Sudafed Broncho Menthol
Основни характеристики
| Лекарствена форма | oral solution |
|---|---|
| Концентрация | 20 mg/ml |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Broncho Menthol |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20110645 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Судафед Бронхо Ментол 20 mg/ml перорален разтвор: • Ако сте алергични (свръхчувствителни) към гвайфенезин или към някоя от съставките му (виж т. б и т. 2) Обърнете специално внимание при употребатя на Судафед Бронхо Ментол 20 mg/ml перорален разтвор: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство, ако: • сте имали кашлица за повече от 7 дни, ако кашлицата Ви се възвърне или се придружава от треска, обрив или упорито главоболие. • имате упорита кашлица, която може да бъде предизвикана от астма. * имате кашлица, с която се отделя много слуз (храчки). • имате тежки чернодробни или бъбречни проблеми. • консумирате алкохол. Пречка при лабораторните изследвания Ако си правите изследване на урината, важно е да кажете на лекаря или медицинската сестра, че вземате или наскоро сте вземали това лекарство, тъй като то може да повлияе на някои резултати. Употреба на другн лекарства Винаги информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. • Не е препоръчително да приемате това лекарство с други лекарства кашлица, конто са предназначени за спиране на кашлицата (антитусиви или за потискане на кашлицата), тъй като те могат да попречат на действието на лекарството. Прием с храни и напитки: Вне можете да приемате това лекарство с или без храна и напитки. Бременност и кърмене Ако сте бременна или подозирате, че сте бременна, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство не трябва да се приема по време на бременност преди консултация с лекар: • Не приемайте това лекарство, ако кормите преди да се консултирате с лекар кли фармацевт.
Шофиране и работа с машинн Не се очаква Судафед Бронхо Ментол 20 mg/ml перорален разтвор да повлияе върху способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това, ако се чувствате зле, не шофирайте и не работете с машини. Важна информацня относно някон от съставките на Судафед Бронхо Ментол 20 mg/ml перорален разтвор • Лекарството съдържа 4,7 об. % етанол (алкохол), т.е. до 400 mg в една доза, равни на около 10 ml бира, 4 ml вино за една доза от 10 ml. Това може да е вредно за хора, страдащи от алкохолизъм. Съдържанието на етанол трябва да се има предвид при бременни или кърмачки, деца и високорискови групи като пациенти с бъбречно или чернодробно заболяване или елилепсия. • Poncau 4R (E124) - червен оцветител - може да предизвика алергични реакции. • 17,6 mg натрий на доза от 10 ml. Това трябва да се има предвид при хора с контрол на натрия в диетата. • Продуктът съдържа глюкоза и Фруктоза. Ако Вашият лекар е казал, че имате непоносимост към някон захари, консултирайте се с него преди да започнете да приемате този лекарствен продукт. 3. КАКДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО Винаги приемайте Судафед Бронхо Ментол 20 mg/ml перорален разтвор точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Този разтвор е само за перорално приложение. • Не приемайте повече от препоръчаната доза.
Възрастни и юноши над 12 години Доза 2 часни лъжички х 5 ml (общо 10 ml) 4 пъти дневно Като за взрастни Да не се приляга чернодробни Консултирайте се с лекар или фармацевт Пациенти в напреднала възраст Деца под 12 години Пациенти с бъбречни и проблемн • Не приемайте повече от 4 дози (40 ml) за 24 часа. • Свържете се с Вашия лекар, ако симптомите се влошат или няма подобрение в следващите 7 дни. Ако сте приели повече от необходимата доза от това лекарство Ако сте приели повече от необходимата доза, потърсете лекар или най-близкото спешно отделение и носете тази листовка и опаковка. Ако приемете прекалено много от това лекарство, това може да доведе до образуване на камъни в бъбреците. Симптомите могат да включват: • Стомашно разстройство, гадене и сънливост. Ако сте пропуснали да приемете това лекарство Вие трябва да приемате това лекарство, само както е предписано, като внимателно спазвате указанията за дозиране. Ако забравите да взмете доза, взмете следващата, когато е необходимо. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате забравената доза. Не вземайте повече от 4 дози (40 ml) за 24 часа.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Судафед Бронхо Ментол 20 mg/mi перорален разтвор може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някоя от следните нежелани реакции, ПРЕКРАТЕТЕ приема на, лекарството и незабавно потърсете лекарска помощ:
Алергични реакцин вкл. кожни обриви (които може да бъдат тежки и да включват образуване на мехури и лющене на кожата) и сърбеж. Възможни леки странични ефекти: Гадене или повръщане. Стомашна болка и диария. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява при температура под 25°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка (бутилката в картонената опаковка), за да се предпазва от светлина. Не използвайте, ако капачката е счупена. Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се използва до 4 седмици след отваряне. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или с битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите вече ненужните лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Судафед Бронхо Ментол: Активната съставка е гвайфенезин. Всеки ml от пероралния разтвор съдържа 20 mg гвайфенезин. 10 ml от пероралния разтвор съдържа 200 mg гвайфенезин. Другите съставки са: ксантанова гума, натриев хлорид, захарин натрий, амониев глициризат, лимонена киселина, натриев цитрат, макроголглицеролов хидроксистеарат 40, левоментол, малинов аромат (съдържа етанол, глюкоза и фруктоза), глицерол, макрогол 1500, пропиленгликол, етанол, пречистена вода, натриев бензоат (E211), Ропсеаи 4R (E124), карамел (Е150) (съдържа глюкоза) (за повече информация за някои от съставките виж т. 2).
Как изглежда и какво съдържа Судафед Бронхо Ментол перорален разтвор Пероралният разтвор за кашлица Судафед Бронхо Ментол е бистра до леко опалесцентна червена течност за перорално приложение. Предлага се в тъмна стъклена бутилка (тип III) с HDPE или Al- капачка, защитена от деца с подилънка от РЕТ. Притежател на разрешеннето за употреба: McNeil Products Ltd. c/o Johnson & Johnson Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, Великобритания. За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Джонсън и Джонсън България ЕООД Бизнес парк София Сграда 4, етаж 3 София 1766 Пронзводител: Famar Orléans, 5 avenue de Concyr, 45071 Orleans, Cedex 2, Франция. Дата на последно преразглеждане на листовката: Март 2014 Това лекарство е разрешено за употреба в следните страни: Белгня/Люксембург: Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml siroop България/Естония: Sudafed Broncho Menthol Кипър: Benylin Mucus Cough Чехия: Benylin 20 mg/ml sirup Гърция: Hexalencough Ирландия: Guaifenesin McNeil 100mg/5ml Oral Solution Италия: Actigrip Tosse Mucolitico "Gusto Mentolo 20 mg/ml, Soluzione Orale" Литва/Латвия: Actifed Menthol 20mg/ml Syrup Полша: Benylin Muco Португалия: Cêtussemint Румъния: Benylin Mentol 20mg/ml Solutie Orala Словакия: Benylin 20 mg/ml
Словения: Actited 20mg/mi Oral Solution Испания: Iniston Expectorante Sabor Mentol 20 mg/ml Solución Oral Великобритания: Benylin Mucus Cough Menthol flavour 100mg/5ml oral solution
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.