Tarka

Тарка принадлежи към групата лекарства, използвани за понижаване на кръвното налягане (известни още като антихипертензивни лекарства). Лекарството съдържа две различни лекарствени вещества: верапамилов хидрохлорид - блокер на калциевите канали - трандолаприл - инхибитор на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ-инхибитор).

Не приемайте Тарка: - ако сте алергични към трандолаприл, верапамил или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) - ако имате прекалено ниско кръвно налягане (в резултат на шок поради сърдечна причина) - ако Ви е известно от Вашия лекар, че имате втора или трета степен на сърдечен блок, проблеми съ сърдечните клапи или синдром на болния синусов възел и нямате поставен пейсмейкър (апарат за поддържане на правилен сърдечен ритъм) - ако имате сърдечни проблеми, като сърдечна недостатъчност с намалено изтласкване на кръв от стрцето (намалена фракция на изласкване под 35%) или повишено белодробно налягане (белодробно вклинено налягане над 20 mmHg). Стрдечната недостатъчност е сърдечно заболяване, което може да доведе до появата на лесна уморяемост, задух, оток на глезените и др. - ако имате необичайно забавен и/или неритмичен пулс или състояние известне като Wolff- Parkinson-White синдром и Lown-Ganong-Levine синдром (това подия миск да развите камерна тахиаритмия (ускорен и нарушен сърдечен ритъм). ключително вентрикуларна фибрилация, което е животозастрашаващо състоян ако миомате. верапамилов хидрохлорид) ако имате проблеми с провеждането на импулсите в сърцето - ако се лекувате с интравенозни бета-блокери FELYSIMK

- ако имате наследствен/идиопатичен ангиоедем (тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето и горлото) • ако в миналото сте имали епизод на ангиоедем (тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето и грлото) след прием на АСЕ-инхибитор (лекарство за понижение на кръвното налягане) - ако Вие сте бременна във втори или трети триместър на бременността или планирате бременност или кърмите (вижте точка "Бременност, ктрмене и фертилитет") - ако сте под 18 годишна взраст - ако имате тежко бъбречно заболяване ако имате тежко чернодробно заболяване, напр. цироза с асцит ако сте на диализа - ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство, за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен - ако вече приемате лекарство, което съдържа ивабрадин за лечение на някои сърдечни заболявания - ако сте приемали или в момента приемате сакубитрил/валсартан, лекарство, използвано за лечение на вид хронична сърдечна недостатъчност при възрастни, тъй като има повишен риск от ангиоедем (бързо образуване на оток под кожата в област като напр. глото). Ако имате някакви допълнителни въпроси или не сте сигурни в нещо, моля, попитайте Вашия лекар. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Тарка. Вашият лекар може да прецени, че се нуждаете от редовно проследяване на Вашето кръвно налягане, както и да направи някои кръвни изледвания в началото на лечението и при промяна на дозата, ако: • сте на взраст над 65 години • имате диабет • имате чернодробни или бъбречни проблеми или сте претърпели наскоро бъбречна трансплантация • сте прекарали сърдечен пристъп или удар (миокарден инфаркт) • приемате литий (лекарство използвано за лечение на психични заболявания) • сте на диета с ограничен прием на сол, имате повръщане или диария, както и ако приемате диуретици (таблетки за отводняване) или други лекарства, които оказват влияние върху нивата на калий във Вашия организъм • ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане; - ангиотензин II-рецепторен блокер (ARB) (известни също като сартани - например валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета - алискирен Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Тарка". Алергични реакции В редки случаи при някои от пациентите е възможна появата на тежки алергични реакции след приема на АСЕ-инхибитори, като Тарка. Тези реакции са по-чести при афроамериканци и могат да доведат до появата на сърбящ обрив н/или оток на лицето, устните, езика и горлото рати така наречения ангиоедем). Ако това се случи с Вас, преустановете приема на Тарка ирисъволна,. потърсете лекарска помощ. Ако приемате което и да е от следните лекарства, рискът от ангиоедем може да боде нерк рацекадотрил - лекарство, използвано за лечение на диария

