Sulcef
Кратко резюме
Сулцеф е комбинация от два антибиотика: - цефоперазон (цефалоспоринов антибиотик) и - сулбактам, който подпомага цефоперазон в действието му при инфекции, причинени от чувствителни микроорганизми. Този лекарствен продукт се използва за лечение на различни видове инфекции, причинени от чувствителни микроорганизми. Сулцеф с антибиотик, който принадлежи към групата на цефалоспорините. Вашият лекар може да Ви предпише Сулцеф за лечение на инфекции като: - инфекции на дихателните пътища, - инфекции на пикочните пътища, - коремни инфекции, - септицемия (инфектиране на кръвта), менингит (възпаление на мозъчните обвивки), - инфекции на кожата и на меките тъкани, - инфекции на костите и ставите, възпалителни заболявания на таза, - ендометрит (възпаление на лигавицата на матката), гонорея и други инфекции на половата система. Със самостоятелното прилагане на този антибиотик могат да бъдат повечето инфекции. Сулцеф може да бъде прилаган и засдно с други антибиотици. Вашият лекар може да Ви предпише Сулцеф за лечение на друга инфекция, която не с посочена по-горе. Ако имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Cefoperazone and beta-lactamase inhibitor |
|---|---|
| Лекарствена форма | прах за инжекционен/инф.разтвор |
| Концентрация | 1g/ 1g |
| Опаковка | Vial, colourless glass class I x 1 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Medochemie Ltd. |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20150223 |
| ATC код | J01DD62 — Cefoperazone and beta-lactamase inhibitor |
| Последна актуализация на листовката | 01 декември 2025 г. |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Сулцеф е комбинация от два антибиотика: - цефоперазон (цефалоспоринов антибиотик) и - сулбактам, който подпомага цефоперазон в действието му при инфекции, причинени от чувствителни микроорганизми. Този лекарствен продукт се използва за лечение на различни видове инфекции, причинени от чувствителни микроорганизми. Сулцеф с антибиотик, който принадлежи към групата на цефалоспорините. Вашият лекар може да Ви предпише Сулцеф за лечение на инфекции като: - инфекции на дихателните пътища, - инфекции на пикочните пътища, - коремни инфекции, - септицемия (инфектиране на кръвта), менингит (възпаление на мозъчните обвивки), - инфекции на кожата и на меките тъкани, - инфекции на костите и ставите, възпалителни заболявания на таза, - ендометрит (възпаление на лигавицата на матката), гонорея и други инфекции на половата система. Със самостоятелното прилагане на този антибиотик могат да бъдат повечето инфекции.
Сулцеф може да бъде прилаган и засдно с други антибиотици. Вашият лекар може да Ви предпише Сулцеф за лечение на друга инфекция, която не с посочена по-горе. Ако имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Сулцеф ако сте алергични към сулбактам или цефоперазон цефалоспоринови антибиотици или пеницилини. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Сулцеф: • ако имате или сте имали элергична реакция към антибиотици (пеницилини, ефарини) или ком други лекарства - при поява на алергична или тежка кожна реакция Вашият лекар ще спре приложението на Сулцеф и ще предприеме съответно лечение ако имате нарушена чернодробна и/ или бъбречна функция - ако по време на лечението със Сулеф развиете стомашно-тревно разстройство (диария) - ако сте подложени на строга диета или сте били на режим на продължително интравенозно хранене • ако приемате алкохол по време на и до петия ден след последния прием на Сулцеф - ако приемате други лекарства (аминогликозиди) по време на леченисто със Сулцеф Сулцеф се прилага успешно при кърмачета. Не е проучена подробно употребата при недоносени деца или новородени. Обърнете се към Вашия лекар за повече информация. Други лекарства и Сулцеф Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Сулцеф с храна, напитки и алкохол Приемът на алкохол под каквато и да е форма по време на лечението със Сулцеф и в рамките на пот дни след неговото преустановяване трябва да се избягва. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъвствайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Това лекарство може да се прилага при бременност и кърмене, само ако е абсолютно необходимо и по преценка на лекаря. Шофиране и работа с машини Сулцеф съдържа натрий
В един флакон се съдържат 126 mg натрий на доза.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги присмайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт Сулцеф е само за интрамускулно или интравенозно приложение. Препоръчителната доза при възрастни е 2-4 грама (1-2 флакона), разделени на равни дози на всеки 12 часа. Употреба при деца Препоръчителната доза с 40-80 mg/kg дневно, разделени на равни дози на всеки 6 до 12 часа. В зависимост от Вашето състояние или съпътстващи заболявания (нарушено отделяне на жлъчка, тежко или придружено с бъбречно нарушение чернодробно заболяване), Вашият лекар може да реши да повиши или намали обичайната доза. Ако сте приели повече от необходимата доза Сулцеф Сулцеф ще Ви бъде прилаган от медицинска сестра или лекар, поради косто с малко вероятно да получите по-голяма доза от необходимата. Ако се съмнявате, че Ви е приложено твърде голямо количество Сулцеф, говорете веднага с Вашия лекар или медицинска сестра. Те ще предприемат съответните мерки. Ако сте пропуснали да приемете Сулцеф Лекарството ще Ви бъде прилагано от Вашия лекар или медицинска сестра под режим. Ако се съмнявате, че сте пропуснали доза, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра. Те ще преценят дали да Ви приложат пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Сулцеф обикновено се понася добре. Повечето от нежеланите лекарствени реакции са леки до средно тежки и преминават в хода на лечението. Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) • Намаление на броя на белите кръвни клетки в организма, което може да доведе до повишен риск от инфекции (левкопения, неутропения), намаляване на броя на съсирващите клетки в кръвта (тромбоцитопения), отклоненис в някои изледвания на кръвта (позитивен директен тест на Кумбс), понижен хемоглобин, понижен хематокри! - Повишение на някои чернодробни функционатни показатели алинотрансфораза, апартат аиннотрансфераза, алкана фосфатаза в крове Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) - Повишение (извън нормата) на определен вид бели кръни клетки (созонор
- Диария, гадене, повръщане - Повишаване на някои чернодробни функционални показатели (билирубин в кръвта). Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) - Намалена способност на кръвта Ви да се съсирва (коагулопатия) - Главоболие - Сърбеж, копривна треска (уртикария) - Възпаление на вена (флебит) на мястото на вливане, болка на мястото на инжектиране, висока температура, втрисане. С неизвестна честота (честотата не може да бъде установена от наличните данни) - Нарушенне на способността за съсирване на кръвта (хипопротромбинемия) - Много тежка алергична реакция (анафилактичен шок), която настъпва остро и предизвиква затруднено дишане, рязко понижаване на кръвното налягане и загуба на съзнание; тежка алергична (анафилактоидна) реакция, която предизвиква затруднено дишане или замайване (анафилактична реакция), включително шок; свръхчувствителност Съдово възпаление (васкулит), понижено кръвно налягане (хипотония) - Вид възпаление на червата (псевдомембранозен колит) - Жълтеница - Отделяне на повърхностния слой на кожата по цялото тяло (токсична епидермална некролиза), сериозна алергична реакция, засягаща цялото тяло, проявяваща се в обриви по кожата и лигавиците и мехури по кожата (синдром на Стивънс-Джонсън); възпаление на кожата със зачервяване и лющене (ексфолиативен дерматит); кожен обрив с малки, повдигнати червсникави петна (макулопапулозен обрив) - Наличис на кръв в урината (хематурия) Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можетс също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и етикетите. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява при температура под 25° С, в оригиналната опаковка. или 5% декстроза (глюкоза)) дсмонстрира химична и физична стабилнос на 2 часа при съхранение при 25°С.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отладъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Сулцеф - Активните вещества са цефоперазон натрий (cefoperazone sodium) и сулбактам натрий (sulbactam sodium). - Други съставки: няма. Как изглежда Сулцеф и какво съдържа опаковката Сулцеф е наличен в прозрачни флакони от стъкло тип 1 с номинален обем 20 ml, запечатани съ сива бромобутилова гумена запушалка тип 1 и с алуминиева обкатка или алуминиева обкатка съ синя отчупваща се капачка. Налични са картонени кутии с 1, 10, 25, 50 или 100 флакона. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Medochemie Ltd., 1-10 Konstantinoupoleos street, 3011 Limassol, Кипър Производител Medochemie Ltd., Mich. Erakleous, Ag. Athanasios Industrial Area, Limassol, Кипър Дата на последно преразглеждане на листовката 12/2025 Посочената по-долу информация е предназначена само за медицинските специалисти Разтваряне Сулцеф е наличен във флакони от 2,0 g. Обща доза (g) Еквивалентна сулбактам цефоперазон (g) доза Обем + разтворителя ( Максимална крайна концентрация (mg/ml) Сулцеф е доказано съвместим с вода за инжекции, 5% глюкоза, обикновен физиологичен азтвор, 5% глюкоза в 0,225% натриев хлорид и 5% глюкоза в обикновен физиологич ефор ари и 125 тр сумб 0 а неферазом и 5 та сулактам на милилитър до 250 м Разтвор на Рингер лактат За разтваряне трябва да се използва стерилна вода за инжекции. Необходимо е да се направи разреждане на две стъпки, с порвоначално разоваряне със стерилна инжекции (както е показано в таблицата по-горе) и последващо разрежи Рингер лактат до концентрация на сулбактам от 5 mg/ml (използвайт азтваряне в 50 ml разтвор Рингер лактат или 4 ml начално разтварян ингер лактат 3g ЛЕКАРСТВАТА
Лидокаин За разтваряне трябва да се използва стерилна вода за инжекции. За концентрация на цефоперазон 250 mg/ml или по-голяма е необходимо да се направи разреждане на две стъки, с първоначално разваряне със стерилна вода за инжекции и последващо разреждане с 2% лидокаин, за да се получи развор, съдържащ до 250 mg цефоперазон и 125 mg сулбактам на милититър в приблизително 0,5% разтвор на лидокаинов хидрохлорид.
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.