Последна синхронизация с ИАЛ:

Theraflu Forte Cold and Cough

твърди капсули · 500 mg/6,1 mg/100 mg · Blister PVC/Al x 8 · Haleon Hungary Kft.

Кратко резюме

използва Терафлу Форте Простуда и Кашлица капсули се използва за краткосрочно облекчаване на симптомите на простуда, втрисане н грип. Тези симптома включват лека н умерена болка, треска, температура, запушен нос и продуктивна кашлица. Терафлу Форте Простуда и Кашлица е лекарствен продукт за възрастни, пациенти в старческа възраст и юноши на и над 16 год. Използвайте Терафлу Форте Простуда и Кашлица САМО ако имате ВСИЧКИ изброени симптоми: болка и/или температура, запушен нос и продуктивна кашлица [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Лекарствена форма твърди капсули
Концентрация 500 mg/6,1 mg/100 mg
Опаковка Blister PVC/Al x 8
Режим на отпускане Без рецепта (OTC)
Притежател на разрешението Haleon Hungary Kft.
Регистрационен № (ИАЛ) 20160106
ATC код N02BE51 — парацетамол

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

използва

Терафлу Форте Простуда и Кашлица капсули се използва за краткосрочно облекчаване на симптомите на простуда, втрисане н грип. Тези симптома включват лека н умерена болка, треска, температура, запушен нос и продуктивна кашлица.

Терафлу Форте Простуда и Кашлица е лекарствен продукт за възрастни, пациенти в старческа възраст и юноши на и над 16 год.

Използвайте Терафлу Форте Простуда и Кашлица САМО ако имате ВСИЧКИ изброени симптоми: болка и/или температура, запушен нос и продуктивна кашлица. Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, ако кашлицата е придружена с висока температура, кожен обрив или постоянно главоболие трябва да потърсите лекарска помощ.

Как действа Терафлу Форте Простуда н Кашлица капсули: Терафлу Форте Простуда и Кашлица капсули съдържа три активни съставки: е» -парацетамолът повлиява болката (аналгетичен ефект) и треската (понижава температурата, когато имате треска); e -фенилефринов хидрохлорид е назален деконгестант - отпушва носа и Ви помага да дишате по-лесно, като намалява подуването на носната лигавица; © ггвайфенезин е отхрачващо средство, което разгражда секрета и облекчава продуктивната кашлица.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

капсули

НЕ приемайте Терафлу Форте Простуда и Кашлица капсули, ако: е сте алергични към парацетамол, фенилефринов хидрохлорид, гвайфенезин или някоя от

другите съставки на това лекарство (изброени в т. 6 и края на т. 2);

имате сърдечно заболяване или високо кръвно налягане (хипертония);

имате диабет;

имате повишена функция на щитовидната жлеза;

имате закритоъгълна глаукома (повишено вътреочно налягане);

имате феохромоцитом (вид тумор на надбъбречната жлеза, разположен в близост до

бъбреците);

© приемате или сте приемали през последните 14 дни моноаминооксидазни инхибитори (лекарства, повлияващи депресия или болест на Паркинсон);

« приемате трициклични антидепресанти;

« приемате бета-блокери (лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане и сърдечни проблеми);

е приемате други симпатомиметични лекарства като деконгестанти, потискащи апетита продукти, и амфетаминоподобни психостимуланти.

Предупреждения 4 предпазни мерки

Важно е да използвате Терафлу Форте Простуда и Кашлица капсули САМО ако имате всички изброени симптоми: болка и/или температура, запушен нос и продуктивна кашлица.

Продуктът съдържа парацетамол. НЕ приемайте с други продукти, съдържащи парацетамол. Не приемайте повече от препоръчаната доза, тъй като това може да предизвика сериозни чернодробни увреждания.

Като цяло, обичайният прием на болкоуспокояващи, особено комбинация от няколко аналгетични вещества, може да доведе до трайно увреждане на бъбреците с риск от бъбречна недостатъчност. Не приемайте алкохолни напитки, докато използвате това лекарство.

Не приемайте заедно с други продукти за кашлица, за простуда или за отпушване на носа (назални деконгестанти),

Консултирайте се с лекар, ако симптомите Ви продължават повече от 3 дни, влошават се или кашлицата е придружена с висока температура, кожен обрив и постоянно главоболие.

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Терафлу Форте Простуда н Кашлица, ако имате: ® чернодробни проблеми; « бъбречни проблеми; е уголемена простата, тъй като е възможно да задържате урина или да имате затруднения при уриниране; е проблеми в циркулацията на кръвта (напр. синдром на Рейно); « лека жълтеница синдром на Жилбер); е тежка инфекция, страдате от тежко недохранване, тежко поднормено тегло или хронично сериозно злоупотребявате с алкохол; © хронична кашлица (каквато се появява при тютюнопушене), астма, хроничен бронхит или емфизем (белодробно заболяване).

По време на лечение с Терафлу Форте Простуда и Кашлица капсули уведомете незабавно Вашия лекар, ако:

е имате тежки заболявания, включително тежко бъбречно увреждане или сепсис (когато бактериите и токсините им циркулират в кръвта, което води до увреждане на органите), или ако страдате от недохранване, хроничен алкохолизъм или ако приемате флуклоксацилин (антибиотик). Съобщава се за сериозно състояние, наречено метаболитна ацидоза (аномалия в кръвта и телесните течности), при пациенти в случаите, когато парацетамол се приема с постоянни дози за продължителен период от време, или когато

могат да включват: сериозни затруднения при дишане с дълбоко учестено сънливост, гадене и повръщане.

Деца и юноши Не давайте това лекарство на деца и юноши под 16 години или на юноши между 16-18 години с тегло под 50 Ке.

Други лекарства и Терафлу Форте Простуда и Кашлица капсули Не приемайте Терафлу Форте Простуда и Кашлица, ако приемате: е WIM сте приемали моноаминооксидазни инхибитори (МАО) през последните 14 дни,

използвани за лечение на депресия и болест на Паркинсон; трициклични антидепресанти за лечение на депресия; лекарствени продукти за високо кръвно налягане, като например бета-блокери; лекарствени продукти, съдържащи симпатомиметични вещества като деконгестанти, потискащи апетита продукти и амфетаминоподобни психостимуланти.

Информирайте Вашия лекар нли фармацевт, ако прнемате, наскоро сте приемали BIH е възможно да приемете други лекарства, особено:

е лекарствени продукти при сърдечна недостатъчност и отклонения в сърдечния ритъм (дигоксин и други сърдечни гликозиди);

© лекарства, повлияващи кръвосъсирването (антикоагуланти), като варфарин или други кумарини;

« лекарства против гадене и повръщане, като метоклопрамид или домперидон;

е лекарствени продукти при туберкулоза (рифампицин и изониазид), за бактериални инфекции (хлорамфеникол);

¢ лекарства 3a лечение На гърчове, като ламотригин, фенитоин, фенобарбитал и карбамазепин;

е холестирамин, използван за понижаване на холестерола;

зидовудин (АЗТ), използван за лечение на инфекции от вируса на човешкия имунодефицит

(СПИН);

пробенецид, за лечение на подагра;

ерготамин или метисергид срещу мигрена;

лекарства, използвани при температура или лека болка (салицилати/салициламид);

лекарствени продукти, съдържащи парацетамол или отпушващи носа при простуда и грип;

халогенирани анестетици, използвани в анестезия преди операция;

флуклоксацилин (антибиотик) поради сериозен риск от аномалия в кръвта и телесните

течности (наречени метаболитна ацидоза), които трябва да бъдат подложени на спешно

лечение (вж. точка 2);

© mpexympenete Вашия лекар, че приемате това лекарство, ако правите уринен тест.

Терафлу Форте Простуда и Кашлица прах за перорален разтвор н храна, напитки и алкохол Не употребявайте алкохол, когато използвате Терафлу Форте Простуда и Кашлица капсули. Лекарственият продукт може да бъде приеман с или без храна.

Бременност и кърмене Не приемайте Терафлу Форте Простуда и Кашлица капсули, ако сте бременна или кърмите.

Шофиране # работа с машиви Този продукт е възможно да предизвика замаяност. В такива случаи не шофирайте и не работете с машини.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в листовката или така, както В.

