Tevakandezid Plus

КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Името на Вашето лекарство е ТеваКандезид плюс 16 mg/12,5 mg таблетки. Използва се за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) при взрастни пациенти. Съдържа две активни вещества: кандесартан цилексетил и хидрохлоротиазид. Те действат съвместно, за да понижат Вашето кръвно налягане. Кандесартан цилексетил принадлежи към група лекарства, наречени ангиотензин II рецепторни антагонисти. Той отпуска кръвоносните съдове и ги разширява. Така помага за понижаване на Вашето кръвно налягане. дидрохлоротазид принадлежи към група лекарства, наречени диуретици (обезводняващи таблетки). Той помага на тялото Ви да се освободи от водата и солите, като натрия в урината. Така подпомага за понижаване на кръвното налягане. Вашият лекар може да Ви предпише ТеваКандезид плюс таблетки, ако Вашето кръвно налягане не се повлиява достатъчно от кандесартан цилексетил или хидрохлоротиазид прилагани самостоятелно. 2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ТеваКандезид плюс 16 mg/12,5 mg ТАБЛЕТКИ Не приемайте ТеваКандезид плюс 16 mg/12,5 mg таблетки, ако: сте алергични (свръхчувствителни) към кандесартан цилекестил или хидрохлоротиазид или към някоя от останалите съставки на ТеваКандезид плюс (вижте точка 6) сте алергични към сулфонамиди. Ако не сте сигурни, че това е валидно за Вас, моля консултирайте се с Вашия лекар. ако сте бременна повече от 3 месеца (в ранна бременност също е добре да избягвате употребата на ТеваКандезид плюс - вижте точката за бременност и кърмене) ако имате тежки бъбречни проблеми ако имате тежко чернодробно заболяване или запушване на жлъчните пътища (проблем с оттичане на жлъчката от жлъчния мехур)

ако имате постоянно ниски нива на калий в кръвта ако имате постоянно високи нива на калций в кръвта ако някога сте имали подагра. Ако не сте сигурни дали някое от гореизброените е валидно за Вас, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете ТеваКандезид плюс таблетки. Обърнете специално внимание при употребата на ТеваКандезид Преди да приемете или докато приемате ТеваКандезид плюс таблетки, кажете на Вашия лекар, ако: имате диабет имате сърдечни, чернодробни или бъбречни проблеми наскоро сте преживели бъбречна трансплантация повръщате, наскоро сте имали повръщане или имате диария имате заболяване на надбъбречната жлеза, наречени синдром на Кон (известно още като първичен хипералдостеронизъм) някога сте имали заболяване, наречено системен лупус еритематодес имате ниско кръвно налягане получили сте инсулт имате алергия или астма трябва да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте (или може би сте) бременна. ТеваКандезид плюс таблетки не се препоръчват при ранна бременност и не трябва да се приема ако сте бременна след 3 месец, тъй като това може сериозно да увреди Вашето бебе ако се използва на този етап (вижте раздела за бременност). Ако имате някое от тези състояния Вашият лекар може да реши, че трябва да го посещавате по- често и да направите някой изследвания. Ако Ви предстои операция, информирайте Вашия лекар или стоматолог, че приемате ТеваКандезид плюс таблетки. Това е важно, тъй като ТеваКандезид плюс таблетки може да доведе до рязко понижение на кръвното налягане, когато се комбинира с някой анестетици (упойки). ТеваКандезид плюс таблетки може да повиши чувствителността на кожата към слънчевата светлина. У потреба при деца Няма опит от употребата на ТеваКандезид плюс таблетки при деца (под 18-годишна възраст). Поради това ТеваКандезид плюс не трябва да се дава на деца. Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали може да промени начина по който действат други лекарства, а някой лекарства може да имат ефект върху действието на ТеваКандезид плюс таблетки. Ако приемате някои определени лекарства, Вашият лекар може да препоръча извршването на изледвания на кръвта на определени интервали от време. Особено важно е да информирате Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: Други лекарства, които помагат за понижаване на кръвното налягане, включително бета- блокери, диазоксид и инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ- инхибитори) като еналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл • Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или еторикоксиб (лекарства за облекчаване на болка и възпаление) • Ацетилсалицилова киселина (ако приемате повече от 3 g всеки ден) (лекарство за

