Последна синхронизация с ИАЛ:

Tachyben

ИАЛ C02CA06

solution for injection · 100 mg

Кратко резюме

Тахибен съдържа активното вещество урапидил. Тахибен принадлежи към група лекартсва, наречени алфа блокери. Дейсвието на това лекарство се проявява в кръвоносните съдове (т.е [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество urapidil
Лекарствена форма solution for injection
Концентрация 100 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20150134
ATC код C02CA06 — urapidil

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Tachyben 25 mg
Tachyben 50 mg

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Тахибен съдържа активното вещество урапидил. Тахибен принадлежи към група лекартсва, наречени алфа блокери. Дейсвието на това лекарство се проявява в кръвоносните съдове (т.е. артериите и вените). То понижава кръвното налягане като отпуска стените на кръвоносните съдове. Тахибен се използва за лечение на тежка форма на високо кръвно налягане: - в случай на спешно състояние на високо кръвно налягане с краткотрайно животозастрашаващо органно поражение. - по време на и/или след операция

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте Тахибен ако сте алергични към урапидил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Ако имате сърдечно увреждане, наречено аортна стеноза или увреждане на кръвоносните съдове, наречено сърдечен шънт (с изключение на сърдечния шънт при хора на диализа). Предупреждения и предпазни мерки Преди да използвате Тахибен Вашият лекар трябва да провери: течностите във Вашерто тяло); - Дали нивото на кръвния Ви натрий е понижено Други лекарства и Тахибен

Информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства. Кажете на Вашия лекар преди да използвате това лекарство, ако приємате някое от следните лекарства, тъй като те могат да взаимодействат с Тахибен, което може да доведе до промяна на ефекта им или да увеличи вероятността от появата на нежелани реакции: - Алфаблокери, използвани за уринарни проблеми, причинени от заболяване на простатата - Каквото и да е лекарство за понижаване на кръвното налягане - Баклофен (използван за лечение на мускулни спазми) - Циметидин (използван за потискане на образуването на киселина в стомаха) - Имипрамин и невролептици (използвани за лечение на депресии) - Кортикостероиди (противовъзпалителни лекарства, понякога наричани „стероиди") У рапидил с алкохол Трябва да внимавате, когато пиете алкохол по време на лечение с Тахибен, тъй като той може да засили ефекта на Тахибен. Бременност и кърмене Употребата на Тахибен по време на бременност не се препоръчва. Не са налични достатъчно данни, за да се оцени безопасността на употребата на урапидил при бременни жени. Ако по време на бременност се появи високо кръвно налягане и то трябва да се лекува с това с лекарство, понижението на кръвното налягане трябва да е постепенно и винаги наблюдавано от лекар. Няма данни за преминаването на урапидил в кърмата. От следна точка на безопасността, кърменето не се препоръчва по време на лечение с Тахибен. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Шофиране и работа с машини / потребата на урапидил може да засегне способността за шофиране и работа с машини, особено • В началото на или при промени в лечението; - При съвместна употреба с алкохолни напитки. Ако Ви прилошее не се препоръчва на да шофирате или използвате машини, докато тези симптоми не отшумят. Тахибен съдържа пропиленгликол. Тази съставка може да предизвика ефекти, подобни на тези на алкохола. Тахибен съдържа натрий, по малко от 1 mmol (23 mg) на ампула, т.е. практически не съдържа натрий.

§3 Как да приемате лекарството

Тахибен се предписва от медицински специалист. Дозировка Вашият лекар ще определи подходящата доза, в зависимост от здравословното Ви състояние. Специални групи пациенти - Употребата при деша под 18 голини не ве препоръчв, поради липса на дании за бра ец по лека При пациенти в старческа взраст (над 65 години) се препоръчва намаление на додата Ако страдате от чернодробно заболяване (тежка чернодробна недостатъчност), гозна раск бъде намалена.

- Ако страдате от бъбречно заболяване (бъбречна недостатъчност), може да се наложи провеждането на тестове за проверка на циркукацията на кръвта. - Ако страдате от сърдечна недостатъчност, причинена от механично фунционално увреждане, трябва да се вземат специални предпазни мерки. Начин на приложение Тахибен се прилага интравенозно. Продължителност на лечението Продължителността на лечението с Тахибен не трябва да надвишава 7 дни. Ако сте използвали повече от необходимата доза Тахибен Предозирането се проявява основно с внезапно падане на кръвното налягане при изправяне, което причинява замаяност, световъртеж или прилошаване (ортостатична хипотония). В такъв случай, пациента се поставя да легне по гръб с вдигнати крака. Ако симптомите се задържат, веднага трябва да потърсите Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Следните нежелани реакции може да настъпят по време на лечението. Трябва веднага да уведомите Вашия лекар, който ще реши дали да продължи или прекрати лечението Ви. Чести: могат да засегнат до 1 на 10 човека: гадене, замаяност и световъртеж Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 човека: палпитации, забързване или забавяне на сърдечния ритъм, чувство на натиск или болка в гръдния кош (подобни на ангина пекторис) и затруднено дишане, спадане на кръвното налягане при промяна на позицията (ортостатична дисрегулация), повръщане, умора, сърдечна аритмия и потене. Редки: могат да засечнат до 1 на 1 000 човека: дълга и болезнена ерекция, запушване на носа, кожни алергични реакции (сърбеж, необичайно зачервяване, обрив). Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 човека: слабост, намален брой на тромбоцитите (кръвните клетки, отговорни за кръвосъсирването), безпокойство. С неизвестна честота: честотата не може да бъде оценена от наличните данни: подуване на лицето, устните, езика и грлото, уртикария. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички взможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване Изпълнителна агенция по лекарствата ул.„Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.be « РАЛІЛКА ВІТО

