Субститол (Substitol) 200 mg капсули с удължено освобождаване · Blister PVC/PVDC x 28

Субститол съдържа активното вещество морфин сулфат. Субститол Ви е предписан за поддържащо лечение (заместителна терапия) за наркотична лекарствена зависимост. Поддържащото лечение при лица с опиатна лекарствена зависимост ще се провежда под съответно медицинско наблюдение, като част от всестранна психосоциална програма. Това лекарство съдържа гранули или пелети, осигуряващи продължително освобождаване на активното вещество в храносмилателния тракт. товкто водитке в на 20 часа Пония прик на субситурт сективное на лека диненъя дневно, през интервал от 24 часа.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §2 в официалния PDF · ИАЛ

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §3 в официалния PDF · ИАЛ

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §4 в официалния PDF · ИАЛ

Да се съхранява при температура под 25°С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност. отбелязан върху картонена» блистера след „ЕХР". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Субститол - Активното вещество е морфинов сулфат. Всяка капсула съдържа 200 mg морфинов сулфат, еквивалентен на 150 mg морфин база. - Другите съставки са: хидрогенирано растително масло, макрогол 6000, талк, магнезиев стеарат. Обвивката на капсула съдържа: желатин (съдържащ натриев додецилсулфат) и оцветители: за 200 mg: железен оксид черен и жълт (E 172), титанов диоксид (E 171). Печатарско мастило: шеллак, железен оксид черен (Е 172), пропиленгликол. Как изглежда Субститол и какво съдържа опаковката Бели до белезникави пелети с удължено освобождаване в цветна твърда желатинова капсула: 200 mg: ръждивокафяви капсули, размер 0, с надпис MS OD 200 Субститол се предлага в опаковки с PVC/PVDC блистери, съдържащи 28 и 30 капсули. Възможно е да не се предлагат всички големини на опаковката. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Mundipharma Gesellschaft m.b.H Wiedner Gürtel 13 Turm 24, OG 15 1100 Wien Австрия Производители Mundipharma DC B.V., Leusderend 16, 3832 RC Leusden, Нидерландия Дата на последно одобрение на листовката:

Следната информация е предназначена само за медицински специалисти или здравни работници: Указания за фармацевта: По указание на лекаря, дневната доза може да се приложи под форма на суспензия на съдържанието на капсулата. След разтваряне на капсулата. пелетите с удължено освобождаване може да се изсипят в чаша с вода и да се дадат на пациента да ги приеме под контрол. Суспензията трябва да се приготвя със студена вода, непосредствено преди употреба. Предозиране Симптоми Симптомите на морфинова интоксикация и предозиране са: сънливост, точковидни зеници. мускулна слабост, брадикардия, респираторна депресия …и о хипотензия. Циркулаторна недостатъчност и дълбока кома с летален изход може да се появят в изключително тежки случам. Има съобщения за рабдомиолиза и бъбречна недостатъчност при предозиране на опиоиди. Разчупването на капсулите и инжектирането на тяхното съдържание води незабавен ефект на морфина, което може да доведе до предозиране с фатален изход. Лечение Трябва да се обърне преди всичко внимание на дихателните пътища на пациента - мониториране на дишането или провеждане на командно дишане. Показана е стомашна промивка, проведена до 4 часа след приема на лекарствения продукт с удължено освобождаване с оглед отстраняване на неабсорбираното количество. Чистите опиоидни антагонисти са специфични антидоти срещу ефектите на предозиране на опиоиди. При необходимост, трябва да се приложат други поддържащи мероприятия. В случай на тежко предозиране се прилагат интравенозно 0,8 mg налоксон. При необходимост. дозата се повтаря през интервали от 2-3 минути или се прилага посредством инфузия на 2 mg в 500 ml нормален физиологичен разтвор или 5% декстроза (0,004 mg/ml). При по-леки случаи на предозиране се прилагат интравенозно 0,2 mg налоксон, след което се аплицират по 0,1 mg на всеки 2 минути, докато е необходимо. Дозата на опиоидния антагонист при деца е 0,01 mg/kg за единична доза. Бързината на инфузията трябва да бъде съобразена с приложените предшестващи болусни дози и в съответствие с повлияването на пациента. Тъй като продължителносття на ефекта на налоксон е сравнително кратъ рейнънитъ нататъшното лечение на предозиранего трябва да се има предвид, освобождава от капсулите до 24 часа. ЛЕКАРСТВАТА

Налоксон не трябва да се прилага при отсъствие на клинично значими признаци на потискане на ишането и циркулацията поради предозиране с морфин. Налоксон трябва да се прила нимателно при хора, за които е известно или е предполага, че е налице физическа зависимост ( морфин. В тези случаи, внезапното или пълно неутрализиране на наркотичните ефекти може да ускори появата на остър синдром на отнемане.