Tammex Akut

Тамекс Акут съдържа лоперамид, който принадлежи към група лекарства, наречени

противодиарийни. Тези лекарства лекуват симптомите на внезапна, краткосрочна диария („„остра”

диария). Действа, като втвърдява изпражненията и намалява честотата на изхождане.

Тамекс Акут се използва за симптоматично лечение на остра диария при възрастни и деца над 12

години

Не приемайте Тамекс Акут:

- ако сте алергични към лоперамид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- при деца под 12 годишна възраст;

- ако имате кръв в изпражненията и висока температура;

- ако имате възпаление на дебелото черво (например псевдомембранозен колит, възникнал в резултат на антибиотично лечение, или улцерозен колит).

оМИЯ По

Предупреждения ин предпазни мерки

Въпреки че Тамекс Акут спира диарията, това лекарство не лекува пр 1 . ма А ова.

Когато е възможно, причината за възникване на диарията трябва да се лекувИ вр ана с Со -

т И мъ а Жат

Когато имате диария, тялото Ви може да загуби големи количества течности и они, хаобОдим УДа

компенсирате загубата чрез прием на течности в количества, по-големи Г обичайноте. «ва в

особена степен важи при деца. А ил“

| Можете да закупите от аптеката специални прахчета, съдържащи захар и соли (известни като рехидратиращи напитки), за да подпомогнете тялото си да възстанови течностите и солите, загубени при диарията. Тези напитки са особено подходящи за деца. Лечебният ефект на Тамекс Акут обикновено настъпва до 48 часа. Ако в рамките на този период състоянието Ви не се е подобрило, е необходимо да преустановите приема на Тамекс Акут и да се свържете с Вашия лекар. Ако сте болен от СПИН и по време на лечението с Тамекс Акут стомахът Ви се подува, незабавно спрете да приемате това лекарство и се свържете с Вашия лекар. Ако имате чернодробно заболяване, консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете Тамекс Акут, тъй като по време на лечението може да има необходимост от медицинско наблюдение. Ако възникне запушване на червата или запек, спрете приема на Тамекс Акут и се консултирайте с Вашия лекар. Съобщава се за злоупотреба и употреба извън одобрените показания с лоперамид (активното вещество на Тамекс Акут). Не приемайте този продукт за друго, освен за това, за което е показан да се използва (вижте точка |) и никога не приемайте повече от препоръчителното количество (вижте точка 3). Има съобщения за сериозни сърдечни проблеми (чиито симптоми включват учестен или неравномерен пулс) при пациенти, които са приели прекалено много лоперамид, активната съставка на Тамекс Акут. Деца Тамекс Акут не трябва да се прилага при деца под 12 годишна възраст. Други лекарства н Тамекс Акут Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. По специално е необходимо да уведомите Вашия лекар или фармацевт ако приемате някое от следните лекарства: - ритонавир (използван за лечение на ХИВ); - хинидин (използван за лечение на нарушения на сърдечния ритъм); - перорален дезмопресин (използван за лечение на прекомерно уриниране); - итраконазол или кетоконазол (използван за лечение на гъбични инфекции); - гемфиброзил (използван за намаляване на нивото на холестерола в кръвта); - други лекарства, които намаляват или повишават перисталтиката на червата. Бременност н кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт предя употребата на това лекарство. Не приемайте Тамекс Акут в периода на кърмене, тъй като малки количества от лекарството могат да преминат в кърмата. Шофиране ни работа с машини Това лекарство може да Ви накара да чувствате умора, виене на свят или сънливост. Ако то Ви влияе по този начин, не шофирайте и не работете с машини. ОИЯ По Тамекс Акут съдържа лактоза : Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посявеТуаЕ 5. КВО, преди да приемете това лекарство. | Се а 2 ЕЗ Тамекс Акут съдържа по-малко от 1 ттмо! натрий (23 те) на капсула, т.е. по Абе Ба. 47 е ". БЛА

-че

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Възрастня н деца над 12 години Приемете две капсули (4 то) за начало на лечението. След това приемайте по една капсула след всяко воднисто изхождане. Можете да приемате Тамекс Акут по всяко време на деня. Всяка капсула трябва да се поглъща с течност. Ако Ви се налага да приемате Тамекс Акут в продължение на повече от 2 дни при упорита диария, спрете приема на Тамекс Акут и говорете с Вашия лекар. Не приемайте повече от 6 капсули за период от 24 часа. Употреба при деца Не е предназначен за деца под 12 години. Ако сте приели повече от необходимата доза Тамекс Акут Ако сте приели прекалено много Тамекс Акут, веднага се свържете с лекар или болница за съвет. Симптомите може да включват: учестен пулс, неравномерен пулс, промени в пулса (тези симптоми може да имат потенциално сериозни, животозастрашаващи последици), скованост на мускулите, некоординирани движения, сънливост, затруднения при уриниране или слабо дишане. Децата реагират по-силно на големи количества Тамекс Акут от възрастните. Ако дете приеме прекалено много от продукта или прояви някой от гореописаните симптоми, веднага се обадете на лекар.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Чести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 10 души): - главоболие, - замаяност, - запек, - газове (флатуленция), - повдигане (гадене). Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 100 души): - съвлИВвост, - стомашна болка или дискомфорт, - сухота в устата, - прилошаване (повръщане), - нарушения в храносмилането (диспепсия). Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души): соя По - алергични реакции, които могат да причинят подуване на лицето, очите, ци ускъннс; затруднения в дишането и/или преглъщането, или сърбеж, Ф/ нм ел - некоординирани движения, Е # ма ра - ж ГИ Ра Са | - анормално повишение на мускулния тонус (мускулна хипертония), 2 > Е е) - загуба на съзнание или потиснато ниво на съзнание (прилошаване, чувсТАс Ва. : или -;/ понижена бдителност), ча «<<. ПУБЛИКА.

а Ф

- свиване на зеницата на окото,

- запушване на червата (илеус, включително паралитичен илеус),

- анормално разширение на червата (мегаколон, включително токсичен мегаколон),

- подуване на стомаха,

- оток на лицето и устата (ангиоедем),

- кожен обрив, включително синдром на Стивънс-Джонсън (сериозно заболяване, характеризиращо се с мехури по кожата, устата, очите и гениталиите), еритема мултиформе (заболяване, засягащо съдовете на кожата и лигавиците) и токсична епидермална некролиза (сериозно заболяване, характеризиращо се с обрив на кожата),

- уртикария,

- сърбеж,

- затруднения в отделянето на урина (ретенция на урината),

- отпадналост.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това

включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите

нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Мо 8

1303 София

уебсайт: уму/.Ъда.Ър

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

5, Как да съхранявате Тамекс Акут

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и

блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте

Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат

за опазване на околната среда.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. «Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Тамекс Акут Активното вещество е лоперамидов хидрохлорид. Всяка твърда капсула съдържа 2 mg лоперамидов хидрохлорид. Помощните вещества са: съдоржание на капсулата - лактоза, безводна, царевично нишесте, талк, магнезиев стеарат, полисорбат 80, силициев диоксид, колонден безведет капсулата - титаниев диоксид (E171), жълт железен оксид (Е172), инондуна ма еритрозин (E127), черен железен оксид (E172), желатин, натриев лауридзу ф обливка на ана вода; мастило за печат - шеллак, черен железен оксид (E172), калиев хидво

Как изглежда Тамекс Акут и какво съдържа опаковката Тамекс Акут се предлага в твърди желатинови капсули размер "4", със зелено капаче и сиво тяло, с отпечатани с черно мастило „С" върху капачето и „24" върху тялото на капсулата, напълнени с бял до почти бял прах. PVC/Алуминиевите блистери съдържат 10 капсули. Всяка кутия съдържа един блистер (опаковка от 10 капсули) или два блистера (опаковка от 20 капсули). Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Farmaceutica Biochem International S.R.L. Str. Clucerului, 46, off.3, Module 4, Bucharest, Sector 1, 011366, Румъния Производител WALMARK, a.s. Oldřichovice 44, Třinec 739 61 Чешка Република Дата на последно преразглеждане на листовката

Какво съдържа Тамекс Акут

- Активното вещество е лоперамидов хидрохлорид. Всяка твърда капсула съдържа 2 те лоперамидов хидрохлорид.

- Помощните вещества са: съдържание на капсулата - лактоза, безводна, царевично нишесте, талк, магнезиев стеарат, полисорбат 80, силициев диоксид, колоиден безрее бацака на капсулата - титаниев диоксид (Е171), жълт железен оксид (Е172), и а со меча), еритрозин (Е127), черен железен оксид (Е172), желатин, натриев лауй 27 фан др ак, дречиауеца вода; мастило за печат -- шеллак, черен железен оксид (Е172), калиев що вт ВЕ

- | ща Ро М ма. "а « а е Е «

във 4

Как изглежда Тамекс Акут и какво съдържа опаковката Тамекс Акут се предлага в твърди желатинови капсули размер ”4”, със зелено капаче и сиво тяло, с отпечатани с черно мастило „С” върху капачето и „24” върху тялото на капсулата, напълнени с бял до почти бял прах. РУС/Алуминиевите блистери съдържат 10 капсули. Всяка кутия съдържа един блистер (опаковка от 10 капсули) или два блистера (опаковка от 20 капсули). Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Еагтасеийса Втоспет Пиеглайопа!| 5. Г. 51. СТисегищи, 46, о#.3, Модше 4, Виснаге5, Зестог 1, 011366, Румъния Производител УМ/АТМАВК, а.5. О|дасном ее 44, ТЯпес 739 61 Чешка Република Дата на последно преразглеждане на листовката а са ЧУ е 3