Tevabisoprol
Кратко резюме
Лекарственото вещество в ТеваБисопрол е бизопролол. Бизопролол спада към група лекарствени средства, наречени бета-блокери [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | tablets |
|---|---|
| Концентрация | 5 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20100677 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Лекарственото вещество в ТеваБисопрол е бизопролол. Бизопролол спада към група лекарствени средства, наречени бета-блокери. Тези лекарства влияят върху реакцията на организма към някои нервни импулси, по-специално в сърцето. В резултат бизопролол забавя сърдечния ритъм и така се увеличава ефективността на сърцето при изпомпването на кръвта. В същото време нуждата от кислород и кръвоснабдяване на миокарда намаляват. ТеваБисопрол се използва за лечение на високо кръвно налягане и ангина пекторис (гръдна жаба).
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте ТеваБисопрол Не приемайте ТеваБисопрол, ако някое от следните състояния се отнася до вас: ако сте алергични към бизопролол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); тежка бронхиална астма; серизни проблеми, свързани с кръвообращението на Вашите крайници (като например синдром на Рейно), които могат да доведат до тяхното изръване, побледнявено- посиняване; метаболитна ацидоза - повишена киселинност на кръвта. Міня по лЕнТ- Не приемайте ТеваБисопрол, ако имате някое от следните заболявания: остра сърдечна недостатъчност, която не е под медицински контрол;
влошаваща се стрдечна недостатъчност, изискваща интравенозна терапия със средства, потискащи силата на сърдечните контракции; кардиогенен шок, който е остро серизно сърдечно състояние, водещо до понижаване на кръвното налягане и силно разстройство на кръвообращението; • някои стрдечни състояния, водещи до забавен или, неравномерен сърдечен пулс (втора или трета степен AV блок, синоатриален блок, синдром на болния синусов възел) : ниско кръвно налягане, косто причинява проблеми; забавена сърдечна честота, която създава проблеми. Предупреждения и предпазни мерки Ако някое от по-долу изброените състояния се отнася до Вас, уведомете Вашия лекар, може да се наложат специални предпазни мерки (например назначаване на допълнително лечение или извършване на по-чести изследвания) диабет; • строга диета; продължителна десенсибилизираща терапия (напр. за предпазване от сенна хрема); някои сърдечни заболявания (като нарушения на сърдечния ритъм или ангина на Принцметал); проблеми в кръвообращението на крайниците със средна тежест; хронично белодробно заболяване или бронхиална астма съ средна тежест; люспест кожен обрив (псориазис); тумор на надбъбречната жлеза (феохромоцитом); заболяване на щитовидната жлеза. Освен това уведомете Вашия лекар, ако ви предстои: десенсибилизираща терапия (например за предотвратяване на сенна хрема), тъй като ТеваБисопрол може да доведе до поява на алергична реакция или да увеличи тежестта и; анестезия (напр. поради операция), тъй като ТеваБисопрол може да повлияе на реакцията Ви при тази процедура. Деца и юноши Не се препоръчва употребата на ТеваБисопрол при деца и юноши. Други лекарства и ТеваБисопрол Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Не приемайте следните лекарства едновременно с ТеваБисопрол преди да се консултирате с Вашия лекар: Някои калциеви антагонисти, използвани за лечение на високо кръвно налягане, ангина пекторис или неравномерен сърдечен пулс, като верапамил и дилтиазем; Някои лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане като клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Все пак не преустановявайте приема на тези лекарства преди да сте се консултирали прво с лекаря си. Консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете да приемате следните лекарства едновременно с ТеваБисопрол, може да е необходимо Вашият лекар да проверява по-често състоянието Ви: Някои калиеви антагонисти от дихидропиридинов тип като фелодипин и амлодипин, които се използват за лечение на високо кръвно налягане и ангина пекторис • Антиаритмични лекарствени средства клас I (напр. хинидин, дизопирамох, БбЕнция / фенитоин, флекаинид, пропафенон). Тези лекарства се използват за лечение на неравномерен или неритмичен съдечен пулс ПО ПЕКЛАСТ. • Антиаритмичии лекарствени средства клас II (напр. амиодарон). Тези покарста, се. използват за лечение на неравномерен или неритмичен сърдечен пулс • Бета-блокери с локално приложение (напр. очни капки за лечение на глажк РУПУ,МАЯ СИ N0O5
• Лекарства за нервната система, които се използват за стимулиране на вътрешните органи или за лечение на глаукома (парасимпатомиметици) или се използват при критични ситуации за лечение на тежки циркулаторни заболявания (симпатомиметици) Антидиабетни лекарства, включително инсулин • Анестетици (напр. по време на хирургични операции) • Дигиталис, използван за лечение на сърдечна недостатъчност Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), използвани за лечение на артрит болка или възпаление (напр. ибупрофен, диклофенак) • Епинефрин, лекарство, използвано за лечение на остри животозастрашаващи алергични реакции и спиране на сърцето • Всяко лекарство, което може да понижи кръвното налягане като желан или нежелан ефект (напр. антихипертензивни лекарства, трициклични антидепресанти, барбитурати, фенотиазини) • Мефлокин, използван за профилактика на малария Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Вашият лекар ще реши дали можете да приемате ТеваБисопрол по време на бременност. Кърмене Не е известно дали ТеваБисопрол преминава в кърмата. Затова не е препоръчително лечение с ТеваБисопрол по време на кърмене. Шофиране и работа с машини Способността за шофиране или работа с машини може да се повлияе от ТеваБисопрол, в зависимост от поносимостта Ви към лекарството. Моля обърнете специално внимание в началото на лечението, при увеличаване на дозата или преминаване към друго лекарство, както и при едновременна употреба на алкохол. ТеваБисопрол съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Лечението, по принцип, трябва да се започне с ниски дози, които бавно да се повишават. Във всички случаи дозата трябва да се адаптира индивидуално, особено според честотата на пулса и терапевтични успех. Дозировка За двете показания препоръчителната доза е една таблетка ТеваБисопрол 5 mg или половин таблетка ТеваБисопрол 10 mg (еквивалентна на 5 mg бизопролол) веднъж дневно. Ако е необходимо дозата може да се увеличи на една таблетка ТеваБисопрол 10 mg или две таблетки ТеваБисопрол 5 mg (еквивалентни на 10 mg бизопролол) веднъж дневно. Максималната препоръчителна доза е 20 mg веднъж дневно. Продължителност на терапията Обикновено лечението с ТеваБисопрол е продължително.
Доза при нарушена бъбречна и/или чернодробна функция При пациенти с нарушения на бъбречните или чернодробните функции с лека до умерена тежест, по принцип не се налага адаптиране на дозата. При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клиръно<20 ml/min) и при пациенти с тежки нарушения на чернодробната функция не трябва да се надвишава дневна доза от 10 mg бизопролол. Дозиране при пациенти в старческа взраст Не е необходимо адаптиране на дозата при тези пациенти. Начин на приложение Приемайте таблетката с малко вода, сутрин преди или по време на хранене. Не чупете и не сдъвквайте таблетката. Ако сте приели повече от необходимата доза ТеваБисопрол Ако сте приели повече от необходимата доза ТеваБисопрол, моля, информирайте Вашия лекар незабавно. Той ще реши какви мерки да бъдат предприети. Най-честите признаци на предозиране на ТеваБисопрол включват забавена сърдечна дейност (брадикардия), рязко стесняване на дихателните пътища, водещо до затруднено дишане (бронхоспазъм), чувствително падане на кръвното налягане, остра сърдечна недостатъчност или понижаване на кръвната захар. Ако сте пропуснали да приемете ТеваБисопрол Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Продължете лечението си на следващата сутрин с обичайната доза. Ако сте спрели приема на ТеваБисопрол Никога не прекъсвайте лечението с Тевабисопрол, без да се консултирате с Вашия лекар. В противен случай състоянието Ви може да се влоши много. По-специално при пациенти с исхемична болест на сърцето, лечението не трябва да се спира внезапно. Ако се налага да преустановите лечението, Вашият лекар ще Ви препоръча постепенно намаляване на дозата. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции са подредени въз основа на следното групиране по честота: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) Влошаване на съществуваща сърдечна недостатъчност; умора, замайване, главоболие - тези симптоми се появяват предимно в началото на лечението. Те са леки и обикновено изчезват до 1-2 седмици след започване на лечението усещане за студ или изтрпване на крайниците ниско кръвно налягане стомашно-чревни оплаквания като гадене, повръщане, диария, запек. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) забавяне на стречния ритъм (брадикардия) влошаване на сърдечната недостатъчност чувство на слабост нарушения на съня депресия
нарушения на сърдената честота затруднения в дишането, бронхоспазъм при пациенти с астма или хронично заболяване на дихателните пътища мускулна слабост и мускулни спазми. Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) увеличаване на мазнините в кръвта намалено слъзоотделяне нарушения на слуха алергична хрема увеличаване на нивата на някой чернодробни ензими (ALAT, ASAT), възпаление на черния дроб (хепатит) кожни реакции подобни на алергия, като сърбеж, зачервяване, обрив. Незабавно потърсете лекарска помощ, ако усетите симптоми на по-тежка алергична реакция, които могат да включват затруднено дишане или оток на лицето, шията езика, устата или горлото нарушена ерекция кошмари, халюцинации припадъци. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) възпаление и зачервяване на очите (конюнктивит) поява или влошаване на люспест кожен обрив (псориазис); обрив подобен на псориазис косопад. Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа ТеваБисопрол бизопрололов фумарат. Активно вопестве: бизиромелов фумарат. Вслка таблетка съдържа 5 ток ро Ание по лъдо Други съставки: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кросповидон, манъезуев
Как изглежда ТеваБисопрол и какво съдържа опаковката Тевабисопрол 5 mg таблетки са бледожъти, с мозаечна структура, кръгли, двойноизлкнали, с маркировка „5" и делителна черта от едната страна на таблетката (приблизително 8 mm). Таблетката може да бъде разделена на две равни дози. ТеваБисопрол 10 mg таблетки са бежови, с мозаечна структура, кръгли, двойноизнъкнали, с маркировка „10" и делителна черта от едната страна на таблетката (приблизително 8 mm). Таблетката може да бъде разделена на две равни дози. Опаковки от 30, 50 или 100 таблетки. Таблетките са опаковани в блистери по десет таблетки. Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Нидерландия Производител Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str.3 89143 Blaubeuren Германия Дата на последно преразглеждане на листовката
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.