Tevanate

Веднъж седмично.

Вашият лекар ще определи дозата, която е подходяща за Вас. Винаги следвайте точно указанията на Вашия лекар и тези, които са написани върху опаковката. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Следващите указания са от особено значение, за да сте сигурни, че Вашето лекарство е

ефикасно и за да намалите вероятността това лекарство да предизвика дразнене на

хранопровода (тръбата, която свързва устата със стомаха):

е. Изберете ден от седмицата, който Ви е най-удобен, за да приемате таблетката. Всяка седмица приемайте една таблетка Теванат 70 mg таблетки в избрания ден.

° Вашето лекарство трябва да се приема На празен стомах, веднага след ставане ОТ сън. Теванат 70 mg таблетки може да се приема с пълна чаша обикновена вода (Не чай, кафе, минерална вода или сок), половин до един час преди храна, напитка или друго

лекарство. . Таблетките трябва да се поглъщат цели, да не се дъвчат или смучат. . Не лягайте след като сте глътнали таблетката. Трябва да останете в изправено

положение (седейки, стоейки или вървейки), докато не дойде време за първото хранене за деня, което трябва да е най-малко половин час след дозата Теванат 70 mg таблетки. Не приемайте таблетките преди лягане или преди да станете от леглото.

Ако получите болка или затруднено преглъщане, болка в гърдите или новопоявили се или по-силни киселини, спрете приема на това лекарство и се обадете на Вашия лекар.

Обичайните указания за дозиране са дадени по-долу.

Възрастни пациенти (включително пациенти в старческа възраст): Една таблетка от 70 mg таблетки веднъж седмично.

Деца: Употребата при деца на възраст под 18 години не се препоръчва.

Ако сте приели повече от необходимата доза Теванат 70 те таблетки

Ако Вие (или някой друг) погълнете много таблетки наведнъж или мислите, че дете е погълнало някакви таблетки, веднага се обадете на Вашия лекар или в най-близката болница. Изпийте пълна чаша прясно мляко и не лягайте. Предозирането може да предизвика болезнени мускулни спазми, уморяемост, слабост, изтощение и припадъци. Освен това, може да е причина за стоматно разстройство, нарушено храносмилане и болезнено възпаление на горните отдели на храносмилателната система.

Ако сте пропуснали да приемете Теванат 70 то таблетки

Ако забравите да приемете таблетка, вземете една след като станете от сън на следващата сутрин. Никога не вземайте двойна доза в един и същи ден. Продължете да приемате една таблетка седмично, както е предвидено първоначално, в избрания от Вас ден, Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте спрели употребата на Теванат 70 mg таблетки КОИ oS <

лекар Bu е npeanucan. Теванат 70 mg таблетки може да лекува остеопорозата Ви. само. ако. продължите да приемате тези таблетки. КЕ

попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Tevanate-PIL-20153011

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Както и при всяко друго лекарство, някои хора може да получат алергична реакция.

Ако получите някоя от следните реакции, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете до

най-близкия спешен център или болница:

© = Задух

. Оток на устните, лицето и шията

. Тежка кожна реакция с излющване на големи площи от кожата, което е причина кожата да изглежда като Nonapena

. Тежка реакция с малки мехурчета върху червени или пурпурни, плоски, уплътнени плаки по кожата, включително около или в устата и/или очите и/или половите органи.

Ако получите затруднено или болезнено преглъщане, болка зад гръдната кост (средата на гръдния кош) или новопоявили се или по-силни киселини (парене), спрете приема на таблетките и се обадете на Вашия лекар.

Следващите нежелани реакции са били докладвани в приблизителна на показаната честота: много чести (засягат повече от 1 потребител на 10),

чести (засягат по-малко от 1 потребител на 10, но повече от 1 потребител на 100),

нечести (засягат по-малко от 1 потребител на 100, но повече от 1 потребител на 1 000),

редки (засягат по-малко от 1 потребител на 1 000 но повече от 1 потребител на 10 000), много редки (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000),

с неизвестна честота (оценка на честотата не може да бъде направена от наличните данни).

Нарушения на имунната система Редки: реакции на свръхчувствителност

Нарушения на метаболизма и храненето Редки: симптоматична хипокалциемия, често вследствие на предразполагащи състояния

Нарушения на нервната система

Чести: главоболие, световъртеж

Нечести: нарушения на вкуса

Нарушения на очите

Редки: възпаление на очите (увеит, склерит, еписклерит)

Нарушения на ухото и лабиринта Чести: световъртеж

Стомашно-чревни нарушения Чести: коремна болка, диспепсия (болки в стомаха, оригване, гадене, подуванена --

преглъщане, напрежение в корема, оригване КЕ

Нечести: гадене, повръщане, възпаление на хранопровода или стомаха, нарушена. повърхност на хранопровода, което може да е причина за болка и: затруднено преглъщане, черни кашави изпражнения :

Редки: стеснение на хранопровода, орофарингеални разязвяване, язви: : Зорн г отдели на стомашно-чревния тракт, кървене) ”

Tevanate-PIL-20153011

Нарушения на кожата и подкожните тъкани

Чести: опадане на косата, сърбеж Нечести: обрив, зачервяване на кожата Редки: обрив придружен ОТ светлочувствителност, YypTHKapHa (копривна

треска),подуване на лицето или гърлото, тежки кожни реакции, включващи синдром на Stevens-Johnson (тежко заболяване с язви в устата, по устните и кожата) и токсична епидермална некролиза (тежко заболяване с лющене на кожата)

Нарушения на мускуло-скелетна система и съединителна тъкан

Много чести: мускуло-скелетна (костна, мускулна или ставна) болка, в някои случаи силна

Чести: подуване на ставите

Редки: остеонекроза на челюстта, атипични субтрохантерни и диафизни феморални фрактури (нежелана реакция, характерна за класа бифосфонати)

Много редки: Говорете с Вашия лекар, ако имате болка в ухото, секрет от ухото и/или ушна инфекция. Това може да са признаци за увреждане на костта в ухото.

При пациенти лекувани с бифосфонати има съобщения за остеонекроза на челюстта. Голяма част от съобщенията са били при пациенти с карциноми, но такива случаи са били съобщени във връзка с пациенти лекувани за остеопороза. Като цяло остеонекрозата на челюстта се свързва с вадене на зъби и/или локална инфекция (включително остеомиелит). Освен това, рискови фактори са диагноза карцином, химиотерапия, лъчетерапия, кортикостероиди и лоша устна хигиена.

Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение

Чести: астения, периферен оток

Редки: преходни прояви на острофазова реакция (болка в мускулите, отпадналост и повишена температура), типично появяващи се при започване на терапията

Следните нежелани реакции са били съобщени по време на постмаркетинговия период:

Нарушения на кожата и подкожните тъкани С неизвестна честота: липса или опадане на космите

Нарущения на мускулоскелетна система и съединителна тъкан

Редки: рядко може да възникне нетипична фрактура на бедрената кост, особено при пациенти на продължително лечение за остеопороза. Свържете се с Вашия лекар, ако почувствате болка, слабост или дискомфорт в бедрото, таза или слабините, тъй като това може да бъде ранен признак на евентуална фрактура на бедрената кост.

Нивата на калций и фосфати в кръвта може да са променени от алендроновата киселина, но може да не получите никакви симптоми.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Националната система” за съобщаване, посочена в Приложение У. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Tevanate-PIL-20153011

Да се съхранява под 30°C.

Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера, след “Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Теванат 70 mg таблетки

- Активното вещество е алендронова киселина. Всяка таблетка съдържа 70 mg алендронова киселина (като натриев монохидрат).

- Помощните вещества са микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий и магнезиев стеарат.

Как изглежда Теванат 70 те таблетки H какво съдържа опаковката Бяла до почти бяла, плоска таблетка със скосени ръбове, с вдлъбнато релефно изображение “Т” от едната страна и гладка от другата.

Опаковки от 4, 8, 12, 40 таблетки. Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба Тева Фармасютикълс България ЕООД

ул. Н.В.Гогол 15, ет. 1,

София 1124

България

Производител TEVA UK Ltd.

Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK

Обединено кралство

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company H-4042 Debrecen

Pallagi ut 13.

Унгария

Дата на последно преразглеждане на листовката

Tevanate-PIL-20153011