Tazocin

Пиперацилин принадлежи към група лекарства известни като ”широко-спектърни пеницилинови антибиотици”. Той може да убие много видове бактерии. Тазобактам може да възпрепятства някои резистентни бактерии да преживеят ефектите на пиперацилин. Това означава, че когато пиперацилин и тазобактам се прилагат заедно, те убиват повече видове бактерии.

Тазоцин се прилага при възрастни и юноши за лечение на бактериални инфекции, като тези, които засягат долните дихателни пътища (бели дробове), пикочните пътища (бъбреци и пикочен мехур), корема, кожата или кръвта. Тазоцин може да се прилага за лечение на бактериални инфекции при пациенти с понижен брой бели кръвни клетки (понижена устойчивост към инфекции).

Тазоцин е показан при деца на възраст 2-12 години за лечение на инфекции в корема като апендицит, перитонит (инфекция на течността и обвивката на коремните органи) и инфекции на жлъчния мехур. Тазоцин може да се използва за лечение на бактериални инфекции при пациенти с понижен брой на белите кръвни клетки (понижена устойчивост към инфекции).

При някои сериозни инфекции, Вашият лекар може да Ви приложи Тазоцин в комбинация с други антибиотици.

Не използвайте Тазоцин

- Ако сте алергични към липералидцин или тазобактам, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

- Ако сте алергични към антибиотици, познати като пеницилини, цефалоспорини или други бета-лактамазни инхибитори, тъй като може да сте алергични към Тазоцин.

Предупреждения ин предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Тазоцин,

- ако имате алергии. Ако имате няколко алергии, моля уведомете Вашия лекар или друг здравен специалист, преди да приемете това лекарство.

- ако сте страдали от диария преди или развиете диария по време на лечението или след него. В такъв случай незабавно информирайте Вашият лекар или друг здравен специалист. Не приемайте каквито и да е лекарства за диария, без първо да се консултирате с Вашия лекар.

- ако имате понижени нива на калий в кръвта. Вашият лекар може да поиска да провери функцията на бъбреците Ви, преди да започнете лечението, и може да Ви провежда регулярни изследвания на кръвта по време на лечението.

- ако имате бъбречни или чернодробни проблеми, или сте подложени на хемодиализа. Вашият лекар може да поиска да провери функцията на бъбреците Ви, преди да приемете това лекарство, и може да Ви провежда регулярни изследвания на кръвта по време на лечението.

- _ аКО приемате някои лекарства (наречени антикоагуланти), за да избегнете прекомерното кръвосъсирване (вижте също Други лекарства н Тазоцин в тази листовка), или по време на лечението се появи неочаквано кървене. В този случай е необходимо незабавно да информирате Вашият лекар или друг здравен специалист.

- ако получите гърчове по време на лечението, е необходимо да информирате Вашия лекар или друг здравен специалист.

- - ако мислите, че сте развили нова инфекция или настоящата Ви инфекция се е влошила. В този случай е необходимо да информирате Вашият лекар или друг здравен специалист.

Деца Пиперацилин/тазобактам не се препоръчва при деца под 2 години, поради линса на достатъчно данни за безопасност и ефективност.

Други лекарства и Тазоцин

Информирайте Вашия лекар или друг здравен специалист, ако приемате, наскоро сте приемали или

е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Някои

лекарства могат да взаимодействат с пиперацилин и тазобактам.

Те включват:

- лекарство за подагра (пробенецид). То може да увеличи времето, необходимо на пиперацилин и тазобактам да напуснат тялото Ви.

- _ ekapeTsa за разреждане на кръвта или за лечение на кръвни съсиреци (напр. хепарин, варфарин или аспирин).

-- _ лекарства 3a отпускане на мускулатурата Ви по време на хирургични операции. Кажете на Вашия лекар, ако Ви предстои поставяне на обща упойка,

- метотрексат (лекарство, използвано за лечение На рак, артрит или псориазис). Пиперацилин и тазобактам могат да повишат времето, необходимо на метотрексат да напусне тялото Ви.

- лекарства, понижаващи нивото на калий в кръвта Ви (напр. таблетки, засилващи отделянето на урина, или някои лекарства за лечение на рак).

- лекарства, съдържащи антибиотиците тобрамицин, гентамицин или ванкомицин. Кажете на Вашия лекар, ако имате бъбречни проблеми.

