Supofen

Супофен принадлежи към групата лекарства, наречени аналгетици (обезболяващи) и антипиретици, конто облекчават лека до умерена болка и намаляват температурата. Супофен може да се използва за краткосрочно симптоматично лечение на лека до умерена болка (например главоболие, зъбобол и болка при менструация) и/или треска (висока температура). Супофен се използва за лечение на лека до умерена болка и/или повишена температура при бебета (на взраст над 3 месеца), деца, юноши и взрастни (включително хора в старческа възраст). Ако след 2 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потрсите лекарска помощ.

Не приемайте Супофен (изброени в точка 6). ако сте алергични към парацетамол или към някоя от останалите съставки на това лекарство Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Супофен: ако имате проблеми с черния дроб (включително хепатит или синдром на Жилбер); ако имате бъбречни проблеми; ако страдате от дехидратация или хронично недохранване; ако имате дефицит на определен ензим, наречен глюкозо-6-фосфатдехидрего ако използвате други лекарства, за които се знае, че влияят на черния дробе ако използвате други лекарства, съдържащи парацетамол, тъй като той може сериозно да увреди черния дроб;

ако сте астматик, чувствителен към ацетилсалицилова киселина. Честото приемане на обезболяващи лекарства за дълъг период от време може да доведе до главоболие или да влоши съествуващо такова. Не трябва да увеличавате дозата на болкоуспокояващото лекарство, а да се свържете с Вашия лекар за съвет. Предупреждение: Поглъщането на по-високи дози от препоръчителната не осигурява по-добър болкоуспокояващ ефект, но носи риск от сериозно увреждане на черния дроб. Следователно максималната дневна доза парацетамол не трябва да се превишава. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди едновременната употреба на други лекарствени продукти, съдържащи парацетамол. Симптомите на чернодробно увреждане обикновено възникват след няколко дни. Ето защо е важно да се потърси незабавно медицинска помощ, ако сте приели повече от препоръчаната доза. Вижте също и точка 3 „Ако сте приели повече от необходимата доза Супофен,". В случай на висока температура (>39°C), признаци на инфекция или упорити симптоми за повече от 2 дни, трябва да се обърнете към лекар. Други лекарства и Супофен Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това е особено важно в случай на: други лекарства, съдържащи парацетамол, като например някои лекарства за грип; варфарин и аценокумарол (перорални антикоагуланти, използвани за разреждане на кръвта); гликопирониум и пропантелин (антихолинергични лекарства, които могат да намалят абсорбцията на парацетамол); перорални контрацептиви; фенитоин, фенобарбитал, примидон и ламотрижин (лекарства, използвани при епилепсия); хлорамфеникол (антибиотик); изониазид и рифампицин (лекарства, използвани за лечение на туберкулоза); метоклопрамид и домперидон (лекарства, които ускоряват изпразването на стомаха); пробенецид (лекарство, използвано за лечение на високи нива на пикочна киселина в кръвта (подагра)); пропранолол (лекарство, използвано за лечение на хипертония); холестирамин (лекарство, което се използва за понижаване на нивата на холестерола); зидовудин (лекарство, което се използва при лечение на СПИН). Влияние на парацетамол върху лабораторни изследвания Могат да бъдат засегнати изследванията на пикочна киселина и кръвна захар. Супофен с храна, напитки и алкохол Супофен е готово за използване лекарство и може да се приема с храна и напитки (с изключение на алкохолни напитки). Ако обикновено пиете големи количества алкохолни напитки, трябва да приемате Супофен с повишено внимание и по време на лечение със Супофен не трябва да употребявате алкохолни напитки. Приемането на храна не оказва влияние върху ефекта на лекарството, но ако приемате това лекарство след хранене, неговите ефекти могат да се забавят. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Супофен трябва да се използва по време на бременност само след внимателна оценка на съотношението полза-риск. В този случай, препоръчваната доза и продължителността на употреба трябва да се спазват точно. По време на бременност, парацетамол не трябва да се приема за дълги периоди от време три дози или в комбинация с други лекарствени продукти. Супофен в препоръчваните дози може да се използва по време на кърмене. ИНИЧ Шофиране и работа с машини

