Striverdi Respimat

Стриверди Респимат улеснява дишането на хората с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ). ХОББ е хронично белодробно заболяване, причиняващо задух и кашлица. Терминът ХОББ се свързва със състояния на хроничен бронхит и емфизем. Тъй като ХОББ е продължително заболяване, трябва да приемате Стриверди Респимат всеки ден, а не само когато имате проблеми с дишането или други симптоми на ХОББ. Стриверди Респимат съдъжа активното вещество олодатерол, дългодействащ бронходилататор (дългодействащ бета 2-агонист), който помага за отваряне на въздухоносните пътища и улеснява вдишването и издишването на вздуха от белите дробове. Редовната употреба на Стриверди Респимат може да Ви помогне и в случаи на задух, поради заболяването, както и за намаляване на въздействието на болестта върху ежедневните дейности.

Не приемайте Стриверди Респимат ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б). Предупреждения и предпазни мерки - ако имате стрдечни заболявания; - ако имате високо кръвно налягане; « АРАЛА БАРНО

ако имате епилепсия; ако имате специфичен проблем с щитовидната жлеза, наречен тиреотоксикоза; ако имате ненормално разширяване на артерия, наречено аневризма; ако имате диабет; - ако имате тежко чернодробно увреждане, тъй като Стриверди Респимат не е проучван при такива пациенти; - ако имате тежко бъбречно увреждане, поради ограничен опит със Стриверди Респимат при такива пациенти; - в случай на планова хирургична операция. По време на леченне със Стриверди Респимат - Прекратете приемя на лекарството в незабавно уведомете Вашия лекар, ако почувствате стягане в грдите, кашлица, хрипове или задух непосредствено след прием на това лекарство. Това могат да бъдат признаци на състояние, наречено бронхоспазъм (вж. точка 4). - Ако дишането Ви се влоши, или ако получите обрив, оток или сърбеж непосредствено след използване на инхалатора, прекратете приема и незабавно уведомете Вашия лекар (вж. точка 4). - Ако получите нежелани реакции, засягащи сърцето (ускоряване на пулса, повишение на кръвното налягане и/или засилване на симптоми като гръдна болка), незабавно уведомете Вашия лекар (вж. точка 4). - Ако получите мускулни спазми, слабост в мускулите или неравномерен сърдечен ритъм, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като тези симптоми могат да се дължат на ниски нива на калия в кръвта (виж точка 4). Стриверди Респимат е показан за поддържащо лечение на Вашата хронична обструктивна белодробна болест. Той не трябва да се използва за лечение на внезапнн пристъпи на задух или хрипове. Не приемайте Стриверди Респимат едновременно с някои лекарства, съдържащи дългодействащи бета-адренергични агонисти, като салметерол или формотерол. Ако приемате редовно някои лекарства, наречени краткодействащи бета-адренергични средства, като салбутамол, продължете да ги приемате само за облекчаване на остри симптоми, като задух. Деца и юноши Стриверди Респимат не трябва да бъде предписван на деца или юноши (под 18 години). Други лекарства и Стриверди Респимат Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства. По-специално, трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате: - някои лекарства за облекчаване на дишането, подобни на Стриверди Респимат (бета- адренергични средства). Рискът да получите нежелани реакции е по-висок.

• стероиди (напр. преднизолон), • диуретици (таблетки за обезводняване), • лекарства за проблеми с дишането, като теофилин Ако приемате тези лекарства заедно със Стриверди Респимат, може да получите симптоми като мускулни спазми, слабост в мускулите или неравномерен сърдечен ритъм. - лекарства, наречени трициклични антидепресанти или МАО инхибитори (като селегилин или моклобемид), които се използват за лечение на неврологични или психични разстройства, като болест на Паркинсон или депресия; употребата на тези лекарства повишава риска от поява на нежелани реакции, засягащи сърцето. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Шофиране и работа с машини Не са провеждани изпитвания за установяване на ефектите върху способността за шофиране и работа с машини. Ако почувствате замайване докато приемате Стриверди Респимат, не шофирайте и не работете с инструменти или машини. Стриверди Респимат съдържя бензалкониев хлорид Това лекарство съдържа 0,0011 mg бензалкониев хлорид във всяко впръскване. Бензалкониев хлорид може да причини хрипове и затруднения в дишането (бронхоспазъм), особено ако имате астма.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Стриверди Респимат е предназначен само за инхалаторно приложение. Дозировка Препоръчителната доза е: Стриверди Респимат е ефективен в продължение на 24 часа, затова Вие ще трябва да приемате Стриверди Респимат само ВЕДНЪЖ ДНЕВНО, по възможност по едно и също време на деня. При всяка употреба ще приемате ДВЕ ВПРЪСКВАНИЯ. Тъй като ХОББ е продължително заболяване, трябва да използвате Стриверди Респимат всеки ден, а не само когато имате проблеми с дишането или други симптоми на ХОББ. Не надвишавайте препоръчителната доза. Уверете се, че знаете как да използвате правилно инхалатора за многократна употреба Респимат. Указанията за това как да използвате инхалатора за многократна употреба Респимат са посочени в края на тази листовка, вижте ,Указания как да използвате инхалатора за многократна употреба Респимат". У потреба при деца и юноши 18 години).

Ако сте прнели повече от необходиматя доза Стриверди Респимат Това може да Ви изложи на повишен риск от настъпване на нежелани реакции като болка в гордите, високо или ниско кръвно налягане, ускорено или неравномерно сърцебиене или усещане на сърцебиенето, замаяност, нервност, нарушения на съня, тревожност, главоболие, треперене, сухота в устата, мускулни схващания, гадене, умора, неразположение, ниски нива на калий в кръвта (което може да доведе до симптоми като мускулни спазми, слабост в мускулите или неравномерен сърдечен ритъм), висока кръвна захар или повишена киселинност на кръвта (което може да причини симптоми на гадене, повръщане, мускулни спазми и ускорено дишане). Ако сте пропусняли да приемете Стриверди Респимат Ако сте пропуснали да инхалирате доза, инхалирайте само една доза в обичайното време на следващия ден. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели прнема на Стривердн Респимат Преди да спрете приема на Стриверди Респимат, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Спирането на употребата на Стриверди Респимат може да влоши признаците и симптомите на ХОББ. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Описаните по-долу нежелани реакции са наблюдавани при хора, приемащи това лекарство, и в зависимост от честотата им на възникване, те са посочени като нечести или редки. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): - Назофарингит (хрема) - Замаяност - Обрив Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души): - Артралгия (болка в ставите) - Хипертония Вие можете да получите и нежелани реакции, характерни за някои лекарства за облекчаване на дишането, подобни на Стриверди Респимат (бета-адренергични средства). Такива могат да бъдат ускорено или неравномерно сърцебиене или усещане на сърцебиенето, болка в грдите, високо или ниско кръвно налягане, треперене, главоболие, нервност, нарушения на съня, замаяност, сухота в устата, гадене, мускулни схващания, умора, неразположение, ниски нива на калий в кръвта (което може да доведе до симптоми като мускулни спазми, слабост в мускулите или неравномерен сърдечен ритъм), висока кръвна захар или повишена киселинност на кръвта (което може да причини симатоми на гадене, повръщане, мускулни спазми и ускорено дишане). обрив, копривна треска (уртикария), отичане на устата и лицето или внезапно затрудне дишане (ангионевротичен оток) или други реакции на свръхчувствителност. При настъя такива реакции, прекратете приема на Стриверди Респимат и незабавно се консулифанте Вашия лекар.

Освен това, както при всички лекарства за инхалация, непосредствено след инхалацията при някои пациенти могат да настъпят неочаквано стягане в грдите, кашлица, хрипове или задух (бронхоспазъм). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху етикета на пълнителя след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да не се замразява. Срок на годност на пълнителя след првоначална употреба: Заменете пнителя не по-късно от 3 месеца след поставяне. Да не се използва инхалаторът за многократна употреба Респимат повече от една година. Препоръчителна употреба: 6 пълнителя за един инхалатор. Забележка: функционирането на Респимат за многократна употреба е доказано при изпитвания за 540 впръсквания (което съответства на 9 пълнителя). Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Стриверди Респимат Активното вещество е олодатерол. Доставената доза е равна на 2,5 микрограма олодатерол (като хидрохлорид) на впръскване. Доставена доза е дозата, достигаща до пациента след преминаване през мундщука. Другите съставки са: Бензалкониев хлорид, динатриев едетат, пречистена вода и лимонена киселина (безводна). Как изглежда Стриверди Респимат и какво съдържа опаковката Стриверди Респимат 2,5 микрограма се състои от един пнител с развор за инхалация недин инхалатор Респимат. Преди тъвата употреба пълнителя прибва да бъле поставен элтденано 16кд.) Единична опаковка: І инхалатор за многократа у потреба Респимат и 1 тлнитер Збире 60 впръсквания (30 лекарствени дози) ВАТА

Тройна опаковка: 1 инхалатор за многократна употреба Респимат и 3 пълнителя, всеки осигуряващ 60 впръсквания (30 лекарствени дози) Единична опаковка пълнител: 1 пълнител, осигуряващ 60 впръсквания (30 лекарствени дози) Тройна опаковка пълнител: 3 пълнителя, всеки осигуряващ 60 впръсквания (30 лекарствени дози) Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежателят на разрешението за употреба на Стриверди Респимат е: Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Германия Производителят на Стриверди Респимат е: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Германия Boehringer Ingelheim France 100-104 Avenue de France 75013 Paris Франция Това лекарство е разрешено за употреба в държавите-членки на Европейското икономическо пространство и в Обединеното кралство (Северна Ирландия) под следните имена: Австрия, Лихтенщайн, Белгия, Люксембург, Кипър, Република Чехия, Дания, Естония, Динландия, Франция, Германия, Грция, Унгария, Исландия, Ирландия, Малта, Обединен кралство (Северна Ирландия), Италия, Латвия, Литва, Нидерландия, Норвегия, Полша Португалия, Румъния, Словакия, Словения, Испания, Швеция: Striverdi Respimat България: Стриверди Респимат Дата на последно преразглеждане на листовката: ММ/ГГГГ Други източници на информация Указанията за това как да използвате инхалатора за многократна употреба Респимат са достъпни и при сканиране на QR кода от точка "Указания как да използвате инхалатора за многократна употреба Респимат " с помощта на мобилен телефон (смартфон). Същата информация е достъпна и на следния URL адрес: [URL, който да бъде включен] Указания как да използвате инхалатора за многократна употреба Респимат Респимат е инхалаторно устройство, което генерира спрей за инхалация. Респимая грядва използва само от Вас. Един пълнител доставя много на брой дози. Респимат инкадатор з многократна употреба позволява смяна на плнителя, като може да се използва с до в • ТРУБЛАКА БЪТ СТВАТА

Прочетете тези указания преди да започнете да използвате Стриверди Респимат. Необходимо е да използвате този инхалатор САМО ВЕДНЪЖ ДНЕВНО. При всяко използване се прилагат ДВЕ ВПРЪСКВАНИЯ. Респимат Мундщук - Отвор за въздух — Бутон за. освобождаване на дозата Обезопасяващ елемент Капачка Пълнител Брой пълнители Прозрачна основа Индикатор за дозите Лицева страна Обратна страна • Ако Стриверди Респимат не е бил използван повече от 7 дни, пръснете веднъж към земята. • Ако Стриверди Респимат не е бил използван повече от 21 дни, повторете стъпки 4 до 6 от „Подготовка на инхалатора Стриверди Респимат за прва употреба" до появата на аерозолна мъгла. След това повторете стъпки 4 до 6 още три пъти. Как да се грижите за Вашия инхалатор за многократна употреба Респимат Почиствайте мундшука, включително металната част в него, с навлажнена мека ткан или само с корпа поне веднъж седмично. Слабо обезветяване на накрайника за уста не се отразява на работата с Вашия инхалатор за многократна употреба Респимат. Ако е необходимо, почистете Вашия инхалатор за многократна употреба Респимат от външната част с навлажнена мека тъкан. Кога да замените инхалатора Ако сте използвали инхалатор с 6 пълнителя, вземете нова опаковка Стриверди Респимат, съдържаща инхалатор. Не използвайте инхалатора за многократна употреба Респимат повече от една година, след като сте поставили првия пълнител.

Подготовка за употреба 1. Отстранете прозрачната основа • Капачката трябва да е затворена. • Натиснете обезопасяващия елемент и едновременно с това, издерайте прозрачната основа с другата си ръка. 2. Поставете пълнителя • Поставете пълнителя в инхалатора. • Поставете инхалатора върху твърда повърхност и го притиснете здраво, докато чуете щракване. 3. Следене на пълнителите и поставяне на прозрачната основа • Отбележете в полетата върху етикета на инхалатора броя на пнителите. • Поставете прозрачната основа обратно на мястото й, и натиснете, докато щракне. Т Обезопасяващ елемент Прозрачна "Щрак" Поставете прозрачната основа

4. Завъртете • Капачката трябва да е затворена. • Заврете прозрачната основа по посока на стрелките върху етикета, докато чуете ракване (половин оборот). 5. Отворете • Капачка трябва да се отвори напълно. 6. Натиснете • Насочете инхалатора към земята. • Натиснете бутона за освобождаване на дозата. • Затворете капачката. • Повторете стъпки 4-6 до поява на аерозолна мъгла. • След появатна на арозолна мъгла, повторете стъпки 4-6 още три пъти. Сега Вашият инхалатор е готов за употреба и ще достави 60 впръсквания (30 дози). Ежедневна употреба ЗАВЪРТЕТЕ • Капачката трябва да е затворена. • ЗАВЪРТЕТЕ прозрачната основа по посока на стрелките върху етикета, докато чуете ракване (половин оборот). ОТВОРЕТЕ • ОТВОРЕТЕ напъно капачката. Бутон за освобож- даване на дозата Стрелки Капачка х3 Стъпки 4-6 Стрелки Капачка

НАТИСНЕТЕ • Издишайте бавно и дъбоко. • Поставете устните си плътно около мундщука, без да закривате отворите за въздух. Насочете инхалатора към грлото си. • Докато вдишвате бавно и дълбоко през устата, НАТИСНЕТЕ бутона за освобождаване на дозата и продължете да вдишвате бавно, толкова дълго, доколкото е възможно. • Задръжте дишането за 10 секунди или докато можете. • Повторете стъки „ЗАВЪРТЕТЕ" „ОТВОРЕТЕ" И „НАТИСНЕТЕ", за приемане на пълната доза, осигурена от 2 впръсквания. • Затворете капачката на инхалатора до следващата му употреба. Отвор за въздух две впръсквания веднъж дневно Кога да замените пълнителя на Стриверди Респимат Индикаторът за дозите показва колко впръсквания остават в пълнителя. Остават 60 впръсквания Остават по-малко от 10 впръсквания. Вземете нов пълнител. Вашият пълнител е свршил. Завъртете прозрачната основа, за да се разхлаби пълнителя. Сега Вашият инхалатор е в заключена позиция. Извадете пълнителя от инхалатора. Поставете нов пълнител, докато той щракне (направете справка със стъпка 2). Новият пълнител ще е малко по-издаден в сравнение с порвия пълнител (продължете от стъпка 3). Не забравяйте да поставите обратно прозрачната основа, за да отключите инхалатора. Отговори на често задавани впроси Пълнителят трудно влиза достатъчно навътре в устройството. Проверете дали неволно сте завъртяли прозрачната основа, преди да поставите пълнителя. Отворете напълно капачката, натиснете бутона за освобождаване на дозата, след това поставете пълнителя. го навътре, докато щракне, после поставете отново прозрачната основа. Не мога да натисна бутона за освобождаване на дозата. Поставили ли сте прозрачната основа? Ако не, поставете прозрачната основа, за на отключите инхалатора. Инхалаторът за многократна употреба Респимат може да се използва само ако прозрачната основа е поставена.

Завъртяли ли сте прозрачната основа? Ако не, въртете прозрачната основа, докато чуете щракване (половин оборот). Индикаторът за дозите на пълнителя показва бяла стрелка на червен фон? Вашият пълнител е свършил. Поставете нов пълнител и поставете прозрачната основа. Пълнителят се изважда трудно след като е свршил. Бутнете и завъртете едновременно пълнителя. Не мога да завъртя или поставя прозрачната основа. прозрачната основа се е разхлабила и индикаторът за дозите на пълнителя показва бял трелка на червен фон? Вашият пълнител е свършил. Поставете нов пълнител Вече сте завъртяли прозрачната основа? Ако прозрачната основа вече е завъртяна, моля следвайте стъпки „ОТВОРЕТЕ" и "НАТИСНЕТЕ" от указанията "Ежедневна употреба", за да пристпите към използване на Вашето лекарство. Моят Стриверди Респимат е свършил твърде бързо. Използвахте ли Стриверди Респимат според указанията (две впръсквания/веднъж дневно)? Всеки пълнител е с продължителност на използване 30 дни, ако се прилагат 2 впръсквания веднъж дневно. Често сте пръскали във въздуха, за да проверите дали Стриверди Респимат функционира? Веднъж след като сте приготвили Стриверди Респимат за употреба, не е необходима проверка чрез пръскане, при положение че устройството се използва ежедневно. Прозрачната основа сваляна ли е и поставяна много пъти? Не отстранявайте прозрачната основа преди пълнителят да е свършил. Всеки път, когато сваляте прозрачната основа без да сменяте пълнителя, индикаторът на дози изброява едно впръскване и оставащите дози са по- малко. Моят Стриверди Респимат не пръска. Поставили ли сте пълнител? Ако не сте, поставете пълнител. След като веднъж сте сглобили Стриверди Респимат, не отстранявайте прозрачната основа или пнителя, докато не свърши пълнителят. Повторили сте стъпките „ЗАВЪРТАНЕ", „ОТВАРЯНЕ", „НАТИСКАНЕ" по-малко от три пъти, след като сте поставили пълнителя? Повторете стъпките ЗАВЪРТАНЕ, ОТВАРЯНЕ, НАТИСКАНЕ три пъти след поставяне на пълнителя, както е показано в стъпки 4 до 6 от указанията "Подготовка за употреба". Индикаторът за дозите на пълнителя показва бяла стрелка на червен фон? Вашият пълнител е свършил. Поставете нов пълнител. Моят Стриверди Респимат пръска автоматично. Беше ли отворена капачката, когато завъртяхте прозрачната основа? Затворете капачката, и тогава заврете прозрачната основа. Натиснали сте бутона за освобождаване на дозата при завъртане на прозрачната основа. Затворете капачката, така че бутонът за освобождаване на дозата да е навън, след което завъртете прозрачната основа. Спряли сте да въртите прозрачната основа, преди тя да щракне. Въртете прозрачната завъртане и броят или оставащите дози ще бъдат по-малко. основа докато тя пракне (половин оборон). Индикаторътоа дози ще отброи всяко менния по лекд, Беше ли отворена капачката, когато сменяхте пълнителя? Затворете капанката, сменете пълнителя. Същата информация е достъпна и при сканиране на QR кода [OR код, който дабіде включен и на следния URL адрес: [URL, който да бъде включен] * АРУБИКА ЗВІНО