Telmisartan Zentiva

Телмисартан Зентива принадлежи към клас лекарствени продукти, известни като ангиотензин II рецепторни антагонисти. Ангиотензин II е вещество, образувано във Вашия организъм, което предизвиква свиване на кръвоносните съдове, като по този начин повишава кръвното Ви налягане. Телмисартан Зентива блокира ефекта на ангиотензин II, така че кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава. Телмисартан Зентива се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при взрастни. „Есенциална" означава, че повишеното кръвно налягане не се дължи на някаква друга причина. Ако не се лекува, високото кръвно налягане може да увреди кръвоносните съдове в редица органи и така да доведе до сърдечен пристъп, сърдечна или бъбречна недостатъчност, инсулт или слепота. Обикновено няма симптоми за високо кръвно налягане, преди да възникнат увреждания на органите. За това є необходимо редовно измерване на кръвното налягане, за да се уверите, че то се намира в нормалните граници. Телмисартан Зентива се използва също за намаляване на сърдечно-съдовите инциденти (например сърдечен инфаркт или мозъчен удар) при възрастни пациенти с риск поради намалено или преустановено кръвоснабдяване на сърцего или краката, или претърпели мозъчен удар, или с високорисков диабет. Вашият лекар може да Ви информира, ако имате повишен риск от резникване на такива инциденти.

2. Какво трябва дя знаете, преди да приемете Телмисартан Зентива Не орнемайте Телмисартан Зентива • Ако сте алергични към телмисартан или някои от другите съставки на това лекарство (изброени в точка б). Ако сте бременна след третия месец (по-добре да избягвате употребата на Телмисартан Зентива и в ранна бременност-вижте раздел Бременност). Ако имате тежки чернодробни проблеми като холестаза или жлъчна обструкция Ако имате сериозни проблеми с черния дроб, като холестази или обструкции (проблеми с дренажа на жлъчката от черния дроб и жлъчния мехур) или друго тежко чернодробно заболяване. Ако имате захарен диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарства, съдържащи алискирен. Ако някое от изброените състояния се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Телмисартан Зентива. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар преди да приемете Телмисартан Зентива. Информирайте Вашия лекар, ако страдате или някога сте страдали от някое от следните състояния или заболявания: • Бъбречно заболяване или бъбречна трансплантация; • Стеноза на реналната артерия (стесняване на кръвоносните съдове на единия или на двата бъбрека); • Чернодробно заболяване; • Сърдечен проблем; • Повишени нива на алдостерон (задържане на вода и соли в тялото, придружено от дисбаланс на различни минерали в кръвта); • Ниско кръвно налягане (хипотония), което е възможно да възникне, ако сте дехидратирани (прекомерна загуба на вода от организма) или ако имате недостиг на соли, поради лечение с диуретици („водни таблетки"), диета с ниско съдържание на сол, диария или повръщане; • Повишени нива на калий в кръвта; • Диабет. Говорете с Вашия лекар преди да приемете Телмисартан Зентива: • ако приемате лекарства, съдържащи алискирен (използван за лечение на високо кръвно налягане); ако приемате дигоксин. Информирайте Вашия лекар ако сте бременна (или смятате, че може да сте бременна). Телмисартан Зентива не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема след третия месец от ременността, тъй като може сериозно да увреди Вашето дете, ако се използва в този период (вижт раздел Бременност) В случай на операция или анестезия, трябва да съобщите на Вашия лекар, че приемате Телисартан Зентива. Телмисартан Зентива може да бъде по-слабо ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти. Деда и юноши Не се препоръчва употребата на Телмисартан Зентива при деца и юноши до 18 години.

Други лекарства и Телмисартян Зентива Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата на тези лекарства или да вземе други предпазни мерки. В някои случаи може да е необходимо да спрете използването на някое от лекарствата. Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, когато се използват едновременно с Телмисартан Зентива: • Лекарства, съдържащи литий, използвани за лечение на някои видове депресия. • Лекарства, които могат да повишат нивого на калий в кръвта като калий-съдържащи солеви заместители, калий-съхраняващи диуретици (някои „отводняващи таблетки"), АСЕ инхибитори, ангиотензин I рецепторни антагонисти, НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като аспирин или ибупрофен), хепарин, имуносупресори (например циклоспорин или такролимус) и антибиотика триметоприм. • Диуретици (отводняващи таблетки"), особено ако се приемат във високи дози заедно с Телмисартан Зентива, може да доведе до прекомерна загуба на вода от организма и ниско кръвно налягане (хипотония). •• Лекарства, съдържащи алискирен (използвани за лечение на високо кръвно налягане); • Дигоксин. Ефектът на Телмисартан Зентива може да бъде намален, когато се прилага с НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като аспирин или ибупрофен) или кортикостероиди. Телмисартан Зентива може да увеличи ефекта на понижаване на кръвното налягане на други лекарства, които се използват за лечение на високо кръвно налягане или на лекарства с потенциал за понижаване на кръвното налягане (напр. баклофен, амифостин). Освен това, ефектът на понижаване на кръвното налягане може да се усили при употреба на алкохол, барбитурати, наркотични вещества или антидепресанти. Вие може да усетите това като замайване при изправяне. Посъветвайте се с Вашия лекар, ако е необходимо да се коригира дозата на другото лекарство, докато приемате Телмисартан Зентива. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете). Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на Телмисартан Зентива преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство, вместо Телмисартан Зентива. Телмисартан Зентива не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може сернозно да увреди Вашето дете, ако се използва след третия месец от бременността. Ктрмене: Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или имате намерение да кърмите. Телмисартан Зентива не се препоръчва на майки, които кормят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако искате да кормите, особено ако Вашето дете е новородено или е родено преждевременно. Шоферане в работа с машини Някои хора се чувстват замаяни или изморени, когато приемат Телмисартан Зентива. Ако се почувствате замаяни или изморени, не шофирайте и не работете с машини. Телмисартан Зентива съдържа сорбитол. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някой захариди, консултирайте сё с Вашия : лекар, преди да започнете приема на този лекарствен продукт.

3. Как-да приемате Телмисартан Зентива Винаги приемайте това лекарство точно както ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчваната доза Телмисартан Зентива е една таблетка дневно. Опитайте се да приемате таблетка по едно и също време всеки ден. Може да приемате Телмисартан Зентива с или без храна. Таблетките трябва да се поглъщат с малко вода или друга безалкохолна напитка. Важно е да приемате Телмисартан Зентива всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго. Ако ефектът на Телмисартан Зентива Ви се струва прекалено силен или слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. За лечение на високо кръвно налягане обичайната доза Телмисартан Зентива за повечето пациенти е една таблетка от 40 mg веднъж дневно, за да се осигури контрол на кръвното налягане за период над 24 часа. Вашият лекар може да препоръча по-ниска доза таблетка от 20 mg дневно. Телмисартан Зентива също може да бъде използван в комбинация с диуретици („отводняващи таблетки"), като хидрохлоротиазид, при което се получава допълнителен понижаващ ефект върху кръвното налягане. За намаляване на сърдечносъдови инциденти, обичайната доза е една таблетка Телмисартан Зентива 80 mg веднъж дневно. В началого на профилактичното лечение с Телмисартан Зентива 80 mg трябва често да се проследява кръвното налягане. Ако Вашия черен дроб не функционира правилно, обичайната доза не трябва да надвишава 40 mg веднъж дневно. Ако сте взели повече от необходиматя доза Телмисартан Зентива Ако случайно приемете твърде много таблетки, обърнете се незабавно към Вашия лекар, фармацевт или най-близкия център за спешна медицинска помощ за съвет. Ако пропуснете да вземете Телмисартан Зентива Ако пропуснете да вземете една доза, не се притеснявайте. Вземете я, щом се сетите и продължете както преди. Ако не приемете Вашата таблетка през същия ден, вземете обичайната доза на следващия ден. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате тази, която сте пропуснали. Ако имате въпроси относно приема на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Възможни нежелани реакцин ги получава. Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки Някон нежелани реакции може да са сериозни и да изнскват незабавно лечение. Трябва да посетите незабавно Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми: Сепсис* (често наричан "отравяне на кръвта" - тежка инфекция с възпалителен процес в цялото тяло, бързо подуване на кожата и лигавицата (ангиоедем); тези нежелани реакции са редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души), но много сериозни и пациентите трябва да преустановят приема на лекарството и незабавно да се консултират с лекар. Ако не се лекуват, тези реакции може да бъдат фатални. Възможни нежелани реакции от Телмисартан Зентива: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души):

Ниско кръвно налягане (хипотония) при пациенти, лекувани за намаляване на сърдечно-съдовите инциденти. Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души): Инфекции на пикочните пътища, инфекции на горните дихателии пътища (например възпалено горло, възпалени синуси, простуда), намален брой на червените кръвни клетки (анемия), повишени нива на калий в кръвта, затруднено заспиване, чувство за тъга (депресия), припадък (синкоп), чувство за виене на свят (вертиго), забавен сърдечен пулс (брадикардия), ниско кръвно налягане (хипотония) при пациенти, лекувани за високо кръвно налягане, замайване при изправяне (ортостатична хипотония), задух, кашлица, коремна болка, диария, стомашен дискомфорт, газове, повръщане, сърбеж, повишено потоотделяне, лекарствен обрив, болка в грба, мускулни спазми, мускулна болка (миалгия), бъбречно увреждане, включително остра бъбречна недостатъчност и болка в гръдния кош, чувство на слабост и повишено ниво на креатинин в кръвта. Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1000 души): Сепсис* (често наричан "отравяне на кръвта" е тежка инфекция с възпалителен процес в цялото тяло, която може да доведе до смрт), увеличен брой на определени бели кръвни клетки (еозинофилия), намален брой на тромбоцити (тромбоцитопения), тежка алергична реакция (анафилактична реакция), алергични реакции (например обрив, сърбеж, затруднено дишане, хриптене, подуване на лицето и ниско кръвно налягане), понижени нива на кръвната захар (при пациенти с диабет), тревожност, съиливост, зрителни смущения, ускорен сърдечен пулс (тахикардия), сухота в устата, разстроен стомах, нарушения на чернодробната функция (при пациенти от японски произход съществува по- голяма вероятност за развитие на тези нежелани реакции), бързо подуване на кожата и лигавицата, което може съо да доведе до смърт (ангиоедем също и с фатален изход), екзема (кожно нарушение), зачервяване на кожата, копривна треска (уртикария), тежък лекарствен обрив, болка в ставите (артралгия), болка в крайник, болка в сухожилията, грипоподобно заболяване, понижен хемоглобин (кръвен протеин), повишено ниво на пикочна киселина, повишени чернодробни ензими или креатин, фосфокиназа в кръвта. Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) Прогресивно срастване на белодробната тъкан (интерстициална белодробна болест). ** * Събитието може да е открито случайно или да е свързано с механизъм, който не е познат за момента. ** Случаи на прогресивно срастване на белодробната тъкан са съобщавани по време на прием на телмисартан. Въпреки това, не е известно дали причината е телмисартан. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картомената опаковката/ блистера след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочення месец. Да се съхранява под 30°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Телмисартан Зентива Активното вещество е телмисартан. Всяка таблетка съдържа 20 mg телмисартан. Другите съставки са меглумин, сорбитол (Е420), натриев хидроксид, повидон 25, магнезиев стеарат. Как изглежда Телмисартан Зентива и какво съдържа опаковката Телмисартан Зентива 20 mg са почти бели до жлтеникави, кръгли таблетки, с диаметър 7 тт. Размер на опаковките: 14,28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба Zentiva k.s. U Kabelovny 139, Чешка република Производители Zentiva, k. s., U kabelovny 130 102 37 Prague, Чешка Република S.C. ZENTIVA S.A., 50 Theodor Pallady Blyd Bucharest, Румъния За долънителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Санофи-Авентис България ЕООД 1303 София, бул. Ал. Стамболийски 103, България e-mail: bg-medical-info@sanofi-aventis.com Този лекарствен продукт е регистриран в страните членки на ЕИШ под следните наименования Country Чешка република Trade name Telmisartan Zentiva 20 mg tablety

Обединено кралство Германия Франция Португалия, Италия, Полша Словакия Румъния България Словения | Telmisartan 20 / 40 / 80 mg Tablets Telmisartan Zentiva 20 / 40 /80 mg Tabletten TELMISARTAN ZENTIVA 20 / 40 / 80 mg, comprimé Telmisartan Zentiva Telmisartan Zentiva 20 mg Telmisartan Zentiva 20mg comprimate Telmisartan Zentiva 20 mg tablets Telmisartan Zentiva 20 / 40 / 80mg tablete Дата на последно преразглеждане на листовкатя