Препоръчителната доза е:

Възрастни, пациенти в старческа възраст ни юноши на н над 16 годянни, с тегло над 50 kg:

« Приемайте две капсули с вода на всеки 4 до 6 часа при необходимост.

e Не приемайте повече от 6 капсули (3 дози по 2 капсули) за 24 часа (отговарящи на 3000 mg парапетамол, 36,6 mg фенилефринов хидрохлорид и 600 mg гвайфенезин).

е Винаги оставяйте none 4 часов интервал между дозите. Приемайте най-ниската доза, необходима за облекчаване на Вашите симптоми и приемайте продукта за най-кратко време, което е необходимо.

e Не използвайте за период по-дълъг от 3 дни. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако симптомите продължат или се влошат след третия ден или ако кашлицата е придружена от висока температура, кожен обрив или постоянно главоболие.

Терафлу Форте Простуда и Казнлица капсулн не трябва да се използва при възрастни, пациенти в старческа възраст и юноши на и над 16 години, с тегло под 50 kg.

Не приемайте повече от максималната указана доза.

Употреба при деца я юношн Да не се дава на деца под 16 годишна възраст. Да не се дава на юноши от 16 до 18 години с тегло под 50 kg.

Пациентите с чернодробно заболяване

При пациенти с нарушена чернодробна функция, дозата трябва да бъде намалена или интервалът между дозите удължен. Попитайте Вашия лекар за съвет, преди да използвате този лекарствен продукт. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 4 капсули за 24-часов период (с минимален интервал от 8 часа между капсулите).

Пациенти с бъбречно заболяване

При пациенти с бъбречна недостатъчност, интервалът между дозите трябва да бъде удължен. Попитайте Вашия лекар за съвет, преди да използвате този лекарствен продукт. По-подходящи лекарствени форми могат да бъдат намерени на пазара.

Как да използвате Терафлу Форте Простуда ни Кашляца капсули

За перорална употреба Поглъщайте капсулата Waa, с вода. Не дъвчете капсулата.

Ако сте прнели повече от необходимата доза Терафлу Форте Простуда и Кашлица капсули Ако случайно сте приели повече от лекарствения продукт, незабавно потърсете медицинска помощ, дори ако се чувствате добре, защото има риск от отложено във времето сериозно

чернодробно увреждане.

Ако сте пропуснали да приемете Терафлу Форте Простуда и Кашлица капсули

Ако сте пропуснали да вземете доза, вземете я възможно най-скоро, освен ако не е наближило времето за следващия прием. В такъв случай продължете лечението, както е указано. Винаги оставяйте интервал от поне 4 часа между 2 дози. Никога не приемайте двойна доза (4 капсули), за да компенсирате пропусната.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Терафлу Форте Простуда и Кашлица капсули може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава,

CHPETE приема на Терафлу Форте Простуда и Кашлица капсули H се св лекар, ако получяте:

алергична реакция, включително хрипове, задъхване, подуване на лицето или устата; кожен обрив (включително уртикария, сърбеж), зачервяване на кожата;

лющене на кожата, мехури, рани, язви в устата;

кръвни нарушения, включително необичайно кървене или посиняване;

пожълтяване на кожата или очите (жълтеница). Това може да са симптоми на проблем с черния дроб.

Гореизброените нежелани реакции са редки (могат да засегнат до | на 1000 души) или много редки. По-специално, сериозните кожни реакции са много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000

души).

Следните нежелани реакцни могат да се проявят в редки НН много редки случан (могат да засегнат до 1 на 1000 Han 1 на 10000 душн). Ако получите някоя от тях, информирайте Вашия лекар:

е стомашни болки или дискомфорт (диария, гадене, повръщане); главоболие или замаяност; повишено кръвно налягане, палпитация или ускорено сърцебиене; нарушения на съня, безпокойство, нервност, раздразнителност или обърканост; затруднено дишане; разширение на зеницата, повишено налягане в окото; болезнено уриниране или неспособност за уриниране.

Чернодробни проблеми, включително отклонения в резултатите на тестове на чернодробните функции, могат да възникнат в много редки случаи.

С неизвестна честота (от наличните даннин не може да бъде направена оценка на честотата): Сериозно състояние, при което може да има натрупване на киселина в кръвта (наречено метаболитна ацидоза), при пациенти с тежко заболяване, които използват парацетамол (вижте точка 2).

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване (вижте детайлите по-долу). Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

България

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и опаковката след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 25°C.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Н

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Терафлу Форте Простуда и Кашлица капсули

Активнате вещества са: парацетамол, фенилефринов хидрохлорид, гвайфенезин. Всяка капсула съдържа парацетамол 500 mg, фенилефринов хидрохлорид 6,1 те (отговарящ на 5 mg фенилефринова база), гвайфенезин 100 mg.

Другите съставки са: Кроскармелоза натрий, Царевично нишесте, Натриев лаурилсулфат, Талк, Магнезиев стеарат

Обвивката на капсулата съдържа: Желатин, Индиго кармин (Е132), Титанов диоксид (Е171), Хинолиново жълто (E104), Еритрозин (E127)

Как изглежда Терафлу Форте Простуда н Кашлица капсули н какво съдържа опаковката Терафлу Форте Простуда и Кашлица са твърди желатинови капсули с полупрозрачно зелено тяло и непрозрачно синьо капаче, размер 0, с капсулно съдържимо-почти бял прах, без големи агломерати и чужди частици.

Всяка опаковка съдържа 8 или 16 капсули. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешеннето за употреба и производител

Притежател на разрешеннето за употреба: Haleon Hungary Kft., Csérsz utca 43, 1124 Budapest, Унгария

Производител: HALEON ALCALA, S.A., Ctra. де Ajalvir, Км. 2,500, Alcala de Henares, 28806 Madrid, Испания

Haleon Germany GmbH, Barthstrasse 4, 80339, Munchen, Германия

Този лекарствен продукт е разрешен в страните оТ ЕНО под следните имена:

Bulgaria Терафлу Форте Простуда и Кашлица 500 mg/6,1 mg/100 mg твърди капсули Croatia Theraflu 500 mg/6,1 mg/100mg tvrde kapsule

Cyprus Panadol Cold & Flu & Cough

Czech Republic Panadol chtipka a kaSel

Estonia Theraflu

Germany OtriComplex Erkdltungskapseln 500 mg/6,1 mg/100 mg Hartkapseln Greece Panadol Cold & Flu & Cough

Hungary Neo Citran megfazasra és kéhidgésre kemény kapszula

Latvia Theraflu 500 mg/100 mg/6,1 mg cietds kapsulas

Lithuania Theraflu 500 mg/100 mg/6,1 mg kietosios kapsulés

Poland Theraflu Total Grip

Portugal Panadol Gripus

Romania PARASINUS RACEALA SI TUSE 500 mg/6,1 mg/100 mg capsule Slovenia Theraflu 500 mg/100 mg/6,1 mg trde kapsule

Дата на последно преразглеждане на листовката октомври 2025

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Aliflusin 501 mg/200 mg/4 mg
Aliflusin 500 mg/200 mg/4 mg
Caffetin Cold film - coated tablets
Caffetin Coldmax 1000 mg/12,2 mg
Caffetin Forte tablets
Caffetin Sc 250 mg/210 mg/50 mg
Ceridol 250 mg/150 mg/50 mg
Coldrex tablets
Coldrex HotRem Lemon 750 mg/10 mg/60 mg
Coldrex MaxGrip Berry Fruit 1000 mg/10 mg/70 mg
Coldrex MaxGrip Lemon 1000 mg/10 mg/40 mg
Coldrex Max Plus Cough 500 mg/100 mg/6,1 mg
Coldrex Plus Cough 500 mg/200 mg/10 mg
Combogesic 32 mg/ml+9,6 mg/ml
Ferveflu Antitussive Junior 250 mg/100 mg/5 mg
Ferveflu Antitussive Junior 250 mg/100 mg/5 mg/10 ml
Fervex Plus 500 mg/65 mg
Fervex viatmin C 330 mg/200 mg
Fludrex Hot Drink 750 mg/10 mg/60 mg
Fludrex Max Herbal Hot Drink 1000 mg/12,2 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.