облекчение на болката и възпалението) Калиеви добавки или съдържащи калий заместители на солта (лекарства, които повишават количеството на калий в кръвта Ви) Добавки с калций или витамин Д Лекарства, които понижават Вашия холестерол, като колестипол или холестирамин. Лекарства за диабет (таблетки или инсулин) Лекарства, които контролират Вашата сърдечна дейност (антиаритмични лекарства), като дигоксин и бета-блокери Хепарин (лекарство за разреждане на кръвта) Обезводняващи таблетки (диуретици) Лаксативи. Пеницилин (антибиотик) Амфотерицин (за лечение на гъбични инфекции) Литий (лекарство за проблеми с психиката) Стероиди като преднизолон Хормон на хипофизата (АКТХ) Лекарства за лечение на рак Амантадин (за лечение на болестта на Паркинсон или за сериозни инфекции, причинени от вируси) Барбитурати (вид успокоителни, които се използват за лечение на епилепсия) Кароеноксолон (за лечение на заболяване на хранопровода или язви в устата) Антихолинергични лекарства като атропин и бипериден Циклоспорин, лекарство използвано след органна трансплантация за предотвратяване отхвълянето на органа Други лекарства, които може да доведат до усилване на антихипертензивния ефект като баклофен (лекарство за облекчаване на спазми), амифостин (използвано за лечение на рак), и някой антипсихотици. Прием на ТеваКандезид плюс с храни и напитки Вие може да приемате ТеваКандезид плюс таблетки със или без храна. Когато Ви предпишат ТеваКандезид плюс таблетки, обсъдете с Вашия лекар преди да пиете алкохол. Алкохолът може да е причина да Ви прималее или да се чувствате замаяни. Бременност и кърмене Бременност Вие трябва да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте (или може би сте) бременна. Вашият лекар обикновено ще Ви посъветва да спрете приема на ТеваКандезид плюс таблетки преди да забременеете или колкото е възможно по-скоро след като вече ете бременна и ще Ви предложи да вземате друго лекарство вместо ТеваКандезид плюс. Тевакандезид плюс таблетки не се препоръчват при ранна бременност и не трябва да се приемат след 3-тия месец от бременността, тъй като може сериозно да увредят Вашето бебе, ако се приемат след третия месец от бременността. Кърмене Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или ако възнамерявате да започнете да кормите. ТеваКандезид плюс таблетки не се препоръчва за майки, които кърмят и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако бебето Ви е новородено или недодоносено. Шофиране и работа с машини Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини. Някой хора може да се чувстват изморени или замаяни, докато приемат това лекарство. Ако това е валидно за Вас, не шофирайте и не работете с никакви инструменти или машини.

Важна информация относно някои от съставките на ТеваКандезид плюс таблетки Тевакандезид плюс таблетки съдържа лактоза, която е вид захар. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него преди да приемате това лекарство.

Винаги приемайте ТеваКандезид плюс таблетки точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Важно е да продължите да приемате това лекарство всеки ден. Обичайната доза е една таблетка веднъж дневно. Поглъщайте таблетката с напитка или с вода. Опитайте да приемате таблетката по едно и също време на денонощието. Това ще Ви помогне да не забравяте да я вземате. Делителната черта е само за по-лесно счупване на таблетката, ако имате затруднение да я погълнете цяла. Ако сте приели повече от необходимата доза ТеваКандезид плюс таблетки Ако сте приели повече от предписаната Ви от Вашия лекар доза ТеваКандезид плюс таблетки, обадете се на Вашия лекар или фармацевт за съвет веднага. Ако сте пропуснали да приемете ТеваКандезид плюс таблетки Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Просто вземете следващата таблетка, както обикновено. Ако сте спрели приема на ТеваКандезид плюс таблетки Лечението на високото кръвно налягане обикновено продължава цял живот, поради което не трябва да спирате да приемате това лекарство без препоръка от Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни впроси свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, ТеваКандезид плюс таблетки може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Важно е да сте предупредени за това, какви може да бъдат нежеланите реакции. Някои от нежеланите реакции на това лекарство се дължат на кандесартан цилексетил, а някои са причинени от хидрохлоротиазид. Спрете приема на ТеваКандезид плює таблетки и веднага потърсете медицинска помощ, ако получите която и да е от следните алергични реакции: затруднено дишане съ или без подуване на лицето, устните, езика и/или грото оток на лицето, устните, езика и/или гърлото, което може да е причина за затруднено преглъщане • CARO NA тежк сърбеж по кожата (с поява на бучици). ТеваКандезид плюс таблетки може да причини намаляване броя на белите кръвни клетки. Това може да намали устойчивостта Ви на инфекции и може да забележите уморяемост, инфекция или треска. Ако получите подобни оплаквания, обадете се на Вашия лекар. Вашият лекар може понякога да прави изследвания на кръвта, за да провери дали ТеваКандезид плюс таблетки има някакъв ефект върху Вашата кръв (агранулоцитоза). За определяне честотата на нежеланите лекарствени реакции са използвани следните категории: Чести (засягат 1 до 10 потребители на 100) • Промени в резултатите от изледване на кръвта:

