Takipril

Такиприл 20 mg/ml инжекционен разтвор е вид лекарство, което се нарича местен анестетик, принадлежи към категорията на амидите и е инжекционен разтвор. Такиприл инжекционен разтвор се използва за анестезиране (обезболяване) на специфични части от тялото и предотвратява болката по време на хирургични процедури при взрастни. Такиприл се инжектира в долната част на гръбначния стълб. Това води до бързо спиране на болката в долната половина на тялото за ограничен период от време (краткотрайни хирургични манипулации).

Не трябва да Ви бъде прилаган Такиприл: - ако сте алергични (свръхчувствителни) към прилокаин хидрохлорид, към други местни анестетици от амидната група или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) ако имате сериозни проблеми с проводимостта на сърцето ако страдате от тежка анемия ако имате декомпенсирана сърдечна недостатъчност - ако имате кардиогенен и хиповолемичен шок

ако страдате от вродена или придобита метхемоглобинемия ако имате общи или специфични противопоказания за техниката на субарахноидалната анестезия Такиприл не грябва да ви бъде прилаган в кръвоносен съд. Такиприл не трябва да се използва при деца на взраст под 6 месеца. Предупреждения и предпазни мерки Ако страдате от някой от изброените, трябва да обсъдите това с Вашия лекар преди да ви приложат това лекарство. - ако в миналото сте развили реакция към някой анестетик - ако имате инфекция на кожата на мястото или в близост до мястото на предполагаемото инжектиране - ако страдате от някое от следните: - болести на централната нервна система, като например менингит, полиомиелит и проблеми с вашия гръбначен мозък поради анемия - тежко главоболие - мозъчни, гръбначни или някакви други тумори - туберкулоза на гръбнака - скорошна травма на вашия гръбнак - много ниско кръвно налягане или малък обем на кръвта - проблеми със съсирването на вашата кръв - остра порфирия - изтичане на течност във Вашите бели дробове - септицемия (отравяне на кръвта) - ако имате увреждане на сърцето (например частичен или пълен сърдечен блок, сърдечна декомпенсация, аритмия) - ако имате бъбречни или чернодробни проблеми - ако страдате от неврологично заболяване, като например множествена склероза, хемиплегия, параплегия или невромускулни заболявания - ако сте в увредено общо състояние. Спиналната анестезия трябва да се прилага само от лекари-специалисти необходимите познания и опит. Лекарят водещ анестезията е отговорен за взимането на всички необходими мерки за избягване на инжектирането в кръвоносен съд, както и за разпознаването и лечението на нежеланите лекарствени реакции. Този лекарствен продукт в основата си не съдържа натрий и съдържа малко количество глюкоза. Деца и подрастващи Такиприл не ce препоръчва за употреба при деца и подрастващи. begonn ефикасността на Такиприл не е била установена при педиатрична поП]

налични данни. Използването на Такиприл при деца под 6-месечна взраст е противопоказано поради по-високия риск от развитието на метхемоглобинемия. Други лекарство и Такиприл Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или бихте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. По- конкретно, ако вземате лекарства за нарушен стрдечен ритъм (антиаритмични средства от III клас) и за успокояване на болка. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кормите, мислите че може да сте бременна или планирате бременност, попитайте Вашия лекар, който ще реши дали трябва да Ви се приложи инжекция с Такиприл 20 mg/ml инжекционен разтвор или не. Прилокаин трябва да се прилага за локална или регионална анестезия по време на раждане. Не е известно дали прилокаин преминава в кърмата. Кърменето може да бъде възстановено приблизително 24 часа след лечението. Шофиране и работа с машини Не шофирайте и не използвайте никакви видове машини, тъй като Такиприл може временно да наруши реакциите ви и мускулната ви координация. Такиприл съдържа натрий. Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза (максималната доза е равна на 4 ml Такиприл инжекционен разтвор), т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Това лекарство ще ви бъде приложено от Вашия лекар, който ще реши коя доза е подходяща за Вашия случай. Обичайната доза при възрастни є 40-60 mg прилокаин хидрохлорид (2-3 ml Такиприл); максималната доза є 80 mg прилокаин хидлохлорид (4 ml Такиприл), Лекарят ще Ви инжектира Такиприл в долната част на гръбначния стълб докато Вие сте в седнало или легало положение. Такиприл 20 mg/ml инжекционен разтвор не се препоръчва за употреба при деца и подрастващи. Безопасността и ефикасността на Такиприл не е била установена при педиатрична популация. Използването на Такиприл при деца под 6-месечна взраст е противопоказано поради по-високия риск от развитието на метхемоглобинемия. ТА ДЕНИЙ ПО ЛЕС При пациенти в увредено общо състояние и с установени съпъто в (например съдова оклузия, артериосклероза, диабетна полине намалена доза. РЕЛЕЛИ БІКО

В случаи на нарушена бъбречна или чернодробна функция се препоръчва по-ниска доза. Прилокаин хидрохлорид инжекционен разтвор се инжектира чрез спинален път на приложение. Трябва да има на разположение в непосредствена готовност оборудване, медикаменти и персонал, които да могат да осигуряват овладяване на спешни състояния. В редки случаи се съобщава за тежки реакции, настъпили след приложение на местен анестетик, дори при липса на данни за индивидуална свръхчувствителност в анамнезата на пациента. Ако ви е приложено по-голяма от необходимата доза Такиарил Тъй като лекарите прилагащи Такиприл имат опит в употребата на спинални локални анестетици предозирането є изключително рядко. Впреки това ако дозата се инжектира погрешно директно в кръвтта, може да се появят за кратко време проблеми със зрението или слуха, спазми (потрепвания) на мускулите, треперене, тремор, пристъпи (удар) и загуба на съзнанието. Винаги при приложението на Такиприл е на разположение оборудване косто ще се погрижи за вас в случаи на предозиране. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Такиприл може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Както при другите местни анестетици, може да настъпи спадане на кръвното налягане и отслабване на сърдечната дейност. Може да имате чувство на гадене, понижено кръвно налягане или забавена сърдечна дейност. Други възможни ефекти са главоболие след хирургичната интервенция, повръщане и трудно уриниране. Възможни нежелани лекарствени реакции: Много чести (засягат повече от 1 на 10 пациенти) Понижаване на кръвното налягане, чувство на гадене (наузея) Чести (засягат до 1 на 10 пациенти) Парестезии (мравучкане), световъртеж, повръщане Нечести (засягат до се при 1 на 100 пациенти)

Конвулсии, парестезии около устата, загуба на съзнание, усещане за безчувственост в областта на езика, нарушения в говора, нарушения на слуха, шум в ушите (тинитус), нарушения на зрението, болка в грба, преходна мускулна слабост. Забавяне на сърдечната честота, повишено артериално налягане. Редки (засягат до 1 на 1 000 пациенти) Метхемоглобинемия, цианоза, анафилактичен шок, анафилактични реакции, алергични реакции, сърбеж. Арахноидит (възпаление на една от нервните обвивки), невропатия, лезии на периферните нерви. Диплопия (двойно виждане), сърдечен арест (спиране на сърцето), неритмично стрцебиене, респираторна депресия (нарушение на дишането). Такиприл инжекционен разтвор няма вероятност да причини сериозни нежелани реакции, освен ако не бъде инжектиран на погрешно място или ако се използва в комбинация с други местни анестетици. Ако това се случи, може да се появят изтръване на езика, чувство на обърканост, замайване, треперене и припадъци. В изключително редки случаи прилокаин е свързван със сърдечен инфаркт, затруднено дишане, загуба на чувствителност в долната половина на тялото и алергични реакции, които могат да причинят обриви, подуване или прекомерно спадане на кръвното налягане. Редки но сериозни нежелани реакции на спиналната анестезия са високата или тоталната спинална блокада с последваща сърдечносъдова и респираторна депресия. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане серизна, или ако забележите други, неописани в тази листовка, нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщиге нежелани реакции директно чрез националната система за сьобщаване: Изпълнителна Агенция по Лекарствата. ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: http://www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Такиприл след срока на годност, отбелязан върху ампулата и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25°С. Да не се съхранява в хладилник или замразява. да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Да се използва незабавно след првоначалното отваряне. Не използвайте Такиприл, ако забележите, че разтворът не е бистър или има частици. Останалият неизползван продукт трябва да се изхвърли. Тъй като е ограничен само за болнична употреба, изхвърлянето на ненужните количества от лекарството се извършва директно от болницата. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Такиприл Активното вещество е прилокаин хидрохлорид. 1 ті инжекционен разтвор съдържа 20 mg прилокаин хидрохлорид (prilocaine hydrochloride) (еквивалентно на 2%). 1 ампула с 5 ml разтвор съдържа 100 mg прилокаин хидрохлорид (prilocaine hydrochloride). Другите съставки са: Глюкоза безводна или глюкоза монохидрат Натриев хидроксид IN (за регулиране на рН) Вода за инжекции Как изглежда Такиприл и какво съдържа опаковката Инжекционен разтвор. Прозрачен, безцветен разтвор. Такиприл 20 mg/ml инжекционен разтвор се предлага в ампули от безветно стъкло от тип I. Кутия от 10 ампули, всяка съдържаща 5 ml инжекционен разтвор. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen, Германия Пощенски адрес: 34209 Melsungen, Германия

Производители: Sirton Pharmaceuticals SPA Piazza XX Settembre 2 22079 Villa Guardia (CO) Италия Sintetica GmbH Albersloher Weg 11 48155 - Münster Германия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Австрия: Германия: Италия: Испания: Обединено кралство: Белгия: България: Чешка република: Дания: Финландия: Франция: Унгария: Люксембург: Нидерландия: Норвегия: Полиа: Румъния: Словакия: Швеция: Takipri hyperbar2%Injektionslösung Takipril 20 mg/ml Injektionslösung Prilotekal Takipril 20 mg/ml soluciòn inyectable Prilotekal 20 mg/ml solution for injection Baritekal 20 mg/ml solution injectable Baritekal 20 mg/ml Oplossing voor injectie Baritekal 20 mg/ml Injektionslösung Takipril 20 mg/ml инжекционен разтвор Takiprin 20 mg/ml injekční roztok Takipril, 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning Takipril 20 mg/ml Injektioneste, liuos Takipril 20 mg/ml Solution injectable Prilotekal 20mg/ml oldatos injekció Baritekal 20 mg/ml Solution injectable Prilotekal 20 mg/ml oplossing voor injectie Takipril Prilotekal Prilotekal 20 mg/ml Soluție injectabilă Prilotekal 20 mg/ml injekčný roztok Takipril 20 mg/ml Injektionsvätska, lösning Дата на последната редакция на листовката Посоченати по-дату информатия е предназначена само за меднит ост

КХП е добавена в края на печатната листовка за пациента, като перфорирано част за откъсване.