Tevalin

Не приемайте Тевалин • ако сте алергични към галантамин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); • ако имате тежки чернодробни и/или тежки бъбречни заболявания.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Тевалин. Тевалин трябва да се използва само при болестта на Алцхаймер, но не при други форми на загуба на паметта или обърканост. Лекарствата не винаги са подходящи за всеки. Преди да приемате Тевалин, Вашият лекар трябва да знае дали страдате или в миналото сте страдали от някое от следните заболявания: • чернодробни или тежки бъбречни проблеми; • сърдечни заболявания (например: стенокардия, инфаркт на миокарда, сърдечна недостатъчност, забавен или неритмичен пулс); • нарушение на електролитното равновесие (например: намалени/повишени нива на калий в кръвта); • пептична (стомашна) язвена болест; • остри коремни болки; • нарушение на нервната система (като например епилепсия или паркинсонова болест); • респираторно заболяване или инфекция, която пречи на дишането (например астма, обструктивна белодробна болест или пневмония); • ако наскоро Ви е направена хирургична операция на червата или пикочния мехур; • ако имате трудности при уриниране; Ако ще бъде необходимо да се подложите на операция, която изисква обща анестезия, трябва да информирате лекаря, че приемате Тевалин. Тогава Вашият лекар ще реши дали лечението с Тевалин е подходящо за Вас или дали дозата трябва да бъде променена. Други лекарства и Тевалин Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. • донепезил или ривастигмин (при болест на Алцхаймер); • амбенониум, неостигмин или пиридостигмин (при тежка мускулна слабост); • пилокарпин (за суха уста или сухи очи), ако се приема през устата. Някои лекарства могат да повлият на начина, по който действа Тевалин или Тевалин може да. намали ефективността на други лекарства, приемани едновременно с него. Сред тях са: • пароксетин или флуоксетин (антидепресанти); • хинидин (използван при проблеми със сърдечния ритъм); • кетоконазол (противогъбично); • еритромицин (антибиотик); • ритонавир (антивирусно - инхибитор на HIV протеазата). Ако използвате някон от изброените по-горе лекарства, Вашият лекар може да Ви предпише по- ниска доза от Тевалин. Някои лекарства могат да повишат броя на нежеланите лекарствени реакции, причинени от Тевалин и сред тях са: • нестероидни противовъзпалителни болкоуспокояващи средства (напр, ибупрофен), които могат да повишат риска от язви;

• лекарства, използвани при сърдечни нарушения или високо кръвно налягане (например дигоксин, амиодарон, атропин, бета-блокери или калциеви антагонисти). Ако вземате лекарства срещу неритмична сърдечна дейност, Вашият лекар може да обмисли дали да Ви направи електрокардиограма (ЕКГ). Ако ще бъде необходимо да се подложите на операция, която изисква обща анестезия, трябва да информирате лекаря, че приемате Тевалин. Освен това, през периода, в който приемате Тевалин, Вашият лекар редовно ще измерва телесното Ви тегло. Ако имате някакви въпроси, попитайте за съвет Вашия лекар или фармацевт. Тевалин с храна и напитки При възможност, Тевалин трябва да се приема по време на хранене. За пълни подробности относно това как трябва да приемате това лекарство, вижте точка 3 от настоящата листовка. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Кърменето трябва да се преустанови по време на лечение с Тевалин. Шофиране и работа с машини Тевалин може да предизвика замайване или сънливост, особено през първите няколко седмиди от лечениего. Ако получите подобни симптоми, не шофирайте и не използвайте никаквин фрументи. или машини.

сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Лечението с Тевалин започва с ниска доза. Възможно е по-късно Вашият лекар да Ви каже да увеличите бавно дозата на Тевалин, която вземате, за да определи най-подходящата за Вас доза. Лечението започва с 8 mg, приети веднъж дневно. След 4-седмично лечение дозата се повишава. Ще започнете да приемате по 16 mg веднъж дневно. След минимум още 4 седмици на лечение, Вашият лекар може да реши отново да повиши дозата. Ще започнете да приемате по 24 mg веднъж дневно. Вашият лекар ще Ви обясни с каква доза да започнете и кога трябва да увеличите дозата. Ще бъде необходимо Вашият лекар да Ви преглежда редовно, за да устяновн дяли това лекарство Ви е подействало и да обсъди как се чувствате. Чернодробни или бъбречни заболявання • Ако имате леко чернодробно или бъбречно заболяване, лечението започва с 8 mg капсула веднъж дневно сутрин. • Ако имате умерено чернодробно или бъбречно заболяване, лечението започва с 8 mg капсула веднъж на два дни сутрин. След една седмица започнете да вземате 8 mg капсула веднъж дневно сутрин. Не вземайте повече от 16 mg веднъж дневно. • Ако имате тежки чернодробни и/или бъбречни заболявания, не приемайте Тевалин.

Как да премина от използване на Galantamine таблетки с бързо освобождаване или перорален разтвор към прием на Galantamine капсули с удължено освобождаване? Ако в момента използвате Galantamine таблетки с бързо освобождаване или перорален разтвор, Вашият лекар може да реши да преминете на прием на Galantamine капсули с удължено освобождаване. • Вземете вечерта последната си доза от Galantamine таблетки с бързо освобождаване или перорален разтвор. • На следващата сутрин взмете Вашата прва доза от Galantamine капсули с удължено освобождаване. НЕ ВЗЕМАЙВ ПОВеЧе оС еДНа КаПСУЛа дНевНО. През перияда, в кейто воемате тенаия зерня По, дневно, НЕ ВЗЕМАЙТЕ Galantamine таблетки с бързо освобождаване или перорален вотвов Употреба при деца Тевалин не се препоръчва за употреба при деца. Начин на приложение приема сутрин, с вода или с други течности и за предпочитане по време на хранене. По време на лечението с Тевалин трябва да приемате обилно количество течности, за да сте добре хидратирани. Ако сте приели повече от необходимата доза Тевалин Ако сте приели прекалено голямо количество Тевалин, обадете се веднага на Вашия лекар или на болницата. Вземете всички останали Ви капсули и опаковката на лекарството с Вас. Признаците или симптомите на предозиране могат да включват, наред с други, следните симптоми: тежко гадене, повръщане, мускулна слабост, забавена сърдечна дейност, припадъци и загуба на съзнание. Ако сте пропуснали да приемете Тевалин Ако сте забравили да вземете една доза, пропуснете напълно забравената доза и приемете следващата доза в редовното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте пропуснали да вземете повече от една доза, трябва да се свържете с Вашия лекар. Ако сте спрели приема на Тевалин Трябва да се постветвате с Вашия лекар, преди да спрете приема на Тевалин. За лечение на Вашего състояние е важно е да продължите приема на това лекарство. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някои от тези реакции могат да се дължат на самата болест.

Ведняга спрете приема на Вашего лекарство и отидете на преглед при лекар, ако получите: • проблеми със сърцето, включително променен ритъм на сърцето (забавен или неритмичен) • палпитации (сърцебнене - усещане, че сърцето Ви тупти силно) • състояние като причерняване (припадане); • алергична реакция. Тези признаци може да включват обрив, подуване или затруднено дишане и оток на устните, лицето, гърлото и езика. Възможните нежелани реакции включват: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): • чувство на гадене и/или повръщане. В случаите на поява на тези нежелани реакции, те са настъпвали главно в ранните етапи на лечението или при увеличаване на дозата. Те имат тенденция постепенно да отзвучават с привикването на организма към лечението, като по принцип не продължават повече от няколко дни. Ако изпитвате тези реакции, Вашият лекар може да Ви препоръча да пиете повече течности и, ако е необходимо, може да Ви предпише лекарство за спиране на повръщането. Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): • намаляване на телесното тегло; • липса на апетит; • намален апетит; • забавена сърдечна дейност; • чувство, че ще припаднете; • замайване; • треперене; • главоболие; • сънливост; • необичайно изморяване; • стомашни болки или дискомфорт; • диария; • лошо храносмилане; • повишено изпотяване; • мускулни спазми; • падане; • високо кръвно налягане; • чувство на слабост; • чувство на общ дискомфорт (чувство, че не сте добре); • виждане, усещане или чуване на неща, които не съествуват в реалността (халюцинации); • чувство на тъга (депресия). Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): • повишени чернодробни ензими в кръвта (резултати от лабораторни изледвания, които показват колко добре функционира черният Ви дроб); • възможни прескачания на сърцето; • нарушения в механизма на провеждане на импулсите в сърцето; • сърцебиене - усещане за необичайни сърдечни удари (палпитации); • чувство на иглички, бодежи или изтръпване на кожата; • променен вкус;