Обикновено Супофен не пречи на способността за шофиране или работа с машини. Въпреки това, ако усетите лека сливост и световъртеж като странични ефекти, не трябва нито да шофирате, нито да работите с машини. Супофен съдържа захароза, метил парахидроксибензоат (Е218) и пропил парахидроксибензоат Това лекарство съдържа захароза. Ако Вашият лекар Ви каже, че имате непоносимост към някои видове захари, свържете се с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство. Дози над 10 ml перорална суспензия съдържат повече от 5 g захароза в една доза, което трябва да бъде взето под внимание при пациенти със захарен диабет. Захарозата може да бъде вредна за зъбите Това лекарство съдържа метил парахидроксибензоат (Е218) и пропил парахидроксибензоат (Е216), които могат да предизвикат алергични реакции (вероятно забавени).

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Указания за употреба: Супофен трябва да се приема през устата; Разклатете добре преди употреба; Капачката на бутилката е със защита от отваряне от деца. За да я отворите, трябва да натиснете капачката и в същото време да я завъртите надясно; Пероралната суспензия не трябва да се разрежда или смесва с други напитки; Да не се превишава заявената доза. Моля да отбележите, че по-високи дози от препоръчителната доза могат да доведат до риск от много сериозно увреждане на черния дроб. Препоръчителната дневна доза на парацетамол е приблизително 60 mg/kg/ден, разделена на 4 или 6 приема дневно, т.е. 15 mg/kg на всеки 6 часа или 10 mg/kg на всеки 4 часа. Дозировката трябва преди всичко да се определи в съответствие с теглото на пациента. Информацията за взрастта на децата в рамките на всяка група по телесно тегло се дава само за справка. Например, за да приложите 15 mg/kg на всеки 6 часа, инструкциите са както следва: Телесно тегло До 7 kg Доза парацетамол за еднократна доза (на всеки 6 часа) До 100 mg Обем Супофен за еднократна доза (на всеки 6 часа) До 2,5 ml Максимална доза в рамките на 24 часа mg парацетамол обем Супофен 10 ml от 8 до 10 kg от 11 до 15 kg от 16 до 22 kg от 120 до 10 mg от 3 до 3,75 ml 15 ml от 4 до 5,5 ml от 6 до 8,25 ml 33 ml от 23 до 30 kg 45 ml от 31 до 40 kg над 41 kg (до 50 kg) (над 51 kg) 60 ml 75 ml 5 ml перорална суспензия = 200 mg парацетамол

Алтернативно тази перорална суспензия може да се прилага, както следва: Взраст на детето Колко Колко често (в рамките на 24 часа) 3 - 6 месеца 6 - 24 месеца 2 - 3 години 4 - 6 години 7 - 9 години 10 - 12 години 3 ml 6 ml 9 ml 4 пъти 4 пъти 4 пъти 4 пъти 4 пъти 4 пъти Супофен не трябва да се използва при деца на взраст под 3 месеца, освен ако не е препоръчано от лекар. Точното количество Супофен трябва да бъде дадено с помощта на спринцовката от 5 ml за перорално приложение (с маркировка на 0,25 ml) в картонената кутия. Дозиращата спринцовка трябва да се изплаква след употреба под чешмата посредством ръчно пълнене и изпразване няколко пъти. В случай на висока температура (>39°C), признаци на инфекция или упорити симптоми за повече от 2 дни, трябва да се обърнете към лекар. Пациенти с нарушена чернодробна или бъбречна функция При пациенти с лека до умерена чернодробна недостатъчност, или със синдром на Жилбер (фамилна нехемолитична жълтеница) дневната ефективна доза не трябва да надвишава 60 mg/kg/ден (до максимум 2 g/ден). При пациенти с нарушена бъбречна функция, дозата трябва да се намали или да се удължи интервалът на дозиране. При пациенти с тежко увредена бъбречна функция, дозовия интервал на Супофен трябва да бъде най-малко 8 часа. Попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет. За бебета с тегло по-малко от 7 kg (6 месеца), използването на свещички, ако има такива, трябва да се вземе под внимание, освен в случаите, когато приложението на тази фармацевтична форма не е взможно по клинични причини (например диария). За деца с телесно тегло над 41 kg ( на взраст над 12 години), юноши и взрастни, се предлагат различни дозови форми на парацетамол, които могат да се счетат за по-уместни. Ако сте приели повече от необходимата доза Супофен В случай на предозиране трябва да се потърси незабавно медицинска помош, дори ако се чувствате добре или ако детето се чувства добре, поради риска от забавено, тежко увреждане на черния дроб. Вземете бутилката или празната кутия за лесна идентификация. За да се избегне евентуално увреждане на черния дроб, важно е антидотът да се приложи от лекар възможно най-скоро. Симптомите на увреждане на черния дроб обикновено се появяват след няколко дни. Симптомите на предозиране могат да включват гадене, повръщане, анорексия (загуба на апетит), бледост и коремна болка, и тези симптоми обикновено се появяват в рамките на 24 часа след приема. Ако сте пропуснали да приемете Супофен Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, и приемете отново Супофен в обичайното време. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

ги получава. Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки

Спрете лечението и се свържете незабавно с Вашия лекар в случай на алергични реакции (свръхчувствителност) към парацетамол, проявяващи се сОток на Квинке (подуване на лицето, врата и гениталиите), диспнея (задух), епизоди на судация (изпотяване), гадене или ниско кръвно налягане. Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): - лека сънливост; - гадене; - повръщане. Нечести (могат да засегнат до І на 100 души): - виене на свят; - сънливост; - нервност; - усещане за парене в гърлото; - диария; - коремна болка (включително спазми и киселини); - запек; - главоболие; - изпотяване / судация; - хипотермия (треперене). Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): - зачервяване на кожата. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): - нарушения на развитието на кръвта (тромбоцитопения, левкопения, изолирани случай на агранулоцитоза, панцитопения); - при предразположени пациенти, бронхоспазъм. Сьобщавани са много редки случаи на тежки кожни реакции. Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашата лекар или фармацевт. Това включва всички взможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване. България Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява под 30°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и на етикета на бутилката след „Годно до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. След първото отваряне на бутилката, пероралната суспензия трябва да се използва в следващите 6 месеца. Не използвайте това лекарство, ако забележите видими признаци на влошаване на качеството. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Супофен Активното вещество е парацетамол. Другите съставки са: лимонена киселина монохидрат, натриев цитрат, захароза, метил парахидроксибензоат (Е218), пропил парахидроксибензоат (Е216), аромат на портокал (естествено ароматично вещество(а), изкуствено ароматично вещество(а), станол, бутилхидроксианизол (Е320), ксантанова гума и пречистена вода. Как изглежда Супофен и какво съдържа опаковката Супофен е бяла до почти бяла еднородна течност с аромат на портокал. Супофен се предлага в картонена кутия, съдържаща стъклен флакон с 85 ml перорална суспензия със защитена от отваряне от деца капачка, и 5 ml спринцовка за перорално приложение (разграфена на всеки 0,25 ml). Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lote 15 3450-232 Mortagua Португалия Производител Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lotes 15 e 16 3450-232 Mortagua Португалия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Португалия: Paracetamol Basi Австрия: Paracetamol Basi Белгия: Paracétamol Teva България: Супофен Чехия: Paracetamol Teva 40 mg/ml perorálni suspenze Естония: Paracetamol Basi 40 mg/ml Унгария: Supofen Люксембург: Supofen 40 mg/ml

Латвия: Paracetamol Basi 40 mg/ml oral suspension Малта: Supofen 200 mg/ 5 ml oral suspension Полша: APAP dla dzieci FORTE Румъния: DULSIFEB 40 mg/ml Suspensie orală Словения: Supofen 40 mg/ml Великобритания: Supofen 200 mg/5 ml Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}.