Като сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и ампулата след Годен до:/ЕХР. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 30°С. След първоначално отваряне/разреждане: Химична и физична стабилност е установена за 50 часа при температура 15-25 °С. От микробиологична гледна точка разтворът трябва да се използва незабавно. Ако не се използва незабавно, времето и условията на съхранение са отговорност на потребителя и обикновено не е по-дълго от 24 часа при температура от 2 до 8° С, освен ако разтварянето/разреждането не се е провело при контролирани и валидирани, асептични условия. За еднократна употреба. Да се използва незабавно след прво отваряне на ампулата. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отладъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Тахибен Активното вещество е урапидил. Една ампула от 5 ml съдържа 25 mg урапидил. Една ампула от 10 ті съдържа 50 mg урапидил. Една ампула от 20 ml съдържа 100 mg урапидил. Другите съставки са: пропилен гликол, натриев хидроген фосфат дихидрат, хлороводородна киселина (37 % w/w), динатриев фосфат дихидрат, хлороводородна киселина (3,7% w/w), натриєв хидроксид (4% w/w), вода за инжекции Как изглежда Тахибен и какво съдържа опаковката Тахибен 25 mg є инжекционен разтвор, който сьо може да се разрежда за инфузионни цели. Тахибен 50 mg е инжекционен разтвор, който също може да се разрежда за инфузионни цели. Тахибен 100 mg е концентрат за инфузионен разтвор. Бистър, безцветен разтвор с рН от 5,6 до 6,6, без видими частици. Една кутия съдържа 5 ампули. Притежател на разрешението за употреба EVER Neuro Pharma GmbH ПО ПЕКАРСТВАТА А ПЛЕЛАКА ВАТОВ

Oberburgau 3 A-4866 Unterach Австрия Производителир EVER Neuro Pharma GmbH Oberburgau 3 4866 Unterach Австрия Cenexi 52, rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay Sous Bois Франция Този лекартвен продукт е разрешен за употребя в държавите членки на ЕИП под следните имена: България Тахибен 25 mg инжекционен разтвор Тахибен 50 mg инжекционен разтвор Тахибен 100 mg концентрат за инфузионен разтвор Естония Tachyben 25 mg süstelahus Tachyben 50 mg süstelahus Tachyben 100 mg infusioonilahuse kontsentraat Литва Tachyben 25 mg škidums injekcijãm Tachyben 50 mg škidums injekcijãm Tachyben 100 mg koncentratas infuziniam tirpalui Латвня Tachyben 25 mg injekcinis tirpalas Tachyben 50 mg injekcinis tirpalas Tachyben 100 mg koncenträts infuziju škiduma pagatavošanai Португалня Tachyben 25 mg Solução injectável Tachyben 50 mg Solução injectável Tachyben 100 mg Concentrado para solução para perfusão Словакня Tachyben 25 mg injekčný roztok Tachyben 50 mg injekčný roztok Tachyben 100 mg koncentrát na infüzny roztok Дата на последно преразглеждане на листовката Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Несъвместимости Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6. Следните активни вещества [или разтвори за разреждане/разтваряне] не трябва да бъдат прилагани едновременно: Алкални инжекционни или инфузионни разтвори Това може да доведе до помътняване или флокулация. Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа - ПАЛУБЛІКА ВШИТО

Ампулата от 100 mg може да се използва само за стабилизиране на кръвното налягане чрез инфузия. За първонанално лечение се предлагат ампули, съдържащи 25 mg и 50 mg урапидил. Тези дозови единици могат да се използват и за интравенозна инфузия след разреждане. Разреждането се извършва при асептични условия. Разтворът трябва да се проверява визуалнолно за частици и промяна на цвета преди приложение. Само бистри и безцветни разтвори трябва да бъдат използвани. Приготвяне на разреден разтвор: - Интравенозен разтвор: Прибавете 250 mg урапидил (2 ампули от 100 mg урапидил + 1 ампула от 50 mg урапидил) до 500 ml от един от съвместимите разтворители. - Инжекционна помпа: 100 mg уралидил се изтеглят в спринцовка и се разреждат до обем от 50 ml с един от съвместимите разтворители. Съвместими разтворители за разреждане: - Натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инфузионен разтвор - Глюкоза 50 mg/ml (5%) - Глюкоза 100 mg/ml (10%) Само за єднократна употреба. Неизползваният лекарствен продукт и "сакове/сашета" трябва да се изхвърлят правилно, в съответствие с местните изисквания.

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.