Тетмодис (Tetmodis) 25 mg таблетки · Bottle HDPE + cap PP x 112

Тетмодис е лекарство от групата медикаменти, използвани за лечение на увреждания на нервната система.

Тетмодис се използва за лечение на увреждания, причиняващи спазматични, нерегулярни, неконтролируеми движения (хиперкинетични моторни увреждания при хорея на Хънтингтън).

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §2 в официалния PDF · ИАЛ

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §3 в официалния PDF · ИАЛ

Както всички лекарства, Тетмодис може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Следните нежелани лекарствени реакции са подредени според тяхната честота:

Много чести: (може да засегнат повече от | на 10 души)

Сънливост (при по-високи дози), депресия, паркинсоноподобен синдром (поява на неконтролируеми движения на дланите, ръцете, краката и главата при употреба на по-високи дози).

Чести: (може да засегнат до | на 10 души): Обърканост, тревожност, безсъние, ниско кръвно налягане, дисфагия (трудности при преглъщане), гадене, повръщане, диария, запек.

Нечести: (може да засегнат до | на 100 души): Психични нарушения като обърканост или халюцинации, скованост в мускулите, висока

температура.

Редки: (може да засегнат до | на 1 000 души):

Състояние, наречено злокачествен невролептичен синдром: ако започнете да получавате психически промени, като объркване или халюцинации, или скованост на мускулите и висока температура, може да развиете състояние, наречено злокачествен невролептичен синдром.

Много редки: (може да засегнат до Г на 10 000 души): Увреждане на мускулите.

Въз основа на съществуващите данни честотата на следните нежелани лекарствени реакции не може да бъде оценена (с неизвестна честота):

Дезориентация, нервност, проблеми с координацията на движенията, чувство, че не можете да седнете или да стоите неподвижно (акатизия), неконтролируеми мускулни спазми (дистония), замайване, загуба на паметта, забавен пулс, замаяност, когато бързо се изправяте от легнало или седнало положение, болки в стомаха, сухота в устата, ниска телесна температура.

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ Ме 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Тетмодис след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Да не се съхранява над 25°C.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Тетмодис

- Активното вещество е тетрабеназин.

- Всяка таблетка съдържа 25 mg тетрабеназин.

- Другите съставки са: прежелатинизирано царевично нишесте, лактоза монохидрат, талк, железен оксид жълт Е 172, магнезиев стеарат.

Как изглежда Тетмодис и какво съдържа опаковката

Жълта, кръгла таблетка с делителна черта от едната страна и гравирана "ТЕ25” на обратната страна.

Опаковани в бели бутилки, с капачки на винт, съдържащи | 12 таблетки.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба Walter Ritter GmbH + Со. KG

SpaldingstraBe 110 В, 20097 Hamburg, Германия

Производител Walter Ritter GmbH + Со. KG

Briider-Grimm-StraBe 121, 36396 Steinau an der StraBe, Германия

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите - членки На Epponeiick икономическо пространство, и в Обединеното кралство (Северна Ирлан, имена:

Австрия: Белгия: България: Германия: Гърция: Дания: Естония: Ирландия: Испания: Латвия: Литва: Нидерландия: Норвегия:

Tetmodis 25 mg Tabletten Tetrabenazine Walter Ritter 25 mg tabletten Tetmoanc 25 mg таблетки Tetmodis 25 mg Tabletten Tetmodis 25 mg dickia

Tetmodis 25 mg tabletter

Tetmodis 25 mg tabletid Tetrabenazine 25 mg tablets Tetmodis 25 mg comprimidos EFG Tetmodis 25 mg tabletes

Tetmodis 25 mg tabletes

Tetmodis 25 mg tabletten Tetmodis 25 mg tabletter

Обединено кралство (Северна Ирландия): Tetrabenazine 25 mg tablets

Полша: Португалия: Румъния: Словакия: Словения: Унгария: Финландия: Франция: Хърватия: Чешка република: Швеция:

Tetmodis 25 mg tabletki Tetmodis, 25 mg, comprimidos Tetmodis 25 mg comprimate Tetmodis 25 mg tablety Tetmodis 25 mg tablete Motetis 25 mg tabletta Tetmodis 25 mg tabletit Tetmodis 25 mg, comprimé sécable Tetmodis 25 mg tablete Tetmodis

Tetmodis 25 mg tabletter

Дата На последно преразглеждане на листовката: