Тамсукон (Tamsucon) 0,4 mg капсула с изменено освобождаване, твърда · Blister PVC/PE/PVDC/Al x 28

Активната съставка в Тамсукон е тамсулозин хидрохлорид. Той действа чрез отпускане на мускулите на простатата и уретрата и позволява на урината да преминава по-лесно през уретрата, като помага за уринирането.

В простатната жлеза, пикочния мехур и уретрата има специални клетки, съдържащи алфатл- рецептори, които подпомагат мускулите в уретрата да се стегнат. Тамсукон е алфатл- адреноцепторен блокер, който отслабва действието на тези специални клетки и облекчава мускулите, улеснявайки уринирането.

Тамсукон се използва при мъже за лечение на долните пикочни пътища, свързани с уголемена простатна жлеза (доброкачествена простатна хиперплазия) Тези симптоми включват затруднения при уриниране, често ходене до тоалетната за уриниране, усещане за непълно изпразване на пикочния мехур и неколкократни ставания през нощта за уриниране.

Не приемайте Тамсукон:

e Ако сте алергични (свръхчувствителни) към тамсулозин или някоя от другите съставки на Тамсукон (изброени в раздел 6).

e Ако имате увреден черен дроб.

e Ако сте припадали или сте чувствали замаяност при рязко изправяне. I] се появи замайване, когато приемате Тамсукон, особено ако приема блокери. Ако се почувствате слаби или замаяни, незабавно седнете симптомите отшумят.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате Тамсукон.

Обърнете специално внимание при приема на Тамсукон (и говорете с Вашия лекар) e Ако имате проблеми с бъбреците. e Ако сте подложени или имате планирана очна операция поради замъгляване на лещата (катаракта) или повишено налягане в окото (глаукома).

Моля, информирайте специалиста по очни заболявания, че сте използвали преди, използвате в момента или планирате да използвате тамсулозин. Очният лекар може да предприеме подходящи предпазни мерки относно използваните лекарства и хирургичната техника. Говорете с Вашия лекар дали трябва да отложите или временно да преустановите приема на това лекарство преди да се подложите на очна операция поради потъмняване на лещата (катаракта) или повишено налягане в очите (глаукома).

Деца и юноши Не давайте това лекарство на деца или юноши на възраст под 18 години, защото не е ефективно при тази възрастова група.

Други лекарства и Тамсукон

- Приемът на Тамсукон заедно с други лекарства от същия клас (о1-адреноцепторни антагонисти) може да предизвика нежелано понижение на кръвното налягане.

- Особено важно е да информирате Вашия лекар, ако се лекувате едновременно с лекарства, които могат да намалят отстраняването на Тамсукон от тялото (например кетоконазол, еритромицин).

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемате други лекарства.

Тамсукон с храна, напитки и алкохол Тамсукон трябва да се приема след закуската или първото хранене за деня.

Бременност, кърмене и фертилитет Тамсукон не е показан за употреба при жени.

При мъжете е съобщавана абнормна еякулация (нарушение на еякулацията). Това означава, че спермата не напуска тялото през уретрата, а вместо това отива в пикочния мехур (ретроградна еякулация) или обемът на еякулата намалява или липсва (неуспешна еякулация).

Шофиране и работа с машини

Няма данни, че Тамсукон засяга способността за шофиране или работа с машини или оборудване. Трябва обаче да имате предвид, че може да се появи замаяност. В такива случаи не трябва да предприемате дейности, които изискват внимание.

Винаги приемайте това лекарство съгласно указанията на Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза е | капсула на ден, която трябва да се приема след закуската или първото хранене за деня. Капсулата трябва да бъде поглъщана цяла и без да

Ако сте приели повече от необходимата доза Тамсукон

Приемането на прекалено много Тамсукон може да доведе до нежелано пон : налягане и ускоряване на сърдечния ритъм, с усещания за припадък. Свържейк с незабавно с .«< Вашия лекар, ако сте приели твърде много Тамсукон. еу

Ако сте пропуснали да приемете Тамсукон

Може да приемете ежедневната доза Тамсукон по-късно на същия ден, ако сте забравили да го приемете съгласно указанията. Ако сте пропуснали един ден, просто продължете да приемате дневната си капсула съгласно оказанията. Никога не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата капсула.

Ако сте спрели употребата на Тамсукон

Когато лечението с Тамсукон бъде спряно преждевременно, първоначалните Ви оплаквания може да се появят отново. Поради това приемайте Тамсукон толкова дълго, колкото е предписал Вашият лекар, дори ако оплакванията Ви вече са изчезнали. Винаги се консултирайте с Вашия лекар, ако обмисляте спирането на лечението.

Ако имате допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всяко лекарство, и това лекарство може да причини странични ефекти.

Чести (може да засегнат до | от 10 души) е Замаяност, особено при изправяне; Абнормна еякулация (нарушение на еякулацията). Това означава, че спермата не напуска тялото през уретрата, а вместо това отива в пикочния мехур (ретроградна еякулация) или обемът на еякулата намалява или липсва (неуспешна еякулация).

Нечести (може да засегнат до | от 100 души) e Усещане за сърцебиене, (сърцето бие по-бързо от нормалното и това се усеща.); e Ниско кръвно налягане, например при бързо изправяне от седнало или легнало положение, понякога свързвано със замаяност; Хремав или запушен нос (ринит); Диария; Гадене и повръщане; Запек; Слабост (астения); Обриви, сърбеж и уртикария (копривна треска).

Редки (може да засегнат до | от 1 000 души) e Слабост и внезапно локално подуване на меките тъкани на тялото (например гърлото или езика), затруднено дишане и/или сърбеж и обрив, често като алергична реакция (ангиоедем).

Много редки (може да засегнат до | от 10 000 души)

e Приапизъм (болезнена продължителна нежелана ерекция, за която се изисква незабавно медицинско лечение);

¢ Обрив, възпаление и мехури на кожата и/или лигавиците на устните, очите, устата,

носните проходи или гениталиите (синдром на Stevens-Johnson).

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка), е Замъглено или нарушено зрение;

Кървене от носа;

Сухота в устата;

Сериозни кожни обриви (мултиформен еритем, ексфолиативен дерм

e Неравномерен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене, аритмия, тахикардия).

е Затруднено дишане (диспнея);

e Ако се подлагате на операция на окото поради потъмняване на лещата (катаракта) или повишено налягане в очите (глаукома) и вече приемате или сте приели преди Тамсукон, зеницата може да се разшири, а ирисът (цветната кръгова част на окото) може да се отпусне по време на процедурата.

Ако някой от тези нежелани ефекти стане сериозен или ако забележите странични ефекти, които не са изброени в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ne 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място далеч от погледа и досега на деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Тамсукон - Активното вещество е тамсулозинов хидрохлорид. Другите съставки са: полисорбат 80, съполимер на метакрилова киселина и етилакрилат, триацетин, натриев лаурил сулфат, микрокристална целулоза и калциев стеарат. - Капсулната обвивка съдържа FD & С Blue 2 (Е 132), железен оксид черен (Е 172), железен оксид червен (Е 172), железен оксид жълт (Е 172), титанов диоксид (Е 171), желатин, пречистена вода, натриев лаурил сулфат; мастило шеллак (Е904), безводен алкохол, изопропилов алкохол, бутилов алкохол, концентриран разтвор на а

Как изглежда Тамсукон и какво съдържа опаковката

Капсулите Тамсукон са зелени/оранжеви, размер "2", твърди желатинови свободно течащи бели до почти бели сфероиди с надпис "СГ, 23" върху кап тялото, отпечатан с черно мастило.

Капсулите са опаковани в PVC/PE/PVdC — Aluminium блистер с по 10 или 14 Spo УАМА

Два блистера по 14 капсули или 3 блистера по 10 капсули са поставени в картонена кутия с листовка.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител: ФАРМАКОНС АД

бул.”Пейо K. Яворов” Ne 44, ет. |

София 1164

България

Дата на последно преразглеждане на листовката Април 2024