TevacarboVit

Не приемайте Тевакарбовит:

- ако сте алергични към калциев карбонат, витамин Д или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

- ако имате тежко бъбречно заболяване;

- ако имате повишено ниво на калций в кръвта или урината.

- ако имате камъни в бъбреците.

- ако имате калциеви отлагания във Вашите бъбреци.

- ако имате повишено ниво на витамин J] в кръвта.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете

- ако сТе На продължително лечение, особено, ако приемате диуретици (използвани за лечение на високо кръвно налягане или отоци) или сърдечни гликозиди (за лечение на сърдечни нарушения);

- ако имате проблеми с бъбреците (признаци за увредена бъбречна функция) или висока склонност към образуване на камъни в бъбреците.

- ако имате саркоидоза (нарушение на имунната система, което може да е причина за повишени нива на витамин Д в организма Ви);

- ако имате остеопороза и в същото време не сте в състояние да се движите;

- ако приемате други продукти, които съдържат витамин J]. Допълнителните дози калций и витамин Д трябва да се приемат само под непосредствено наблюдение от лекар.

Деца и юноши Тевакарбовит не е предназначен за употреба от деца и юноши.

Други лекарства и Тевакарбовит Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Ако приемате тетрациклини (вид антибиотик) трябва да ги приемате поне 2 часа преди или 4-6 часа след приема на Тевакарбовит. Калциевият карбонат може да взаимодейства с усвояването на тетрациклиновите препарати, ако се приемат по едно и също време.

Лекарства, които съдържат бифосфонати (за лечение на остеопороза) или натриев флуорид трябва да се приемат поне 3 часа преди приема на Тевакарбовит..

Калцият може да намали ефекта на левотироксин (използван за лечение на недостиг на хормони на щитовидната жлеза). Поради това левотироксин трябва да се приема поне 4 часа преди или 4 часа след Тевакарбовит..

Ефектът на хинолоновите антибиотици може да е намален, ако се приемат по едно и също

време с калций. Приемайте хинолоновите антибиотици 2 часа преди или 6 часа след приема на Тевакарбовит..

Калциевите соли могат да понижат абсорбцията на желязо, цинк и стронцнев ранелат. Следователно лекарства, съдържащи желязо, цинк или стронций трябва да се взимат най-малко 2 часа преди или 2 часа след приема на Тевакарбовит.

Други лекарства, които може да взаимодействат или да са повлияни от Тевакарбовит са:

- тиазидни диуретици (използвани за лечение на високо кръвно налягане или отоци);

- сърдечни гликозиди (използвани за лечение на сърдечни нарушения);

- кортикостероиди (противовъзпалителни лекарства);

- орлистат (лекарство, използвано за лечение на затлъстяване), лаксативи (като парафин) или холестирамин (лекарство, намаляващо холестерола);

- рифампицин (лекарство за туберкулоза), фенитоин (лекарство за епилепсия) или барбатурати (лекарства, които се използват за епилепсия или които Ви помагат да заспите).

Ако приемате някое от посочените по-горе лекарства, Вашият лекар ще Ви даде по-нататъшни инструкции.

Тевакарбовит с храна и напитки Това лекарство може да се приема с или без храна и напитки,

Моля, имайте предвид, че оксаловата киселина (съдържащи се в спанак и реве! киселина (съдържаща се в пълнозърнените култури) могат да намалят калция, абсорбира в червата Ви. Пациентите не трябва да приемат лекарствени проду

калций 2 часа преди или след приема на храни, съдържащи големи количества окасалова или фитова киселина.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Ако сте бременна, може да приемате Тевакарбовит в случай на калциева или витамин Д недостатъчност.

По време на бременност дневният прием не трябва да е по-висок от 2500 mg калций и общото дневисо количество на витамин Д, не трябва да е по-високо от 4000 TU (международни единици), тъй като предозирането може да навреди на нероденото дете.

Тевакарбовит може да се приема по време на кърмене. Калций и витамин Дз преминават в кърмата. Това трябва да се има предвид, ако на детето се дава допълнително витамин Д.

Шофиране и работа с машини Тевакарбовит не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Тевакарбовит съдържа аспартам, източник на фенилалания. Аспартам може да е вреден за хора с фенилкетонурия.

Тевакарбовит съдържа захароза.

