Tetavax

Тази ваксина е противоинфекциозен лекарствен продукт, предназначен за профилактика на тетанус.

Не прилагайте TETABAKC в следните случаи:

- ако сте алергични към някоя от съставките на ваксината,

- ако сте проявили алергични реакции или неврологични нарушения при предишно приложение на ваксина.

- ако имате повишена температура, остро заболяване или хронично прогресиращо заболяване, ваксинацията трябва да бъде отложена.

АКО ИМАТЕ НЯКАКВО СЪМНЕНИЕ, ПОПИТАЙТЕ ВАШИЯ ЛЕКАР ИЛИ ФАРМАЦЕВТ ЗА СЪВЕТ.

Обърнете специално внимание при употребата на ТЕТАВАКС:

Моля информирайте Вашия лекар:

е ако страдатеот имунна недостатъчност или се лекувате с имуносупресори,

е ако имате алергии или вече сте проявили необичайна реакция след предишно приложение на ваксината,

¢ ако през последните пет години Ву е прилагана ваксина срещу тетанус.

е ако възникне синдром на Гилен-Баре (необичайна чувствителност, парализа) или брахиален неврит (парализа, болка разпростраща се в ръката и рамото) след прилагането на предишна ваксина, съдържаща тетаничен токсоид (ваксина против тетанус), решението да се приложи каквато и да е ваксина, съдържаща тетаничен токсоид, трябва да бъде внимателно преценено от Вашия лекар.

Употреба с други лекарствени продукти Моля, информирайте Вашият лекар или фармацевт ако приемате или ако наскоро сте приемали някакви други лекарства, дори и такива, които са без рецепта

Бременност, кърмене и фертилитет

Бременност Ако е необходимо, тази ваксина може да се приложи по-време на бременност.

Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на къкъвто и да лекарствен продукт.

Кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на какъвто и да лекарствен продукт

Важна информация за някой от помощните вещества на ТЕТАВАКС: Калий

Дозировка:

Профилактика на тетанус след нараняване:

Препоръчително е да се придържате към предложената по-долу схема.

ТИН НА НЕИМУНИЗИРАН ПАЦИЕНТ СЪС ЗАВЪРШЕНА РАНАТА ИЛИ ЧАСТИЧНО ИМУНИЗАЦИЯ ИМУНИЗИРАН Време след последната реимунизация | ПАЦИЕНТ 5 до 10 годиня > 10 години Малка - чиста Започва се или се Не се инжектира | Тетаничен токсоид- довършва 1 доза от 0,5 ml ваксинацията: Тетаничен токсоид - 1 доза от 0,5 ml Голяма - чиста На едната ръка: На едната ръка: или Човешки Човешки предразполагаща | противотетаничен противотетаничен към тетанус имуноглобулин - имуноглобулин, | На другата ръка: На другата ръка : Тетаничен Тетаничен Тетаничен токсоид- 1 доза | токсоид““- | доза ОТ токсоид““: 1 доза от | of 0,5 ml 0,5 ml* Предразполагаща | На едната ръка: На едната ръка: към тетанус Човешки Човешки Забавена или противотетаничен противотетаничен непълна имуноглобулин - 500 имуноглобулин, 500 хирургическа LU.* LU.* обработка Тетаничен На другата ръка : Токсоид: 1 доза | На другата ръка : Тетаничен от 0,5 ml Тетаничен токсоид““: 1 доза от токсоид““: 1 доза от Антибиотична Антибиотична терапия терапия Антибиотична терапия

* Използват се различни спринцовки, игли и инжекционни места. ** Довършете ваксинацията според ваксинационната схема

Профилактика на неонатален тетанус:

Неимунизирани жени в детеродна възраст и неимунизирани бременни жени трябва да получат две последователни дози ваксина с минимален интервал от 4 седмици; за бременни жени за предпочитане е първата инжекция да бъде приложена 90 или повече дни преди термина.

Първична ваксинация:

Две последователни дози с едно- или двумесечен интервал, последвани от една реваксинация, приложена 6 до 12 месеца след втората инжекция.

Peumynusayua: Една доза десет години след първичната имунизация, след това На всеки 10 години.

Начин на приложение

Разклатете преди инжектирането докато не се получи хомогенна суспензия. За предпочитане е ваксината да се инжектира интрамускулно с оглед да се намалят

местните реакции. Ваксината може да се инжектира и дълбоко подкожно, Да не се прилага вътрекожно.

Както всички лекарствени продукти, ТЕТАВАКС може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Съобщаваните нежелани лекарствени реакции са следните:

Подуване на лимфните възли.

Алергични реакции и реакции на свръхчувствителност: уртикария, подуване (едем). Кожни реакции: сърбеж (пруритус), зачервяване на кожата (еритем).

Главоболие, безпокойство.

Понижено кръвно налягане.

Мускулни и ставни болки.

Локални реакции на мястото на инжектиране, като болка, обрив, уплътнение или оток, които могат да се появят в рамките на 48 часа и да продължат един или два дни. Тези реакции може понякога да бъдат придружени с образуването на подкожно възелче, в редки случаи с асептични абсцеси.

е Преходна висока температура, безпокойство.

Възможни нежелани реакции (т.е. не са били съобщавани точно с ТЕТАВАКС, но с други

ваксини съдържащи един или няколко антигена, съдържащи се в TETABAKC) са следните:

© Синдром на Гилен-Баре (необичайна чувствителност, парализа) и брахиален неврит (парализа, разпростираща се болка в ръката и рамото), след приложение на ваксина съдържаща тетаничен токсоид.

При недоносени бебета (във или преди 28-та гестационна седмица) за 2-3 дни след

ваксинацията може да има по-големи паузи между вдишванията.

Ако наблюдавате нежелани реакции, неописани в тази листовка, моля информирайте

Вашия лекар или фармацевт.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да не се използва ТЕТАВАКС след изтичане на срока на годност, отбелязан на картонената опаковка.

Да се съхранява в хладилник (2°C -8°C). Да не се замразява.

Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа ТЕТАВАКС

Активното вещество е: Една доза (0,5ml) съдържа:

Тетаничен токсоид........... а екеенкккненанке ен ча теке таа вачткннкактттчнткаккктенининя >401U адсорбиран На хидратиран алуминиев XUMPOKCHA..........cccceccceeecessceeecsceecervasees 0,6 mg Al Другите съставки са:

Буферен разтвор, съдържащ натриев хлорид, динатриев фосфат дихидрат, калиев фосфат и вода за инжекции.

Как изглежда ТЕТАВАКС и какво съдържа опаковката ТЕТАВАКС е инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка 0,5 ml в кутия х 1.

ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА И ПРОИЗВОДИТЕЛ SANOFI PASTEUR S.A.

2, AVENUE PONT PASTEUR

69007 LYON

ФРАНЦИЯ

Дата на последна актуализация на текста: