Tansidor H

Танзидор Н съдържа две активни вещества, олмесартан медоксомил и хидрохлоротиазид, които се използват за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) при възрастни: • Олмесартан медоксомил е от групата лекарства, наречени ангиотензин II рецепторни антагонисти. Той понижава кръвното налягане чрез отпускане на кръвоносните съдове. • Хидрохлоротиазид е от групата лекарства, наречени тиазидни диуретици (,отводняващи таблетки"). Той понижава кръвното налягане, като помага на организма да отдели допълнителното количество течност, като прави така, че бъбреците да произвеждат повече урина. Ще Ви бъде предписан Танзидор Н само ако лечението само с олмесартан медоксомил не контролира адекватно кръвното Ви налягане. Когато се прилагат заедно, двете активни вещества в Танзидор H водят до понижаване на кръвното налягане повече, отколкото, ако всяка от тях се прилага самостоятелно. Вие може би вече приемате лекарства за лечение на високо кръвно налягане, но Вашият лекар може да иска да приемате Танзидор Н, за да го понижи още. Високото кръвно налягане може да се контролира с лекарства като Танзидор H таблетки. Вашият

храната). Може Вашият лекар да Ви препоръча редовни физически упражнения като ходене или плуване. Важно е да следвате този съвет на Вашия лекар.

Не приемайте Танзидор Н, яко: • сте алергични към олмесартан медоксомил или хидрохлоротиазид, към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б) или към вещества, които са подобни на хидрохлоротиазид (сулфонамиди) сте бременна след 34" месец (по-добре е сьо така да избягвате Танзидор Н в ранната бременност - вж. точка „Бременност"). имате тежки бъбречни проблеми имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен имате ниски нива на калий и натрий, високи нива на калций или пикочна киселина в кръвта (със симптоми на подагра или камъни в бъбреците), които не се подобряват с лечение страдате от тежки чернодробни проблеми или имате пожътяване на кожата и очите (жълтеница), или имате проблеми с оттичането на жлъчката от жлъчния мехур (обструкция на жлъчните пътища, напр. камъни в жлъчката) Ако мислите, че някое от тези състояния се отнася за Вас или не сте сигурни, не приемайте таблетките. Говорете с Вашия лекар и следвайте дадения съвет. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Танзидор Н. Преди да приемете таблетките, кажете на Вашия лекар, ако взимате някои от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане АСЕ-инхибигор (напр. сналаприл, лизинорил, рамиприл), особено ако имате бъбречни нарушения, свързани с диабет. Алискирен Вашият лекар може да проверява бъбречната функция, кръвного налягане и нивата на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви на определени интервали. Вижте също информацията под „ Не приемайте Танзидор Н". Информирайте Вашия лекар, ако имате някой от следните здравословни проблеми: • Леки до умерени проблеми с бъбреците или ако наскоро Ви е направена бъбречна трансплантация Чернодробно заболяване • Сърдечна недостатъчност, проблеми с клапите на сърцето или сърдечния мускул • Повръщане (гадене) или диария, която е тежка и продължава няколко дни • Лечение с високи дози таблетки за отводняване (диуретици), или ако сте на диета с ниско съдържание на сол • Проблеми с надбъбречните жлези (напр. първичен алдостеронизъм) • Диабет Лупус еритематодес (автоимунно заболяване) • Алергия или астма Свържете се с Вашия лекар, ако се проявят някои от следните симптоми: диария, която е тежка, продължителна и причинява значително понижение, на перлоголо Вашият лекар може да оцени симптомите и да вземе решение как да продъшки лежението на високото кръвно налягане.

