Thiogamma 600 Oral 600 mg филмирани таблетки · Blister PVC/Al x 30

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Не приемайте Тногамма 600 орал:

- Ако сте алергични към тиоктова (алфа-липоева) киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазин мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Тиогамма 600 орал.

Пациенти с определен генотип на човешки левкоцитен антиген (който е по-често срещан при японските и корейските пациенти, но се срещаи в бялата раса) са по-предразположени към развитие на инсулинов автоимунен синдром (нарушение на хормоните, регулиращи кръвната захар с изразено понижаване на нивата на кръвната захар), когато се лекуват с тиоктова киселина.

Деца н юноши Тиогамма 600 opan не трябва да се прилага при деца на възраст до 18 години пор: безопасност и ефикасност. Липсва клиничен опит в тази възрастова група.

Други лекарства н Тиогамма 600 орал Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте прием приемете други лекарства.

Моля, имайте предвид, че тези данни важат и за лекарства, чийто прием е приключил неотдавна. При едновременна употреба Тиогамма 600 орал може да предизвика намаляване ефекта на цисплатината (химиотерапевтичен лекарствен продукт).

Тиоктовата (алфа-липоевата) киселина е метален хелатор и поради това не трябва да се прилага едновременно с метални съединения (например лекарствени продукти, съдържащи желязо и магнезий, млечни хранителни продукти - поради съдържанието на калций). Ако цялата дневна доза Тиогамма 600

орал се приеме 30 минути преди закуска, железните и магнезиевите продукти може да се приемат на обяд или на вечеря.

Хипогликемичният ефект на антидиабетните средства (инсулин и други лекарствени продукти за лечение на диабет) може да бъде увеличен. Поради това, особено в началото на лечението с Тиогамма 600 орал е необходимо внимателно проследяване на нивата на кръвната захар. За да се избегнат симптомите на хипогликемия, в някои случаи може да се наложи намаление на дозата на инсулина, съответно дозата на пероралните антидиабетни продукти, съгласно предписанията на лекуващия лекар.

Тиогамма 600 орал с храна, напитки и алкохол

Редовната употреба на алкохол представлява значителен рисков фактор за възникване и прогресия на нервни увреждания и следователно може да компрометира успеха на лечението с Тиогамма 600 орал. Поради това е препоръчително пациенти с диабетна полиневропатия да избягват употребата на алкохол. Това важи и за интервалите, в които не се провежда лечение.

Бременност, кърмене я фертялитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Съгласно основните принципи на медикаментозното лечение, лекарствените продукти трябва да се употребяват по време на бременност и кърмене само след строга преценка на съотношението полза/риск.

Следователно, бременни и кърмещи жени трябва да се лекуват с тиоктова (алфа-липоева) киселина само след строга преценка и наблюдение от страна на лекуващия лекар, тъй като няма налична информация с пациенти от тази група. Специалните проведени проучвания с животни не показват нарушения на фертилитета или в развитието на ембриона.

Не е известно тиоктовата (алфа-липоевата) киселина да преминава в майчиното мляко. Употребата по време на кърмене по принцип трябва да бъде избягвана.

Шофиране и работа с машинни Тиогамма 600 орал не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Тиогамма 600 орал съдържа лактоза и натрий.

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани лекарствени реакции, въпреки че не всеки ги получава. Значителни нежелани лекарствени реакции или симптоми, на конто трябва да обърнете внимание н мерките, конто трябва да предприемете, ако сте засегнати: аЩИЯ Ло 12 Ко Ако сте повлияни от която и да е от следните нежелани лекарствени реакции, мо, рез рие аа Тиогамма 600 орал и се консултирайте с вашия лекар възможно най-скоро. Е еи уа е слее

Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 пациенти):

е Описани са изолирани случаи на стомашно-чревни симптоми като: гадене, повръщане, стомашни болки и болки в червата, и диария.

е Могат да се появят единични случаи на алергични реакции като: кожен обрив, уртикария и сърбеж.

е Поради подобреното усвояване на глюкоза, в единични случаи може да се наблюдава спад в нивото на кръвната захар. Наблюдавани са подобни на хипогликемия симптоми като световъртеж, обилно изпотяване, главоболие и зрителни нарушения.

С неизвестна честота (от наличните данин не може да бъде направена оценка):

е Нарушение на хормоните, регулиращи кръвната захар с изразено понижаване на нивата на кръвната захар (инсулинов автоимунен синдром).

При първи признаци на реакция на свръхчувствителност, приемът на лекарствения продукт

трябва да бъде спрян и незабавно да се потърси лекарска помощ.

Ако почувствате някои от симптомите, описани по-горе, спрете приема на Тиогамма 600 орал. Моля

информирайте Вашия лекар. Той ще прецени тежестта на реакциите и какви мерки да бъдат

предприети, ако е необходимо.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това

включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите

нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303

София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: умм/.Бда.Бе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да

дадете своя принос за получаваяе на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка

след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Условия за съхраненне:

Да не се съхранява при температура над 25“С и да се пази в оригиналната опаковка.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия

фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за

опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.