- лекарства, използвани за предотвратяване на отхвърлянето на органен трансплантат и при рак (напр. темсиролимус, сиролимус, еверолимус) - вилдаглиптин - лекарство, използвано за лечение на диабет Обърнете специално внимание по време на лечението с Тарха, ако: имате сърдечно заболяване съ забавен или неритмичен пул Ви е известно от Вашия лекар, че имате пова степен содечен блок или левокамерн дисфункция - имате заболяване на стрцето, при което е затруднено преминаването на кръвта от сърцето към аортата (аортна стеноза) - имате заболяване на бъбреците или заболявания на имунната система, като системен лупус еритематозус (състояние, водещо до болки в ставите, кожен обрив и треска) или склеродермия (състояние, причиняващо загрубяване и уплътняване на кожата или опадане на косата), тъй като може да е налице повишен риск от намаляване броя на белите кръвни клетки и потискане функцията на костния мозък планирате хирургична операция - имате нервно-мускулното нарушение като миастения гравис (хронична умора и мускулна слабост), синдрома на Ламберт-Етон или напреднала форма на мускулната дистрофия на Дюшен - сте на лечение с поставянето на инжекции за предотвратяване на алергичните реакции към ухапване от пчели имате увредена функция на черния дроб имате непоносимост към някои захари (като лактоза или галактоза). - имате реноваскуларна хипертония (високо кръвно налягане, което се дължи на стеснение на кръвносните съдове на бъбрека) имате бъбречно увреждане с креатининов клирънс под 30 ml/min имате белтък в урината (протеинурия) имате повишен калий в кръвта (хиперкалиемия) - провеждате десенсибилизация срещу животински отрови - сте на диета с ограничен прием на сол Деца и юноши Тарка не се прилага при деца и юноши (под 18 годишна взраст). Други лекарства и Тарка Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки, ако приемате ангиотензин II-рецепторен блокер (ARB) или алискирен (вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Тарка" и "Предупреждения и предпазни мерки"). Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: • NEP инхибитори като сакубитрил (наличен като фиксирана дозова комбинация с валсартан) и рацекадотрил: може да се увеличи риска от ангиоедем (бързо подуване под кожата на места от тялото като глото) • хранителни добавки, съдържащи калий (включително заместители на солта), калий- съхраняващи диуретици и други лекарства, които могат да повишат количеството на калий в кръвта (напр. триметоприм и котримоксазол при инфекции, предизвикани от бактерии; циклоспорин, лекарство, потискащо имунната система, което се изголзва за предотвратяване на отхвърлянето на органен трансплантат; и хепариж • лекарства за контролиране и нормализиране на сърдечния ритъм, работатъ на съраето или кръвното налягане (напр. метопролол, пропранолол, дигоксин, дигитоквин празозин, терозин, хинидин, флекаинид). Те може да доведат до прекомерно понижение на кривното налягане или забавяне на сърдечния ритъм * РЕПУБЛИКА

• лекарства за лечение на депресия, като имипрамин, литий, мидазолам, бузпирон, алмотриптан • лекарства за лечение на злокачествени заболявания (рак) като доксорубицин лекарства за лечение на диабет • лекарства за стимулиране или потискане на имунитета като циклоспорин, еверолимус, сиролимус и такролимус • някои противовъзпалителни лекарства или лекарства за облекчаване на болката (нестероидни противовъзпалителни, включително ацетилсалицилова киселина) • лекарства за намаляване на холестерола или нивата на мазнините в кръвта като аторвастатин, ловастатин, симвастатин • лекарства за лечение на епилепсия или припадъци (например фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал) • лекарства за лечение на стомашни язви и нарушено храносмилане (антиациди, циметидин) • лекарства за лечение на астма като теофилин • лекарства за лечение на инфекции като рифампицин, еритромицин, кларитромицин, телитромицин • лекарства за лечение на СПИН като ритонавир • други лекарства - миорелаксанти (лекарства за отпускане на мускулите), алопуринол, колхицин (лекарства за лечение на пристъпи на подагра), сулфинпиразон (лекарство за лечение на увеличена пикочна киселина), инжекционно злато, жълт кантарион • директно действащи перорални антикоагуланти (DOACs) (лекарства за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци), като дабигатран и ривароксабан • лекарства за лечение на стенокардия (ивабрадин) • лекарства които се използват най-често, за да се избегне отхвърлянето на трансплантирани органи (сиролимус, еверолимус и други лекарства, принадлежащи към класа инхибитори на TOR). Вижте точка Предупреждения и предпази мерки" Ако Ви предстои хирургична операция, е важно да уведомите Вашия хирург, че приемате Тарка, особено в случаите на пълна упойка (инхалаторни анестетици). Тарка с храна, напитки и алкохол Някои храни може да променят усвояването на Тарка от червата. Ero защо се препоръчва приемът на лекарството да става всеки ден по едно и също време, най-добре сутрин след хранене. Алкохол Не приемайте алкохол по време на лечението с Тарка. Това може да доведе до по-изразено понижаване на кръвното налягане от очакваното. Сок от грейпфрут Не приемайте сок от грейпфрут по време на лечението с Тарка. Сокът от грейпфрут може да доведе до повишаване количеството на усвоения от организма верапамил. Това от своя страна може да повиши риска от появата на нежелани ефекти при употребата на Тарка. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Тарка не се препоръчва в ранния стадий на бременността (до 3-тия месец на бременността) и не трябва да се приема след 3-тия месец от бременността, тъй като може да доведе до серпозно увреждане на плода. понижаване на кръвното налягане. Ако забременеете по време на лечението с лекарството, моля, информирайте Вашия лекар незабавно. КЕПУБЛУКА Н

