Teraxans

Винаги приемайте ТЕРАКСАНС точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната доза е една таблетка дневно. За предпочитане е да приемате таблетката си сутрин и преди хранене. Приемайте таблетката с чаша вода.

Ако сте приели повече от необходимата доза ТЕРАКСАНС

Ако сте приели повече таблетки, незабавно се свържете с Вашия лекар или най-близкото медицинско заведение за спешна помощ. Ако кръвното Ви налягане спадне значително (симптомите са виене на свят или прималяване), заемането на хоризонтално положение на тялото с повдигнати долни крайници може да Ви бъде от полза.

Ако сте пропуснали да приемете ТЕРАКСАНС

Важно е да приемате Вашето лекарство всеки ден, тъй като редовното лечение е по-ефективно. Ако, обаче, пропуснете да вземете една доза ТЕРАКСАНС, вземете следващата доза по обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Ако сте спрели приема на ТЕРАКСАНС Тъй като лечението на кръвното налягане е обичайно за цял живот, Вие трябва да се посъветвате с Вашия лекар преди да спрете приемането на този лекарствен продукт.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, ТЕРАКСАНС може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако почувствате някоя от следните реакцин, спрете приемането на лекарствения продукт веднага и съобщете незабавно на Вашия лекар :

- подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, затруднение в дишането,

- тежък световъртеж или премаляване,

- необичайно бърз или неравномерен сърдечен пулс.

B низходящ ред На честотата НМ нежеланите реакции могат да бъдат следните:

- Чести (срещат се при по-малко от 1 на 10 потребители, но при повече от 1 на 100 потребители): главоболие, виене на свят, световъртеж, изтръпване на крайниците, нарушения на зрението, шум в ушите (усещане за шум в ушите), замаяност поради ниско кръвно налягане, кашлица, недостиг на въздух, стомашно-чревни нарушения (гадене, повръщане, болки в корема, променен вкус, сухота в

кожни обриви, сърбеж), мускулни крампи, чувство за умора, - Нечести (срещат се при по-малко от | на 100 потребители, но при повече от 1 на 100 промени в настроението, нарушения на съня, бронхоспазъм (стягане в гърдите, свирка недостиг на въздух), ангионевротичен оток (симптоми като напр, свиркащо дишане,

лицето или езика), уртикария (копривна треска), пурпура (червен точковиден обрив), бъбречни

проблеми, импотентност, потене, - Много редки (срещат се при по-малко от 1 на 10 000 потребители): обърканост, сърдечносъдови нарушения (неритмичен пулс, ангина пекторис (гръдна жаба), сърдечен инфаркт), еозинофилна пневмония (рядък вид пневмония), ринит (запушен нос или хрема), тежки кожни прояви, като например еритема мултиформе. Ако страдате от системен лупус еритематозус (вид колагеноза), може да настъпи влошаване. Има съобщения и за прояви на фоточувствителност (промени във външния вид на кожата) след излагане на слънце или изкуствени ултравиолетови лъчи.

- С неизвестна честота (от наличните данни неможе да бъде направена оценка за честотата):

припадък, животозастрашаващо нарушение на сърдечния ритъм (Torsades de pointes), промяна в

електрокардиограмата, повишени нива на чернодробните ензими.

Възможни са нарушения на кръвта, бъбреците, черния дроб или панкреаса (задстомашната жлеза) и промени в лабораторните параметри (кръвните изследвания). Може да се наложи Вашия лекар да Ви назначи изследване на кръвта за контролиране на Вашето състояние.

В случаите на чернодробна недостатъчност (проблеми с черния дроб), съществува опасност от настъпване на чернодробна енцефалопатия (дегенеративно заболяване на мозъка).

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте ТЕРАКСАНС след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец и е посочен на блистера. Да се съхранява под 30°C.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Пепитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Жакво съдържа ТЕРАКСАНС

- Активните вещества са терт-бутиламинов периндоприл и индапамид. Една таблетка съдържа 8mg терт-бутиламинов периндоприл (съответстващо на 6,676 mg периндоприл) и 2,5 mg индапамид.

- Другите съставки в таблетката са: лактоза монохидрат, магнезиев стеарат (E470B), силициев диоксид, хидрофобен колоиден и микрокристална целулоза.

Как изглежда ТЕРАКСАНС н какво съдържа опаковката

TEPAKCAHC, таблетки, са бели кръгли таблетки. Една таблетка съдържа 8 mg терт-бутиламинов периндоприл и 2,5 mg индапамид.

Таблетките се продават в блистери от 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 или 500 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба : Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot

92284 Suresnes cedex Франция

Производител: Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran

45520 Gidy - Франция и

Servier (Ireland) Industries Ltd

Gorey Road Arklow - Со. Wicklow - Ирландия

и

LABORATORIOS SERVIER 51. Avenida de Los Madrofios, 33 28043 Madrid - Испания

Местен представител: Сервие Медикал ЕООД София

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членкие На ЕМА под следните имена:

Белгия Perindopril tert-butylamine 8 mg / indapamide 2,5 mg Eutherapie

България TERAXANS 8 mg /2.5 mg

Кипър TERAXANS 8 те /2.5 mg

Чешка република Perindopril 8 mg / indapamide 2,5 mg Servier

Дания Perindopril tert-butylamin / indapamid “Servier”

Естония Perindopril 8 то / indapamide 2.5 mg Servier

Финландия TERAXANS 8 mg /2.5 mg

Франция Perindopril /indapamide Biogaran 8 mg /2,5mg

Гърция TERAXANS 8 mg /2,5 mg

Унгария PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE INDAPAMIDE 8mg/2,5 mg EGIS tabletta

Исландия Perindopril tert-butylamin / indapamid “Servier” 8 те /2.5 mg

Ирландия Perindopril tert-butylamine / indapamide Servier 8mg / 2.5mg tablets

Италия Perindopril / indapamide Stroder 8 те /2,5 mg

Латвия Perindopril tert-butylamine / indapamide 8 mg / 2,5 mg Servier tablets

Литва TERAXANS 8 mg /2,5 mg tabletés

Люксембург TERAXANS 8 mg /2,5mg

Малта TERAXANS 8 mg /2.5mg

Холандия Perindopril tert-butylamine 8 mg / indapamide 2.5 mg Servier

Полша TERAXANS

Португалия Perindopril Indapamida Servier 8mg/2.5mg

Румъния PREXAREL 8 mg /2,5 mg

Словашка република Perindopril tert-butylamin / indapamid Servier 8 mg /2.5 mg

Словения Terc-butilaminijev perindoprilat/indapamid Servier 8 mg/2,5 mg \ | tablete

-y Испания PERINDOPRIL / INDAPAMIDA SERVIER 8 mg / 2,5 mg comprimidos Великобритания PRETERAX 8/2.5 Tablets

Дата на последно одобрение на листовката:

au