (13 пр/Кр/ден), разделена на една или две дневни инфузии, прилагана в продължение на | до 2 последователни дни преди алогенна ТХПК, в зависимост от комбинацията с други химиотерапевтични лекарствени продукти, без да се надвишава общата максимална кумулативна доза от 555 тр/п? (15 тр/Кр) за целия период на кондициониращото лечение. ТАЛАСЕМИЯ Препоръчителната доза е 370 пр/п?/ден (10 пр/Кр/ден), разделена на двс дневни инфузии, прилагана преди алогенна ТХПК, без да се надвишава общата максимална кумулативна доза от 370 тпр/т2 (10 пр/Ке) за целия период на кондициониращото лечение. Дозировка при педиатрични пациенти АВТОЛОЖНА ТХИК Солидни тумори Препоръчителната доза при солидни тумори варира от 150 тр/пз?/дсн (6 пр/Кр/ден) до 350 пр/та?/ден (14 пар/Кр/ден) като еднократна дневна инфузия, прилагана в продължение на 2 до 3 последователни дни преди автоложна ТХП(К, в зависимост от комбинацията с други химиотералевтични лекарствени продукти, без да се надвишава общата максимална кумулативна доза от 1 050 тр/п? (42 гор/Кр) за целия период на кондициониращото лечение. ТУМОРИ НА ЦЕНТРАЛНАТА НЕРВНА СИСТЕМА (ЦНС) Препоръчителната доза варира от 250 тр/т“/ден (10 тр/Кр/ден) до 350 тр/т2?/ден (14 пр/Кр/ден) като еднократна дневна инфузия, прилагана в продължение на 3 последователни дни преди автоложна ТХПК, в зависимост от комбинацията с други химиотерапевтични лекарствени продукти, без да се надвишава общата максимална кумулативна доза от 1 050 пр/т? (42 пр/Кр) за целия период на кондициониращото лечение. АЛОГЕННА ТАПК Хематологични заболявания Препоръчителната доза при хематологични заболявания варира от 125 то/тп?/ден (5 пр/Ко/ден) до 250 тр/пи?/ден (10 пур/Кр/ден), разделена на една или две дневни инфузии, прилагани в продължение на | до 3 последователни дни преди алогенна ТХПК, в зависимост от комбинацията с други химиотерапевтични лекарствени продукти, без да се надвишава общата максимална кумулативна доза от 375 пар/т2 (15 тг/Ке) за целия период на кондициониращото лечение. ЛЕВКЕМИЯ Препоръчителната доза е 250 тр/п?/ден (10 пър/Кр/ден), разделена на две дневни инфузии, прилагани преди алогенна ТХПК, без да се надвишава общата максимална кумулативна доза от 250 пар/т? (10 тр/Ке) за целия период на кондициониращото лечение. ТАЛАСЕМИЯ Препоръчителната доза варира от 200 пр/п?/ден (8 пр/Кр/ден) до 250 пр/т?/ден (10 пр/Кр/ден), разделена на две дневни инфузии, прилагани преди алогенна ТХПК, бсз да се надвишава общата максимална кумулативна доза от 250 тр/п12 (10 пр/Кр) за целия период на кондицио : лечение. УЕНЦИЯ /), Ма РЕФРАКТЕРНА ЦИТОПЕНИЯ Ки Иснота са ( Препоръчителната доза е 125 пр/т2/ден (5 пър/Кр/ден) като еднократна дневн Зи ас: на продължение на 3 последователни дни преди алогенна ТХПК, без да се надви! оса ри / - | максимална кумулативна доза от 375 пр/т? (15 пр/Кр) за целия период на кон ВИП Зен. е, лечение. Хам 7 8, чау съ 8 та

ГЕНЕТИЧКНИ ЗАБОЛЯВАНИЯ Препоръчителната доза е 125 тр/п2/ден (5 пр/Кр/ден) като еднократна диевна инфузия, прилагана в продължение на 2 последователни дни преди алогенна ТХПК, без да сс надвишава общата максимална кумулативна доза от 250 пър/т2 (10 пр/Кр) за целия период на кондициониращото лечение. СЪРПОВИДНО-КЛЕТЪЧНА АНЕМИЯ Препоръчителната доза е 250 пар/п2/ден (10 пар/Кр/ден), разделена на двс дневни инфузии, прилагани преди алогенна ТХПК, без да се надвишава общата максимална кумулагивна доза от 250 пър/т2 (10 тр/Кв) за целия период на кондициониращото лечение. Реконституция Тиотепа МЪМ 15 тр прах за концентрат за инфузионен разтвор Тиотепа МАК трябва да се разтвори с 1,5 т стерилна вода за инжекции. С помощта на спринцовка с игла асептично се изтеглят 1,5 т! стерилна вода за инжекции. Тиотепа М5БХМ 100 то прах за концентрат за инфузионен разтвор Тиотепа ММ трябва да се разтвори с 10 м! стерилна вода за инжекции. С помощта на спринцовка с игла асептично се изтеглят 10 т!, стерилна вода за инжекции. Съдържанието на спринцовката се инжектира във флакона през гумената запушалка. Спринцовката и иглата се отстраняват и разтворът се хомогенизира чрез ръчно инвертиране на флакона няколко пъти. Реконституйраните разтвори понякога могат да покажат опалесценция или наличие на дребни агломерирани полимеризирани частици, поради полимеризация на тиотспа, което е присъщо свойство на продукта. Такива разтвори все още могат да се използват за последващо разреждане в инфузионен плик. Допълнително разреждане в инфузионен плик Реконституираният разтвор е хипотоничен и трябва да бъде допълнително разреден преди приложение с 500 пт! натриев хлорид 9 тр/т! (0,990) инфузионен разтвор (1 000 и11, ако дозата надвишава 500 тр) или с подходящ обем натриев хлорид 9 мр/п! (0,990), така че крайната концентрация на Тиотепа МАМ да бъде между 0,5 и | то/т!. Приложение Разтворът за инфузия Тиотепа ММ трябва да се инспектира визуално за наличие на частици преди приложение. Интензитетът на опалесценцията или агрегацията на частици значително намалява и изчезва след допълнителното разреждане в инфузионния плик, което показва, че това не са чужди частици. Ако в разредения разтвор се наблюдават частици, той трябва да бъдс изхвърлен. Инфузионният разтвор трябва да се прилага на пациента чрез инфузионна система с вграден филтър от 0,2 ит. Филтрирането не променя ефективността на разтвора. Тиотепа МБМ трябва да се прилага асептично като инфузия с продължигелпост 2 - 4 часа при стайна температура (около 25“ С) и нормални светлинни условия. Преди и след всяка инфузия, линията на венозния катетър трябва да се промие с приблизително 5 пт! натриев хлорид 9 тр/т! (0,990) инфузионен разтвор. Унищожаване Тиотепа МБК е само за еднократна употреба. Всички неизползвани количества от продукта или отпадъчни материали трябва да се унищожат съгласно местните изисквания. та 9 Харт ВЕК”