Supracard

2. Какво трябва да знаете, преди да приемате Супракард 3. Как да приемате Супракард 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Супракард 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво представлява Супракард таблетки и за какво се използват Супракард таблетки принадлежат към група лекарства, наречени бета-блокери. Тези лекарства предпазват сърцето от твърде голяма активност, като правят сърцето по-отпуснато и намаляват кръвното налягане. Бизопролол може да се използва за лечение на стенокардия (болка в гръдния кош, която се причинява от блокиране на артериите, кръвоснабдяващи сърдечния мускул) или хипертония (високо кръвно налягане).

Не приемайте Супракард, ако: - сте алергични към бисопрозолов фумарат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б) - някога сте страдали от тежко хриптене или тежка астма, тъй като те могат да засегнат Вашето дишане. - имате забавена или неригмична сърдечна честота, причинена от проблеми в сърдечния мускул. Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни. - имате много ниско кръвно налягане, което може да Ви накара да се почувствате замаяни, когато се изправяте. - имате тежки проблеми с кръвообращението (които могат да причинят изтръпване или бледост или посиняване на пръстите на ръцете или краката Ви).

- имате сърдечна недостатъчност, която току-що се е проявила или наскоро се е влошила или сте на лечение за циркулаторен шок поради остра сърдечна недостатъчност чрез венозна инфузия за подпомагане дейността на сърцето Ви - имате състояние, при което се натрупва излишно количество киселина в тялото, известно като метаболитна ацидоза. Вашият лекар ще Ви даде съвет. - страдате от тумор в надбъбречните жлези, известен като феохромоцитом, който е нелекуван. Кажете на Вашия лекар, ако не сте сигурни за някое от гореизброените. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар преди да приемате Супракард таблетки. Обърнете специално внимание, ако: - имате чернодробни или бъбречни проблеми. - имате сърдечна недостатъчност, която може да предизвика задух и подуване на глезените - приемате лекарство за високи нива на кръвна захар (диабет). Таблетките могат да прикрият симптомите на ниска кръвна захар. - страдате (или сте страдали) от псориазис (рецидивиращо кожно заболяване, което е свързано с излющване и обрив на суха кожа). - се лекувате за реакции на свръхчувствителност (алергични реакции). Бисопрололов фумарат може да увеличи свръхчувствителността към вещества, към които сте алергични и да усили тежестта на реакциите на свръхчувствителност. В такъв случай лечението с адреналин (хормон от сърцевината на надбъбрека, понякога използван за лечение на реакциите на свръхчувствителност) може да даде желания резултат. По-висока доза адреналин (епинефрин) може да е необходима за това лечение. - се лекувате за феохромоцитом (тумор на надбъбречната жлеза), - имате проблеми с щитовидната жлеза. Таблетките могат да прикрият симптомите на свръхактивна щитовидна жлеза. - страдате от хриптене или затруднено дишане (астма). - се въздържате от прием на голямо количество храна. - е известно, че имате състояние на сърцето, наречено АВ блок първа степен, който води до забавяне и нарушаване ритъма на сърдечния удар - страдате от ангина на Prinzmetal, която е вид болка в гръдния кош, появяваща се в спокойно състояние и се причинява от спазъм на коронарните артерии, кръвоснабдяващи сърдечния мускул. - имате проблеми с кръвообращението на телесните крайници като например ръце и крака. - се консултирате с лекар, посещавате болница или стоматолог за оперативна интервенция, която изисква анестезия, уведомете ги какви лекарства приемате." Това лекарство съдържа активно вещество, което води до положителни резултати по време на контролните тестове за наличие на допинг при атлети. Други лекарства и Супракард: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате някакви други лекарства, включително лекарства без рецепта. Особено важно е да се отбележат някои от следните лекарства, тъй като тяхного действие може да бъде засегнато: - Лекарства за контролиране на кръвното налягане или лекарства за лечение на сърдечни проблеми като например: адреналин, амлодипин, амиодарон, бепридил, клонидин, дилиазем, дизопирамид, дигоксин, добутамин, флекаинид, изопреналин, ланоксин, лидокаин, метилдопа, моноксидин, нифедипин, норадреналин, пропафенон, квинидин, рилменидин, такрин, верапамил и други бета- блокиращи лекарства. - Лекарства за лечение на депресия и ментални нарушения като например трициклични антидепресанти, фенотиазини, моноаминооксидазни инхибитори и барбитурати.

- Лекарства, използвани като анестетици по време на операции и бои на йодна основа, използвани специално при рентгеновите филми. - Противовъзпалителни лекарства, известни като НСПВС, напр. ибупрофен, напроксен - Лекарства за лечение на: малария, напр. мефлоквин и мигрена, напр. ерготамин. - Лекарства за контролиране на диабета. - Лекарства за астма, запушен нос или някои зрителни нарушения като глаукома (увеличено налягане в окото) или дилатация (разширяване) на зеницата. - Лекарства, известни като кортикостероиди, използвани за лечение на възпаление на ставите и органите. Всички тези лекарства могат да появлияят Вашето кръвно налягане и/или сърдечна функция. При лекарствата, използвани за контрол на диабета, Супракард може да повлияе нивата на кръвната захар. Супракард с храни и напитки Супракард таблетки могат да бъдат приемани с или без храна и трябва да се поглъщат цели с чаша вода. Замаяността и чувството за лекота в главата, което може да бъде причинено от Супракард може да се влоши, ако пиете алкохол. Ако това се случи с Вас, Вие трябва да избягвате консумирането на алкохол. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате оременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Таблетките Супракард могат да бъдат вредни за бременността и/или нероденото Ви дете. Нараства възможността за преждвременно раждане, спонтанен аборт, ниски нива на кръвната захар и намалена сърдечна честота на детето. Растежът на бебето може да бъде засегнат. Ето защо, Супракард не бива да се приема по време на бременност, освен ако не е изрично необходимо. Вашият лекар ще вземе това решение. Не е известно дали бисопролол се екскретира с майчиното мляко и поради това той не се препоръчва докато кърмите. Шофиране и работа с машини Тези таблетки могат да Ви накарат да се почувствате уморени, сънени или замаяни. Ако почувствате някой от тези странични ефекти, не управлявайте моторни превозни средства и/или машини. Бъдете наясно за възможността за тези ефекти, особено в началото на лечението, при промяна на медикацията и при употреба в комбинация с алкохол. Супракард таблетки съдържат лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар, преди да приемате това лекарство.

Винаги взимайте Супракард таблетки точно, както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Таблетките трябва да се поглъщат цели с вода и да се приемат сутрин. - Вашият лекар ще Ви каже Вашата правилна дозировка и обикновено ще започне с най-ниската доза (5 mg). Обичайната нормална доза е 10 mg веднъж дневно с максимална препоръчителна доза от 20 mg. Таблетките трябва да се приемат по едно и също време, всеки ден. Пациенти с бъбречно заболяване

Пациенти с тежко заболяване на бъбреците не трябва да надвишават доза от 10 mg бизопролол веднъж дневно. Моля, консултирайте се с Вашия лекар преди за започнете да употребявате това лекарство. Пациенти с чернодробно заболяване Пациенти с тежко заболяване на черния дроб не трябва да надвишават дневна доза от 10 mg бизопролол. Моля, консултирайте се с Вашия лекар преди за започнете да употребявате това лекарство. Деца под 12-годишна взраст и подрастващи Не се препоръчва, тъй като няма опит с това лекарство при деца под 12-годишна възраст и подрастващи. Ако сте приели Супракард повече от необходимото Ако по случайност сте взели повече от предписаната доза, кажете незабавно на Вашия лекар/фармацевт. Вземете с Вас някоя от останалите таблетки или тази листовка, за да може медицинският персонал да разбере какво точно сте приели. Симптомите на предозиране може да включват замаяност, чувство за лекота в главата, умора, задух и/или хриптене. Съо така може да имате намалена сърдечна честота, понижено кръвно налягане, недостатъчна функция на сърцето и ниски нива на кръвната захар (конто могат да се изразят в чувство на глад, потене и сърцебиене). Ако сте пропуснали да приемете Супракард Ако забравите да приемете таблетката, вземете я когато се сетите в рамките на 12 часа от обичайното Ви време. Ако са изминали повече от 12 часа от пропускането, Вие не трябва да приемате забравената таблетка, а трябва да взмете следващата Ви таблетка в нормалното за нея време, когато се налага. Ако сте спрели приема на Супракард Лечението съ Супракард не трябва да се спира внезапно, особено ако сте имали стенокардия или сърдечен удар. Ако внезапно спрете употребата на бизопролол фумарат, Вашето състояние може да се влоши или Вашето кръвно налягане може да започне да се повишава отново. Вместо това, той трябва да се намали постеленно за една или две седмици, както Ви е посъветвал Вашнят лекар. Ако имате допълнителни впроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства Супракард може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Докато приемате това лекарство, Вие може да получите някой от следните странични ефекти. Ако това се случи, уведомете Вашия лекар: Чести: (повече от 1 човек на всеки 100 лекувани, но по-малко от 1 човек на всекн 10 лекувани) - Умора, замаяност, главоболие (особено в началото на лечението; те са по принцип леки и често изчезват в рамките на 1-2 седмици) - Чувство на студенина или изръване на крайниците (пръсти на ръцете или краката, ушите и носа); по-често поява на болки в краката по време на ходене, наподобяващи крампи - Чувство на неразположение (гадене), неразположение (повръщане) - Диария

- Коремна болка - Запек - Чувство на лекота в главата, особено при внезапно изправяне от ниското кръвно налягане Нечести: (повече от 1 човек на всеки 1000 лекувани, но по-малко от 1 човек на всеки 100 лекувани) - Нарушения на съня - Депресия - Забавена или неритмична сърдечна дейност - Влошаване на сърдечна недостатъчност - Пациенти с астма или с история за проблеми с дишането могат да получат затруднение в дишането - Мускулна слабост, крампи и ставни болки Редки: (повече от 1 човек на всеки 10 000 лекувани, но по-малко от 1 човек на всеки 1000 лекувани) - Нощни кошмари - Халюцинации - Припадане - Нарушение на слуха - Възпаление на лигавицата на носа, причиняваща течащ нос с дразнене - Алергични реакции (сърбеж, зачервяване, обрив) - Сухи очи от намаленото сълзоотделяне (което може да създава проблем, ако носите контактни - Възпаление на черния дроб (хепатит), което предизвиква коремна болка, загуба на апетита и понякога жълтеница с пожътяване на кожата и на бялото на очите и потъмняване на урината - Ниски нива на кръвната захар, което може да доведе до слабост, потене и треперене - Промени в кръвните тестове за чернодробна функция и увеличение на мазнините в кръвта - Понижена сексуалност (смущения в потентността) Много редки: ( по-малко от 1 човек на всеки 10 000 лекувани) - Това лекарство може да изостри кожното заболяване псориазис или да причини подобен сух, лющещ се обрив и косопад. - Сърбеж или зачервяване на окото (конюнктивит). Ако някой от тези странични ефекти стане сериозен или ако забележите някакъв страничен ефект, който не е описан в тази листовка, моля кажете на Вашия лекар или фармацевт. Пациенти с предшестваща сърдечна недостатъчност може също така да получат: забавена сърдечна честота (много често), влошаване на сърдечната честота, което води до задух и умора (често). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Гова включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също д общите нежелани реакции директно чрез националната система за стобаване 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте Супракард след срока на годност отбелязан върху картонената кутия. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Съхранявайте Супракард при температура под 30°С. Не използвайте Супракард ако забележите, че таблетките са се обезцветили или имат някакви други признаци на негодност и се върнете при Вашия фармацевт за съвет. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържат Супракард - Активното вещество е бисопрололов фумарат (bisoprolol fumarate). Всяка таблетка от 5 mg съдържа 5 mg бисопрололов фумарат. Всяка таблетка от 10 mg съдържа 10 mg бисопрололов фумарат. - Другите съставки са лактоза монохидрат, микрокристална целулоза [E460], магнезиев стеарат [E572] и кросповидон [E1202]. Всяка таблетка от 5 mg съдържа също жълт оцветител (който съдържа лактоза и жълт железен оксид [E172]). Всяка таблетка от 10 mg съдържа също бежов оцветител (който съдържа лактоза и червен и жълт железен оксид [E172]). Как изглежда Супракард и какво съдържа опаковката Таблетките от 5 mg са бледо жлти, на петна, кръгли и изпъкнали, таблетки 7.5 тт, съ следните означения: ВІ в центъра над делителната линия и 5 отдолу. Таблетките от 10 mg са бежови, на петна, кръли и изнъкнали, таблетки 7.5 тт, съ следните означения: ВІ в центъра над делителната линия и 10 отдолу. Таблетките са опаковани в блистери от поливинил хлорид/поливиден хлорид/алуминиево фолио, поставени в напечатана картонена кутия. Всяка картонена кутия съдържа 10, 14, 20, 28, 30,50, 56, 60 и 100 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба: S.C. Labormed-Pharma S.A. 44B, Theodor Pallady, 3" district, Bucharest, Румъния Производител: Niche Generics Limited, Unit 5, 151 Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ирландия

Farmalabor- Produtos Farmacêuticos, Lda. Zona Industrial de Condeixa-a-Nova, 3150-094 Condeixa-a-Nova Португалия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: Холандия Bisoprololfumaraat Niche Generics 5 mg/10 mg tabletten Bisoprolol Actavis 5 mg/10 mg tablets Португалия Bisoprolol ITF 5 mg /10 mg tablets Румъния Bisoprolol LPH 5 & 10 mg tablets България Supracard 5 mg/10 mg tablets Дата на последно преразглеждане на листовката <{MM /ГГГТ).