Suprephen

Супрефен принадлежи към групата лекарства, наречени имуносупресивни агенти. Супрефен в комбинация с циклоспорин и кортикостероиди е показан за профилактика на остро отхвърляне на трансплантанта при пациенти с алогенна трансплантация на бъбреци, сърце или черен дроб. 2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ СУПРЕФЕН Не приемайте Супрефен при следните състояния: • известна свръхчувствителност към микофенолат мофетил или микофенолова киселина; • ако сте майка и кърмите Обърнете специално внимание при употребата на Супрефен Пациенти на имуносупресивен режим, включващ комбинация от лекарства, в това число Супрефен, са подложени на увеличен риск от развитие на лимфоми и други малигнени заболявания, по-специално на кожата. Основният съвет с цел минимизиране риска от рак на кожата е излагането на слънчева и UV светлина да бъде ограничено посредством носене па предпазни дрехи и използване на слънцезащитни емулсии с висок фактор • Пациенти, приемащи Супрефен, трябва да бъдат наблюдавани за неутропения, която може да е свързана със самия лекарствен продукт, съътстваши медикаменти, вирусни инфекции или комбинация от всички тези причини • Пациентите трябва да бъдат посъветвани, че по време на лечението със Супрефен ваксинациите могат да са по-малко ефективни, а употребага на живи ваксини трябва да бъде избятвана.

Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацев, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, опускани без рецепта. По-високи плазмени концентрации на микофенолова киселина и ацикловир са били наблюдавани, когато Супрефен е бил назначаван заедно с ацикловир, в сравнение със самостоятелного приложение на лекарствения продукт. Абсорбцията на Супрефен намалява при едновременного приемане с ангиациди. Трябва да се подхожда внимателно към съвместното прилагане с холестирамин поради възможността да се намали ефективността на Супрефен. Резулатите от проучвания с микофенолат мофетил в комбинация с циклоспорин А и кортикостероиди не оказват влияние върху изискваният за препоръ чителнага доза. Фармакокинетиката и фармакодинамиката на оралните контрацептиви остават незасегнати от Супрефен. Бременност и кърмене Упопребата на Супрефен не се препоръчва по време на бременност и трябва да бъде запазена за случаи, когато няма друго подходящо алтернативно лечение. Лекарственият продукт може да се използва при бременни жени, само ако потенциалната полза надвишава потенциалния риск за плода. Няма адекватни данни за употребата на Супрефен при бременни жени. Шофиране и работа с машини Не са правени специфични проучвания. Фармакодинамичният профил и докладваните нежелани реакции показват, че нежелани ефекти при шофиране и работа с машини са малко вероятни.

Винаги приемайте Супрефен, точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Лечението съ Супрефен трябва да бъде започнато и подържано от лекар с подходяща квалификация в областта на трансплантологията Употреба при бъбречна трансплантация: Взрастни: Супрефен трябва да бъде прилаган перорално в рамките на 72 часа след трансплангацията. Препоръчителната доза при пациенти с бъбречна трансплантация е 1 g, прилагана два пъти дневно (дневна доза 2 g). Деца и юноши на взраст от 2 до 18 години: Препоръчителната доза Супрефен е 600 mg/т', рилагана перорално два пъти дневно (максимум до 2 g дневно) Супрефен трябва да бъде назначава амо на пациенти с телесна повърхност повече от 15 m?, при доза от 1 g два пъти дневно (дневна доза! g). Тъй като някои нежелани реакции се проявяват с по-толяма честота при тази взрастова група в сравнение с взрастните пациенти, може да се наложи намаляване на дозата или спиране на лекарствения продукт. Това трябва да се прецени, след капо се вземат предвид съответните клинични фактори, включително тежестта на реакцията. Деца до 2 години: Има ограничени данни по отношение на безопасността и ефикасността при деца на възраст под 2 години. Те са недостатъчни, за да се правят препоръки за дозага и затова употребата при тази възрастова група не се препоръчва. Употреба при сърдечна трансплантация: Възрастни: Супрефен трябва да бъде прилаган перорално в рамките на 5 дни след трансплантацията. Препоръчителната доза при пациенти със сърдечна трансплантация e 1,5 g, прилагана два пъти дневно (3 g дневна доза).

У потреба при чернодробна трансплантация: Взрастни: През првите 4 дни след чернодробна трансплантация трябва да се назначава Микофенолат мофетил интравенозно, като пероралното приложение на Супрефен филмирани таблетки трябва да започне, когато стане възможен приемът им. Препоръчителната перорална доза при пациенти с чернодробна трансплантация е 1.5 g, прилагана два пъти дневно (3 g дневна доза). Употреба при пациенти в напреднала взраст (> 65 години): Препоръчителната доза от 1.0 g прилагана два пъти дневно при пациенти с бъбречна трансплантация и 1.5 g два пъти дневно при пациенти съ сърдечна или чернодробна трансплантация, е подходяща при пациенти в напреднала възрам Употреба при бъбречна недостатъчност: При пациенти с трансплантация на бъбреци с тежка хронична бъбречна недостатъчност (степен на гломерулна фитрация < 25 ml/min' / 1.73m') извън непосредствения пост-трансплантационен период дози по-високи от 1 g, прилагани два пъти дневно, трябва да бъдат избягвани. Освен това тези пациенти трябва внимателно да бъдат наблюдавани. Не са необходими корекции в дозата при пациенти със забавена бъбречна функция на присадката постоперативно У потреба при тежка чернодробна недостатъчност: Не са необходими корекции в дозата при пациенти с бъбречна трансплантация, страдащи от тежка чернодробна паренхимна болест. Няма данни при пациенти съ сърдечна трансплантация, страдащи от тежка чернодробна паренхимна болест. Лечение по време на епизоди на отхвърляне: Активният метаболит на Микофенолат мофетил е Микофеноловата киселина. Отхвърлянето на бъбречен трансплантат не води до промени във фармакокинетиката на микофеноловата киселина и не се налага намаляване на довата или прекъсване на лечението съ Супрефен. Няма основание за корекции в дозата на Супрефен след отхвърляне на сърдечен трапсплантат. Няма фармакокинетични данни, получени по време на отхвърляне на чернодробен трансплантант. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства Супрефен може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт Най съществените нежелани реакции, свързани с назначаването на Супрефен в комбинация с циклоспорин и кортикостероиди, включват диария, левкопения, сепсис и повръщане; наблюдава се по- висока честота на някой видове инфекции. Пациенти, на имуносупресивен режим, включващ комбинация от лекарства, в това число и Супрефен, са подложени на увеличен риск от развитие на лимфоми и други малигнени заболявания, главно засягащи кожата. Всички пациенти с трансплантация са подложени на повишен риск от опортюнистични инфекции; рискът се увеличава с общото имуносупресорно натоварване. ПУСЪХРНЕНИЕ HA СУПРЕФЕН Този лекарствен продукт не изисква специалии условия на схранение. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Супрефен след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:". Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъи. Попитайте Вашия фармацевт как да унишюжите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Супрефен Супрефен 500 mg филмирани таблетки: активното вещество е микофенолат мофетил. Всяка таблетка съдържа 500 mg микофенолат мофетил. Всички таблетки с различно съдържание на активното вещество, съдържат следните съставки: микрокристална целулоза, повидон, натриева кроскармелоза, магнезиев стеарат. Съставките на филмового покритие са: хипромелоза 3СР, хипромелоза 50сР, хидроксипропилцелулюза, титаниев диоксид (E171), макрогол 400, индиго карминова алуминиева стипца (Е132), червен железен оксид (E172). Как изглежда Супрефен и какво съдържа опаковката Филмирани таблетки, с виолетов цвят, с продътовата форма. Филмираните таблетките Супрефен са в бели Tekniflex VPA 10400 WH блистери, запечатани с 25 micro т алуминий, пакетирани в картонена опаковка, съдържаща листовка за пациента. Лекарственият продукт се разпространява в картонени опаковки съдържащи 48, 49, 50, 147, 150 филмирани таблетки. Притежател на разрешението за употреба НЕОЛА ФАРМА ЕООД Ул. Бяло поле Nº 17, ет. 3, ап. 8, София 1618, България Производител Tecnimede - Sociedade Tecnico-Medicinal, S.A Quinta da Cerca, Caixaria, Dios Portos, 2565-187 Португалия Дата на последно преразглеждяне на листовката