• Намалено зрение или болка в очите. Това може да са симптомите на повишено налягане в окото и може да се прояви в рамките на часове до седмици след приема на Танзидор Н. Това може да доведе до трайно нарушение на зрението, ако не се лекува. Вашият лекар може да поиска да го посещавате по-често и да Ви назначи изследвания, ако имате някое от тези състояния. Танзидор Н може да доведе до повишаване на нивата на мазнини в кръвта и нивата на пикочната киселина в кръвта (причина за подагра - болезнено подуване на ставите). Вашият лекар вероятно ще поиска през определени периоди от време да провежда кръвни изследвания, за да проверите тези параметри. Танзидор H може да промени нивата на някон химични вещества в кръвта Ви, наречени електролити. Вашият лекар вероятно ще поиска през определени периоди от време да провежда кръвни изследвания, за да проверите тези параметри. Признаците на промени в електролитите са: жажда, сухота в устата, мускулни болки или крампи, мускулна умора, ниско кръвно налягане (хипотония), чувство за слабост, вялост, умора, съиливост или безпокойство, гадене, повръщане, по-рядка нужда за уриниране, ускорена сърдечна дейност. Кажете на Вашия лекар, яко забележите никон от тезн симптоми. Както при всяко лекарство, което понижава кръвното налягане, прекомерното понижаване на кръвното налягане при пациенти с нарушения на притока на кръв към сърцето или мозъка може да доведе до инфаркт или инсулт. Вашият лекар внимателно ще проверява кръвното Ви налягане. Ако Ви предстои да се извърши изледване на функцията на паращитовидната жлеза, трябва да спрете приема на Танзидор Н, преди провеждансто на тези изследвания. Ако сте спортист, това лекарство може да промени резултатите от анти-допинг изследване и да го направи положително. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте (или може да сте) бременна. Танзидор Н не се препоръчва през ранния етал от бременността и не трябва да се приема, ако сте бременна след з*я месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след този период (виж точка "Бременност"). Деца и юноши Танзидор Н не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна взраст. Другн лекарства н Танзидор Н Информирайте Вашня лекар или фармацевт, ако приемате, няскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. По-специално, уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните: • Други лекарства за понижаване на кръвното налягане (антихипертензивни), тъй като ефекта на Танзидор Н може да се повиши Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата и/или да вземе предпазни мерки: - Ако приемате АСЕ-инхибитори или алискирен (вижте също информацията под „Не приемайте Танзидор Н" и „Предупреждения и предпазни мерки") с Танзидор Н. Това включва: - калиеви добавки (заместители на солта, които съдържат калий)

таблетки за отводняване (диуретици) хепарин (за разреждане на кръвта) - лаксативи (разхлабващи лекарства) - стероиди - адренокортикотропен хормон (АКТХ) - карбеноксолон (лекарство, използвано за лечение на язви на устната кухина и стомаха) - пеницилин G натрий (наричан също натриев бензилпеницилин, антибиотик) - някои болкоуспокояващи като аспирин или салицилати • Литий (лекарство, използвано за лечение на промени в настроението и някои видове депресия), когато се използва едновременно с Танзидор Н може да повиши токсичността на литий. Ако се налага да приемате литий, Вашият лекар ще проследява нивото на литий в кръвта Ви • Нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства (НСПВС) (лекарства, използвани за блекчаване на болка, подуване и други симптоми на възпалението, включително аргрит), когат е използват едновременно с Танзидор H могат да повишат риска от бъбречна недостатъчност • Приспивателни таблетки, седативи (успокояващи) и антидепресанти, когато се използват заедно с Танзидор Н могат да причинят внезапно понижаване на кръвното налягане при изправяне • Някон лекарства, като например баклофен и тубокурарин, използвани за отпускане на мускулите • Амифостин и някои други лекарства, използвани за лечение на ракови заболявания, като например циклофосфамид или метотрексат • Холестирамин и колестипол, лекарства за намаляване на нивата на мазнини в кръвта • Колесевалам хидрохлорид, лекарство, което понижава нивата на холестерол в кръвта Ви, тъй като може да понижи ефекта на Танзидор Н. Вашият лекар може да Ви посъветва да приемете Танзидор Н поне 4 часа преди приема на колесевалам хидрохлорид. • Антихолинергични лекарства, като атропин и бипериден. • Лекарства, като например тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сулпирид, амисулприд, пимозид, султоприд, тиаприд, дроперидол или халоперидол, използвани за лечение на някои психични разстройства • Някои лекарства, като хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, използвани за лечение на сърдечни проблеми • Лекарства като мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или еритромицин инжекции, които могат да променят сърдечния ритъм • Перорални антидиабетни лекарства, като например метформин или инсулин, използвани за понижаване на кръвната захар • Бета-блокери и диазоксид, лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане и ниска кръвна захар, съответно, тъй като Танзидор Н може да засили тяхного действие • Метилдопа, лекарство, използвано за лечение на високо кръвно налягане • Лекарства като норадреналин, които се използват за повишаване на кръвното налягане и на сърдечната честота • Дифеманил, използван за лечение на забавен сърдечен ритъм или за намаляване на изпотяването • Лекарства като пробенецид, сулфинпиразон и алопуринол, за лечение на подагра • Калциеви добавки • Амантадин, противовирусно лекарство • Циклоспорин, лекарство, използвано за предотвратяване отхвърлянето на трансплантиран орган • Някои антибиотици, наречени тетрациклини или спарфлоксацин • Амфотерицин, лекарство, използвано за лечение на гбични инфекции • Някои антиацидни средства, използвани за лечение на повишена киселинност в стомаха като алуминиево-магнезиев хидроксид, тъй като ефектът на Танзидор Н може да бъде леко понижен • Цизаприд, който се използва за усилване обработването на храната в стомаха и червата • Халофантрин, използван за лечение на малария Танзидор Н с храна, напитки и алкохол Танзидор Н може да се приема с или без храна.

