Последна синхронизация с ИАЛ:

Teveten Plus

ИАЛ

film - coated tablets · 600 mg/12,5 mg · Plus

Кратко резюме

Теветен Плюс е лекарствен продукт за лечение на високо кръвно налягане. Теветен Плюс съдържа комбинация от две активни съставки - епросартан и хидрохлоротиазид. епросартан принадлежи към групата лекарства, наречени ,ангиотензин II рецепторни антагонисти". Той блокира действието на субстанцията „ангиотензин II", която се образува в човешкото тяло и води до свиване на кръвононите съдове [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма film - coated tablets
Концентрация 600 mg/12,5 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Plus
Регистрационен № (ИАЛ) 20040339

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Теветен Плюс е лекарствен продукт за лечение на високо кръвно налягане. Теветен Плюс съдържа комбинация от две активни съставки - епросартан и хидрохлоротиазид. епросартан принадлежи към групата лекарства, наречени ,ангиотензин II рецепторни антагонисти". Той блокира действието на субстанцията „ангиотензин II", която се образува в човешкото тяло и води до свиване на кръвононите съдове. Това прави по-трудно преминаването на кръв през съдовете и кръвното налягане се повишава. Епросартан блокира действието на ангиотензин II, така че съдовете се отпускат и кръвното налягане спада. хидрохлоротиазид принадлежи към групата лекарства, наречени "тиазидни диуретици". Хидрохлоротиазид повишава отделянето на урина и намалява по този начин кръвното налягане. Какво трябва да знаєте, преди да приемете Теветен Плюс Не приемайте Теветен Плюс ако сте алергични към активните вещества (епросартан и/или хидрохлоротназид ако сте алергични към група лекарства, наречени сулфонамиди или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в торкая по ЛЕКер, имате тежко чернодробно или бъбречно заболяване

имате значително намаление на кръвния ток през бъбреците имате високо ниво на калция и ниско ниво на калия и натрия в кръвта; това са стойности, които се измерват в кръвта имате проолеми с жлъчния мехур или жлъчния канал, напр. камъни страдате от подагра или оплаквания поради повишаване на пикочната киселина в кръвта (хиперурикемия) сте бременна втори и трети триместър (по-добре е да избягвате лечението с лекарството и през първия триместър на бременността) ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство, за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Теветен Плюс: ако страдате от чернодробно заболяване ако имате бъбречна трансплантация ако имате други проблеми с бъбреците; Вашият лекар ще изследва функцията на бъбреците Ви преди да започнете лечението си и на определени периоди в хода на лечението. Вашият лекар ще провери и стойностите на калия, креатинина и пикочната киселина в кръвта ако имате сърдечен проблем като исхемична болест на стрето, сърдечна недостатъчност, стеснение на съдовете или клапите на сърцето или проблеми със сърдечния мускул ако страдате от системен лупус еритематозус ако имате диабет. Може да е необходимо да се промени дозата на антидиабетното лекарство ако имате повишена продукция на алдостерон ако сте имали алергия или бронхиална астма ако сте на безсолна днета, взимате таблетки, които увеличават отделянето на урина или имате диария и повръщане. Те могат да доведат до намаляване на натрия и обєма на кръвта. Тези състояния трябва да бъдат коригирани преди началото на лечението с Теветен Плюс ако сте бременна или мислите, че сте бременна. Теветен Плюс не се препоръчва в ранната бременност (през първите 3 месеца на бременността) и не трябва да се приема ако бременността е над 3-месечна, тъй като това може да увреди сериозно плода ако имате остро влошаване на зрението и развитие на глаукома (повишено вътреочно налягане). ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: - АСЕ-инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета - алискирен Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Теветен Плюс". Операции н изследвання Информирайте Вашия лекар, преди да приемете Теветен Плюс: ако Ви предстои операция;

ако трябва да правите тест на паратиреоидните жлези, трябва да спрете приема на Теветен Плюс преди теста; ако трябва да правите анти-допингов тест хидрохлоротиазидът в това лекарство може да доведе до позитивен резултат. Други лекарства и Теветен Плюс Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки: Ако приемате АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Теветен Плюс" и "Предупреждения и предпазни мерки"). Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства. литий - за проблеми с настроението; Вашият лекар трябва да наблюдава нивата на литий в кръвта, тъй като Теветен Плюс може да ги повиши лекарства за диабет като метформин или инсулин; Вашият лекар може да промени дозата на Вашето антидиабетно лекарство лекарства, които водят до загуба на калий лекарства, които могат да доведат до загуба на калий. Те включват таблетки за „отводняване", слабителни лекарства, кортикостероиди, амфотерицин (противогъбичен прерарат), карбеноксолон (за лечение на язвички в устата) и хормон на щитовидната жлеза, наречен АКТХ (адрено-кортикотропен хормон), Теветен Плюс може да повиши риска от ниски нива на калия, когато се приема с тези лекарства дигоксин, прилаган да сдърдечна недостатъчност или ускорено биене на стрето. Теветен Плюс може да повиши техните ефекти и странични ефекти, като неритмично биене на сърцето - бета-блокери и диазоксид. Когато се приема с Теветен Плюс нивото на захарта в кръвта може да увеличи нивата на лекарства за лечение на рак като метотрексат и циклофосфамид - лекарства, които стесняват кръвоносните съдове или стимулират сърцето като норадреналин - анестетици Изброените по-долу лекарства могат да намалят ефекта на Теветен Плюс: противовъзпалителни лекарства като нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) и ацетилсалицилова киселина лекарства, които намаляват мазнините в кръвта като колестипол и холестирамин Изброените по-долу лекарства могат да засилят ефекта на Теветен Плюс: снотворни лекарства като седатива и наркотици някои лекарства при Паркинсонова болест като амантадин и бипериден лекарства, които отпускат мускулите Ви като баклофен и тубокурарин лекарства, които намаляват кръвното налягане като атропин лекарства, които предпазват клетките при химиотерапия като аминофостин Ако вземате някои от следните лекарства, Вашият лекар може да Ви назначи крав тестове: лекарства, съдържащи калий или калий съхраняващи лекарства БЛО ПЕКАРСТВАТА

лекарства, които повишават нивата на калий като хепарин или АСЕ-инхибитори лекарства против подагра като пробенецид, сулфинпиразон или алопуринол лекарства против диабет като метформин или инсулин лекарства за контрол на сърдечния ритъм като хинидин, дизопирамид, амиодарон или соталол някои антибиотици като тетрациклини. някои антипсихотични лекарства като тиоридазин, хлорпромазин или левопромазин калциеви соли стероиди Информирайте Вашия лекар, ако приемате Теветен Плюс. В зависимост от резултатите на Вашите кръвни изследвания, Вашият лекар може да реши да промени Вашето лечение с тези лекарства или с Теветен Плюс. Теветен Плюс с храна, напитки и алкохол Приемът на алкохол по време на приема на Теветен Плюс може да понижи Вашето кръвно налягане и да Ви накара да се чувствате уморени и замаяни. Вие трябва да съобщите на Вашия лекар, ако сте на диета с намалено съдържание н сол. Ако не приемате достатъчно соли, това може да причини намаление на кръвни обем или намаление на нивата на натрия в кръвта. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. бременност: Теветен Плюс не се препоръчва в ранна бременност (до третия месец на оременността) и не трябва да се приема след третия месец, тъй като може да увреди плода, ако се приема след 3-тия месец от бременността. Ктрмене: Теветен Плюс не се препоръчва на майки, които кормят. Вашият лекар ще избере друго лечение за Вас ако искате на кърмите, особено ако детето е новородено или е родено преждевременно. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Шофиране и работа с машини Малко вероятно е Теветен Плюс да влияе върху способността за шофиране и работа с инструменти и машини. Понякога е възможно докато взимате Теветен Плюс да се появят силивост или замаяност. Ако това се случи, Вне трябва да спрете да шофирате и работите с инструменти или машини и да говорите с лекаря си. Теветен Плюс съдържа лактоза Теветен плюс съдържа лактоза (вид захар). Ако ви е казано, че имате непоносимост или не можете да усвоявате някои захари, уведомете Вашия лекар за това, преди да започнете да приемате Теветен Плюс.

Как да приемате Теветен Плюс Винаги приемайте това лекарство точно както Вн е казал Вашнят лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. Прием на лекарството: Вземайте лекарството през устата Може да вземате таблетките с или без храна Таблетката се гълта цяла с голямо количество течност (чаша вода) Не чупете или дъвчете таблетките Препоръчителната доза е 1 таблетка дневно. Употреба при депа и юноши Теветен Плюс не се прилага при деца и юноши под 18-годишна взраст. Ако сте приели повече от необходимата доза Теветен Плюс Ако сте приели повече необходимата доза Теветен Плюс отколкото Ви е било предписано (ситуация известна като предозиране), свържете се незабавно с Вашия лекар или отидете незабавно до най-близкото лечебно заведение, като носите съ себе си опаковката на лекарството. Може да последват следните ефекти: Чувство на замаяност, което се дължи на спадане на кръвното ви налягане (хипотония) Гадене Сънливост Чувство за жажда (поради обезводняване) Ако сте пропуснали да приемете Теветен Плюс Вие трябва да приемате Теветен Плюс, така както Ви е предписан. Въпреки това, ако пропуснете доза, вземете я веднага щом се сетите, освен в случаите, когато вече е наближило времето за следващата доза. Тогава приемете направо следващата доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Теветен Плюс Не прекъсвайте лечението с Теветен Плюс без да сте говорили преди това с лекаря си. Ако имате някакви долълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следващите нежелани лекарствени реакции могат да се получат при приема на това лекарство. Възможни нежелани лекарствени реакции при прием на Теветен Плюс: Много чести (може да засегнат между 1 и 10 пациента, на всеки 10 лекувави) главоболие

Чести (може да засегнат между 1 и 10 пациента, на всеки 100 лекувани) чувство на замаяност мравучкания гадене, повръщане, диария обща слабост (астения) обрив сърбеж запушен нос (ринит) ниско кръвно налягане, включително ниско кръвно налягане при изправяне. Може да се почувствате отнесен или замаян промяна в кръвните изследвания като повишени кръвни нива на глюкоза (хипергликемия) Нечести (може да засегнат между 1 и 10 пациента на всеки 1 000 лекувани) чувство за потиснатост чувство на безпокойство или нервност сексуална дисфункция и/или промяна в сексуалното желание мускулни спазми треска световъртеж (вертиго) запек (констипация) спазъм на мускулите повишаване на температурата промяна в кръвните тестове като повишени нива на пикочна киселина (подагра), повишение на мазнини (холестерол), понижение на нивата на калий, натрий и хлориди, понижение на броя на белите кръвни клетки - ангиоедем (алергичен оток) Редки (може да засегнат между 1 и 10 пациента на всеки 10 000 лекувани) натрупване на течности в белите дробове (белодробен оток) - възпаление на белите дробове (пневмония) - възпаление на панкреаса (панкреатит) Много редки (може да засегнат до 1 пациент на всеки 10 000 лекувани) намаление на червените кръвните телца поради повишеното им разграждане (хемолитична анемия) Неизвестни (от наличните данни не може да бъде направена оценка колко често се проявяват в хода на лечение) липса на апетит жлтеница зрителни нарушения като късогледство и вторична закрито-ъгълна глаукома, усещане за нервност безпокойство много силно намаление на белите кръвни телца (агранулоцитоза) намаление на тромбоцитите нарушение във образуването на червени кръвни клетки (апластична анемия) намалени нива на магнезий в кръвта, повишени нива на калий ретреницодиди, в кръвта бъбречни нарушения ПЕКАРСТВАТА

възпаление на бъбрека остра бъбречна недостатъчност възпаление на стените на кръвоносните съдове образуване на мехурчета по кожата вкл. мъртви кожни клетки (токсична епидермална некролиза) системен лупус еритематозус ставни болки (артралгия) - фототоксични реакции алергични реакции жълтеница Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване. Изпълнителна агенция по лекарствата ул. «Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява при температура под 25°С. Срок на годност - 3 години Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Теветен Плюс Активните вещества на Теветен Плюс са 600 mg епросартан (като мезилат) и 12,5 mg хидрохлоротиазид във всяка таблетка. Другите съставки са: Стрцевина на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целудоза, пречистена вода «Е ПУБЛИКА 6bi

Филмово покритие: поливинилов алкохол, талк, макрогол 3350, титанов диоксид, железен оксид черен, железен оксид жът Как изглежда Теветен Плюс и какво съдържа опаковката Теветен Плюс е под формата на светложълти филмирани таблетки за перорално приложение. Маркирано е с „5147" на едната страна на таблетката. Теветен Плюс се предлага в опаковки по 14 и 28 броя таблетки. Притежател на разрешението за употреба и пронзводител Притежател на разрешението за употреба Mylan Healthcare GmbH Freundallee 9A 30173 Hannover Германия Производител Mylan Laboratories SAS Route de Belleville Lieu dit Maillard 01400 Châtillon sur Chalaronne Фракция За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Майлан ЕООД Дата на последно преглеждане на листовката

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.