Ефект върху лабораторните показатели Кажете на Вашия лекар или на лабораторния персонал, ако приемате Тазоцин и Ви пре, изследване на кръв или урина.

Бременност н кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или друг здравен специалист преди употребата на това лекарство.

Вашият лекар ще реши дали Тазоцин е подходящ за Вас.

Пиперацилин и тазобактам могат да достигнат до плода през плацентата или до бебето чрез кърмата. Ако кърмите, Вашият лекар ще прецени дали Тазоцив е подходящ за Вас.

Шофиране и работа с машини Не се очаква употребата на Тазоции да повлияе способността за шофиране или работа с машини.

Тазоцин съдържа натрий Тазоцин 4 2/0,5 g съдържа 11,35 mmol (261 mg) натрий.

Това трябва да се има предвид в случаи на диета с ниско съдържание на натрий.

Вашият лекар или друг здравен специалист ще Ви приложи това лекарство интравенозно чрез инфузия (капково в рамките на 30 минути).

Дозировка Дозировката на лекарството зависи от заболяването, от което се лекувате, възрастта Ви и дали имате проблеми с бъбреците.

Възрастни и юноши на възраст над 12 години Обичайната доза е 4,0 2/0,5 g пиперацилин/тазобактам на всеки 6-8 часа, приложен интравенозно (директно във Вашето кръвообращение).

Деца на възраст от 2 до 12 години

Обичайната доза при деца с коремни инфекции е 100 mg/12,5 mg на kg телесно тегло пиперацилин/ тазобактам, прилагана на всеки 8 часа интравенозно (директно във Вашето кръвообращение). Обичайната доза при деца с понижен брой на белите кръвни клетки е 80 mg/10 mg на kg телесно тегло пиперацилин/тазобактам, прилагана на всеки 6 часа интравенозно (директно във Вашето кръвообращение).

Вашият лекар ще изчисли дозата в зависимост от теглото на Вашето дете, но всяка отделна доза няма да надвишава 4 g/0,5 g Тазоцин.

Тазоцин ще Ви бъде прилаган до пълното изчезване на симптомите (5 до 14 дни).

Tiaguentn с бъбречни нарушения

Може да се наложи Вашият лекар да понижи дозата на Тазоцин или честотата на приложение. Вашият лекар може да поиска да изследва кръвта Ви, за да се увери, че дозировката е подходяща за Вас, особено ако трябва да приемате това лекарство дълго време.

Ако са Ви приложилни повече от необходимата доза Тазоцин Тъй като Тазоцин Ви се прилага от лекар или друг здравен специалист, малко вероятно е дозат да бъде сгрешена. Въпреки това, ако получите нежелани реакции, като например гърчове, мислите, че Ви се прилага твърде висока доза, незабавно уведомете Вашия лекар.

Ако е пропуснато приложение на Тазоцин Ако мислите, че не са Ви приложили доза Тазоцин, незабавно информирайте Вашия лекар или друг здравен специалист.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Незабавно информирайте Вашия лекар, ако изпитате някоя от тези потенциално сериозни нежелани реакции към Тазоцин:

Сериозните нежелани реакции (със съответната честота в скобите) На Тазоцин са:

- сериозни кожни обриви (синдром на Стивънс-Джонсън, булозен дерматит (с неизвестна честота), ексфолиативен дерматит (с неизвестна честота), токсична епидермална некролиза (рядко)), появяващи се първоначално като червени точки или кръгли петна, често с мехури в основата. Допълнителните белези включват язви в устата, гърлото, носа, крайниците, гениталиите и конюнктивит (зачервени и подути очи). Обривът може да се развие до широко разпространено образуване на мехури или лющене на кожата и потенциално може да бъде животозастрашаващ.