Обърнете внимание, ако употребявате алкохол, докато приемате Танзидор Н, тъй като някои хора се чувстват отпаднали или замаяни. Ако това Ви се случи, не употребявайте никакъв алкохол, включително вино, бира или други алкохолни напитки. Чернокожи пациенти Както и при други подобни лекарства, понижаващи кръвното налягане, ефектът на Танзидор Н е понякога е по-слаб при чернокожи пациенти. Бременност и кърмене Бременност Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте (или може да сте) бременна. Вашият лекар обикновено ще Ви посъветва да спрете приема на Танзидор Н преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство вместо Танзидор Н. Танзидор Н не се препоръчва през ранния етап на бременността и не трябва да се приема, ако сте бременна след 3 месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след този период. Кърмене Кажете на Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да започнете да кърмите. Танзидор Н не се препоръчва за майките, конто кърмят и Вашият лекар може да избере друго лечение, ако желаете да кормите. Ако сте бременна или кърмите, мислите че може да сте бременна или планирате да имате бебе, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство. Шофиране и работа с машини Може да почувствате съиливост или замаяност, докато приемате лечение за високо кръвно налягане. Ако забележите подобен ефект, не шофирайте и не работете с машини, докато симптомите не изчезнат. Посъветвайте се с Вашия лекар. Танзидор H съдържа лактоза (вид захар) Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да взмете този продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е една таблетка Танзидор H 20 mg/12,5 mg дневно. Въпреки това, ако Вашето кръвно налягане не се контролира, Вашият лекар може да реши да промени дозата Ви. Приемете таблетката с вода. Не дъвчете таблетката. Ако е възможно, трябва да приемате дозата си по едно и също време всеки ден, например по време на закуска. Важно е да продължите да приемате Танзидор Н, докато Вашият лекар не Ви каже да спрете. Ако сте приели повече от необходимата доза Танзидор H Ако сте приели повече таблетки, отколкото трябва, или ако дете случайно е погвлно еднам повече таблетки, веднага отидете при Вашия лекар или в най-близкото спешно, отделение, вземете със себе си опаковката на Вашето лекарство.

Ако сте пропусняли да прнемете Танзидор Н Ако сте пропуснали да приемете една доза, вземете обичайната доза на следващия ден, както обикновено. Не приемайте доплнигелни таблетки, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Танзидор Н Важно є да продължите да приемате Танзидор Н, освен ако Вашият лекар Ви каже да спрете. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Въпреки това, следващите две нежелани реакции могат да бъдат сериозни: Алергични реакции, които могат да засегнат целия организъм, с подуване на лицето, устата и/или ларинкса (гласните връзки), придружени от сърбеж и обрив, които може да възникнат рядко. Ако това се случи, спрете ирнема на Танзидор Н и незабавно се свържете с Вашня лекар. • При по-чувствителни хора или като следствие на алергична реакция, Танзидор Н може да причини спадане на кръвното налягане до прекалено ниски стойности. Нечесто могат да се появят прималяване или припадък. Ако това се случи, спрете приема на Танзидор Н, незабавно се свържете с Вашня лекар и легнете. Танзидор Н е комбинация от две активни вещества, като информацията, представена по-долу, най- напред є за други нежелани реакции, съобщавани до момента при употреба на комбинацията на олмесартан и хидрохлоротиазид (освен споменатите по-горе) и на второ място е за реакциите, конто са известни при употреба на отделните активни вещества. Това са другите нежелани реакции, за конто е известно, че са свързани с комбинацията олмесартан медоксомил/ хидрохлоротиязид: Ако се появят тези нежелани лекарствени реакции, те често са леки и не е нужно да спирате лечението сн: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 човека): • замайване отпадналост • главоболиер умора болка в гордите подуване на глезените, ходилата, краката, дланите или ръцете Нечести нежелани реакции (могят да засегнат до 1 на 100 човека): • ускорен сърдечен ритъм (палпитации) • обрив екзема световъртеж кашлица нарушено храносмилане

• болка в корема • гадене повръщане диария мускулни спазми и мускулна болка болка в ставите, ръцете и краката болка в горба затруднена ерекция при мъжете кръв в урината Нечесто са наблюдавани някои промени в резултатите от кръвните изледвания, които включват: повишаване на мазнините в кровта повишаване на уреята в кръвта и пикочната киселина повишаване на креатинина повишаване или понижаване на нивата на калий в кръвта повишаване на нивата на калций в кръвта повишаване на кръвната захар повишаване на ензимите, конто показват чернодробната функция Вашият лекар ще провери кръвните Ви изследвания и ще Ви каже, ако има нужда да предприемете нещо. Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 човека): неразположение нарушения в съзнанието кожен обрив (уртикария) • остра бъбречна недостатъчност Някои промени в резултатите от кръвните изследвания също са наблюдавани в редки случаи и включват: повишаване на кръвните нива на азот в уреята • понижаване на нивата на стойностите на хемоглобин и хематокрит Вашият лекар ще провери крвните Ви изследвания и ще Ви каже, ако има нужда да предприемете нещо. Следните нежелани реакция са съобщавани при употребя само на олмесартан медоксомил или хидрохлоротиазид, но не и при употреба на комбинацията от олмесартян и хидрохлоротназид, или са с по-голяма честота: Олмесартан медоксомил: Чести нежеланн реакции (могат да засегнат до 1 на 10 човека): эронхит, кашлица, хрема или запушен нос, възпалено гърло, болка в корема, стомашно разстройство циария, гадене, гастероентерит, болки в ставите или костите, болки в гърба, кръв в уринат инфекции на пикочните пътища, грипоподобни симптоми, болка. Някои промени в резултатите от кръвните изледвания са наблюдавани често и включват: Повишаване на нивата на мазнини в кръвта, повишаване на кръвната урея и пикочната киселина, повишаване на ензимите, конто показват чернодробната функция и функцията на мускудн Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 човека): Алергични реакции от бърз тип, които могат да повлият на целия организъм и могат да предизвикат дихателни проблеми, както и бързо понижаване на кръвното налягане, което дори може да доведе ду

