Telmitan Duo

Телмитан Дуо съдържа две активни вещества, наречени телмисартан и амлодипин. Всяко едно от тези вещества спомага за контролиране на високото кръвно налягане:

е Телмисартан принадлежи към група вещества, наречени „ангиотензин II - рецепторни блокери”. Ангиотензин П е вещество, образувано в организма, което предизвиква свиване на кръвоносните съдове, като по този начин повишава кръвното налягане. Телмисартан действа, като блокира ефекта на ангиотензин П.

e Амлодипин принадлежи към група вещества, наречени „блокери на калциевите канали”. Амлодипин спира преминаването на калций в стената на кръвоносните съдове, като по този начин спира свиването на кръвоносните съдове.

Това означава, че и двете активни вещества едновременно помагат да се спре свиването на кръвоносните съдове. Като резултат, кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава.

Телмитан Дуо се използва за лечение на високо кръвно налягане е при възрастни пациенти, чието кръвно налягане не е достатъчно добре контролирано с амлодипин, приложен самостоятелно. .

© при възрастни пациенти, които вече приемат телмисартан и амлодипи таблетки, и които желаят, за удобство, вместо тях да приемат същите,

една таблетка.

Ако не се лекува, високото кръвно налягане може да увреди кръвоносните C органи, което излага пациентите на риск от сериозни инциденти, като сърдеч

сърдечна или бъбречна недостатъчност, мозъчен инсулт или слепота. Обикновено липсват симптоми на високо кръвно налягане, преди да възникне увреждане. Поради това е важно редовно да се измерва кръвното налягане, за да се провери дали то е в нормални граници.

Не приемайте Телмитан Дуо

е ако сте алергични към телмисартан или амлодипин, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

е акосте алергични към други лекарства от дихидропиридиновия тип (вид блокери на калциевите канали).

е ако сте бременна след третия месец (употребата на Телмитан Дуо е по-добре да се избягва също и в ранна бременност - вижте точка Бременност).

е ако имате тежки чернодробни проблеми или запушване на жлъчните пътища (проблеми с дренирането на жлъчката от черния дроб и жлъчния мехур).

е ако имате тежко стесняване на аортната клапа на сърцето или кардиогенен шок (състояние, при което сърцето не може да снабдява тялото с достатъчно кръв).

е ако CTpagate от сърдечна недостатъчност след преживян сърдечен инфаркт.

е ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен.

Ако някое от горепосочените състояния се отнася за Вас, трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Телмитан Дуо.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Телмитан Дуо, ако страдате или някога сте страдали от някое от следните състояния или заболявания:

e 6p6peyHo заболяване или бъбречна трансплантация.

е стесняване на кръвоносните съдове на единия или на двата бъбрека (стеноза на

бъбречна артерия).

е чернодробно заболяване.

сърдечен проблем.

© повишени нива на алдостерон (което води до задържане на вода и соли в тялото,

придружено от нарушаване на баланса на различните минерали в кръвта).

е ниско кръвно налягане (хипотония), което е възможно да възникне, ако сте дехидратирани (прекомерна загуба на вода от организма) или ако имате недостиг на соли, поради лечение с диуретици (“обезводняващи таблетки“), диета с ниско съдържание на сол, диария или повръщане. повишени нива на калий в кръвта. диабет. стеснение на аортната клапа (аортна стеноза). сърдечна гръдна болка при покой или при минимално физическо усилие (нестабилна стенокардия). © сърдечен инфаркт през последните четири седмици.

Говорете с Вашия лекар преди да приемете Телмитан Дуо: е ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: - АСЕ-инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено бъбречни проблеми, свързани с диабет. / - -алискирен.

Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (например калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията, озаглавена “Не приемайте Телмитан Дуо”.

е ако сте в старческа възраст и дозата Ви трябва да бъде увеличена.

В случай на хирургическа операция или прилагане на упойка трябва да кажете на Вашия лекар, че приемате Телмитан Дуо.

Деца и юноши Телмитан Дуо не се препоръчва при деца и юноши до 18-годишна възраст.

Други лекарства и Телмитая Дуо Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемате други лекарства. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата на тези лекарства или да вземе други предпазни мерки. В някои случаи може да е необходимо да спрете приема на някое от лекарствата. Това се отнася особено за лекарствата, посочени по- долу:

е лекарства, съдържащи литий, използвани за лечение на някои видове депресия.

е лекарства, които могат да повишат нивото на калий в кръвта, като калий-съдържащи

солеви заместители, калий-съхраняващи диуретици (някои “обезводняващи таблетки”).

е aHrHOTeH3HH П рецепторни блокери.

e АСЕ-инхибитори или алискирен (вижте също информацията озаглавена „Не приемайте

Телмитан Дус“ и „Предупреждения и предпазни мерки“).

e НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства, като ацетилсалицилова киселина или ибупрофен), хепарин, имуносупресори (например циклоспорин или такролимус) и антибиотика триметоприм. рифампицин, еритромицин, кларитромицин (антибиотици). жълт кантарион. дантролен (инфузия при тежки отклонения в телесната температура). лекарства, които се използват за промяна на начина, по който действа имунната система (например сиролимус, темсиролимус и еверолимус). ® лекарства против ХИВ/СПИН (например ритонавир) или за лечение на гъбични

инфекции (например кетоконазол).

е дилтиазем (лекарство за сърце). е CHMBACTATHH, за лечение на повишени нива на холестерол. е дигОКСИН.

Както при други лекарства за понижаване на кръвното налягане, ефектът на Телмитан Дуо може да бъде намален, когато се прилага с НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства, например ацетилсалицилова киселина или ибупрофен) или кортикостероиди.

Телмитан Дуо може да засили ефекта на понижаване на кръвното налягане на други лекарства, които се използват за лечение на високо кръвно налягане или на лекарства, които потенциално биха могли да понижат кръвното налягане (например баклофен, амифостин, невролептици или антидепресанти).

Телмитан Дуо с храна, напитки и алкохол Ниското кръвно налягане може да бъде допълнително понижено от алкохол. Може да усетите това като замаяност, когато се изправяте.

Не трябва да консумирате грейпфрут или сок от грейпфрут, когато приемате Телм Това се налага, тъй като при някои пациенти грейпфрутът и сокът от грейпфрут доведат до повишаване на кръвните нива на активната съставка амлодипин и да понижаващия кръвното налягане ефект на Телмитан Дуо.

Бременност, кърмене и фертилитет

Бременност

Трябва да кажете на Вашия лекар, ако смятате, че може да сте бременна или планирате бременност. Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на Телмитан Дуо, преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство, вместо Телмитан Дуо. Телмитан Дуо не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може сериозно да увреди Вашето бебе, ако се употребява след третия месец от бременността.

Кърмене Установено е, че амлодипин преминава в кърмата в малки количества.

Трябва да кажете на Вашия лекар, ако кърмите или имате намерение да започнете да кърмите. Телмитан Дуо не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако искате да кърмите, особено ако Вашето бебе е новородено или е родено преждевременно.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

Някои хора могат да изпитат нежелани реакции, като краткотрайна загуба на съзнание, сънливост, замаяност или усещане за виене на свят (световъртеж), когато провеждат лечение за високо кръвно налягане. Ако изпитвате такива нежелани реакции, не шофирайте и не работете с машини.

Телмитан Дуо съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза Телмитан Дуо е една таблетка дневно. Опитайте се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден.

Може да приемате Телмитан Дуо със или без храна. Таблетките трябва да се поглъщат с малко вода или друга безалкохолна напитка.

Ако черният Ви дроб не функционира правилно, обичайната доза не трябва да надвишава телмисартан/амлодипин 40 mg/5 mg или 40 mg/10 mg дневно.

Ако сте приели повече от необходимата доза Телмитан Дуо Ако случайно сте приели твърде много таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или с най-близкия център за спешна помощ. Възможно е да имате ниско кръвно налягане или сърцебиене. Има съобщения също така и за понижаване на сърдечната честота, замаяност, намалена бъбречна функция, включително бъбречна недостатъчност, значително и продължително понижение на кръвното налягане, включително шок и смърт.

Може да се натрупа течност в белите дробове (белодробен оток), което причинява да се развие до 24-48 часа след приема.

Ако сте пропуснали да приемете Телматан Дуо

Ако сте пропуснали да приемете една доза, вземете я веднага щом си спомните за това и след това продължете приема по обичайния начин. Ако не приемете Вашата таблетка същия ден, вземете обичайната доза на следващия ден. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Телмитан Дуо

Важно е да приемате Телмитан Дуо всеки ден, освен ако Вашият лекар не Ви каже друго. Ако имате чувството, че ефектът от Телмитан Дуо е твърде силен или твърде слаб, трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава,

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозна и да се наложи лекарска намеса веднага.

Трябва веднага да посетите Вашия лекар, ако имате някой от следните симптоми:

Cencuc (често наричан “отравяне на кръвта”- представлява тежка инфекция на целия организъм, с висока температура и усещане, че сте тежко болни), бързо подуване на кожата и лигавиците (ангиоедем); тези нежелани реакции са редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души), но са изключително сериозни и пациентите трябва да спрат приема на лекарството и да посетят веднага своя лекар. Ако тези ефекти не се лекуват, те могат да бъдат фатални. Повишена честота на сепсис е наблюдавана при самостоятелно приложение на телмисартан, обаче не може да се изключи и при употреба на Телмитан Дуо.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) Замаяност, подуване на глезените (оток).

Нечести нежелани реакцни (могат да засегнат до 1 на 100 души)

Сънливост, мигрена, главоболие, изтръпване или безчувственост на ръцете или краката, усещане за виене на свят (световъртеж), забавена сърдечна честота, палпитации (сърцебиене), ниско кръвно налягане (хипотония), замаяност при изправяне (ортостатична хипотония), зачервяване на лицето, кашлица, болка в стомаха (абдоминална болка), диария, повдигане (гадене), сърбеж, болка в ставите, мускулни крампи, мускулна болка, невъзможност за получаване на ерекция, слабост, гръдна болка, умора, подуване (оток), повишени нива на чернодробните ензими.

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 душни) Инфекция на пикочния мехур, чувство на тъга (депресия), чувство на напрегнатост, безсъние, краткотрайна загуба на съзнание, увреждане на нервите на ръцете и краката, понижена чувствителност за допир, нарушаване на вкусовите усещания, треперене, повръщане, разрастване на венците, дискомфорт в корема, сухота в устата, екзема (кожно нарушение), зачервяване на кожата, обрив, болка в гърба, болка в крака, неотложна нужда за уринираг

кръвта.

Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)

Прогресивно фиброзиране на белодробната тъкан (интерстициална белодробна болест (най- вече интерстициална пневмония и пневмония с повишено количество еозинофилни клетки)).

Следните нежелани реакции са наблюдавани при съставките телмисартан или амлодипин и могат да възникнат и при Телмитан Дуо:

Телмисартан При пациенти, приемащи телмисартан, приложен самостоятелно, са съобщени следните

допълнителни нежелани реакции:

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души)

Инфекции на уринарния тракт, инфекции на горните дихателни пътища (например възпалено гърло, възпалени синуси, простуда), недостиг на червени кръвни клетки (анемия), високи нива на калий в кръвта, задъхване, подпухване, увеличено изпотяване, увреждане на бъбреците, включително внезапно спиране на работата на бъбреците, повишени нива на креатинин.

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)

Нарастване на броя на някои бели кръвни клетки (еозинофилия), нисък брой тромбоцити (тромбоцитопения), алергична реакция (например обрив, сърбеж, затруднено дишане, хриптене, подуване на лицето или ниско кръвно налягане), ниски нива на кръвната захар (при пациенти с диабет), зрително нарушение, учестен сърдечен ритъм, раздразнен стомах, нарушена чернодробна функция, копривна треска (уртикария), лекарствен обрив, възпаление на сухожилията, грипоподобно заболяване (например мускулна болка, обща отпадналост), понижен хемоглобин (кръвен протеин), повишени нива на креатинфосфокиназа в кръвта, ниски нива на натрий.

Повечето случаи на отклонения в чернодробната функция и чернодробно нарушение, установени при постмаркетинговия опит с телмисартан, са възникнали при японски пациенти. Тези нежелани реакции е по-вероятно да възникнат при японски пациенти.

Амлодипин При пациенти, приемащи амлодипин, приложен самостоятелно, са съобщени следните допълнителни нежелани реакции:

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) Промяна в ритъма на изхождане, диария, запек, зрителни смущения, двойно виждане, подуване на глезените.

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души)

Промени в настроението, зрително нарушение, шум в ушите, задъхване, кихане/хрема, косопад, необичайна поява на синини и кървене (нарушение на червените кръвни клетки), промяна в цвета на кожата, увеличено изпотяване, затруднено уриниране, повишена нужда от уриниране, особено през нощта, нарастване на гърдите при мъже, болка, повишено тегло, понижено тегло.

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) Обърканост.

Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 душн) Намален брой бели кръвни клетки (левкопения), нисък брой тромбоцити (тромбоцитопения),

алергична реакция (например обрив, сърбеж, затруднено дишане, хриптене, подуване на лицето или ниско кръвно налягане), високи стойности на кръвната захар, неконтролируемо п

копривна треска (уртикария), тежки алергични реакции с обриви под формата на мехури по кожата и лигавиците (ексфолиативен дерматит; синдром на Стивънс-Джонсън), повишена чувствителност на кожата при излагане на слънце, повишено напрежение в мускулите.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)

Тежки алергични реакции с обриви под формата на мехури по кожата и лигавиците (токсична епидермална некролиза).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, yBenom2Te Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ne 8, 1303 София, тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bia.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява при температура под 25°C.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера 23 домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Телмитан Дуо

- Активни вещества са телмисартан и амлодипин.

Всяка таблетка съдържа 80 mg телмисартан и 5 mg или 10 mg амлодипин (като амлодипинов безилат).

- Другите съставки са натриев хидроксид; повидон; мегл./мин; манитол (Pearlitol 200 SD) (E421), манитол (Pearlitol 25 С) (E421); магнезиев cTeay 27; натриев стеарил фумарат; железен оксид жълт (Sicovit 10) (E172); железен оксид п22ен (E172); брилянтово синьо FCF (E133); колоиден силициев диоксид; пречистен талк.

Как изглежда Телмитан Дуо и какво съдържа опаковката Телмитан Дуо 80 mg/5 mg представляват двуслойни таблетки г синьо и бяло, с овална форма, гравирани с „141“ върху синия слой и без надпис върху белия слой.

Телмитан Дуо 80 mg/10 mg представляват двуслойни таблетки в синьо и бяло, с овална форма, гравирани с „142“ върху синия слой и без надпис върху белия слой.

Таблетките са опаковани в ОРА/AI/PVC/AI блистери, поставетт в картонена съдържаща 28 таблетки (4 блистера по 7 таблетки), заедно с лг"товка.

е

ае.

Притежател на разрешението за употреба СОФАРМА АД

ул. Илиенско шосе 16

1220 София, България

Производител: СОФАРМА АД ул. Илиенско шосе 16

1220 София, България

Последна актуализация на текста: март 2025 г.