Temsirolimus Accord 30 mg концентрат и разтворител за инфузионен разтвор

Темсиролимус Акорд съдържа активното вещество темсиролимус. Темсиролимус е селективен инхибитор на ензима ТОК (прицелен на рапамицин при бозайници), който блокира растежа и деленето на туморната клетка. Темсиролимус Акорд се използва за лечението на някой от следните видове рак при възрастни: - Напреднал рак на бъбрека (бъбречен карцином). - Предварително лекуван мантелноклетъчен лимфом, вид рак, засягащ лимфните възли.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки 46 ВеНЦИЯ А всеки ги получава. са Фа И (а Еее ака па зе а иеаитар Завор Ле Серо „овера “А ъЪч -< г н Па ши |

Нежеланите реакции може да са по-силно проявени при по-високата доза от 175 пар седмично по

време на началното лечение за мантелноклетъчен лимфом.

Най-важните нежелани реакции, които може да проявите по време на лечението с Темсиролимус

Акорд, са описани по-долу. Ако проявите някоя от тях, незабавно потърсете медицинска помощ.

Алергични реакции

Трябва незабавно да съобщите на Вашия лекар или медицинска сестра, ако имате симптоми

на ангиоедем, като например подуто лице, език или глътка и затруднено дишане.

Ако се появят някои от тези реакции по време на прилагането на Темсиролимус Акорд, лекарят

или медицинската сестра ще спрат инфузията.

Кръвоизлив в мозъка

Трябва незабавно да потърсите медицинска помощ, ако се чувствате объркани, необичайно

изморени, имате затруднения в говора или при преглъщане и зениците Ви са с различен размер.

Тези симптоми може да бъдат предизвикани от кръвоизлив в мозъка.

Пробиване или разкъсване на червата

Трябва незабавно да потърсите медицинска помощ, ако имате коремна болка, висока

температура, гадене и повръщане или кръв в изпражненията. Тези симптоми могат да са

предизвикани от перфорация на червата.

Бъбречна недостатъчност

Незабавно потърсете лекарска помощ, ако страдате от общо подуване, задух, умора. Тези

симптоми може да са причинени от внезапно намаляване на бъбречната функция.

Белодробна емболия

Трябва незабавно да потърсите лекарска помощ, ако получите задух, болка в областта на

гръдния кош, изкашляне на кръв, учестен сърдечен ритъм, гадене, припадък, изпотяване,

хрипове и лепкава или синкава кожа. Тези симптоми може да са предизвикани от кръвен съсирек

в белия дроб.

Трябва незабавно да кажете на Вашия лекар

- ако имате кашлица, болка в гърдите, затруднено дишане. Вашият лекар може да Ви предпише преглед на гръдния кош на рентгенов апарат.

- ако броят на белите клетки в кръвта Ви е понижен. Това може да повиши риска от треска или инфекции.

- ако броят тромбоцити (кръвни клетки, които спомагат за съсирването на кръвта) е понижен. Това може да повиши риска от кървене.

- ако нивата на холестерола и триглицеридите в кръвта Ви са се повишили.

- ако изпитвате прекомерна жажда или имате повишена честота и количество на уринирането. Вашият лекар може да Ви предпише инсулин и/или лечение с перорално антидиабетно средство.

- ако наскоро сте претърпели операция. Вашият лекар може да забави приложението на Темсиролимус Акорд, докато раните напълно заздравеят, тъй като това лекарство може да наруши процеса на заздравяване на съществуващите рани.

Други нежелани реакцин с Темсиролимус Акорд могат да включват:

Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 човека)

Общо чувство за слабост, студени тръпки, подуване поради задръжка на течности, болки

(включително коремна, в гърба, гърдите и ставите), стомашно неразположение (гадене и

повръщане), диария, запек, главоболие, повишена температура, афти и възпалениев устата и/мли

храносмилателния тракт, кашлица, пневмония, кръвотечение от носа, обрив, сърбеж, суха к енция 3 ща Къри То х СА а, ха Вр в Ди “. еди” ИД" Ха тов, ЗЛИКА Бубе

понижен апетит, задух, ниски нива на калий в кръвта (което може да причини мускулна слабост), нисък брой червени кръвни клетки, понижен брой на вид бели кръвни клетки, които са свързани с повишен риск от инфекции, висока кръвна захар, висок холестерол, високи триглицериди, абсцес, инфекции (включително очна инфекция, грип, вирусна инфекция, бронхит), нарушена бъбречна функция (включително бъбречна недостатъчност), кръвни тестове, които показват промени в работата на бъбреците, промяна във вкуса, проблеми със заспиването, нисък брой тромбоцити, което може да предизвика кървене или образуване на синини. Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 човека) Хрема, зачервяване и подуване на венците, болка в устата (включително афти в устата), подуване на стомаха, възпалено гърло, високо кръвно налягане, зачервени очи, включително повишено сълзоотделяне, загуба на вкуса, зачервяване и подуване на фоликулите в кожата, алергични реакции, тежко лющене на кожата, повишено кръвосъсирване (включително тромбоза на вените), ниски нива на калций в кръвта, ниски нива на фосфати в кръвта, инфекция на горните дихателни пътища, възпаление на белия дроб, течност в гръдния кош, инфекция в кръвта, обезводняване, възбуда, депресия, изтръпване и мравучкане по кожата, замайване, сънливост, кървене (от устните, устата, стомаха или червата), възпаление на стомашната лигавица, трудност при преглъщане, кръвоизливи по кожата (образуване на синини), малки точковидни кръвоизливи, нарушения на ноктите, акне, дрождена инфекция, гъбична инфекция, инфекции на пикочните пътища, цистит, изследвания на кръвта, които показват промени в начина, по който работи черният дроб, високи стойности на масти, различни от триглицеридите, в кръвта, диабет, мускулна болка. Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 100 човека) Перикарден излив (течност около сърцето, която може да изисква дренаж и може да засегне изпомпването на кръвта). Мозъчен кръвоизлив при пациенти с мозъчен тумор или които са на разреждащи кръвта лекарства, кръвоизлив в очите. Белодробна емболия, перфорация на червата, проблеми със заздравяването на рани след операция, възпаление или подуване на гласовия апарат. Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 човека) Белодробна инфекция, причинена от Рнеитосуз!5 Игоуес! (пневмония, причинена от Риеитосуз!5 Лгоуес!). Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): Оток на лицето, устните, езика и гърлото, който може да причини затруднено дишане. Сериозни реакции на кожата и/или лигавиците, които могат да включват болезнени мехури и висока температура (синдром на СтивънсДжонсън). Необяснена мускулна болка, чувствителност или слабост, което може да означава мускулно увреждане (рабдомиолиза). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение У. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. „соли. МЕНЦИЯ Фуг Х2 къ ме: па ха Фо екуа арена пи аи „щъ | ВОИ 4 оо АА ТАМ ИДА 7 Х -ЗЛИКА БУК

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.