• прекомерна сънливост; • неясно (замъглено) зрение; • звътене или шум в ушите (тинитус); • чувство, че Ви се повръща; • мускулна слабост; • прекомерна загуба на течности от организма; • ниско кръвно налягане; • зачервяване на лицето; • алергична реакция; • припадъци (грчове). Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души) • възпаление на черния дроб (хепатит). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашиялекар илифармацевтТова включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху етикета на фолиото на блистера след „Годно до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Тевалин Активното вещество е галантамин (galantamine). • Всяка твърда капсула с удължено освобождаване Тевалин 8 mg съдържа 8 mg галантамин (като хидробромид). • Всяка твърда капсула с удължено освобождаване Тевалин 16 mg съдържа 16 mg галантамин (като хидробромид). • Всяка твърда капсула с удължено освобождаване Тевалин 24 mg съдържа 24 mg галантамин (като хидробромид). Другите съставки са: Съдържание на капсулата Целулоза, микрокристална, хипромелоза, етилцелулоза, магнезиев стеарат.

Корпус на капсула 8 mg: желатин, титанов диоксид (E171). 16 mg: желатин, титанов диоксид (Е171), червен железен оксид (Е172). 24 mg: желатин, титанов диоксид (E171), индиго- кармин (Е132), еритрозин (E127), червен железен оксид (E172), жълт железен оксид (Е172). Как изглежда Тевалини какво съдържа опаковкята Тевалин твърди капсули с удължено освобождаване се предлагат с три различни количества на съдържанието на активното вещество в дозова единица, които се разпознават по цвета си: 8 mg: бели капсули, съдържащи една кръгла двойноизлъкнала таблетка с удължено освобождаване 16 mg: розови капсули, съдържащи две кръгли двойноизлъкнали таблетки с удължено освобождаване. 24 mg: оранжеви капсули, съдържащи три кръгли двойноизпъкнали таблетки с удължено освобождаване. Капсулите са направени като форма с удължено освобождаване. Това означава, че те освобождават лекарството по-бавно. Капсулите се предлагат в следните блистерни опаковки: 8 mg: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 119, 120, 300 капсули с удължено освобождаване. 16 mg: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 119, 120, 300 капсули с удължено освобождаване. 24 mg: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 119, 120, 300 капсули с удължено освобождаване. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Тева Фармасютикълс България ЕООД ул. Н. В. Гогол 15, ет.1, 1124 София България Производител Pharmathen S.A. Dervenakion 6, Pallini, Attiki, 153 51 Горция Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodpi 69300 Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на ЕИО под следвите имена: Германия Galantamin-ratiopharm 8mg, 16mg, 24mg Hartkapseln, retardiert Австрия Galantamin ratiopharm GmbH 8mg, 16mg, 24mg Retardkapseln България Испания Финландия

Франция Люксембург Нидерландия Норвегия Португалия Швеция Словения Galantamine Teva Santé LP 8mg, 16mg, 24mg gélule à libération prolongée )бединено кралство Gazylan XL 8mg, 16mg, 24mg prolongedrelease capsules, harr Gazylan 8mg, 16mg, 24mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsule Galantamine Teva 8mg, 16mg, 24mg gélules à libération prolongée Galantamine Teva retard 8mg, 16mg, 24mg, harde capsules met verlengde afgift Grazyln smg, l6mg, 24mg tre kapsules podalisamim sprostanjem Дата на последно преразглеждане на листовката