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него преди да започнете да приемате този лекарствен продукт. Захарозата може да е опасна за зъбите.

Винаги приемайте това лекарство, точно както е описано в тази листовка или както Ви казал вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или

фармацевт.

Дозировка Препоръчителната доза е | таблетка за дъвчене веднъж дневно. Таблетката може да се дъвче или смуче.

Употреба при деца я юноши Тевакарбовит не е предназначен за употреба от деца и юноши.

Ако сте приели повече от необходимата доза Тевакарбовит Ако сте приели повече Тевакарбовит отколкото е необходимо, веднага говорете с Вашия лекар

или фармацевт.

Ако сте пропуснали да приемете Тевакарбовит Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

4. Възможни нежелани реакцин

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Реакции на свръхчувствителност са настъпили с неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни). Ако установите следните симптоми, трябва незабавно да се свържете с лекар. Подуване на лицето, езика, устните (ангиоедем) или гърлото (ларингеален оток).

Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): - повишено количество на калций в кръвта (хиперкалциемия); - повишено количество на калций в урината (хиперкалциурия).

Редки (може да засегнат до 1 на 1000 душн): - запек, нарушено храносмилане, образуване на газове, гадене, коремна болка или диария.

Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души):

- сърбеж, кожен обрив или уртикария;

- млечно-алкален синдром ( също наричан синдром на Бърнет и обикновено наблюдаван само когато е прието необичайно количество калций), симптоми са чести позиви за уриниране, главоболие, загуба на апетит, гадене или повръщане, необикновена умора или слабост, заедно с повишени нива на калций в кръвта и бъбречно увреждане.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

- Ако имате нарушена бъбречна функция, може да сте изложени на риск от повишени стойности на фосфат в кръвта, образуване на камъни в бъбреците и увеличаване стойностите на калций в бъбреците.

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Мо 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване На повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Контейнер с таблетки Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на бутилката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изискваникакви специални условия на съхранение.

Срок на годност след първото отваряне на контейнера с таблетки: 3 месеца.

Блистер Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху карто блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 30°C.

Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Тевакарбовит - Активните вещества са калций и холекалциферол (витамин Дз).

Всяка таблетка за дъвчене съдържа 1000 mg калций (като карбонат) и 22 микрограма холекалциферол (еквивалентни на 880 ТО витамин До) като холекалциферол концентрат (форма на прах).

- Другите съставки са: модифицирано царевично нишесте, захароза, натриев аскорбат, средноверижни триглицериди, (рацемичен)-алфа-токоферол, силициев диоксид, магнезиев стеарат, царевично нишесте, манитол (E421), аспартам (E951), портокалова есенция (съдържаща малтодекстрин,акациева гума (гума арабика).

Как изглежда Тевакарбовит и какво съдържа опаковката Бели до почти бели, кръгли, плоски от двете страни таблетки (с диаметър 20 mm).

Контейнер с таблетки Тевакарбовите в опаковки ОТ: 60 и 90 таблетки за дъвчене.

Блистери Тевакарбовите в опаковки от: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 168 и 200 таблетки за дъвчене.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба

Тева Фармасютикълс България ЕООД

1124 София,

България

Производители Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren, Германия

TEVA Pharma B.V. Swensweg 5,

2031 Haarlem, Нидерландия

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ut 13

4042 Debrecen, Унгария

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните нмена:

Германия: Calcium D3-ratiopharm forte Kautabletten

Австрия: Calcium 1000 mg Vitamin D 3 880 IE ratiopharm Kautabletten

Белгия: OsteocalD3 1000 mg/880 I-U. Kauwtabletten

България: Тевакарбовит 1000 mg/880 IU таблетки за дъвчене

Франция: CALCIUM VITAMINE D3 TEVA SANTE 1000 mg/880 UI, comprimé а sucer ou a croquer

Люксембург: Calcium D3-ratiopharm forte Kautabletten

Нидерландия: Calcium/Vitamine D3 1000 mg/ 880 LE. Teva, kauwtabletten

Полша: Vicalvit chewable tablets 1000 mg + 880 IU Calcium / Cholecalciferol Teva chewable tablets

Словения: Kalcijev karbonat/holekalciferol Teva 1000 mg/800 i.e. Zvetljive tablete

Словакия: Calcium + vit. D3 Teva

Дата на последно преразглеждане на листовката