- тежка, потенциално животозастрашаваща алергична реакция (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми), която засяга кожата и най-вече други органи под кожата, като бъбреците и черния дроб

- кожно заболяване (остра генерализирана екзантематозна пустулоза), придружено с треска, което се изразява в наличието на множество малки мехури, изпълнени с течност, върху големи, подути и зачервени части на кожата

- подуване на лицето, устните, езика или други части на тялото (с неизвестна честота)

- задух, хриптене или затруднено дишане (с неизвестна честота)

- тежък обрив или уртикария (нечесто), сърбеж или обрив по кожата (често)

- пожълтяване на очите или кожата (с неизвестна честота)

- - увреждане на кръвните клетки (признаците включват: неочакван задух, червена или кафява на цвят урина (с неизвестна честота), кръвотечения от носа (рядко) и поява на точковидни синини (с неизвестна честота), тежък спад в броя на белите кръвни клетки (рядко))

- тежка или продължителна диария, съпътствана от треска или слабост (рядко)

Ако някоя от следните нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или друг здравен специалист,

Много чести нежелани реакцин (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): - диария

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):

- гъбична инфекция

- понижение на тромбоцитите, понижение на червените кръвни клетки или пигмент в кръвта/ хемоглобин, необичаен (извън нормата) резултат от лабораторно изследване (положителен директен тест на Kym6c), удължено време на кръвосъсирване (удължено активирано парциално тромбопластиново време)

- понижение на белтъка в кръвта

- главоболие, безсъние

- коремна болка, повръщане, гадене, запек, стомашно неразположение

- повишение на чернодробните ензими в кръвта

- кожен обрив, сърбеж

- необичайни (извън нормата) резултати от кръвни изследвания на бъбреците - треска, реакция на мястото на инжектиране

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):

- понижение на белите кръвни клетки (левкопения), удължено време на кръвосъсирване (удължено протромбиново време)

- понижен калий в кръвта, понижение на кръвната захар

- ниско кръвно налягане, възпаление на вените (проявяващо се като чувствителност или зачервяване в засегнатата област), зачервяване на кожата

- повишени нива на разпадния продукт на кръвния пигмент (билирубин)

- кожни реакции със зачервяване, поява на кожни образувания, копривна треска

- ставна и мускулна болка

- студени тръпки

Редки нежелани реакцни (могат да засегнат до | на | 000 души):

- тежък спад на броя на белите кръвни клетки (агранулоцитоза), кървене от носа

- сериозна инфекция на дебелото черво, възпаление на лигавицата на устата

- отделяне на повърхностния слой на кожата по цялото тяло (токсична епидермална

некролиза)

Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена

оценка):

- тежък спад на броя на червените кръвни клетки, белите кръвни клетки и тромбоцитите (панцитопения), понижение на белите кръвни клетки (неутропения), понижение на червените кръвни клетки поради преждевременния им разпад или разграждане, малки точковидни синини, удължаване на времето на кървене, повишение на тромбоцитите, повишение на специфичен тип бели кръвни клетки (еозинофилия)

- алергична реакция и тежка алергична реакция

- чернодробно възпаление, пожълтяване на кожата или бялото на очите

— - сериозна алергична реакция по цялото тяло с обриви по кожата и лигавиците, мехури и различни видове кожно изриване (синдром на Стивънс- Джонсън), тежка алергична реакция, засягаща кожата и други органи, като бъреците и черния дроб (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми), множество малки мехури, изпълнени с течност, върху големи, подути и зачервени части на кожата, съпътствани с треска (остра генерализирана екзантематозна пустулоза), кожни реакции с мехури (булозен дерматит)

- понижена бъбречна функция и бъбречни проблеми

- вид белодробно заболяване, при което голямо количество еозинофили (вид бели кръвни клетки) се появяват в белия дроб.

Лечението с пиперацилин се свързва с повишена честота на треска и обрив при пациенти с кистична фиброза.

Съобщаване на нежелани реакцян Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции, Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ne 8, 1303 София, тел. +359 2 8903 417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и флакона след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Неотворени флакони: да се съхраняват под 25°C. За еднократна употреба. Изхвърлете неизползваните количества.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Тазоцин

- Активните вещества са пиперацилин и тазобактам. Всеки флакон съдържа 4 g пиперацилин (като натриева сол) и 0,5 тазобактам (като натриева сол).

- Другите съставки са: лимонена киселина, монохидрат и динатриев едетат (EDTA).

Как изглежда Тазоцин и какво съдържа опаковката

Тазоцин 4 g/0,5 в е бял до почти бял прах във флакон. Опаковките съдържат 1, 5, 10, 12, 25 или 50 флакона.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и пронзводител

Притежател на разрешението за употреба:

PFIZER EUROPE МА EEIG Ramsgate Road, Sandwich Kent, CT13 9NJ

Обединено кралство

Производител:

Wyeth Lederle S.r.1. Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania Италия

Дата на последно преразглеждане на листовката

Посочената по-долу информация е предназначена само за здравни специалисти:

Инструкцнии за употреба Тазоцин се прилага чрез интравенозна инфузия (капково за 30 минути).

Интравенозно приложение

Съдържанието на всеки флакон се разтваря със съответното количество разтворител, посочено в таблицата по-долу, като се използва един от съвместимите разтворители. Разклаща се до пълно разтваряне на продукта. При постоянно разклащане, в повечето случаи приготвянето става между 5и 10 минути (за подробни указания, вижте приложената таблица).

Обем на разтворителя“ за добавяне във флакона 10 ml

Количество във флакона

2 2/0,25 g (2 g пиперацилин и 0,25 р тазобактам 4 9/0,5 в (4 g пиперацилин и 0,5 g тазобактам,

* Съвместими разтворители за приготвяне На разтвора:

- 0,9% (9 mg/ml) натриев хлорид инжекционен разтвор ” Crepuna вода 3a инжекции“?

- Глюкоза 594

(Максималният препоръчван обем на стерилна вода за инжекции за доза е 50 ml.

Приготвеният разтвор трябва да бъде изтеглен от флакона със спринцовка. След приготвяне според указанията съдържанието на флакона, изтеглено със спринцовка, съдържа обявеното количество пиперацилин и тазобактам.

Приготвеният разтвор може да се разреди допълнително до желания обем (напр. 50 mi до 150 ml) с един от следните съвместими разтворители:

- 0,9% (9 mg/ml) натриев хлорид инжекционен разтвор

- Глюкоза 596

- Dexcrpar 6% в 0,9% (9 mg/ml) натриев хлорид

— Puurep лактат за инжекции

- Разтвор на Хартман

- Punrep ацетат

- Punrep ацетат/малат

Несъвместимости

Когато Тазоцин се прилага съвместно с други антибиотици (напр. аминогликозиди), те трябва да се прилагат поотделно. Едновременното приложение на бета-лактамни антибиотици и аминогликозиди in vitro може да доведе до инактивиране на аминогликозидите. Установено е обаче, че амикацин и гентамицин са съвместими с Тазоцин in vitro при определени разтворители и в определени концентрации (вж. Едновременно приложенние на Тазоцан с аминогликозиди по-долу).

Тазоцин не бива да се смесва с други лекарствени продукти в спринцовка или банка за инфузия, тъй като липсват данни за тяхната съвместимост.

Поради химическа нестабилност Тазоцин не бива да се прилага с разтвори, съдържащи само натриев бикарбонат.

У-образна венозна линия.

Тазоцин не трябва да се прибавя към кръвни продукти и албуминови хидролизати.

Едновременно приложенне на Тазоцин с аминогликозиди

Поради in vitro инактивиране на аминогликозидите от бета-лактамните антибиотици се препоръчва отделното прилагане на Тазоцин и аминогликозиди. Тазоцин и аминогликозидите трябва да се приготвят и разреждат отделно, когато се налага едновременно лечение с аминогликозиди,

В случаите когато се препоръчва едновременно прилагане, Тазоцин е съвместим за едновременно приложение чрез У-образна венозна линия само със следните аминогликозиди при описаните по- долу условия:

Доза Обем на Концентрация на Подходящи Аминогликозид Тазоцин разредителя (ml) | аминогликознди разредители за Тазоцин Дозов интервал”

0,9% натриев

Амикации "Gs 8 50, 100, 150 1,75 -7,5 хлорид или Е 5% глюкоза 0,9% натриев

Гентамицин bs 8 50, 100, 150 0,7 ~ 3,32 хлорид или ка 5% глюкоза

+ Дозата на аминогликозидите трябва да се основава на теглото на пациента, статуса на инфекцията (сериозна или живото-застрашаваща) и бъбречната функция (креатининовия клирънс).

Съвместимостта на Тазоцин с други аминогликозиди не е установена. Само описаните в по-горната таблица концентрации и разредители за амикацин и гентамицин и съответните дозировки на Тазоцин са установени като съвместими за едновременно приложение чрез У-образна венозна линия (абокат). Едновременното прилагане чрез У-образна венозна линия по начин, различен от гореописания, може да доведе до инактивиране на аминогликозида от Тазоцин.