Намалено количество на натрий в кръвта. При тежки форми може да забележите слабост, липса на енергия или мускулни спазми. Повишено или намалено количество на калий в кръвта, особено ако вече имате бъбречни проблеми или сърдечна недостатъчност. В тежки форми може да забележите уморяемост, слабост, неравномерен пулс или изтръпване и мравучкане. Повишено количество на холестерол или пикочна киселина в кръвта. Наличие на захар в урината Чувство за замаяност/световъртеж или слабост Главоболие Дихателна инфекция Нечести (засягат по-малко от 1 потребител на 100) Ниско кръвно налягане. Това може да е причина да Ви прималее или да се почувствате замаяни. Загуба на апетит, диария, запек, стомашно дразнене • Кожен обрив, уртикария, обрив дължащ се на чувствителност към слънчевата светлина Редки (засягат по-малко от 1 потребител на 1 000) Жълтеница (пожътяване на кожата или бялото на очите). Ако се появи, обадете се веднага на Вашия лекар. Ефекти върху функцията на бъбреците, особено ако вече имате бъбречни проблеми или сърдечна недостатъчност. Трудно запиване, депресия, безокойство Изтръване или боцкане в ръцете или краката Замъглено виждане за кратко време Неравномерно биене на сърцето • Затруднения в дишането (включително възпаление на белия дроб и течност в белите дробове) Висока температура (треска) Възпаление на задстомашната жлеза. Това е причина за умерена до силна болка в корема. Мускулни спазми У вреждане на кръвоносни съдове, причиняващо червени или пурпурни петна по кожата Намаление броя на червените или белите кръвни клетки или на тромбоцитите. Може да забележите уморяемост, инфекция, треска или лесна поява на кръвонасядания. Тежък обрив, който се развива бързо, с образуване на мехури или излющване на кожата. както и възможно наличие на мехури в устата. Влошаване / на съществуващ лупус еритематодес подобни реакции или поява на необичайни кожни реакции. Много редки (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000) Оток на лицето, устните, езика и/или глото Сърбеж Болка в грба, болка в ставите и мускулите Промени в работата на черния дроб, включително възпаление на черния дроб (хепатит). може да получите умора, пожътяване на кожата и бялото на очите и грипоподобни симптоми. Кашлица Гадене Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сернозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ТеваКандезид 16 mg/12,5 mg ТАБЛЕТКИ

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте ТеваКандезид плюс таблетки след срока на годност отбелязан върху блистера и картонената опаковка, след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25°С. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа ТеваКандезид плюс 16 mg/12,5 mg таблетки ТеваКандезид плюс16 mg/12,5 mg таблетка съдържа 16 mg кандесартан цилексетил (candesartan cilexetil) и 12,5 mg хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide). - Другите съставки са прежелатинизирано царевично нишесте, повидон К-30, кармелоза Калции, полоксамер 180, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат (изсушена чрез разпръскване), магнезиев стеарат, железен оксид, червен (E172). Как изглежда ТеваКандезид плюс 16 mg/12,5 mg таблетки и какво съдържа опаковката Светлорозова, двойно изпъкнала таблетка с форма на капсула, от едната страна таблетката е с делителна черта и вдлъбнато релефно изображение "С" от лявата страна на делителната черта и "16" от лясната страна. Другата страна на таблетката е само с делителна черта. ТеваКандезид плюс 16 mg/12,5 mg таблетки е в опаковки от 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100, 300 таблетки; 28х1, 50х1, 56х1 и 98x1 еднодозови блистери (EAV/болнична опаковка). Притежател на разрешението за употреба Тева Фармасютикълс България ЕООД ул. Н. В. Гогол Nº 15, ет. 1 София 1124 България Производител (п) TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen TEVA UK Ltd. Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Обединено кралство Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Нидерландия TEVA Santé Rue Bellocier, 89107 Sens Франция

Teva Operations Poland Sp. z.o.o ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow Полша Teva Operations Poland Sp. z.o.o Ul. Sienkiewicza 25, 99-300 Kutno Полша Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена: Германия: Австрия: Белгия: Болгария: Дания: Естония: Горция: Испания: Финландия: Франция: Унгария: Ирландия: Италия: Люксембург: Латвия: Нидерландия: Норвегия: Полша: Португалия: Швеция: Словения: Candesartancilexetil-ratiopharm comp. Candesartan/HCT TEVA Co-Candesartan Teva ТеваКандезид плюс 16 mg/12,5 mg таблетки Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva Candesartan cilexetil/Hydrochlorothiazide Teva Candesartan cilexetil/HCTZ Teva Candesartan/Hidroclorotiazida Teva 16/12,5 mg comprimidos EFG Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva Candesartan /hydrochlorothiazide TEVA SANTE Candesartan-HCT-ratiopharm Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva Candesartan e Idroclorotiazide Teva Italia Candesartancilexetil-ratiopharm comp. Candesartan cilexetil/Hydrochlorothiazide Teva..* Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide Teva NORESe Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva: Candesartan/HCT Teva Candesartan + Hidroclorotiazida Culiop Candesaran/lydrochlorothiazide eva 1. Tesarta HCT Дата на последно преразглеждане на листовката