Techescan Sestamibi

ИЗПОЛЗВА

Това лекарство е радиофармацевтичен продукт само за диагностични цели.

Технескан Сестамиби съдържа вещество, наречено |(тетракис(2-метокси-2-метилпропил-1- изоцианид)мед(1)) тетрафлуороборат, което се използва за изследване на функцията на сърцето и циркулацията на кръвта (кръвоснабдяването на миокарда) като се прави "снимка" на сърцето (сцинтиграфия), например за установяване на сърдечни пристъпи (инфаркт на миокарда), или когато някакво заболяване води до намалено кръвоснабдяване на (част от) сърдечния мускул (исхемия). Технескан Сестамиби се използва и за диагностика на заболявания на гърдата като допълнение към други диагностични методи, когато резултатите не са ясни. Технескан Сестамиби може също така да се използва за намиране на положението на паращитовидни жлези с наднормена функция (жлезите, които секретират хормона, отговорен за контрол на нивото на калция в кръвта),

След инжектиране Технескан Сестамиби временно се натрупва в определени области на тялото. Това радиофармацевтично вещество съдържа малко количество радиоактивност, която може да бъде уловена вън от тялото с помощта на специални камери. След това Вашиял лекар-радиолог ще направи снимка (сцинтиграфия) на изследвания орган, която може да даде на Вашия лекар ценна информация за структурата и функцията на даден орган или за местоположението на

напр. тумор.

Използването на Технескан Сестамиби е свързано с излагане на малки количества радиация. Вашият лекар и лекарят-радиолог са преценили, че клиничните ползи за Вас от процедурата радиофармацевтичния продукт са повече от свързания с облъчването риск.

СЕСТАМИБИ

Не трябва да се използва Технескан Сестамиби,

- ако сте алергични към |тетракис(2-метокси-2-метилпропил-1-изоцианид)мед(1)| тетрафлуороборат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки

Обърнете специално внимание при употребата на Технескан Сестамиби

- ако сте бременна или мислите, че е възможно да сте бременна,

- ако кърмите

- | ако страдате от бъбречно или чернодробно заболяване.

- ако имате нарушен сърдечен ритъм, болка в гърдите, когато сърцето Ви работи най- интензивно при физическо натоварване и е необходимо да се подложите на стрес тест.

Трябва да информирате Вашия лекар-радиолог в случай, че някое от тях се отнася за Вас.

Вашият лекар-радиолог ще Ви информира дали трябва да вземете някакви специални

предпазни мерки след като сте използвали това диагностично средство. Говоретес Вашия

лекар-радиолог ако имате някакви въпроси.

Преди прилагането на Технескан Сестамиби Вне трябва да

- не сте приемали храна поне през последните 4 часа, ако продуктът ще се използва за

изобразяване на сърцето Ви,

- пиете много вода преди началото на изследването, за да уринирате възможно най-често

по време на първите часове след изследването.

Деца и ювоши

Говорете с Вашия лекар-радиолог ако сте на по-малко от 18 години.

Други лекарства ни Технескан Сестамиби

Някои лекарства, храни и напитки могат да повлияят негативно на изхода от заплануваното

изследване. По тази причина се препоръчва да обсъдите с насочващия Ви лекар, кои от тях

трябва да спрете, преди изследването и кога отново може да се започне приемът на лекарства.

Също така информирайте Вашия лекар-радиолог, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемете други лекарства, понеже те могат да повлияят на интерпретацията на

изображенията.

Много е важно да информирате Вашия лекар-радиолог ако приемате:

- лекарства, които повлияват функцията на сърцето и/или кръвообращението,

- лекарства, наричани инхибитори на протонната помпа. Те се използват за намаляване на

производството на стомашна киселина, като омепразол, езомепразол, ланзопразол, рабепразол,

пантопразол, дексланзопразол.

Говорете с Вашия лекар-радиолог преди да приемете някакви други лекарства.

Бременност ни кърмене

Трябва да информирате Вашия лекар-радиолог преди прилагането на Технескан Сестамиби, ако

има някаква вероятност да сте бременна, ако цикълът Ви не е дошъл, или ако кърмите. Ако

имате някакво съмнение е важно да се консултирате с Вашия лекар-радиолог, който ръководи

процедурата.

Ако сте бременна, Вашият лекар-радиолог ще Ви приложи това лекарство по вре МИЯ по, бременост единствено ако се очаква ползите да надвишават рисковете. > ко м Ако кърмите, молим информирайте Вашия лекар-радиолог и той/тя ще Ви подънв ж ЗЕ тв! 2! да кърмите, докато тялото Ви не се освободи от радиоактивността. Това става абноле ЗА часа” / 2;

Отделената кърма трябва да се изхвърли. Моля попитайте Вашия лекар-радиолог, кога можете

да започнете да кърмите отново,

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар-радиолог преди употребата на това лекарство.

Шофиране и работа с машини

Приема се, че няма вероятност Технескан Сестамиби да повлиява способността за шофиране

или работа с машини.

Технескан Сестамиби съдържа натрий

Това лекарство съдържа по малко 1 мито! (23 ще) натрий на флакон, т.е. практически не

съдържа натрий.

3. КАК СЕ ИЗПОЛЗВА ТЕХНЕСКАН СЕСТАМИБИ

Има строги закони по отношение на употребата, боравенето с радиофармацевтичните продукти

и изхвърлянето им. Технескан Сестамиби трябва да се използва само в специално

контролирани зони. С този продукт ще се борави и ще Ви бъде приложен само от хора, които са

обучени и квалифицирани да го използват по безопасен начин. Тези лица ще положат

специални грижи за безопасната употреба на този продукт и ще Ви информират постоянно за

своите действия.

Лекарят по нуклеарна медицина, наблюдаващ процедурата, ще реши какво количество

Технескан Сестамиби трябва да се използва във Вашия случай. То ще бъде най-малкото

количество, необходимо за получаване на желаната информация.

Обичайното препоръчително количество за приложение при възрастни пациенти зависи от

изследването, което трябва да се извърши, и е в диапазона между 150 и 1 600 МВа

(мегабекерела, единицата, която се използва за изразяване на радиоактивност).

Употреба при деца и юноши

При деца и юноши, количеството, което ще бъде приложено, ще бъде адаптирано към теглото

на детето.

Прилагане на Технескан Сестамиби и провеждане на процедурата

Технескан Сестамиби се прилага във вена на ръката или крака (интравенозно приложение).

Една или две инжекции са достатъчни са провеждането на теста, който е необходим на Вашия

декар.

След инжектирането ще Ви бъде дадена напитка и ще Ви помолят да уринирате

непосредствено преди теста.

Лекарят-радиолог ще Ви информира, дали трябва да предприемете някакви специални

предпазни мерки, след като сте получили това лекарство. Свържете се с Вашия лекар-радиолог

ако имате някакви въпроси.

Готовият за употреба разтвор ще Ви бъде инжектиран през вената преди да се направи

скенирането. В зависимост от изследването, скенирането може да стане в рамките на 5 до

10 минути или до 6 часа след инжекцията.

При изследване на сърцето може да са необходими две инжекции - едната при натоварване

(напр. при физическо натоварване или фармакологичен стрес), а другата, ако е необходимо, при

покой. Двете инжекции ще бъдат направени с поне 2 часа пауза между тях като о

приложени общо не повече от 1 600 МВа (еднодневен протокол). Съществува А

протокол. Бу СУЕ ЧЕ

При сцинтиграфия за заболявания на гърдата се прилага инжекция на 700 до 5 МВа Във: со

вена на ръката от другата страна на изследваната гърда, или във вена на 1 3 ъ -. п 22

4 х арте в

За търсене на паращитовидни жлези с наднормена функция се прилага активност между 400 и

900 МвВа, в зависимост от използвания метод.

Ако лекарството се използва за получаване на изображения на сърцето Ви, ще Ви помолят да

не ядете нищо поне 4 часа преди изследването, След инжекцията, но преди да се направи

сцинтиграфията, ще Ви помолят да изядете малко богата на мазнини храна, ако е възможно,

или да изпиете една или две чаши мляко, за да се повиши радиоактивността в черния Ви дроб и

да се подобри качеството на изображението,

Продължителност на процедурата

Вашият лекар-радиолог ще Ви информира относно обичайната продължителност на

процедурата.

След като Ви е бил приложен Технескан Сестамиби, Вие трябва да:

- избягвате всякакъв близък контакт с децата си и бременни жени в продължение на

24 часа след инжектирането,

. уринирате често, за да изхвърлите продукта от организма си.

Лекарят-радиолог ще Ви информира дали трябва да предприемете някакви специални

предпазни мерки след като Ви бъде проложено това лекарство. Свържете се с Вашия лекар-

радиолог ако имате някакви въпроси.

Ако Ви е приложен повече от необходимата доза Технескан Сестамиби

Предозиране е почти невъзможно, понеже ще получите доза Технескан Сестамиби само под

строгия контрол на лекаря-радиолог, който ръководи процедурата. Ако, обаче, все пак настъпи

предозиране, ще получите подходящо лечение. В частност лекарят-радиолог, който отговаря за

процедурата може да Ви препоръча да изпиете големи количества течности, за да се улесни

изхвърлянето на Технескан Сестамиби от организма Ви.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

лекаря-радиолог, който ръководи процедурата.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Рядко са били наблюдавани алергични реакции със задух, прекалена уморяемост, гадене

(обикновено в рамките на 2 часа след приложението), оток на подкожието, който може да се

появи в области като лицето и крайниците (ангиоедем) и запушване на дихателните пътища,

или които да доведат до опасен спад на кръвното налягане (хипотония) и бавен сърдечен ритъм

(брадикардия). Лекарите са наясно с тези рискове и имат на разположевие спешно лечение за

подобни случаи. Локални кожни реакции също се наблюдават рядко, със сърбеж, уртикария,

обрив, оток и зачервяване. Други видове алергични реакции са наблюдавани много рядко при

предразположени пациенти. Ако получите някоя от тях, моля незабавно се свържете с Вашия

лекар-радиолог.

Други възможни нежелани лекарствени реакции, изброени по честотата им:

х

чести: могат да засегнат до 1 на 10 души Метален или горчив вкус, про ИА ме С 4 Х обонянието и сухота в ети < ода с у лед инжекцията. с | -

>> - електрокардиограмата и неразположение редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души неправилен сърдечен ритъм, реакции на мястото на инжектиране, болка в корема, томашно неразположение (диспепсия), овишена температура, припадане, гърчове, вамаяност, пристъпно зачервяване, изтръпване или мравучкане по кожата, умора, преходни болки в ставите. определена от наличните данни ожата и лигавиците. Този радиофармацевтичен продукт причинява малки дози йонизираща радиация, свързана с най-малкият риск за рак или вродени заболявания. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар-радиолог. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо 8 1303 София уебсайт: муу.Бда.Бр Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5, КАК СЕ СЪХРАНЯВА ТЕХНЕСКАН СЕСТАМИБИ Не се налага Вие да съхранявате това лекарство. То се съхранява на отговорност на специалиста в подходящи помещения. Съхранението на радиофармацевтични продукти става в съответствие с националните разпоредби за радиоактивни материали. Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху етикета, след „Годен до“.

Какво съдържа Технескан Сестамиби - Активното вещество е | Тетракис(2-метокси-2-метилпропил-1 изоцианид)мед(1) |тетрафлуороборат. - Един флакон съдържа 1 те | Тетракис(2-метокси-2-метилпропил-1 изоцианид)мед(!)|тетрафлуороборат - Другите съставки са калаен хлорид дихидрат, цистеинов хидрохлорид монохидра натриев цитрат, манитол, хидрохлорна киселина и натриев хидроксид. Се по > АС Как изглежда Технескан Сестамиби и какво съдържа опаковката Е "а нр Че ЗА Продуктът представлява кит за приготвяне на радиофармацевтик. С | Ка -! А Хе Есе „7! А Та Зе о И | Ули и е тт”

Технескан Сестамиби представлява бели до почти бели пелети или прах, които преди употреба и инжектиране трябва да бъдат разтворени и комбинирани с радиоактивен технеций. След прибавяне към флакона на радиоактивното вещество натриев пертехнетат ("Те), се формира технециум (”“Тс) сестамиби. Разтворът е готов за инжектиране. Количество в опаковка: 5 многодозови флакона Притежател на разрешението за употреба и производител Сшит Мейенапд5 В,.У, УМ/езегашпмуеер 3 1755 (Е РЕТТЕМ Нидерландия Това лекарство е разрешено за употреба в държавите -- членки на Европейското икономическо пространство, и в Обединеното кралство (Северна Ирландия) под следните имена: Австрия Теспе5сап Зе5ат1!1 Белгия Тесбпезсап 5е5 ат 1 България ТесЪпезсап Зе ат! Кипър ТесНпезсап Зе5тат1Ъ1 Чешка република ТесПпе5сап Зет ат 1 Германия Теспезсап З5е5тат 1! Дания ТесПпезсал Зе ат 1 Естония ТесАпезсап 5езапи 1! Гърция Тесъпе5сап 5е5ат 1 Испания МТВТ ТесПпезсап Финландия Теспезсап 5е5 ат! Франция Тесбпезсап Зе5тат 1 Унгария ТесПпезсап Зе5тат1Ъ1 Ирландия Тесппе5сап МТВТ Италия Теслпет 1 Литва Тесбпе5сап Зе5гат 1 Люксембург Тесрпе5сап бе5тат!Б1 Латвия Теспезсап Зе5 ат 11 Нидерландия Тесппезсап Зе5тат 1 Норвегия Тесппе5сап Зе5тати и! Португалия ТесЪпе5сап Зе5ат 1 Румъния Тесппе5сал Зе5гат1! Швеция Теспе5сап Зе5апиб! Словения Тесппез5сап Зе5тат 1 Словашка република Тесрпе5сап Зе5гат и! Обединеното кралство (Северна Тесппе5сап МТВГ Ирландия) Дата на последно преразглеждане на листовката 10/2025 с СМИЯ По, ХА х де щ .” ка

Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Кратката характеристика на продукта (КХП) на Технескан Сестамиби е предоставена като отделен документ в опаковката на продукта, с цел да предостави на здравните специалисти допълнителна научна и практическа информация относно приложението и употребата на този радиофармацевтик. Моля, вижте КХП |КХП трябва да бъде включена в опаковката). Су : щ-. етер ДЕ МУ -3 Е е КЕ М ж « . е СЕ и .. ЩЕ - ма А дет