припадък (анафилактични реакции), подуване на лицето, стенокардия (болка или неприятно усещане в гордите, което е известно като ангина пекторис), усещане за неразположение, алергичен кожен обрив, сърбеж, екзантем (кожен обрив), обрив с бучки по кожата (уртикария). Някои промени в резултатите от кръвните изследвания са били наблюдавани нечесто и включват: намален брой на вид кръвни клетки, известки като тромбоцити (тромбоцитопения). Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 човека): Нарушена бъбречна функция, липса на енергия. Някои промени в резулгатите от кръвните изследвания са наблюдавани рядко и включват: Повишаване на нивото на калий в кръвта. Хидрохлоротназид: Много чести нежелани реакции (могат да засегнят повече от 1 на 10 човека): Промени в кръвните резултати, които включват: повишаване на мазнините в кръвта и нивата на пикочната киселина. Чести нежелани реакцин (могат да засегнат до 1 на 10 човека): Чувство за обърканост, болка в корема, стомашно неразположение, усещане за подуване, диария, гадене, повръщане, запек, отделяне на глюкоза в урината. Някои промени в кръвните резултати също са били наблюдавани и включват: Повишаване на нивата на креатинин, урея, калций и захар в кръвта, понижаване на нивото на хлор, калий, магнезий и нивата на натрий в кръвта. Повишаване на серумната амилаза (хиперамилаземия). Нечести нежелани реакция (могат да засегнат до 1 на 100 човека): Намаляване или загуба на апетит, силно затруднено дишане, анафилактични кожни реакции (реакции на свръхчувствителност), влошаване на вече съествуващо ксогледство, еритем, кожни реакции към светлина, сърбеж, виолетови петна или петна по кожата, дължащи се на малки кръвоизливи (пурпура), обрив на бучки (уртикария). Редки нежеланн реакции (могат дя засегнат до 1 на 1 000 човека): Подуване и болки в слюнчените жлези, понижен брой на белите кръвни клетки, понижен брой на тромбоцитите в кръвта, анемия, увреждане на костния мозък, безпокойство, чувство за "потиснатост" или депресия, проблеми със съня, чувство на незаинтересованост (апатия), изтръпване и мравучкане, припадъци (конвулсии), може да виждате нещата оцветени в жълт цвят, замглено виждане, сухота в очите, неритмична сърдечна дейност, възпаление на кръвоносните съдове, кръвни съсиреци (тромбоза или емболия), възпаление на белия дроб, натрупване на течност в белите дробове, възпаление на панкреаса, жълтеница, инфекция на жлъчния мехур, симптоми на лупус еритематодес като обрив, ставни болки и студени ръце и пръсти, алергични кожни реакции, белене и образуване на мехури по кожата, неинфекциозно възпаление на бъбреците (интерстициален нефрит), повишена температура, мускулна слабост (понякога причинява нарушения в движението). Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 човека): Електролитни нарушения, които водят до необичайно ниско ниво на хлориди в кръвта (хипохлоремична алкалоза), запушване на червата (паралитичен илеус). С неизвестна чеслота (честотата не може ля бъле установета от наличните давии, МЕНИЯ Го Лайд Намаление на зрениєто или болка в окого (възможни признаци на остра закритогна глаукома), Съобщаване на нежелани реакции ТЕАТА

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Танзидор Н Активните вещества са: Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg олмесартан медоксомил (olmesartan medoxomil) и 12,5 mg хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide). Другите съставки са: Лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, частично заместена хидроксипропил целулоза, хидроксипропил целулоза, магнезиев стеарат, полиетилен гликол, хидроксипропилметил целулоза, титанов диоксид (Е 171), жълт железен оксид (Е 172) Как изглежда Танзидор Н и какво съдържа опаковката Жълти, филмирани, кръгли, двойноизнъкнали таблетки с вдлъбнат релефен надпис "346' от едната страна и 'L' от другата страна. Диаметър: 8,6 mm Наличните партиди Танзидор Н са опаковани по следния начин: Блистери от AV/AI: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90 и 98 филмирани таблетки Блистери от PVC/PVDC//AI: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90 и 98 филмирани таблетки Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Sandoz d.d. Verovškova 57, 1000 Ljubljana Словения

Производители Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Германия Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Словения Този лекарствен продукт е одобрен в страните-членки на ЕИП със следните нанменования: Австрия Белгия Olmesartan/HCT Sandoz 20 mg/12,5 mg - Filmtabletten Co-Olmesartan Sandoz 20mg/12,5 mg filmomhulde tabletten България Танзидор H 20 mg/12,5 mg филмирани таблетки *ермани Olmesartan HEXAL comp 20 mg/12,5 mg Filmtabletten ранци OLMESARTAN MEDOXOMIL / HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 mg/12,5 mg, Горция Ирландия Olmesartan Hydrochlorothiazide Rowex 20 mg/12,5 mg, Film-coated tablets Италия Люксембург Co-Olmesartan Sandoz 20mg/12,5 mg comprimes pellicules Нидерландия Olmesartanmedoxomil/ Hydrochloorthiazide Sandoz 20 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten Испания Olmesartan/Hidroclorotiazida Sandoz 20/12,5 mg comprimidos recubiertos con peHcula EFG Португалия Olmesartan + Hidroclorotiazida Sandoz Дата на последно преразглеждане на листовката MM/TIT