Не приемайте Тарка по време на кърмене. Шофиране и работа с машини Способността Ви за шофиране или работа с машини може да бъде нарушена, особено в началото на лечението с Тарка. Възможна е появата на замаяност или силивост. Не шофирайте, не работете с машини и не извършвайте потенциално опасни дейности, докато не разберете как Ви действат таблетките Тарка. Тарка съдържа Натрий Това лекарство съдържа 37,3 mg натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всяка таблетка. Това количество е еквивалентно на 1,9% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за взрастен. Лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарстван продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитате Вашия лекар. Вашият лекар ще определи най-ефективната доза за контрола на Вашето кръвно налягане. Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. Препоръ чителната доза Тарка е една таблетка дневно. Таблетката трябва да бъде погълната цяла, най- добре сутрин с вода и след нахранване. Ако сте приели повече от необходимата доза Тарка Ако смятате, че сте приели повече от необходимата доза Тарка отколкото Ви е било предписано (ситуация известна като предозиране), свържете се незабавно с Вашия лекар или отидете незабавно до най-близкото лечебно заведение, като носите със себе си опаковката на лекарството. Ако сте приели повече от необходимата доза Тарка, може да почувствате съливост или замаяност в резултат на прекомерното спадане на кръвно налягане, забавяне на пулса, нарушение на проводимостта на стрцето, спиране на сърцето, шок, вцепененост, електролитни нарушения, повишена вентилация на белите дробове поради учестено и задълбочено дишане, бъбречна недостатъчност, прескачане на сърцето, кашлица, тревожност, ускорен сърдечен ритъм. Потърсете незабавно лекарска помощ, тъй като в този случай може да се нуждаете от медицинско лечение в болнична обстановка. Ако сте пропуснали да приемете Тарка Вие трябва да приемате Тарка, така както Ви е предписан. Въпреки това, ако пропуснете доза, вземете я веднага щом се сетите, освен в случаите, когато вече е наближило времето за следващата доза. Тогава приемете направо следващата доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Тарка спирайте приема на Тарка, дори да се чувствате добре. Ако спрете преждевременно Вашето състояние може да се влоши. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекаротра попитайте Вашия лекар. ГЕПУБЛИКА УБИ

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Чести нежелани реакции (може да засегнат между 1 и 10 пациента, на всеки 100 лекувани): кашлица замаяност, световъртеж главоболие запек нарушения на проводимостта на сърцето, изразени в лека степен (атрио-вентрикуларен блок I степен) ниско кръвно налягане; спадане на кръвното налягане при изправяне зачервяване на лицето, горещи вълни шок Нечести нежелани реакции (може да засегнат между 1 и 10 пациента на всеки 1 000 лекувани): свръхчувствителност повишаване на мазнините в кръвта (хиперлипидемия) тремор сЪиливост усещане за прескачане на сърцето гадене диария, коремна болка, стомашно-чревни нарушения нарушения на чернодробните функционални тестове стрбеж обрив оток на лицето повишено изпотяване често уриниране болка в грдите Редки нежелани реакции (може да засегнат между 1 и 10 пациента на всеки 10 000 лекувани): херпес симплекс липса или загуба на апетит, придружена от отвращение от храна и невъзможност за хранене (анорексия) краткотрайна загуба на съзнание (синкоп) повишен билирубин в кръвта опадане на косата нарушения на кожата повишаване на азота в кръвта Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 пациент на всеки 10 000 лекувани): възпаление на бронхите (бронхит) силно намаляване на броя на кръвните клетки, което може да доведе до слабост, поява на синини, кръвоизливи или увеличена вероятност от възникване на инфекция (панцитопения) намаляване на броя на белите кръвни клетки, косто увеличава вероятността от възникване на инфекция (левкопения) намаляване на броя на тромбоцитите, което повишава риска от кървене или обрадувне на синини (тромбоцитопения) депресия, нервност, тревожност, агресия мозъчни кръвоизливи ТЕНІ ПО ПОНА, загуба на съзнание безсъние

нарушение на равновесието повишена чувствителнос иравучкане или изтръване на крайниците (парестезии нарушение на вкуса нарушение на зрението замъглено зрение гръдна болка забавен сърдечен ритъм ускорен сърдечен ритъм предсърдно мъждене сърдечно заболяване, което може да доведе до лесна уморяемост, задух, подуване на глезените (сърдечна недостатъчност) спиране на стрцето промени в стойностите на кръвното налягане астма задух оток на синуси повръщане сухота в устата възпаление на панкреаса, което причинява силна болка в корема и горба възпаление на черния дроб (хепатит) пожътяване на кожата и бялото на очите, причинено от проблеми с черния дроб или кръвта (жълтеница) състояние, при което преминаването на жлъчка в храносмилателния тракт е блокирано (холестаза) тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето или глото кожни заболявания, напр. еритема мултиформе и псориазис, дерматит (възпаление на кожата), уртикария (сърбящи обриви по кожа) болки по стави и мускули мускулна слабост остра бъбречна недостатъчност* еректилна дисфункция гинекомастия оток, периферен оток умора, отпадналост повишаване на чернодробните ензими, което показва промени въ функционирането на черния други кръни тестове като повишена алкална фосфатаза, повишена лактат дехидрогеняза, имуноглобулин, глутамилтрансфераза С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка колко често се проявяват в хода на лечение): инфекции на горни дихателни пътища възпаление на горлото възпаление на синусите*, възпаление на носа* и езика* инфекции на пикочни пътища силно намаляване на броя на белите кръвни клетки, което увеличава вероятността от възникване на инфекция (агранулоцитоза) пожълтяване на кожата, слабост или задух* повишен апетит промени в кръвни тестове като понижен хемоглобин, понижен хематокрит, повишен калий, повишени мазнини, повишена кръвна захар, понижен натрий, повишена пикочна киселина подагра

нарушения на ензими безсъние, нарушения на съня* халюцинации понижено либидо състояние на обърканост* преходни нарушения на кръвоснабдяването на мозъка (транзиторна исхемична атака)* мозъчно-съдов инцидент миоклонус мигрена състояние, което протича с треперене, скованост и слабост на краката (екстрапирамидни нарушения) парализа (тетрапареза) възпаление на клепачния ръб, конюнктивален оток нарушения на очите шум в ушите сърдечен удар (миокарден инфаркт) нарушена проводимост на сърцето (атрио-вентрикуларен блок I] и III степен) забавен сърдечен ритъм спиране на сърцето нарушение на сърдечния ритъм ускорен сърдечен ритъм нарушено кръвоснабдяване на стрдечния мускул нарушения в електрокардиограма високо кръвно налягане съдови нарушения, вкл. периферни съдови нарушения разширени вени затруднено дишане или хриптене поради спазъм на бронхите възпаления и оточност на горни дихателни пътища кашлица с отделяне на храчки възпаление на грло болка в уста и грло корвене от носа дихателни нарушения коремен дискомфорт лошо храносмилане възпаление на стомаха газове разрастване на венците отхрачване на кръв запушване на червата чревен ангиоедем*(тежка алергична реакция с оток на черва) холестатична жълтеница* (жълтеница поради спиране преминаването • на жлъчката храносмилателния тракт) тежко заболяване, спроводено с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи (синдром на Стивън-Джонсън) тежки кожни заболявания като токсична епидермална некролиза заболявания, протичащи с множество малки кръвоизливи по кожата и лигавиците екзема акне суха кожа болки в горба мускулни спазми болки в крайниците болка в кости възпаление на кости и стави (остеоартрит) честоуриниране

отделяне на белезникав до млечно-бял секрет от гордите без това да е свързано с бременност, раждане или кърмене (галакторея) повишена температура необичайно усещане неразположение промени в кривните тестове - повишен креатинин, урея и пролактин *Показва нежелани лекарствени реакции характерни за всички АСЕ-инхибитори. Това не е пълният списък с възможните нежелани реакции. Някои от реакциите може да бъдат установени само при изследването на кръвта или с помошта на други медицински изследвания. Стобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Как да съхранявате Тярка Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Съхранявайте Вашите таблетки при температура под 25°С. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Тарка Активните вещества са: верапамилов хидрохлорид и трандолаприл. Всяка таблетка съдържа: 240 mg верапамилов хидрохлорид и 4 mg трандолаприл. Другите съставки са: царевично нишесте, повидон, натриев стеарил фумарат, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, натриев алгинат, магнезиев стеарат, хипромелоза, хидроксипропилцелулоза, макрогол (400 и 6000), натриев докузат, талк, колоиден безводен E172), железен оксид (черен E172). Как изглежда Тарка и какво съдържа опаковката Тарка 240 mg/4 mg таблетки с изменено освобождаване, кафяво-червени на цвят, гравирани с '244' от едната страна. овална форма,

Таблетките са поставени в прозрачни, безветни PVC/PVDC-алуминий блистери. Една опаковка съдържа 28 или 56 таблетки с изменено освобождаване. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Майлан ООД Офис сграда „Сердика офиси" бул. Ситняково Nº 48, ет. 7 1505 София България Производител: ylan Hungary K ylan utca Komárom 2900 Унгария За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Болгария Майлан ЕООД Дата на последно преразглеждане на листовката август 2022 АЗПЪЛНИ " ПУБЛАКА: